Glib-ratiopharm S 1.75mg Tabletten 30 ST

Glib-ratiopharm S 1.75mg Tabletten 30 ST
PZN 08494786
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 30 St
Потенция 1.75MG
Рецепт требуется

Аннотация


О препарате& Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 1.75 мг глибенкламида

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Повидон K25
  • Лимонной кислоты моногидрат
  • Лактозы моногидрат
  • Полисорбат 80
Показания
  • Глибенкламид — лекарственный препарат для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета у взрослых (сахарный диабет 2 типа).
  • Он применяется для:
    • снижения повышенного уровня сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом (сахарный диабет 2 типа), если только за счет строгого соблюдения рекомендованной диабетической диеты, снижения массы тела при избыточном весе и физической активности не был достигнут достаточный контроль уровня сахара в крови.
    • Препарат можно применять отдельно (монотерапия) или в комбинации с метформином.
Противопоказания
  • Глибенкламид нельзя принимать
    • при гиперчувствительности (аллергии) к глибенкламиду или любому из вспомогательных веществ
    • при гиперчувствительности к другим производным сульфонилмочевины, сульфонамидам, сульфонамидным диуретикам и пробенециду, поскольку возможны перекрестные реакции
    • в следующих случаях сахарного диабета, когда требуется инсулин: инсулинозависимый сахарный диабет (сахарный диабет 1 типа), метаболическая декомпенсация при сахарном диабете, например закисление крови (диабетический кетоацидоз), прекоматозное состояние и кома, а также после удаления поджелудочной железы
    • если эффективность лечения глибенкламидом при инсулиннезависимом сахарном диабете (сахарный диабет 2 типа) утрачена
    • при тяжелых нарушениях функции печени
    • при тяжелом нарушении функции почек
Дозировка
  • Всегда принимайте глибенкламид в точном соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет
    • Дозировка, в том числе при переходе с другого сахароснижающего лекарственного препарата, определяется вашим врачом с учетом соблюдения вами диабетической диеты и показателей сахара в крови и моче.
    • Для индивидуального подбора необходимой поддерживающей дозы также доступны таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с содержанием действующего вещества глибенкламида 3.5 мг.
  • Начальный подбор дозы
    • Лечение следует начинать постепенно, с минимально возможной дозы: 1 (до 2) таблетки глибенкламида (соответствует 1.75–3.5 мг глибенкламида) в сутки.
    • Если при этом не удается достичь достаточного снижения сахара в крови, врач будет постепенно повышать дозу с интервалом от нескольких дней до примерно одной недели до достижения необходимой суточной дозы, максимум до 6 таблеток глибенкламида (соответствует 10.5 мг глибенкламида) в день.
  • Перевод с других сахароснижающих лекарственных препаратов
    • При переводе с другого перорального препарата для лечения сахарного диабета на глибенкламид дозирование следует начинать с 1 (до 2) таблетки глибенкламида (соответствует 1.75–3.5 мг глибенкламида) в сутки.
    • Если дозировка превышает 3 таблетки в сутки, рекомендуется дозировка 3.5 мг глибенкламида на таблетку.
  • Коррекция дозы
    • Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам, пациентам с нарушением функции почек или печени либо с склонностью к гипогликемии по другим причинам в начале и во время лечения следует принимать более низкую дозу для снижения риска гипогликемии. При определенных обстоятельствах дозу также может потребоваться скорректировать при изменении массы тела или образа жизни.
  • Комбинация с другими сахароснижающими препаратами
    • При определенных условиях вам может быть показано дополнительное назначение глитазонов (росиглитазон, пиоглитазон).
    • Глибенкламид также можно комбинировать с другими препаратами для лечения сахарного диабета, не стимулирующими высвобождение инсулина (гуаровая камедь или акарбоза).
    • При снижении выработки инсулина (начинающаяся вторичная резистентность) можно предпринять попытку комбинированного лечения с инсулином. Однако если собственная секреция инсулина полностью прекращается, показано лечение только инсулином (монотерапия инсулином).

  • Длительность применения:
    • О длительности применения решает лечащий врач.
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
    • Острая выраженная передозировка глибенкламида, так же как и длительный прием незначительно повышенных доз, может приводить к тяжелой затяжной и при определенных обстоятельствах угрожающей жизни гипогликемии.
    • Легкую гипогликемию можно устранить самостоятельно приемом сахара, продуктов с высоким содержанием сахара или сладкого напитка. Поэтому вам всегда следует иметь при себе 20 граммов виноградного сахара (глюкозы). Если купировать гипогликемию самостоятельно не удается сразу же, необходимо немедленно вызвать врача/скорую помощь.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием
    • Нельзя самостоятельно прерывать лечение, изменять дозу или диабетическую диету. При необходимости каких-либо изменений обязательно предварительно проконсультируйтесь с врачом.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, глибенкламид может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
  • При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
    • очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
    • нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
    • редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
    • очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    • Часто: гипогликемия является наиболее частым нежелательным эффектом терапии глибенкламидом. Она может приобретать затяжное течение и приводить к тяжелой гипогликемии с угрожающей жизни комой (глубокой потерей сознания). При очень медленном развитии гипогликемии, наличии поражения нервов (автономная нейропатия) или одновременном приеме определенных гипотензивных препаратов типичные признаки гипогликемии могут быть ослаблены или отсутствовать, что затрудняет ее распознавание.
    • Как может развиться гипогликемия?
      • Возможные причины гипогликемии описаны в разделе «Указания для пациентов».
    • Как распознать гипогликемию?
      • Гипогликемия характеризуется падением уровня сахара в крови ниже примерно 50 мг/дл. Следующие признаки могут обратить ваше внимание или внимание окружающих на слишком резкое падение сахара в крови: внезапное потоотделение, учащенное сердцебиение, тремор, чувство голода, беспокойство, покалывание в области рта, бледность, головная боль, сонливость, нарушения сна, тревожность, неуверенность движений, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства речи и зрения, явления паралича или нарушения чувствительности).
      • При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и потеря сознания. Кожа в таком случае обычно влажная и прохладная, появляется склонность к судорогам.
    • Что делать при гипогликемии?
      • Меры при гипогликемии описаны в разделе «Дозировка».
      • Пожалуйста, незамедлительно сообщите врачу, если у вас возникла гипогликемия; врач оценит необходимость коррекции терапии глибенкламидом.
  • Прочие нарушения со стороны обмена веществ и питания
    • Часто: прибавка массы тела
  • Желудочно-кишечные расстройства
    • Нечасто: тошнота, чувство тяжести в желудке, ощущение переполнения, рвота, боли в животе, диарея, отрыжка, металлический привкус.
    • Эти жалобы часто носят преходящий характер и, как правило, не требуют отмены глибенкламида.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    • Нечасто: кожный зуд, крапивница, кожные высыпания (узловатая эритема, кореподобная или макулопапулезная экзантема), повышенная светочувствительность, кожные кровоизлияния.
    • Эти жалобы представляют собой временные реакции гиперчувствительности, однако в очень редких случаях они могут перерастать в угрожающие жизни состояния с одышкой и падением артериального давления вплоть до жизнеугрожающего шока.
    • Очень редко: генерализованные реакции гиперчувствительности с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, белком в моче и желтухой.
    • Очень редко: угрожающее жизни аллергическое воспаление сосудов. При появлении кожных реакций немедленно сообщите об этом врачу!
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    • Редко: снижение числа тромбоцитов (которое может проявляться кожными кровоизлияниями)
    • Очень редко: снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, угрожающее жизни снижение количества всех клеток крови, малокровие (гемолитическая анемия).
    • Указанные изменения картины крови после отмены глибенкламида в целом обратимы, однако в очень редких случаях также могут представлять угрозу для жизни.
  • Заболевания глаз
    • Очень редко: преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения. Они возникают вследствие изменения уровня сахара в крови.
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    • Очень редко: повышение активности печеночных ферментов, лекарственный гепатит, желтуха, возможно обусловленные гиперчувствительностью печеночной ткани. Эти нарушения функции печени обратимы после отмены глибенкламида, но также могут приводить к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
  • Прочие побочные действия
    • Очень редко: слабое мочегонное действие, временное появление белка в моче, снижение содержания натрия в крови; острая реакция непереносимости алкоголя, проявляющаяся нарушениями со стороны кровообращения и дыхания; перекрестная аллергия на лекарственные средства, подобные глибенкламиду (сульфонамиды, производные сульфонамидов и пробенецид). Меры помощи
    • Некоторые побочные действия лекарств (например, гипогликемия, печеночная недостаточность, изменения картины крови, реакции гиперчувствительности, васкулиты) могут стать угрожающими жизни. Поэтому немедленно обратитесь к врачу, если побочное действие развилось внезапно или быстро прогрессирует. Ни в коем случае не продолжайте прием препарата без медицинского наблюдения. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если заметите любое из перечисленных побочных действий во время лечения глибенкламидом.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в данном описании.
Указания для пациентовТаблетку можно делить.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат следует принимать перед едой, если иное не назначено врачом.Согласно современным данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Обратитесь к гинекологу по вопросу возможности и порядка применения препарата во время беременности.Данный препарат может отрицательно влиять на быстроту реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или при управлении механизмами. Этот лекарственный препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем. Избегайте УФ-излучения во время применения препарата.
  • Особая осторожность при приеме требуется
    • если у вас имеется нарушение функции печени или почек, либо снижена функция щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников
    • если вы длительно голодаете или потребляете недостаточно углеводов
    • при непривычных физических нагрузках
    • в пожилом возрасте
    • если вы страдаете диареей или рвотой; эти обстоятельства, особенно в сочетании, представляют собой высокий риск развития гипогликемии
    • если вы принимаете определенные лекарственные препараты (препараты центрального действия
      и бета-адреноблокаторы) или страдаете определенным заболеванием нервной системы (автономная нейропатия), признаки гипогликемии могут маскироваться; вы можете вовремя не заметить снижение сахара в крови
    • если вы разово или регулярно употребляете алкоголь, так как алкоголь может непредсказуемым образом усиливать сахароснижающее действие глибенкламида (с риском гипогликемии) или ослаблять его (с риском повышения сахара в крови)
    • если вы постоянно принимаете слабительные средства, так как это может ухудшить гликемический контроль
    • в определенных ситуациях — например, если вы не соблюдаете предписанную врачом
      схему лечения, или если сахароснижающего действия глибенкламида еще недостаточно, либо при особых стрессовых ситуациях — уровень сахара в крови может подняться слишком высоко. Признаками повышенного сахара в крови могут быть: сильная жажда, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковые поражения или инфекции кожи, а также снижение работоспособности
    • при воздействии чрезвычайных стрессовых факторов (например, травмы,
      операции, инфекции с повышением температуры). Возможно ухудшение метаболического состояния с повышением сахара в крови, так что для коррекции гликемического контроля может потребоваться временный перевод на инсулин
    • если во время лечения глибенкламидом возникают другие заболевания, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу. При смене врача (например, при госпитализации, после несчастного случая, при болезни в отпуске) обязательно предупредите нового лечащего врача о наличии у вас сахарного диабета.
    • если у вас имеется особое заболевание эритроцитов — так называемый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку лечение глибенкламидом может спровоцировать разрушение эритроцитов (гемолитическую анемию).
    • Для достижения хорошей метаболической компенсации (то есть правильного уровня сахара в крови без больших колебаний) необходимо строго соблюдать назначенную врачом схему лечения. Соблюдение диабетической диеты, физическая активность и, при необходимости, снижение веса столь же обязательны, как и регулярный прием глибенкламида. Важно приходить на контрольные осмотры, назначенные врачом. В частности, необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови и моче; дополнительно врач будет проводить другие рекомендуемые исследования (HbA1c и/или фруктозамин, а также другие показатели крови, например липидный профиль). Для пациентов, у которых невозможно гарантировать самостоятельный регулярный
      прием таблеток, целесообразно поручить контроль за приемом ухаживающему лицу.
    • Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас возникнут вышеописанные риски, чтобы он мог пересмотреть дозировку глибенкламида или весь план лечения и при необходимости внести коррективы.
    • Дети
      • Данный лекарственный препарат не следует применять для лечения детей, поскольку достаточных данных на этот счет пока нет.
    • Пациенты пожилого возраста
      • У лиц пожилого возраста существует повышенный риск отсроченных гипогликемических реакций. Если вы относитесь к этой возрастной группе, вам необходим особенно тщательный подбор дозы препарата и частый контроль уровня сахара в крови, особенно в начале терапии.
    • Пациенты с нарушением функции почек и печени
      • При нарушении функции почек или печени подбор дозы препарата должен проводиться с особой осторожностью для снижения риска гипогликемии.

  • Способность к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов
    • Способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться при слишком низком или слишком высоком уровне сахара в крови, а также при нарушениях зрения. Учитывайте это во всех ситуациях, где вы можете подвергнуть риску себя и других людей (например, при вождении автомобиля или управлении механизмами). Вам следует обсудить с врачом целесообразность управления транспортными средствами, если у вас
      • часто возникают гипогликемии,
      • ослаблены или отсутствуют предупреждающие признаки гипогликемии.
Беременность и период лактации
  • Беременность
    • Глибенкламид нельзя принимать во время беременности. Поскольку пероральные препараты для лечения диабета регулируют уровень сахара в крови не так надежно, как инсулин, они не подходят для лечения диабета во время беременности. При беременности терапией выбора при инсулиннезависимом сахарном диабете (сахарный диабет 2 типа) является инсулин. По возможности таблетки для лечения диабета следует отменить еще до планируемой беременности и заменить их инсулином.
    • Обязательно обратитесь к врачу за консультацией, если вы беременны или планируете беременность. Тщательный контроль уровня сахара в крови особенно важен во время беременности.
  • Период лактации
    • Поскольку неизвестно, проникает ли глибенкламид в грудное молоко, принимать глибенкламид в период грудного вскармливания нельзя. Вместо этого сахарный диабет необходимо перевести на терапию инсулином либо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения
  • Таблетки для приема внутрь
  • Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом воды), перед едой. Суточные дозы до 2 таблеток принимают перед завтраком. При суточной дозе более 2 таблеток глибенкламида рекомендуется разделить общее количество на два отдельных приема (утром и вечером), причем большую дозу следует принимать перед завтраком. Пожалуйста, следуйте инструкциям врача по приему препарата.
  • Важно принимать препарат каждый раз в одно и то же время!
Взаимодействия
  • При приеме с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.
    • Гипогликемия как проявление усиления действия препарата может возникнуть при одновременном лечении следующими лекарственными средствами:
      • другие препараты против сахарного диабета, включая инсулин
      • препараты, снижающие артериальное давление или частоту сердечных сокращений (ингибиторы АПФ; бета-адреноблокаторы, дизопирамид, пергексилин)
      • препараты для снижения повышенного уровня липидов в крови (клофибрат)
      • препараты для снижения уровня мочевой кислоты (пробенецид)
      • антидепрессанты (флуоксетин, ингибиторы МАО)
      • препараты, препятствующие свертыванию крови (кумарины)
      • обезболивающие и противоревматические средства (производные пиразолона)
      • препараты против инфекций (антибиотики, такие как хлорамфеникол, кларитромицин, производные хинолона, тетрациклины, сульфонамиды)
      • препараты для лечения грибковых заболеваний (миконазол)
      • противотуберкулезные препараты (парааминосалициловая кислота)
      • препараты, стимулирующие рост мышечной ткани (анаболические стероиды и мужские половые гормоны)
      • средства, подавляющие аппетит (фенфлурамин)
      • препараты, улучшающие кровообращение, в высоких дозах в виде инфузий (пентоксифиллин)
      • кератолитические вещества (салицилаты)
      • определенные препараты для лечения рака (циклофосфамид)
      • препараты для лечения аллергии (тритоквалин)
    • Если вы принимаете определенные препараты, снижающие давление (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин или резерпин), восприятие вами предупреждающих признаков гипогликемии может ухудшаться.
    • Повышение уровня сахара в крови как проявление ослабления действия глибенкламида может произойти при одновременном лечении следующими лекарственными средствами:
      • препараты для купирования гипогликемии (глюкагон)
      • гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, диазоксид)
      • мочегонные препараты (диуретики)
      • противовоспалительные препараты (кортикоиды)
      • препараты для снижения повышенного уровня липидов в крови (никотинаты)
      • гормоны щитовидной железы
      • препараты для лечения определенных глазных болезней (катаракта) (ацетазоламид)
      • снотворные средства (барбитураты)
      • препараты, увеличивающие частоту сердечных сокращений (симпатомиметики)
      • препараты для лечения судорожных приступов или шизофрении (фенитоин, производные фенотиазина)
      • противотуберкулезные средства (изониазид, рифампицин)
      • женские половые гормоны (гестагены, эстрогены)
    • Препараты для лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (блокаторы H2-гистаминовых рецепторов) или гипотензивные препараты (клонидин и резерпин) могут вызывать как ослабление, так и усиление сахароснижающего действия.
    • Препараты для лечения определенных инфекционных заболеваний (пентамидин) в отдельных случаях могут приводить к тяжелой гипогликемии или повышению уровня сахара в крови.
    • Действие препаратов, угнетающих свертывание крови (производные кумарина), может усиливаться или ослабляться.
  • При приеме вместе с пищей и напитками
    • Во время лечения вам следует избегать употребления алкоголя, поскольку под воздействием алкоголя сахароснижающее действие глибенкламида может усиливаться или ослабляться.
  • Сервис лекарственных препаратов
  • Листок-вкладыш Glib-ratiopharm S 1,75 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 1.75 mg Glibenclamid

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K25
  • Citronensäure monohydrat
  • Lactose-1-Wasser
  • Polysorbat 80
Indikation
  • Glibenclamid ist ein Arzneimittel zur Behandlung der nicht-insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei Erwachsenen (Diabetes mellitus Typ 2).
  • Es wird angewendet zur
    • Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), wenn allein durch konsequente Einhaltung der empfohlenen diabetesgerechten Ernährung, Gewichtsabnahme bei Übergewicht und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
    • Das Präparat kann allein (Monotherapie) oder in Kombination mit Metformin angewendet werden.
Gegenanzeigen
  • Glibenclamid darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Glibenclamid oder einen der sonstigen Bestandteile sind
    • wenn Sie überempfindlich gegenüber anderen Sulfonylharnstoffen, Sulfonamiden, Sulfonamid-Diuretika und Probenecid sind, da Kreuzreaktionen möglich sind
    • in folgenden Fällen einer Zuckerkrankheit, in denen Insulin erforderlich ist: Insulinabhängige Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 1), Stoffwechselentgleisung bei Zuckerkrankheit wie z. B. Übersäuerung des Blutes (diabetische Ketoazidose), Vorstadium eines Komas und Koma sowie bei Entfernung der Bauchspeicheldrüse
    • wenn die Wirksamkeit der Behandlung mit Glibenclamid bei der nicht-insulinabhängigen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) nicht mehr gegeben ist
    • bei schweren Leberfunktionsstörungen
    • bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion
Dosierung
  • Nehmen Sie Glibenclamid immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
    • Die Dosierung, auch bei der Umstellung von einem anderen blutzuckersenkenden Arzneimittel, wird von Ihrem Arzt festgelegt, unter Berücksichtigung Ihrer diabetesgerechten Ernährung und der Einstellung Ihres Zuckerwertes im Blut und Urin.
    • Für die individuelle Einstellung auf Ihre erforderliche Erhaltungsdosis stehen auch Filmtabletten mit 3,5 mg Wirkstoffgehalt Glibenclamid zur Verfügung.
  • Ersteinstellung
    • Die Behandlung sollte einschleichend beginnen mit einer möglichst niedrigen Dosierung: 1 (bis 2) Tablette(n) Glibenclamid (entsprechend 1,75 bis 3,5 mg Glibenclamid) täglich.
    • Lässt sich damit keine ausreichende Blutzuckersenkung erzielen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise - im Abstand von einigen Tagen bis etwa eine Woche - auf die erforderliche tägliche Dosis erhöhen bis maximal 6 Tabletten Glibenclamid (entsprechend 10,5 mg Glibenclamid) pro Tag.
  • Umstellung von anderen Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers
    • Wenn Sie von einem anderen einzunehmenden Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit auf Glibenclamid umgestellt werden, sollte die Dosierung beginnen mit 1 (bis 2) Tablette(n) Glibenclamid (entsprechend 1,75 bis 3,5 mg Glibenclamid) täglich.
    • Übersteigt die Dosierung 3 Tabletten täglich, wird die Dosisstärke 3,5 mg Glibenclamid pro Tablette empfohlen.
  • Dosisanpassung
    • Wenn Sie ein höheres Lebensalter haben, geschwächt oder unterernährt sind oder wenn Sie eine gestörte Nieren- oder Leberfunktion haben oder aus anderen Gründen zur Unterzuckerung neigen, sollte zu Beginn und während der Behandlung eine niedrigere Dosis eingenommen werden, um die Gefahr einer Unterzuckerung zu verringern. Unter Umständen muss Ihre Dosis auch korrigiert werden, wenn sich Ihr Körpergewicht oder Ihr Lebensstil verändert haben.
  • Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln
    • Unter bestimmten Umständen kann bei Ihnen die zusätzliche Gabe von Glitazonen (Rosiglitazon, Pioglitazon) angezeigt sein.
    • Glibenclamid kann auch mit anderen nichtinsulinfreisetzenden Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Guarmehl oder Acarbose) kombiniert werden.
    • Wenn bei Ihnen die Insulinbildung nachlässt (beginnendes Sekundärversagen), kann eine Kombinationsbehandlung mit Insulin versucht werden. Kommt Ihre körpereigene Insulinausschüttung jedoch vollständig zum Versiegen, ist eine alleinige Behandlung mit Insulin (Insulinmonotherapie) angezeigt.

  • Dauer der Anwendung:
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Eine akute deutliche Überdosierung von Glibenclamid kann ebenso wie eine über längere Zeit erfolgte Einnahme gering überhöhter Dosen zu schwerer andauernder und unter Umständen lebensbedrohlicher Unterzuckerung führen.
    • Eine leichte Unterzuckerung können Sie selbst beheben durch Aufnahme von Zucker, stark zuckerhaltiger Nahrung oder eines zuckerhaltigen Getränks. Deshalb sollten Sie immer 20 Gramm Traubenzucker bei sich haben. Können Sie die Unterzuckerung selbst nicht sofort beheben, muss sofort ein Arzt/Notarzt gerufen werden.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Sie dürfen die Behandlung nicht eigenmächtig unterbrechen, die Dosis oder die diabetesgerechte Ernährung verändern. Sollte eine Veränderung nötig sein, sprechen Sie zuvor unbedingt mit Ihrem Arzt.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann Glibenclamid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
    • häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
    • selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
    • sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • Häufig: Unterzuckerung ist die häufigste unerwünschte Wirkung einer Therapie mit Glibenclamid. Diese kann unter Umständen verlängert verlaufen und zu schwerer Unterzuckerung mit lebensbedrohlichem Koma (tiefe Bewusstlosigkeit) führen. Bei sehr schleichendem Verlauf einer Unterzuckerung, bei Vorliegen einer Nervenschädigung (autonome Neuropathie) oder wenn gleichzeitig bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel eingenommen werden, können die typischen Anzeichen einer Unterzuckerung abgeschwächt sein oder fehlen, so dass die Unterzuckerung schwerer zu erkennen ist.
    • Wie kann es zu einer Unterzuckerung kommen?
      • Mögliche Ursachen einer Unterzuckerung sind beschrieben in der Kategorie „Patientenhinweise".
    • Wie können Sie eine Unterzuckerung erkennen?
      • Die Unterzuckerung ist gekennzeichnet durch einen Blutzuckerabfall unter etwa 50 mg / dl. Folgende Anzeichen können Sie oder Ihre Umwelt auf einen zu starken Blutzuckerabfall aufmerksam machen: Plötzliches Schwitzen, Herzklopfen, Zittern, Hungergefühl, Unruhe, Kribbeln im Mundbereich, Blässe, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Ängstlichkeit, Unsicherheit in den Bewegungen, vorübergehende neurologische Ausfallerscheinungen (z. B. Sprech- und Sehstörungen, Lähmungserscheinungen oder Empfindungsstörungen).
      • Ist die Unterzuckerung fortgeschritten, können Sie die Selbstkontrolle verlieren und bewusstlos werden. Ihre Haut ist dann gewöhnlich feucht kühl und Sie neigen zu Krämpfen.
    • Was ist bei einer Unterzuckerung zu tun?
      • Die Maßnahmen bei Unterzuckerung sind beschrieben in der Kategorie „Dosierung".
      • Bitte informieren Sie Ihren Arzt alsbald, wenn es bei Ihnen zu einer Unterzuckerung gekommen ist; er wird dann prüfen, ob die Behandlung mit Glibenclamid korrigiert werden muss.
  • Weitere Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • Häufig: Gewichtszunahme
  • Magen-Darm-Beschwerden
    • Gelegentlich: Übelkeit, Magendruck, Völlegefühl, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Aufstoßen, metallischer Geschmack.
    • Diese Beschwerden sind oft vorübergehend und erfordern im Allgemeinen kein Absetzen von Glibenclamid.
  • Funktionsstörungen der Haut und der Hautanhangsgebilde
    • Gelegentlich: Hautjucken, Nesselsucht, Hautausschläge (Erythema nodosum, morbilliforme oder makulopapulöse Exantheme), gesteigerte Lichtempfindlichkeit, Hautblutungen.
    • Diese Beschwerden sind vorübergehende Überempfindlichkeitsreaktionen, können sich jedoch sehr selten zu lebensbedrohlichen Situationen mit Atemnot und Blutdruckabfall bis hin zum lebensbedrohlichen Schock entwickeln.
    • Sehr selten: Allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Fieber, Eiweiß im Urin und Gelbsucht.
    • Sehr selten: Lebensbedrohliche allergische Gefäßentzündung. Beim Auftreten von Hautreaktionen informieren Sie umgehend Ihren Arzt!
  • Störungen des Blut- und Lymphsystems
    • Selten: Verringerung der Zahl der Blutplättchen (die als Hautblutung in Erscheinung treten kann)
    • Sehr selten: Verminderung der Zahl der roten und weißen Blutkörperchen, lebensbedrohliche Verringerung der Zahl aller Blutzellen, Blutarmut (hämolytische Anämie).
    • Die genannten Blutbildveränderungen bilden sich nach Absetzen von Glibenclamid im Allgemeinen zurück, können sehr selten aber auch lebensbedrohlich sein.
  • Augenleiden
    • Sehr selten: Vorübergehende Sehstörungen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Diese treten durch die Änderung des Blutzuckerspiegels auf.
  • Funktionsstörungen der Leber und der Galle
    • Sehr selten: Erhöhung der Leberenzyme, arzneimittelbedingte Leberentzündung, Gelbsucht, evtl. bedingt durch eine Überempfindlichkeit des Lebergewebes. Diese Leberfunktionsstörungen sind nach Absetzen von Glibenclamid rückbildungsfähig, können aber auch zum lebensbedrohlichen Leberversagen führen.
  • Sonstige Nebenwirkungen
    • Sehr selten: Schwach harntreibende Wirkung, vorübergehend Eiweiß im Urin, Abnahme des Natriumgehalts im Blut; akute Unverträglichkeitsreaktion nach Alkoholaufnahme, die durch Kreislauf- und Atembeschwerden gekennzeichnet ist, gleichzeitige Allergie (Kreuzallergie) gegen Glibenclamid-ähnliche Arzneistoffe (Sulfonamide, Sulfonamidabkömmlinge und Probenecid). Gegenmaßnahmen
    • Einige Arzneimittelnebenwirkungen (z. B. Unterzuckerung, Leberversagen, Blutbildveränderungen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Gefäßentzündungen) können unter Umständen lebensbedrohlich werden. Deshalb informieren Sie bitte umgehend einen Arzt, falls eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt. Nehmen Sie das Mittel auf keinen Fall ohne ärztliche Aufsicht weiter ein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Glibenclamid bemerken.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist vor den Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden Vermeiden Sie UV-Strahlung während der Anwendung des Arzneimittels.
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • wenn bei Ihnen eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion oder eine Unterfunktion der Schilddrüse, der Hirnanhangdrüse oder der Nebennierenrinde bekannt ist
    • wenn Sie längere Zeit fasten oder wenn Sie nicht ausreichend Kohlenhydrate zu sich nehmen
    • wenn Sie sich ungewohnt körperlich belasten
    • wenn Sie ein hohes Lebensalter haben
    • wenn Sie unter Durchfall oder Erbrechen leiden; diese Umstände und besonders Kombinationen dieser Faktoren stellen ein hohes Risiko für das Auftreten einer Unterzuckerung dar
    • wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen (auf das Zentralnervensystem wirkende Arzneimittel
      und Beta-Rezeptorenblocker) oder wenn Sie an einer bestimmten Nervenkrankheit (autonome Neuropathie), erkrankt sind, können die Anzeichen der Unterzuckerung verschleiert sein; Sie bemerken nicht rechtzeitig, dass Sie unterzuckert sind
    • wenn Sie einmalig oder regelmäßig Alkohol zu sich nehmen, da durch Alkohol die blutzuckersenkende Wirkung von Glibenclamid in unvorhersehbarer Weise verstärkt (mit Folge einer Unterzuckerung) oder abgeschwächt (mit Folge erhöhter Blutzuckerwerte) werden kann
    • wenn Sie ständig Abführmittel einnehmen, da dies zu einer Verschlechterung der Blutzuckereinstellung führen kann
    • in bestimmten Situationen - z. B. wenn Sie den vom Arzt vorgeschriebenen Behandlungsplan nicht
      einhalten oder wenn die blutzuckersenkende Wirkung von Glibenclamid noch nicht ausreicht oder wenn besondere Stresssituationen auftreten - kann der Blutzucker zu hoch ansteigen. Anzeichen eines erhöhten Blutzuckers können sein: Starkes Durstgefühl, Mundtrockenheit, häufiges Wasserlassen, juckende und/oder trockene Haut, Pilzerkrankungen oder Infektionen der Haut sowie verminderte Leistungsfähigkeit
    • falls Sie außergewöhnlichen Stresssituationen ausgesetzt sind (wie z. B. bei Verletzungen,
      Operationen, fieberhaften Infekten). Es kann zu einer Verschlechterung der Stoffwechsellage mit der Folge eines erhöhten Blutzuckerspiegels kommen, so dass zur Verbesserung der Blutzuckereinstellung eine vorübergehende Insulinbehandlung erforderlich sein könnt
    • falls es während der Behandlung mit Glibenclamid zu anderen Erkrankungen kommt, suchen Sie unverzüglich Ihren behandelnden Arzt auf. Weisen Sie bei einem Arztwechsel (z. B. im Rahmen eines Krankenhausaufenthalts, nach einem Unfall, bei Erkrankung im Urlaub) Ihren dann behandelnden Arzt auf Ihre Zuckerkrankheit hin.
    • wenn bei Ihnen eine besondere Erkrankung der roten Blutkörperchen, ein sog. Glukose-6- Phosphatdehydrogenase-Mangel, vorliegt, da die Therapie mit Glibenclamid bei Ihnen eine Schädigung der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie) auslösen kann.
    • Um bei Ihnen eine gute Stoffwechsellage zu erzielen (d. h. Blutzuckerwerte in richtiger Höhe und ohne große Schwankungen), müssen Sie den von Ihrem Arzt vorgeschriebenen Behandlungsplan strikt beachten. Das Einhalten der diabetesgerechten Ernährung, körperliche Bewegung und, wenn nötig, Gewichtsabnahme sind ebenso notwendig wie die regelmäßige Einnahme von Glibenclamid. Es ist wichtig, dass Sie die vom Arzt angeordneten Kontrolltermine einhalten. Insbesondere Blut- und Harnzucker sind regelmäßig zu kontrollieren; zusätzlich wird Ihr Arzt bei Ihnen weitere empfohlene Kontrollen durchführen (HbA1c und/ oder Fruktosamin sowie andere Blutwerte z. B. Blutfette). Für Patienten, bei denen eine regelmäßige, eigenständige
      Tabletteneinnahme nicht gewährleistet ist, ist es sinnvoll die Tabletteneinnahme durch eine betreuende Person zu sichern.
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn die zuvor beschriebenen Risiken bei Ihnen auftreten, damit er die Dosierung von Glibenclamid bzw. den gesamten Behandlungsplan überprüfen und gegebenenfalls korrigieren kann.
    • Kinder
      • Dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von Kindern eingesetzt werden, da diesbezüglich noch keine ausreichenden Erkenntnisse vorliegen.
    • Ältere Menschen
      • Bei Menschen im höheren Lebensalter besteht insbesondere die Gefahr einer verzögert ablaufenden Unterzuckerungsreaktion. Gehören Sie zu dieser Altersgruppe, müssen Sie besonders sorgfältig auf das Arzneimittel eingestellt werden und Ihr Blutzucker muss häufig kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
    • Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
      • Bei gestörter Nieren- oder Leberfunktion sollten Sie besonders sorgfältig auf das Arzneimittel eingestellt werden, um die Gefahr einer Unterzuckerung zu verringern.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit kann eingeschränkt sein, wenn Sie einen zu niedrigen oder einen zu hohen Blutzucker haben oder an Sehstörungen leiden. Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen). Sie sollten mit Ihrem Arzt darüber sprechen, ob es für Sie ratsam ist, ein Kraftfahrzeug zu führen, wenn bei Ihnen
      • häufig Unterzuckerungen auftreten,
      • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Glibenclamid darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Da einzunehmende Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit den Blutzucker nicht so zuverlässig regulieren wie Insulin, sind sie für die Behandlung eines Diabetes in der Schwangerschaft ungeeignet. In der Schwangerschaft ist die Behandlung der nicht-insulinabhängigen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) mit Insulin die Therapie der Wahl. Nach Möglichkeit sollten die Tabletten zur Behandlung der Zuckerkrankheit schon vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt und durch Insulin ersetzt werden.
    • Holen Sie unbedingt ärztlichen Rat ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Eine genaue Blutzuckerkontrolle ist während der Schwangerschaft besonders wichtig.
  • Stillzeit
    • Da nicht bekannt ist, ob Glibenclamid in die Muttermilch übergeht, dürfen Sie Glibenclamid während der Stillzeit nicht einnehmen. Stattdessen muss Ihre Zuckerkrankheit mit Insulin behandelt werden oder Sie müssen abstillen.
Anwendung
  • Tabletten zum Einnehmen
  • Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) vor der Mahlzeit ein. Tagesdosen bis zu 2 Tabletten nehmen Sie vor dem Frühstück ein. Bei einer Tagesdosis von mehr als 2 Tabletten Glibenclamid empfiehlt es sich, die Gesamtmenge auf zwei Einzelgaben (morgens und abends) zu verteilen, wobei die größere Dosis vor dem Frühstück einzunehmen ist. Folgen Sie bitte den Einnahmeanweisungen Ihres Arztes.
  • Die Einnahme zum jeweils gleichen Zeitpunkt ist wichtig!
Wechselwirkungen
  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Unterzuckerung als Ausdruck einer Wirkungsverstärkung des Arzneimittels kann auftreten, wenn Sie gleichzeitig behandelt werden mit folgenden Arzneimitteln:
      • andere Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit, auch Insulin
      • blutdrucksenkende oder die Herzschlagfolge herabsetzende Arzneimittel (ACE-Hemmer; Beta-Rezeptorenblocker, Disopyramid, Perhexilin)
      • Arzneimittel zur Senkung erhöhter Fettwerte im Blut (Clofibrat)
      • Arzneimittel zur Senkung der Harnsäure (Probenecid)
      • stimmungsaufhellende Arzneimittel (Fluoxetin, MAOHemmer)
      • Arzneimittel, die die Gerinnung des Blutes verhindern (Cumarine)
      • Schmerzmittel und Arzneimittel gegen Rheuma (Pyrazolon-Abkömmlinge)
      • Arzneimittel gegen Infektionen (Antibiotika, wie Chloramphenicol, Clarithromycin, Chinolon-Abkömmlinge, Tetracycline, Sulfonamide)
      • Arzneimittel zur Behandlung einer Pilzerkrankung (Miconazol)
      • Arzneimittel gegen Tuberkulose (Paraaminosalicyl säure)
      • muskelaufbauende Arzneimittel (anabole Steroide und männliche Sexualhormone)
      • Appetitzügler (Fenfluramin)
      • hochdosiert durchblutungsfördernde Arzneimittel, als Infusion verabreicht (Pentoxifyllin)
      • hornhautlösende Substanzen (Salicylate)
      • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Krebs (Cyclophosphamid)
      • Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Tritoqualin)
    • Wenn Sie bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen (Beta-Rezeptorenblocker, Clonidin, Guanethidin oder Reserpin), können Sie in der Wahrnehmung der Warnzeichen einer Unterzuckerung beeinträchtigt sein.
    • Ein Anstieg des Blutzuckerspiegels als Ausdruck einer Abschwächung der Wirkung von Glibenclamid kann auftreten, wenn Sie gleichzeitig behandelt werden mit folgenden Arzneimitteln:
      • Arzneimittel zur Behandlung der Unterzuckerung (Glucagon)
      • blutdrucksenkende Arzneimittel (Beta-Rezeptorenblocker, Diazoxid)
      • harntreibende Arzneimittel (Diuretika)
      • entzündungshemmende Arzneimittel (Corticoide)
      • Arzneimittel zur Senkung erhöhter Fettwerte im Blut (Nicotinate)
      • Schilddrüsenhormone
      • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Augenerkrankungen (Star) (Azetazolamid)
      • Schlafmittel (Barbiturate)
      • die Herzschlagfolge heraufsetzende Arzneimittel (Sympathomimetika)
      • Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen oder Schizophrenie (Phenytoin, Phenothiazin-Abkömmlinge)
      • Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (Isoniazid, Rifampicin)
      • weibliche Sexualhormone (Gestagene, Östrogene)
    • Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren im Magen oder Zwölffingerdarm (H2-Rezeptor-Antagonisten) oder blutdrucksenkende Arzneimittel (Clonidin und Reserpin) können sowohl eine Abschwächung als auch eine Verstärkung der blutzuckersenkenden Wirkung verursachen.
    • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionskrankheiten (Pentamidin) können in Einzelfällen zu schwerer Unterzuckerung oder Blutzuckeranstieg führen.
    • Die Wirkung von Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (Cumarin-Abkömmlinge) kann verstärkt oder abgeschwächt werden.
  • Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Sie sollten während der Behandlung Alkohol meiden, da durch Alkohol die blutzuckersenkende Wirkung von Glibenclamid verstärkt oder abgeschwächt werden kann.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Glib-ratiopharm® S 1,75 mg (