GINKGO STADA 40 mg Filmtabletten

GINKGO STADA 40 mg Filmtabletten
PZN 11654259
Производитель stadavita gmbh
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 30 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о Ginkgo STADA 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества

  • 9.8 мг флавонгликозидов гинкго (Ginkgo-Flavonglycoside)
  • Терпеновые лактоны (Terpenlactone) 2,0–2,8 мг
  • гинкголид A – гинкголид B – гинкголид C (x:y:z) (Ginkgolid A-Ginkgolid B-Ginkgolid C (x:y:z)) 1,12–1,36 мг
  • Билобалид (Bilobalid) 1,04–1,28 мг
  • 0.2 мкг гинкголовых кислот (Ginkgolsäuren) максимум
  • 40 мг сухого экстракта листьев гинкго, экстрагированного ацетоном и водой (35-67:1) (Ginkgoblätter-Trockenextrakt, extrahiert mit Aceton-Wasser (35-67:1))


Показания к применению

  • Лекарственное средство содержит сухой экстракт листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba).
  • Это растительное лекарственное средство для уменьшения возрастных когнитивных нарушений и улучшения качества жизни при деменции легкой степени.


Дозировка

  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Дозировка
    • Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов составляет три таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 раза в день.
    • Прием 2 раза в день следует осуществлять утром и вечером.
  • Применение у детей и подростков
    • Значимых показаний к применению у детей и подростков нет.
  • Особые группы пациентов
    • Данные о дозировании в случае нарушения функции почек или печени отсутствуют.
  • Длительность применения
    • Курс лечения должен составлять не менее 8 недель.
    • Если через 3 месяца улучшения симптомов не наступило или симптомы заболевания усилились, врачу необходимо проверить, оправдано ли дальнейшее продолжение лечения.
  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Случаи передозировки неизвестны. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе "Побочные действия".
    • Если вы приняли избыточную дозу, свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью, так как вам может потребоваться медицинское вмешательство.
  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.
  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.


Способ применения

  • Препарат следует принимать внутрь. Не принимать таблетки в положении лежа на спине. Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая), запивая жидкостью, предпочтительно стаканом питьевой воды. Прием можно осуществлять независимо от приема пищи.


Побочные действия

  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
  • Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
    • Головная боль
  • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
    • Головокружение, диарея, боли внизу живота, тошнота, рвота
  • Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
    • Кровотечения в отдельных органах (кровоизлияния в глаза, носовые кровотечения, кровоизлияния в мозг и желудочно-кишечные кровотечения), реакции гиперчувствительности (аллергический шок), аллергические кожные реакции (покраснение кожи, отек, зуд и сыпь)
  • Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны в инструкции


Взаимодействия

  • Прием вместе с другими лекарственными средствами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные средства. Это касается и препаратов, отпускаемых без рецепта.
    • Гинкго может влиять на действие других препаратов. Поэтому не принимайте это лекарственное средство без предварительной консультации с врачом,
      • если вы принимаете антикоагулянты (например, фенпрокумон и варфарин) или антиагреганты (например, клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты).
      • если вы принимаете дабигатран.
      • если вы принимаете нифедипин.
    • Одновременный прием препаратов гинкго двулопастного и эфавиренза не рекомендуется; концентрации эфавиренза в плазме крови могут снижаться.

Противопоказания

  • Препарат нельзя принимать:
    • при аллергии на экстракт гинкго двулопастного или любой другой компонент этого препарата.
    • во время беременности.


Беременность и период грудного вскармливания

  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом приема этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Поскольку имеются отдельные указания на то, что препараты, содержащие гинкго, могут повышать склонность к кровотечениям, данное лекарственное средство нельзя принимать во время беременности.
  • Грудное вскармливание
    • Данный препарат не следует применять в период грудного вскармливания, так как достаточных исследований нет. Неизвестно, проникают ли компоненты экстракта в грудное молоко.

Указания для пациентов

  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата:
      • если у вас имеется патологически повышенная кровоточивость (геморрагический диатез), а также при одновременном лечении препаратами, разжижающими кровь.
      • если у вас диагностированы судорожные расстройства (эпилепсия).
      • если в ближайшие 3–4 дня запланирована операция.
      • если вы принимаете эфавиренз.
    • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если симптомы ухудшаются на фоне лечения.
    • Дети и подростки
      • Значимых показаний к применению у детей и подростков нет.
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание водить автомобиль и работать с механизмами.
    • Достаточных исследований относительно влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Состав Ginkgo STADA 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой


Действующие вещества
  • 9.80 мг флавонгликозидов гинкго (Ginkgo-Flavonglycoside)
  • Терпеновые лактоны (Terpenlactone) 2,0–2,8 мг
  • гинкголид A – гинкголид B – гинкголид C (x:y:z) (Ginkgolid A-Ginkgolid B-Ginkgolid C (x:y:z)) 1,12–1,36 мг
  • Билобалид (Bilobalid) 1,04–1,28 мг
  • 0.20 мкг гинкголовых кислот (Ginkgolsäuren) максимум
  • 40 мг сухого экстракта листьев гинкго, экстрагированного ацетоном и водой (35-67:1) (Ginkgoblätter-Trockenextrakt, extrahiert mit Aceton-Wasser (35-67:1))
Вспомогательные вещества
  • Кроскармеллоза натрия
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Глюкозный сироп распылительной сушки
  • Опадрай II белый 85-F-18422
  • Магния стеарат (растительный)
  • Лактозы моногидрат
Allgemeine Informationen zu Ginkgo STADA® 40 mg Filmtabletten

Wirkstoffe

  • 9.8 mg Ginkgo-Flavonglycoside
  • Terpenlactone 2,0-2,8 mg
  • Ginkgolid A-Ginkgolid B-Ginkgolid C (x:y:z) 1,12-1,36 mg
  • Bilobalid 1,04-1,28 mg
  • 0.2 µg Ginkgolsäuren höchstens
  • 40 mg Ginkgoblätter-Trockenextrakt, extrahiert mit Aceton-Wasser (35-67:1)


Indikation/Anwendung

  • Das Arzneimittel enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern.
  • Es ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz.


Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dosierung
    • Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und ältere Patienten drei Filmtabletten zweimal täglich.
    • Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Es gibt kein relevantes Anwendungsgebiet für Kinder und Jugendliche.
  • Besondere Patientengruppen
    • Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
       
  • Anwendungsdauer
    • Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.
    • Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
       
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Sie könnten verstärkt Symptome wie in der Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben, erleiden.
    • Wenn Sie eine Überdosis eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie medizinischen Rat, da Sie möglichweise medizinische Behandlung benötigen.
       
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
       
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Art und Weise

  • Das Arzneimittel sollte oral eingenommen werden. Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten sollten als Ganzes (nicht zerkaut) mit Flüssigkeit, am besten mit einem Glas Trinkwasser, geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.


Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Kopfschmerzen
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Schwindel, Durchfall, Unterbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und Magen-Darm-Blutungen), Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock), allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Ödem, Jucken und Ausschlag)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind


Wechselwirkungen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Dies schließt auch Medikamente ein, die Sie ohne Verschreibung gekauft haben.
    • Ginkgo kann die Wirkungsweise anderer Medikamente beeinflussen. Nehmen Sie dieses Medikament daher nicht ein, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert haben,
      • wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Phenprocoumon und Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente) einnehmen.
      • wenn Sie Dabigatran einnehmen.
      • wenn Sie Nifedipin einnehmen.
    • Die gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba-Präparaten und Efavirenz wird nicht empfohlen; Plasmakonzentrationen von Efavirenz können verringert sein.

Gegenanzeigen

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Ginkgo-biloba-Extrakt oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • in der Schwangerschaft.


Schwangerschaft und Stillzeit

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
  • Stillzeit
    • Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
      • wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathesis), sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden Medikamenten.
      • wenn bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist.
      • wenn eine Operation in den nächsten 3 bis 4 Tagen geplant ist.
      • wenn Sie Efavirenz nehmen.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn sich die Symptome unter der Behandlung verschlechtern.
    • Kinder und Jugendliche
      • Es gibt kein relevantes Anwendungsgebiet für Kinder und Jugendliche.
         
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt zu fahren und Maschinen zu bedienen.
    • Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Zusammensetzung von Ginkgo STADA® 40 mg Filmtabletten


Wirkstoffe
  • 9.80 mg Ginkgo-Flavonglycoside
  • Terpenlactone 2,0-2,8 mg
  • Ginkgolid A-Ginkgolid B-Ginkgolid C (x:y:z) 1,12-1,36 mg
  • Bilobalid 1,04-1,28 mg
  • 0.20 µg Ginkgolsäuren höchstens
  • 40 mg Ginkgoblätter-Trockenextrakt, extrahiert mit Aceton-Wasser (35-67:1)
Hilfsstoffe
  • Croscarmellose natrium
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Glucose-Sirup, sprühgetrockneter
  • Opadry II weiß 85-F-18422
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Lactose-1-Wasser