Glucosetest oGTT InfectoPharm

Glucosetest oGTT InfectoPharm
PZN 18747142
Производитель Infectopharm Arzn.U.Consilium GmbH
Форма Раствор для приема внутрь
Ёмкость 15x300 ml
Рецепт не требуется

Аннотация

О товаре & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Для диагностического подтверждения или исключения подозрения на сахарный диабет либо нарушение толерантности к глюкозе

Действующие вещества

  • 82500 мг глюкозы моногидрата

Вспомогательные вещества

  • 450 мг бензойной кислоты
  • вода очищенная
  • лимонной кислоты моногидрат
  • глицерол
Показания к применению
  • Препарат представляет собой пероральный глюкозотолерантный тест для диагностического подтверждения или исключения подозрения на сахарный диабет либо нарушение толерантности к глюкозе.
Противопоказания
  • Лекарственное средство нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на глюкозы моногидрат или любой другой компонент данного препарата;
    • при манифестном сахарном диабете;
    • при лихорадочных инфекциях;
    • при острых желудочно-кишечных заболеваниях;
    • при резко сниженном общем состоянии и выраженном истощении.
Способ применения и дозы
  • Всегда принимайте этот препарат строго так, как описано, или строго по указанию вашего врача либо фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Взрослые получают 300 мл раствора с 75 г безводной глюкозы, беременные — 400 мл раствора со 100 г безводной глюкозы, а дети — объем, содержащий 1,75 г безводной глюкозы/кг массы тела, но не более 75 г безводной глюкозы (10 мл раствора содержат 2,5 г безводной глюкозы).
  • Оценка результатов теста:
    • Пороговые значения глюкозы крови для перорального глюкозотолерантного теста после нагрузки 75 г безводной глюкозы (дети: 1,75 г безводной глюкозы/кг массы тела) по рекомендации ВОЗ:
      • Сахарный диабет
        • Цельная кровь
          • венозная
          • капиллярная
        • Плазма
          • венозная
          • капиллярная
      • Нарушение толерантности к глюкозе
        • Цельная кровь
          • венозная
          • капиллярная
        • Плазма
          • венозная
          • капиллярная
    • Пороговые значения для беременных:
      • Сахарный диабет
        • Значение натощак:
          • концентрация глюкозы в венозной плазме >>/= 105 мг/дл или >>/= 5,8 ммоль/л
        • Значение через 1 час
          • концентрация глюкозы в венозной плазме >>/= 190 мг/дл или>>/= 10,5 ммоль/л
        • Значение через 2 часа
          • концентрация глюкозы в венозной плазме >>/= 165 мг/дл или >>/= 9,1 ммоль/л
        • Значение через 3 часа
          • концентрация глюкозы в венозной плазме >>/= 145 мг/дл или >>/= 8,0 ммоль/л
  • Примечание:
    • На толерантность к глюкозе могут влиять следующие искажающие факторы:
      • лекарственные препараты;
      • дефицит калия;
      • дефицит магния;
      • гиперлипопротеинемия;
      • цирроз печени;
      • гипертиреоз;
      • тяжелая сердечная недостаточность;
      • метаболический ацидоз (уремия);
      • стрессовые воздействия (например, инфаркт миокарда, операции, травмы);
      • беременность;
      • длительный постельный режим;
      • менструация, а также 3 дня до и после нее.
    • Ложноположительный (патологический) результат может быть обусловлен следующими заболеваниями и факторами:
      • язва двенадцатиперстной кишки;
      • состояние после операции по Бильрот-II;
      • дефицит калия;
      • дефицит магния;
      • нарушение функции печени;
      • лекарственные препараты (такие как оральные контрацептивы, слабительные средства, производные сульфонамидов, этакриновая кислота);
      • состояние голодания.
    • Ложноотрицательный результат, несмотря на диабетические метаболические нарушения, может быть обусловлен следующими заболеваниями или факторами:
      • острый энтерит;
      • регионарный энтерит;
      • синдром раздраженного кишечника;
      • язвенный колит;
      • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
      • дефицит дисахаридаз;
      • болезнь Уиппла;
      • туберкулез;
      • паразитарные инвазии;
      • лекарственные препараты, такие как кофеин, резерпин, бигуаниды, ингибиторы МАО, сахароснижающие производные сульфонамидов, гонадотропин, среднецепочечные жирные кислоты.
  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Могут возникать следующие побочные эффекты:
    • очень редко — аллергические реакции, например покраснение кожи;
    • редко — чувство тяжести в желудке и тошнота;
    • нечасто — гипогликемические симптомы со снижением скорости реакций, возникающие во время проведения теста или позже.
  • Какие меры следует принимать при возникновении побочных эффектов?
    • Риск гипогликемии можно снизить приемом небольшого количества сахара или углеводсодержащей пищи сразу после окончания теста.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в данной инструкции.
Указания для пациентов
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Перед приемом данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    • Какие меры предосторожности необходимо соблюдать?
      • Иногда во время теста или позже могут возникать гипогликемические симптомы, влияющие на самочувствие (снижение скорости реакций).
      • Для предотвращения проявлений гипогликемии непосредственно после теста следует принять пищу, богатую углеводами.
    • Дети и подростки
      • Особых указаний нет.

  • Управление транспортными средствами и механизмами
    • Способность активно участвовать в дорожном движении, обслуживать машины или выполнять работы без надежной опоры может быть нарушена из-за возникновения гипогликемических симптомов.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, либо планируете беременность, перед приемом данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение
  • Раствор необходимо выпить в течение 5 минут.
  • Подготовка пациента:
    • перед проведением теста в течение как минимум 3 дней необходимо придерживаться привычного рациона питания (не менее 150-200 г углеводов);
    • перед тестом минимум за 3 дня следует отменить препараты, от которых можно отказаться и которые могут повлиять на толерантность к глюкозе;
    • перед тестом следует продолжать обычную физическую активность; исключаются постельный режим или чрезмерные физические нагрузки;
    • интервал до менструации должен составлять не менее 3 дней;
    • после периода голодания продолжительностью от десяти до шестнадцати часов — без еды, без питья (кроме воды), без курения, исключая физические нагрузки — тест следует провести до 9.00 утра.
    • При несоблюдении условий подготовки пациента результаты теста могут оказаться искаженными.
  • Проведение теста:
    • Тест проводится у сидящего пациента следующим образом:
      • взятие крови для определения уровня сахара в крови натощак;
      • прием тестового раствора в течение 5 минут;
      • взятие крови через 60, 120 и 180 минут после приема;
      • во время проведения теста запрещается курить и подвергаться физическим нагрузкам.
      • Для выявления изменения так называемого нормального почечного порога для глюкозы после последнего взятия крови следует определить уровень глюкозы в моче.
Взаимодействия
  • Совместный прием с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
    • На результаты теста влияет сопутствующая терапия препаратами, способными воздействовать на толерантность к глюкозе, например:
      • нестероидные противовоспалительные препараты;
      • глюкокортикоиды;
      • слабительные средства;
      • антигипертензивные препараты (кроме ингибиторов АПФ);
      • производные никотиновой кислоты;
      • нитразепам;
      • фенотиазины;
      • оральные контрацептивы;
      • тиреоидные гормоны;
      • салуретики тиазидного и фуросемидного типа;
      • транквилизаторы и седативные средства.
    • Обратите внимание, что эти указания могут распространяться и на препараты, применявшиеся незадолго до этого. Если это безопасно, данные медикаменты следует отменить не менее чем за три дня до проведения теста. Если отмена препарата невозможна, результат теста требует дифференцированной интерпретации.
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Glucosetest oGTT InfectoPharm (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.Zur diagnostischen Bestätigung oder zum Ausschluss eines Verdachts auf Diabetes mellitus oder einer gestörten Glucosetoleranz

Wirkstoffe

  • 82500 mg Glucose-1-Wasser

Hilfsstoffe

  • 450 mg Benzoesäure
  • Wasser, gereinigtes
  • Citronensäure monohydrat
  • Glycerol
Indikation
  • Das Präparat ist ein oraler Glucose-Toleranztest zur diagnostischen Bestätigung oder zum Ausschluss eines Verdachts auf Diabetes mellitus oder einer gestörten Glucosetoleranz.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • bei manifestem Diabetes mellitus
    • bei fieberhaften Infekten
    • bei akuten Magen-Darm-Erkrankungen
    • bei stark reduziertem Allgemein- und Ernährungszustand.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Erwachsene erhalten 300 ml Lösung mit 75 g wasserfreier Glucose, Schwangere 400 ml Lösung mit 100 g wasserfreier Glucose und Kinder ein Volumen, das 1,75 g wasserfreie Glucose/kg Körpermasse, maximal jedoch 75 g wasserfreie Glucose enthält (10 ml Lösung enthalten 2,5 g wasserfreie Glucose).
  • Auswertung des Tests:
    • Blutglucosegrenzwerte für den oralen Glucose-Toleranztest nach Belastung mit 75 g wasserfreier Glucose (Kinder: 1 ,75 g wasserfreier Glucose/kg Körpermasse) nach Empfehlung der WHO:
      • Diabetes mellitus
        • Vollblut
          • venös
          • kapillar
        • Plasma
          • venös
          • kapillar
      • Gestörte Glucosetoleranz
        • Vollblut
          • venös
          • kapillar
        • Plasma
          • venös
          • kapillar
    • Grenzwerte für Schwangere:
      • Diabetes mellitus
        • Nüchternwert:
          • Venöse Plasma-Glucose-Konzentration >/=105 mg/dl bzw. >/= 5,8 mmol/l
        • 1-Std.-Wert
          • Venöse Plasma-Glucose-Konzentration >/= 190 mg/dl bzw.>/= 10,5 mmol/l
        • 2-Std.-Wert
          • Venöse Plasma-Glucose-Konzentration >/= 165 mg/dl bzw. >/= 9,1 mmol/l
        • 3-Std.-Wert
          • Venöse Plasma-Glucose-Konzentration >/= 145 mg/dl bzw. >/= 8,0 mmol/l
  • Hinweis:
    • Die Glucosetoleranz kann durch folgende Störfaktoren beeinflusst werden:
      • Medikamente
      • Kaliummangel
      • Magnesiummangel
      • Hyperlipoproteinämie
      • Leberzirrhose
      • Schilddrüsenüberfunktion
      • hochgradige Herzinsuffizienz
      • metabolische Azidose (Urämie)
      • Stresseinwirkungen (z. B. Herzinfarkt, Operationen, Traumen)
      • Schwangerschaft
      • lange Bettlägerigkeit
      • Menstruation sowie drei Tage davor und danach.
    • Ein pathologisches Ergebnis kann durch folgende Erkrankungen und Faktoren vorgetäuscht werden:
      • Duodenalulkus
      • Zustand nach Billroth-II-Operation
      • Kaliummangel
      • Magnesiummangel
      • Leberfunktionsstörung
      • Medikamente (wie z. B. Ovulationshemmer, Abführmittel, Sulfonamid-Derivate, Etacrynsäure)
      • Hungerzustand.
    • Ein negatives Ergebnis trotz diabetischer Stoffwechselläge kann vorgetäuscht werden durch folgende Erkrankungen oder Faktoren:
      • akute Enteritis
      • Enteritis regionalis
      • Colon irritabile
      • Colitis ulcerosa
      • Glucose-Galaktose-Intoleranz
      • Disaccharidasemangel
      • Morbus Whipple
      • Tuberkulose
      • Parasitenbefall
      • Medikamente wie z.B. Coffein, Reserpin, Biguanide, MAO-Hemmer, blutglucosesenkende Sulfonamid-Derivate, Gonadotropin, mittelkettige Fettsäuren.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Als Nebenwirkungen können auftreten:
    • sehr selten allergische Reaktionen, z. B. Hautrötungen
    • selten Magendruck und Übelkeit
    • gelegentlich während des Tests oder später auftretende hypoglykämische Symptome mit einer Verminderung der Reaktionsfähigkeit.
  • Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
    • Die Gefahr einer Unterzuckerung kann durch Gabe von etwas Zucker oder einer kohlenhydrathaltigen Mahlzeit im Anschluss an den Test gesenkt werden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
      • Gelegentlich können während des Tests oder später hypoglykämische Symptome mit einer Beeinflussung des Befindens (Verminderung der Reaktionsfähigkeit) auftreten.
      • Zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen sollte unmittelbar nach dem Test eine kohlenhydratreiche Mahlzeit verzehrt werden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Keine besonderen Hinweise.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt kann durch das Auftreten hypoglykämischer Symptome beeinträchtigt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Die Lösung muss innerhalb von 5 Minuten getrunken werden.
  • Vorbereitung des Patienten:
    • vor dem Test sind für mindestens 3 Tage die üblichen Essensgewohnheiten einzuhalten (mindestens 150-200 g Kohlenhydrate)
    • vor dem Test sind mindestens 3 Tage lang die verzichtbaren Medikamente abzusetzen, die die Glucosetoleranz stören können
    • vor dem Test ist die normale körperliche Tätigkeit fortzusetzen; auszuschließen sind Bettlägerigkeit oder übermäßige körperliche Aktivitäten
    • der Abstand zur Menstruation sollte mindestens 3 Tage betragen
    • nach zehn- bis sechzehnstündiger Nüchternperiode - ohne Essen, ohne Trinken (außer Wasser), ohne Rauchen, keine körperliche Anstrengung - sollte der Test bis 9.00 Uhr morgens durchgeführt werden.
    • Wenn die Bedingungen zur Vorbereitung des Patienten nicht eingehalten werden, können die Ergebnisse des Tests verfälscht sein.
  • Durchführung des Tests:
    • Der Test soll am sitzenden Patienten wie folgt durchgeführt werden:
      • Entnahme des Blutes zur Bestimmung des Nüchternblutzuckerspiegels
      • Trinken der Testlösung innerhalb von 5 Minuten
      • Blutentnahme 60, 120 und 180 Minuten nach der Einnahme
      • während der Testdurchführung sollte nicht geraucht werden und keiner körperlichen Aktivität nachgegangen werden.
      • Um eine Veränderung der so genannten normalen Nierenschwelle für Glucose zu erkennen, sollte nach der letzten Blutentnahme Glucose im Harn bestimmt werden.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Der Test wird beeinflusst durch die gleichzeitige Therapie mit Medikamenten, die Auswirkungen auf die Glucosetoleranz haben können, z. B.:
      • nichtsteroidale Antirheumatika
      • Glukokortikoide
      • Abführmittel
      • Mittel zur Senkung des Bluthochdrucks (außer ACE-Hemmern)
      • Nicotinsäure-Derivate
      • Nitrazepam
      • Phenothiazine
      • orale Kontrazeptiva
      • Schilddrüsenhormone
      • Saluretika vom Thiazid- und Furosemid-Typ
      • Tranquilizer und Sedativa.
    • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Diese Medikamente sollten, sofern dies ohne Gefahr möglich ist, mindestens drei Tage vor dem Test abgesetzt werden. Kann auf ein Medikament nicht verzichtet werden, bedarf das Testergebnis einer differenzierten Interpretation.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Glucosetest oGTT InfectoPharm (
Листок-вкладыш (PDF)