GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT (glucose anhydre), solution injectable IV
| PZN | FR3980370 |
| EAN | 3400939803708 |
| Производитель | Chaix Et Du Marais |
| Форма | Конверт |
| Ёмкость | 1x1000 |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ANSM — Дата обновления: 04/05/2016
1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГЛЮКОЗА ЛАВУАЗЬЕ 10 ПРОЦЕНТОВ, раствор для внутривенных инъекций
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Глюкозы моногидрат ........................................................................................................................... 11 г
Соответствующее количество безводной глюкозы .......................................................................................... 10 г
На 100 мл раствора для инъекций.
Осмолярность: 55,5 мОсм/100 мл
Углеводная энергетическая ценность: 400 ккал/л
pH от 3,5 до 6,5
Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для внутривенных инъекций.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Показания к применению
Углеводное калорийное питание,
Профилактика внутри- и внеклеточного обезвоживания,
Регидратация при потерях воды, превышающих потери натрия хлорида и других осмотически активных веществ,
Профилактика и лечение кетоза при истощении, диарее или рвоте,
Растворитель-носитель для доставки лекарственных средств в предоперационном, интраоперационном и непосредственно послеоперационном периоде.
4.2. Режим дозирования и способ применения
Парентеральный путь введения. Внутривенная инфузия или инъекция.
В зависимости от клинического состояния пациента от 500 до 3000 мл за 24 часа с учетом массы тела, питания и возможной сопутствующей терапии.
4.3. Противопоказания
Гипергидратация.
4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
Особые указания
Соблюдать медленную скорость инфузии или внутривенной инъекции из-за риска развития нежелательного осмотического диуреза,
Проверить целостность упаковки и, при наличии, укупорочного элемента (флакон),
Проверить прозрачность раствора,
Продезинфицировать пробку флакона.
Меры предосторожности при применении
Контролировать клиническое состояние и биологические показатели, в частности водно-электролитный баланс, глюкозурию и ацетонемию, уровень калия, фосфора и глюкозы в крови.
При необходимости дополнить парентеральное введение калием и инсулином.
У пациентов с сахарным диабетом контролировать гликемию и глюкозурию и при необходимости корректировать дозу инсулина.
Не вводить кровь одновременно через одну и ту же систему для инфузий из-за риска псевдоагглютинации.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Как и для всех парентеральных растворов, перед введением данного лекарственного препарата необходимо проверить совместимость добавляемых средств с раствором (см. раздел 4.4).
4.6. Беременность и грудное вскармливание
Данный препарат можно применять при беременности или в период грудного вскармливания при наличии показаний.
4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не применимо.
4.8. Нежелательные реакции
Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: гипергликемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гиперлактатемия, полиурия.
Нежелательные реакции могут быть связаны с самой техникой введения, включая: лихорадку, боль, местную реакцию или инфекцию в месте инъекции, раздражение вен, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазацию и гиперволемию.
4.9. Передозировка
Передозировка может приводить к гиперосмолярности, обезвоживанию, гипергликемии, гиперглюкозурии и осмотическому диурезу.
Длительное введение или слишком быстрая инфузия могут вызвать отек или водную интоксикацию (с гипонатриемией).
Лечение симптоматическое.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
ПРЕПАРАТ ДЛЯ УГЛЕВОДНОГО ПИТАНИЯ.
(B: Кровь и органы кроветворения).
Метаболизм и фармакологические свойства препарата соответствуют таковым для глюкозы. Один литр раствора обеспечивает 400 ккал.
5.2. Фармакокинетические свойства
Данные отсутствуют.
5.3. Доклинические данные по безопасности
Особые данные отсутствуют, поскольку глюкоза является физиологическим компонентом плазмы крови.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
6.1. Перечень вспомогательных веществ
Вода для инъекций.
6.2. Несовместимость
Проверить на возможное изменение цвета и/или возможное образование осадка, нерастворимого комплекса или кристаллов.
Перед добавлением лекарственного средства проверить, соответствует ли диапазон pH его эффективности таковому для 10 % раствора глюкозы.
При добавлении лекарственного препарата к данному раствору смесь следует вводить немедленно.
6.3. Срок годности
Флакон и ампула (стекло): 5 лет.
Мешок (ПВХ) и ампула (полипропилен): 3 года.
Мешок (ПП): 2 года.
После вскрытия и/или разведения и/или восстановления: препарат должен быть использован немедленно.
6.4. Особые меры предосторожности при хранении
Флакон, ампула и мешок (ПП): Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения до первого вскрытия.
Мешок (ПВХ): Хранить при температуре не выше 25°C.
Условия хранения лекарственного препарата после вскрытия см. в разделе 6.3.
6.5. Характер и содержимое первичной упаковки
10 мл в ампуле бутылочной формы (стекло типа I), пачка по 10 или 100 шт.
20 мл в ампуле бутылочной формы (стекло типа I), пачка по 10 или 50 шт.
10 мл в ампуле (полипропилен). Пачка по 10 или 100 шт.
125 мл во флаконе (стекло типа II), укупоренном пробкой (хлорбутиловый каучук). Пачка по 24 шт.
250 мл и 500 мл во флаконе (стекло типа II), укупоренном пробкой (хлорбутиловый каучук). Пачка по 1 или 12 шт.
1000 мл во флаконе (стекло типа II), укупоренном пробкой (хлорбутиловый каучук). Пачка по 1 или 6 шт.
50 и 100 мл в мешке (пластифицированный поливинилхлорид), укупоренном наконечником из макролона (поликарбонат бисфенола А) во вторичной упаковке. Пачка по 1, 5, 10 или 50 шт.
250 мл в мешке (пластифицированный поливинилхлорид), укупоренном наконечником из макролона (поликарбонат бисфенола А) во вторичной упаковке. Пачка по 1, 5, 6, 10 или 30 шт.
500 мл в мешке (пластифицированный поливинилхлорид), укупоренном наконечником из макролона (поликарбонат бисфенола А) во вторичной упаковке. Пачка по 1, 4, 5, 10 или 20 шт.
1000 мл в мешке (пластифицированный поливинилхлорид), укупоренном наконечником из макролона (поликарбонат бисфенола А) во вторичной упаковке. Пачка по 1, 5 или 10 шт.
250 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 1, 5, 6, 10, 20 или 30 шт.
500 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 1, 4, 5, 10 или 20 шт.
1000 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 1, 5, 10 шт.
Не все формы выпуска могут быть представлены на рынке.
6.6. Особые меры предосторожности при утилизации и обращении
Инструкция по использованию мешка из пластифицированного ПВХ во вторичной упаковке:
Извлечь мешок из вторичной упаковки, проверить прозрачность раствора и целостность упаковки.
Для добавления медикаментов вводить шприцем через порт для инъекций. Для восстановления порошков и лиофилизатов использовать комплект для переноса с двусторонней иглой.
Чтобы освободить троакарный доступ, удалить отрывную часть правого лепестка простым вращательным движением.
Установить подходящую инфузионную систему, проколов троакарный доступ, заполнить инфузионную линию. Отрегулировать скорость инфузии.
7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7 RUE PASQUIER
75008 PARIS
8. НОМЕР(А) РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
34009 362 994 5 0: 10 мл в ампуле (стекло), пачка по 10 шт.
34009 564 776 9 2: 10 мл в ампуле (стекло), пачка по 100 шт.
34009 362 995 1 1: 20 мл в ампуле (стекло), пачка по 10 шт.
34009 564 777 5 3: 20 мл в ампуле (стекло), пачка по 50 шт.
34009 220 332 2 8: 10 мл в ампуле (полипропилен). Пачка по 10 шт.
34009 581 786 9 6: 10 мл в ампуле (полипропилен). Пачка по 100 шт.
34009 553 544 4 4: 1 флакон по 125 мл (стекло), упаковка по 24 шт.
34009 313 982 7 1: 1 флакон по 250 мл (стекло)
34009 553 543 8 3: 1 флакон по 250 мл (стекло), упаковка по 12 шт.
34009 305 841 9 4: 1 флакон по 500 мл (стекло)
34009 553 542 1 5: 1 флакон по 500 мл (стекло), упаковка по 12 шт.
34009 305 842 5 5: 1 флакон по 1000 мл (стекло)
34009 553 541 5 4: 1 флакон по 1000 мл (стекло), упаковка по 6 шт.
34009 354 669 1 4: 50 мл в мешке (ПВХ), пачка по 1 шт.
34009 354 671 6 4: 50 мл в мешке (ПВХ), пачка по 5 шт.
34009 354 672 2 5: 50 мл в мешке (ПВХ), пачка 10 шт.
34009 562 477 4 5: 50 мл в мешке (ПВХ). Пачка по 50 шт.
34009 354 673 9 3: 100 мл в мешке (ПВХ), пачка по 1 шт.
34009 354 674 5 4: 100 мл в мешке (ПВХ), пачка по 5 шт.
34009 354 675 1 5: 100 мл в мешке (ПВХ), пачка по 10 шт.
34009 562 478 0 6: 100 мл в мешке (ПВХ). Пачка 50 шт.
34009 354 676 8 3: 250 мл в мешке (ПВХ), пачка по 1 шт.
34009 354 677 4 4: 250 мл в мешке (ПВХ), пачка по 5 шт.
34009 354 678 0 5: 250 мл в мешке (ПВХ), пачка по 6 шт.
34009 354 679 7 3: 250 мл в мешке (ПВХ), пачка по 10 шт.
34009 562 479 7 4: 250 мл в мешке (ПВХ), пачка по 30 шт.
34009 354 680 5 5: 500 мл в мешке (ПВХ), пачка по 1 шт.
34009 354 681 1 6: 500 мл в мешке (ПВХ), пачка по 4 шт.
34009 354 682 8 4: 500 мл в мешке (ПВХ). Пачка по 5 шт.
34009 354 683 4 5: 500 мл в мешке (ПВХ). Пачка по 10 шт.
34009 562 480 5 6: 500 мл в мешке (ПВХ). Пачка по 20 шт.
34009 354 684 0 6: 1000 мл в мешке (ПВХ). Пачка по 1 шт.
34009 354 685 7 4: 1000 мл в мешке (ПВХ). Пачка по 5 шт.
34009 354 686 3 5: 1000 мл в мешке (ПВХ). Пачка по 10 шт.
34009 562 481 1 7: 1000 мл в мешке (ПВХ). Пачка по 10 шт.
34009 398 032 9 6: 250 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 1 шт.
34009 576 546 3 4: 250 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 5 шт.
34009 398 034 1 8: 500 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 1 шт.
34009 576 548 6 3: 500 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 4 шт.
34009 576 549 2 4: 500 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 5 шт.
34009 398 037 0 8: 1000 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 1 шт.
34009 576 550 0 6: 1000 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 5 шт.
34009 576 196 2 6: 250 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 6 шт.
34009 576 197 9 4: 250 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 10 шт.
34009 576 198 5 5: 250 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 20 шт.
34009 576 199 1 6: 250 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 30 шт.
34009 576 201 6 5: 500 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 10 шт.
34009 576 202 2 6: 500 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 20 шт.
34009 576 204 5 5: 1000 мл в мешке во вторичной упаковке (ПП). Пачка по 10 шт.
9. ДАТА ПЕРВОЙ РЕГИСТРАЦИИ/ПРОДЛЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ
[Заполняется держателем]
10. ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
[Заполняется держателем]
11. ДОЗИМЕТРИЯ
Не применимо.
12. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИГОТОВЛЕНИЮ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
Не применимо.
УСЛОВИЯ НАЗНАЧЕНИЯ И ОТПУСКА
Лекарственный препарат, не требующий рецепта врача.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE LAVOISIER 10 POUR CENT, solution injectable IV
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose monohydraté ........................................................................................................................... 11 g
Quantité correspondante en glucose anhydre .......................................................................................... 10 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Osmolarité: 55,5 mOsm/100 ml
Apport calorique glucidique: 400 Kcal/l
pH compris entre 3,5 et 6,5
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable IV.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Apport calorique glucidique,
· Prévention des déshydratations intra et extra cellulaires,
· Réhydratation lorsqu´il existe une perte d´eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles,
· Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements,
· Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.
4.2. Posologie et mode d´administration
Voie parentérale. Perfusion ou injection intraveineuse.
Selon l´état clinique du malade, de 500 à 3000 ml par 24 heures en fonction du poids, de l´alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
4.3. Contre-indications
Inflation hydrique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d´emploi
Mises en garde spéciales
· Se conformer à une vitesse de perfusion ou d´injection intraveineuse lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable,
· Vérifier l´intégrité du contenant et éventuellement de son bouchage (flacon),
· Vérifier la limpidité de la solution,
· Désinfecter le bouchon du flacon.
Précautions d´emploi
· Surveiller l´état clinique et biologique, notamment l´équilibre hydrosodé, la glycosurie et l´acétonémie, la kaliémie, la phosphorémie et la glycémie.
· Si nécessaire, supplémenter l´apport parentéral en potassium et en insuline.
· Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l´insuline.
· Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.
4.5. Interactions avec d´autres médicaments et autres formes d´interactions
Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant administration de ce médicament (Voir rubrique 4.4.).
4.6. Grossesse et allaitement
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l´allaitement, si nécessaire.
4.7. Effets sur l´aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés: hyperglycémie, hypokaliémie, hypomagnesémie, hypophosphatémie, hyperlactatémie, polyurie.
Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d´administration elle-même, comprenant: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d´injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s´étendant à partir du site d´injection, extravasation et hypervolémie.
4.9. Surdosage
Un surdosage peut entraîner une hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.
Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un œdème ou une intoxication hydrique (avec hyponatrémie).
Le traitement est symptomatique.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
PRODUIT D´APPORT GLUCIDIQUE.
(B: Sang, organes hématopoïétiques).
Le métabolisme et les propriétés pharmacologiques du médicament sont ceux du glucose. Un litre de solution apporte 400 Kcal.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Pas de données particulières, le glucose étant un composé physiologique du plasma.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
· vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
· Avant adjonction d´un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 10 %.
· Lorsqu´un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
6.3. Durée de conservation
Flacon et ampoule (verre): 5 ans.
Poche (PVC) et ampoule (polypropylène): 3 ans.
Poche (PP): 2 ans.
Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution: le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Flacon, ampoule et poche (PP): Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.
Poche (PVC): A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique 6.3.
6.5. Nature et contenu de l´emballage extérieur
10 ml en ampoule bouteille (verre de type I), boîte de 10 ou 100.
20 ml en ampoule bouteille (verre de type I), boîte de 10 ou 50.
10 ml en ampoule (polypropylène). Boîte de 10 ou 100.
125 ml en flacon (verre de type II), fermé par un bouchon (caoutchouc chlorobutyl). Boîte de 24.
250 ml et 500 ml en flacon (verre de type II), fermé par un bouchon (caoutchouc chlorobutyl). Boîte de 1 ou 12.
1000 ml en flacon (verre de type II), fermé par un bouchon (caoutchouc chlorobutyl). Boîte de 1 ou 6.
50 et 100 ml en poche (polychlorure de vinyle plastifiée), bouchée avec un embout en makrolon (polycarbonate de bisphénol A) suremballée. Boîte de 1, 5, 10 ou 50.
250 ml en poche (polychlorure de vinyle plastifiée), bouchée avec un embout en makrolon (polycarbonate de bisphénol A) suremballée. Boîte de 1, 5, 6, 10 ou 30.
500 ml en poche (polychlorure de vinyle plastifiée), bouchée avec un embout en makrolon (polycarbonate de bisphénol A) suremballée. Boîte de 1, 4, 5, 10 ou 20.
1000 ml en poche (polychlorure de vinyle plastifiée), bouchée avec un embout en makrolon (polycarbonate de bisphénol A) suremballée. Boîte de 1, 5 ou10.
250 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 1, 5, 6, 10, 20 ou 30.
500 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 1, 4, 5, 10 ou 20.
1000 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 1, 5, 10.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Mode d´emploi de la poche en PVC plastifiée suremballée:
Retirer la poche du suremballage, vérifier la limpidité de la solution et l´intégrité du contenant.
Pour les ajouts médicamenteux, injecter à la seringue au travers du site d´injection. Pour la reconstitution des poudres et lyophilisation, utiliser un set de transfert à double aiguille.
Pour libérer l´accès trocardale, enlever la partie déchirable de l´ailette de droite par simple mouvement de rotation.
Mettre en place le nécessaire à perfusion adapté en perforant l´accès trocardale, purger la ligne de perfusion. Régler le débit de perfusion.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7 RUE PASQUIER
75008 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 362 994 5 0: 10 ml en ampoule (verre), boîte de 10.
· 34009 564 776 9 2: 10 ml en ampoule (verre), boîte de 100.
· 34009 362 995 1 1: 20 ml en ampoule (verre), boîte de 10.
· 34009 564 777 5 3: 20 ml en ampoule (verre), boîte de 50.
· 34009 220 332 2 8: 10 ml en ampoule (polypropylène). Boîte de 10.
· 34009 581 786 9 6: 10 ml en ampoule (polypropylène). Boîte de 100.
· 34009 553 544 4 4: 1 flacon de 125 ml (verre), pack de 24.
· 34009 313 982 7 1: 1 flacon de 250 ml (verre)
· 34009 553 543 8 3: 1 flacon de 250 ml (verre), pack de 12.
· 34009 305 841 9 4: 1 flacon de 500 ml (verre)
· 34009 553 542 1 5: 1 flacon de 500 ml (verre), pack de 12.
· 34009 305 842 5 5: 1 flacon de 1000 ml (verre)
· 34009 553 541 5 4: 1 flacon de 1000 ml (verre), pack de 6.
· 34009 354 669 1 4: 50 ml en poche (PVC), boîte de 1.
· 34009 354 671 6 4: 50 ml en poche (PVC), boîte de 5.
· 34009 354 672 2 5: 50 ml en poche (PVC), boîte 10.
· 34009 562 477 4 5: 50 ml en poche (PVC). Boîte de 50.
· 34009 354 673 9 3: 100 ml en poche (PVC), boîte de 1.
· 34009 354 674 5 4: 100 ml en poche (PVC), boîte de 5.
· 34009 354 675 1 5: 100 ml en poche (PVC), boîte de 10.
· 34009 562 478 0 6: 100 ml en poche (PVC). Boîte 50.
· 34009 354 676 8 3: 250 ml en poche (PVC), boîte de 1.
· 34009 354 677 4 4: 250 ml en poche (PVC), boîte de 5.
· 34009 354 678 0 5: 250 ml en poche (PVC), boîte de 6.
· 34009 354 679 7 3: 250 ml en poche (PVC), boîte de 10.
· 34009 562 479 7 4: 250 ml en poche (PVC), boîte de 30.
· 34009 354 680 5 5: 500 ml en poche (PVC), boîte de 1.
· 34009 354 681 1 6: 500 ml en poche (PVC), boîte de 4.
· 34009 354 682 8 4: 500 ml en poche (PVC). Boîte de 5.
· 34009 354 683 4 5: 500 ml en poche (PVC). Boîte de 10.
· 34009 562 480 5 6: 500 ml en poche (PVC). Boîte de 20.
· 34009 354 684 0 6: 1000 ml en poche (PVC). Boîte de 1.
· 34009 354 685 7 4: 1000 ml en poche (PVC). Boîte de 5.
· 34009 354 686 3 5: 1000 ml en poche (PVC). Boîte de 10.
· 34009 562 481 1 7: 1000 ml en poche (PVC). Boîte de 10.
· 34009 398 032 9 6: 250 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 1.
· 34009 576 546 3 4: 250 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 5.
· 34009 398 034 1 8: 500 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 1.
· 34009 576 548 6 3: 500 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 4.
· 34009 576 549 2 4: 500 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 5.
· 34009 398 037 0 8: 1000 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 1.
· 34009 576 550 0 6: 1000 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 5.
· 34009 576 196 2 6: 250 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 6.
· 34009 576 197 9 4: 250 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 10.
· 34009 576 198 5 5: 250 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 20.
· 34009 576 199 1 6: 250 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 30.
· 34009 576 201 6 5: 500 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 10.
· 34009 576 202 2 6: 500 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 20.
· 34009 576 204 5 5: 1000 ml en poche suremballée (PP). Boîte de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.