Информация о препарате&Обязательные сведения
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Отпускается по рецепту врача
Действующие вещества
- 30 мг гликвидона (Gliquidon)
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
Показания к применению
- Препарат относится к группе лекарственных средств для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета у взрослых (сахарный диабет 2 типа).
- Препарат представляет собой средство для снижения повышенного уровня сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом (сахарный диабет 2 типа), если соблюдения только лишь рекомендованной диеты, снижения массы тела при избыточном весе и физической активности оказалось недостаточно для надлежащего контроля уровня сахара в крови.
- Препарат может применяться изолированно (монотерапия) или в комбинации с метформином.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- при аллергии на гликвидон или любые другие компоненты данного препарата;
- при аллергии на другие производные сульфонилмочевины, сульфонамиды, сульфонамидные диуретики и пробенецид из-за возможности перекрестных реакций;
- в следующих случаях сахарного диабета, когда требуется инсулин: инсулинозависимый сахарный диабет (сахарный диабет 1 типа), декомпенсация обмена веществ при диабете, например закисление крови (диабетический кетоацидоз), прекоматозное состояние и кома, а также после удаления поджелудочной железы;
- когда эффективность терапии при инсулиннезависимом сахарном диабете (сахарный диабет 2 типа) более не достигается;
- при тяжелых нарушениях функции печени;
- при тяжелом снижении функции почек.
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
- Дозировка, в том числе при переходе с другого сахароснижающего препарата, определяется врачом с учетом вашей диабетической диеты и показателей сахара в крови и моче.
- Рекомендуемая доза составляет:
- Начальный подбор дозы
- Лечение следует начинать постепенно с как можно более низкой дозировки:
- 1/2 таблетки в сутки (что соответствует 15 мг гликвидона).
- Если при этом не удается достичь достаточного снижения уровня сахара в крови, врач будет поэтапно повышать дозу на 1/2 таблетки (что соответствует 15 мг гликвидона) с интервалом от нескольких дней примерно до 1 недели до необходимой суточной дозы, максимум до
- максимально 4 таблеток в сутки (что соответствует 120 мг гликвидона).
- Переход с других сахароснижающих лекарственных препаратов
- При переводе с другого перорального препарата для лечения сахарного диабета на этот препарат дозирование следует начинать с
- 1/2 таблетки в сутки (что соответствует 15 мг гликвидона).
- Коррекция дозы
- Если вы пожилого возраста, ослаблены или истощены, страдаете нарушениями функции почек или печени либо по другим причинам склонны к гипогликемии, в начале и в процессе лечения следует принимать более низкую дозу, чтобы снизить опасность гипогликемии. При определенных обстоятельствах дозу также может потребоваться скорректировать при изменении массы тела или образа жизни.
- Комбинация с другими сахароснижающими препаратами
- В определенных обстоятельствах вам может быть показано дополнительное назначение глитазонов (росиглитазон, пиоглитазон).
- Препарат также можно комбинировать с другими не стимулирующими секрецию инсулина противодиабетическими средствами (гуаровая камедь или акарбоза).
- Если выработка инсулина начинает снижаться (начинающаяся вторичная резистентность), можно предпринять попытку комбинированного лечения с инсулином. Однако если секреция собственного инсулина прекращается полностью, показано лечение только инсулином (монотерапия инсулином).
- В зависимости от вашей суточной дозы принимайте таблетки в следующее время суток:
- Суточная доза: 1 таблетка
- Суточная доза: 2 таблетки
- Суточная доза: 3 таблетки
- Суточная доза: 4 таблетки
- 2 утром, 1 в обед, 1 вечером
- Важно принимать препарат в одно и то же время!
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
- Длительность применения
- Решение о длительности применения принимает ваш лечащий врач.
- Если вы приняли большую дозу, чем следовало
- Острая выраженная передозировка, равно как и прием незначительно повышенных доз в течение длительного времени, может приводить к тяжелой, продолжительной и при определенных обстоятельствах опасной для жизни гипогликемии. Легкую гипогликемию вы можете устранить самостоятельно приемом сахара, продуктов с высоким содержанием сахара или сладкого напитка. Поэтому вам всегда следует иметь при себе 20 граммов виноградного сахара. Если вы не можете сразу устранить гипогликемию самостоятельно, необходимо немедленно вызвать врача/скорую медицинскую помощь.
- Если вы забыли принять препарат
- Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.
- Если вы прекращаете прием препарата
- Вам нельзя самовольно прерывать лечение или изменять дозу либо диабетическую диету. Если изменение необходимо, обязательно предварительно проконсультируйтесь с врачом.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого. Если вы заметили у себя следующие побочные действия, обсудите это с врачом, который решит, как действовать дальше.
- При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
- Очень часто: более чем у 1 пациента из 10
- Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
- Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1.000
- Редко: от 1 до 10 пациентов из 10.000
- Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10.000
- Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
- Возможные побочные эффекты
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Часто:
- Гипогликемия
- Гипогликемия является наиболее частым нежелательным действием терапии.
- Она может при определенных условиях иметь затяжной характер и приводить к тяжелой гипогликемии с опасной для жизни комой (глубокой потерей сознания). При очень постепенном развитии гипогликемии, наличии поражения нервов (автономная нейропатия) или при одновременном приеме определенных гипотензивных препаратов типичные признаки гипогликемии могут быть сглажены или отсутствовать, из-за чего ее труднее распознать.
- Как может возникнуть гипогликемия?
- Возможные причины гипогликемии описаны в разделе «Указания для пациентов».
- Как распознать гипогликемию?
- Гипогликемия характеризуется падением уровня сахара в крови ниже приблизительно 50 мг/дл. Следующие признаки могут обратить ваше внимание или внимание окружающих на слишком резкое падение уровня сахара в крови:
- внезапная потливость, учащенное сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, покалывание в области рта, бледность, головная боль, сонливость, нарушения сна, тревожность, неуверенность движений, преходящие неврологические симптомы выпадения функций (например, расстройства речи и зрения, явления паралича или нарушения чувствительности).
- При далеко зашедшей гипогликемии вы можете утратить самоконтроль и потерять сознание. Кожа при этом обычно влажная и прохладная, возможна склонность к судорогам.
- Что делать при гипогликемии?
- Меры при гипогликемии описаны в разделе «Дозировка».
- Пожалуйста, немедленно проинформируйте врача, если у вас возникла гипогликемия; он проверит, требуется ли коррекция лечения.
- Прочие нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Заболевания глаз
- Очень редко
- преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения; они возникают вследствие колебаний уровня сахара в крови.
- Желудочно-кишечные расстройства
- Нечасто:
- тошнота
- чувство тяжести в желудке
- чувство переполнения желудка
- рвота
- боли в животе
- диарея
- отрыжка
- металлический привкус
- Эти жалобы часто носят преходящий характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Очень редко:
- повышение активности ферментов печени, лекарственное воспаление печени, желтуха, возможно, обусловленная гиперчувствительностью печеночной ткани
- Эти нарушения функции печени обратимы после отмены препарата, но могут приводить и к угрожающей жизни печеночной недостаточности.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто:
- кожный зуд
- крапивница
- кожные сыпи (узловатая эритема, кореподобная эритема или макулопапулезная экзантема)
- повышенная светочувствительность
- кожные кровоизлияния
- Эти проявления являются преходящими реакциями гиперчувствительности, однако в очень редких случаях они могут развиваться в угрожающие жизни состояния с одышкой и падением артериального давления вплоть до опасного для жизни шока.
- Очень редко:
- общие реакции гиперчувствительности с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, белком в моче и желтухой
- Очень редко:
- угрожающий жизни аллергический васкулит
- При возникновении кожных реакций немедленно сообщите об этом врачу!
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Редко:
- снижение числа тромбоцитов (которое может проявляться кровоизлияниями в кожу)
- Очень редко:
- уменьшение числа эритроцитов и лейкоцитов
- угрожающее жизни снижение числа всех клеток крови
- малокровие (гемолитическая анемия)
- Указанные изменения картины крови в целом регрессируют после отмены препарата, однако в очень редких случаях могут также представлять угрозу для жизни.
- Прочие побочные эффекты
- Очень редко:
- слабое мочегонное действие
- преходящий белок в моче
- снижение уровня натрия в крови
- острая реакция непереносимости после приема алкоголя, характеризующаяся нарушениями кровообращения и дыхания
- сопутствующая аллергия (перекрестная аллергия) на лекарственные вещества, сходные с глибенкламидом (сульфонамиды, производные сульфонамидов и пробенецид)
- Меры помощи
- Некоторые побочные действия лекарственного препарата (например, гипогликемия, печеночная недостаточность, изменения картины крови, реакции гиперчувствительности, васкулиты) могут при определенных обстоятельствах стать опасными для жизни. Поэтому, пожалуйста, немедленно сообщите врачу, если какой-либо побочный эффект возник внезапно или сильно выражен. Ни в коем случае не продолжайте прием препарата без наблюдения врача. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если заметите какой-либо из перечисленных побочных эффектов во время лечения.
- При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным здесь.
Указания для пациентовТаблетка делится.Защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.Данный препарат следует принимать во время еды, если врачом не назначено иначе.По текущим данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Обратитесь к врачу-гинекологу по вопросу того, можно ли и как применять препарат во время беременности.Данный препарат может ухудшать способность к реагированию. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или при управлении механизмами.Этот лекарственный препарат не следует принимать в сочетании с алкоголемИзбегайте УФ-излучения во время применения препарата.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Особая осторожность при приеме требуется,
- если вам известно об ограничении функции печени или почек либо о снижении функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников;
- если вы подолгу голодаете или потребляете недостаточно углеводов;
- если вы подвергаетесь непривычным физическим нагрузкам;
- если вы пожилого возраста;
- если вы страдаете диареей или рвотой;
- Эти обстоятельства и особенно их сочетания представляют собой высокий риск развития гипогликемии.
- если вы принимаете определенные лекарственные препараты (средства, действующие на центральную нервную систему, и бета-адреноблокаторы) или страдаете определенным заболеванием нервной системы (автономная нейропатия), признаки гипогликемии могут быть замаскированы. Вы вовремя не заметите, что у вас гипогликемия.
- если вы эпизодически или регулярно употребляете алкоголь, так как под действием алкоголя сахароснижающее действие может непредсказуемо усиливаться (с риском гипогликемии) или ослабляться (с риском повышения уровня сахара в крови);
- если вы постоянно принимаете слабительные средства, так как это может привести к ухудшению контроля сахара в крови;
- в определенных ситуациях — например, если вы не соблюдаете предписанный врачом план лечения, если сахароснижающее действие еще недостаточно или возникают особые стрессовые ситуации — сахар в крови может подняться слишком высоко. Признаками повышенного сахара в крови могут быть: сильная жажда, сухость во рту, учащенное мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковые заболевания или инфекции кожи, а также снижение работоспособности.
- если вы подвергаетесь чрезвычайным стрессовым ситуациям (например, при травмах, операциях, инфекциях с повышением температуры). Возможно ухудшение состояния обмена веществ с последующим повышением уровня сахара в крови, в связи с чем для улучшения контроля гликемии может потребоваться временное лечение инсулином.
- Если во время лечения возникают другие заболевания, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу. При смене врача (например, в рамках пребывания в больнице, после несчастного случая, при заболевании во время отпуска) обратите внимание нового лечащего врача на наличие у вас сахарного диабета.
- Если у вас имеется особое заболевание эритроцитов, так называемый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку терапия гликвидоном может спровоцировать у вас повреждение эритроцитов (гемолитическую анемию).
- Чтобы достичь у вас хорошего метаболического статуса (то есть показателей сахара в крови на должном уровне и без больших колебаний), необходимо строго соблюдать назначенный врачом план лечения. Соблюдение диабетической диеты, физическая активность и при необходимости снижение веса столь же необходимы, как и регулярный прием препарата.
- Важно соблюдать назначенные врачом сроки контрольных визитов. В частности, необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови и моче; кроме того, врач проведет у вас другие рекомендуемые обследования (HbA1c и/или фруктозамин, а также другие показатели крови, например липиды крови).
- Для пациентов, у которых не гарантирован регулярный самостоятельный прием таблеток, целесообразно обеспечить прием таблеток с помощью ухаживающего лица.
- Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас возникнут вышеописанные риски, чтобы он мог проверить и при необходимости скорректировать дозировку или весь план лечения.
- Дети
- Данный препарат не следует использовать для лечения детей, поскольку в этом отношении пока нет достаточных данных.
- Пожилые люди
- У людей пожилого возраста особенно существует опасность отсроченного развития гипогликемической реакции. Если вы принадлежите к этой возрастной группе, вам требуется особенно тщательный подбор дозы препарата и частый контроль сахара в крови, особенно в начале лечения.
- Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Ваша способность к концентрации внимания и скорость реакции могут быть нарушены, если у вас слишком низкий или слишком высокий уровень сахара в крови или если вы страдаете нарушениями зрения. Пожалуйста, учитывайте это во всех ситуациях, в которых вы могли бы подвергнуть риску себя и других людей (например, при вождении автомобиля или управлении механизмами).
- Вам следует обсудить с врачом, целесообразно ли для вас управлять транспортным средством, если у вас:
- часто возникают гипогликемии,
- предупреждающие признаки гипогликемии ослаблены или отсутствуют.
Беременность и период лактации
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарственного препарата обратитесь за советом к врачу.
- Беременность
- Препарат нельзя принимать во время беременности. Поскольку пероральные препараты для лечения сахарного диабета регулируют уровень сахара в крови не столь надежно, как инсулин, они не подходят для лечения диабета при беременности. Во время беременности терапией выбора при инсулиннезависимом сахарном диабете (сахарный диабет 2 типа) является лечение инсулином. По возможности таблетки для лечения сахарного диабета следует отменить еще до планируемой беременности и заменить их инсулином.
- Обязательно обратитесь за медицинской консультацией, если вы беременны или планируете беременность. Тщательный контроль сахара в крови особенно важен во время беременности.
- Грудное вскармливание
- Поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, вам нельзя принимать это средство в период грудного вскармливания. Вместо этого ваш диабет следует лечить инсулином, либо вам необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения
- Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом воды), перед приемом пищи.
Взаимодействия
- Прием вместе с другими лекарственными препаратами
- Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты.
- Гипогликемия как проявление усиления действия препарата может возникнуть при одновременном лечении следующими лекарственными средствами:
- другие препараты против сахарного диабета, включая инсулин;
- препараты, снижающие артериальное давление или частоту сердечных сокращений (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, дизопирамид, пергексилин);
- препараты для снижения повышенного уровня жиров в крови (клофибрат);
- препараты для снижения уровня мочевой кислоты (пробенецид);
- препараты, улучшающие настроение (флуоксетин, ингибиторы МАО);
- препараты, препятствующие свертыванию крови (кумарины);
- обезболивающие и противоревматические препараты (производные пиразолона);
- препараты против инфекций (антибиотики, такие как хлорамфеникол, производные хинолона, тетрациклины, сульфонамиды);
- препараты для лечения грибковых заболеваний (миконазол);
- препараты против туберкулеза (парааминосалициловая кислота);
- препараты, стимулирующие рост мышечной массы (анаболические стероиды и мужские половые гормоны);
- препараты, снижающие аппетит (фенфлурамин);
- препараты, улучшающие кровообращение в высоких дозах, вводимые инфузионно (пентоксифиллин);
- кератолитические вещества (салицилаты);
- определенные препараты для лечения онкологических заболеваний (циклофосфамид);
- препараты для лечения аллергии (тритоквалин).
- Если вы принимаете определенные гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин или резерпин), ваше восприятие настораживающих признаков гипогликемии может быть нарушено.
- Повышение уровня сахара в крови как проявление ослабления действия может возникнуть при одновременном лечении следующими лекарственными препаратами:
- препараты для лечения гипогликемии (глюкагон);
- гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
- мочегонные препараты (диуретики);
- противовоспалительные препараты (кортикоиды);
- препараты для снижения повышенного уровня жиров в крови (никотинаты);
- гормоны щитовидной железы;
- препараты для лечения определенных заболеваний глаз (катаракта/глаукома) (ацетазоламид);
- снотворные средства (барбитураты);
- препараты, увеличивающие частоту сердечных сокращений (симпатомиметики);
- препараты для лечения судорожных припадков или шизофрении (фенитоин, производные фенотиазина);
- препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин);
- женские половые гормоны (гестагены, эстрогены).
- Препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (блокаторы H2-гистаминовых рецепторов) или препараты, снижающие артериальное давление (клонидин и резерпин), могут вызывать как
- ослабление, так и усиление сахароснижающего действия.
- Препараты для лечения определенных инфекционных заболеваний (пентамидин) могут в отдельных случаях приводить к тяжелой гипогликемии или повышению уровня сахара в крови.
- Действие препаратов, угнетающих свертывание крови (производные кумарина), может усиливаться или ослабляться.
- Прием вместе с пищей, напитками и алкоголем
- Во время лечения следует избегать алкоголя, так как под действием алкоголя сахароснижающее действие может усиливаться или ослабляться.
- Аптечная справочная служба