| PZN | 04024285 |
| Производитель | HEXAL AG |
| Форма | Капсулы твердые |
| Ёмкость | 2X100 St |
| Потенция | 100MG |
| Рецепт | требуется |
Данный препарат относится к группе лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии и периферической
нейропатической боли.
Эпилепсия: этим лекарственным препаратом лечат различные формы эпилепсии (приступы, которые изначально ограничены определенными областями головного мозга, независимо от того, распространяется ли приступ на другие области или нет). Ваш врач назначит вам этот препарат в качестве вспомогательного лечения эпилепсии, если текущее лечение вашего заболевания недостаточно эффективно. Если не назначено иное, вы должны принимать этот препарат в дополнение к вашему текущему лечению. Его также можно принимать в качестве монотерапии взрослым и подросткам старше 12 лет.
Периферическая нейропатическая боль: этим лекарственным препаратом лечат длительные боли, вызванные повреждениями нервов. Периферическая (возникающая преимущественно в руках и/или ногах) нейропатическая боль может быть вызвана рядом различных заболеваний, таких как диабет или опоясывающий лишай. Ощущаемая боль при этом может описываться как горячая, жгучая, пульсирующая, простреливающая, колющая, острая, схваткообразная, ноющая как в мышцах после нагрузки, покалывающая, сопровождающаяся онемением или ощущением уколов иголок.
Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно в соответствии с указаниями вашего врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
Ваш врач определяет, какая дозировка подходит именно вам. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Если вам больше 65 лет, принимайте этот препарат обычным образом, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками. Если у вас проблемы с почками, возможно, ваш врач назначит вам другой режим приема и/или другую дозировку.
Принимайте этот лекарственный препарат до тех пор, пока врач не завершит терапию.
Периферическая нейропатическая боль
Принимайте назначенное количество твердых капсул в соответствии с указаниями врача. В обычном случае ваш врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в день. После этого количество можно ступенчато увеличивать до максимальной дозы 3600 мг в день, и ваш врач назначит вам прием в 3 приема, то есть один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
Эпилепсия
Взрослые и подростки:
Принимайте назначенное количество твердых капсул в соответствии с указаниями врача. В обычном случае ваш врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в день. После этого количество можно ступенчато увеличивать до максимальной дозы 3600 мг в день, и ваш врач назначит вам прием в 3 приема, то есть один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
Дети в возрасте от 6 лет и старше:
Ваш врач определяет дозу для вашего ребенка путем расчета по массе тела вашего ребенка.
Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая медленно повышается в течение приблизительно 3 дней. Обычная суточная доза для лечения эпилепсии составляет 25-35 мг/кг. Она делится чаще всего на 3 приема в день, с приемом твердых капсул обычно один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
Лечение детей младше 6 лет данным препаратом не рекомендуется.
Передозировка
Немедленно обратитесь к вашему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой оставшиеся твердые капсулы, упаковку и этикетку, чтобы в больнице могли легко определить, какое лекарство вы приняли.
Пропуск приема
Если вы забыли принять дозу, восполните прием, как только заметите это, за исключением случаев, когда уже пришло время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу за один раз, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Прекращение терапии
Не прекращайте прием препарата до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом. Если ваше лечение прекращается, это должно происходить постепенно в течение как минимум одной недели. Если вы прекратите лечение резко или без указания вашего врача, повышается риск возникновения приступа.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Если вы применяете лекарственные препараты, содержащие морфин, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку морфин может усиливать действие этого препарата.
Взаимодействия между этим препаратом и другими противоэпилептическими средствами или таблетками для контрацепции (противозачаточными таблетками") не ожидаются.
Данный препарат может влиять на некоторые лабораторные исследования; если вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите врачу или сотрудникам больницы, что вы его принимаете.
Если этот лекарственный препарат принимается одновременно с препаратами, содержащими алюминий или магний, для снижения кислотности желудочного сока (антацидами), всасывание из желудка может снизиться. Поэтому рекомендуется принимать данный препарат не ранее чем через два часа после приема антацида.
Прием вместе с пищей и напитками
Лекарственный препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
Очень частые побочные действия, которые могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов:
- вирусная инфекция
- сонливость, головокружение, нарушение координации
- утомляемость, лихорадка
Частые побочные действия, которые могут возникать более чем у 1 из 100 пациентов:
- воспаление легких, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, прочие инфекции, воспаления уха
- низкое количество белых кровяных телец
- потеря аппетита, повышенный аппетит
- агрессивное поведение по отношению к другим людям, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревога, нервозность, нарушения мышления
- судороги, двигательные расстройства (чрезмерная двигательная активность), нарушения речи, потеря памяти, тремор, нарушения сна, головная боль, чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушения координации, необычные движения глаз, повышение, снижение или отсутствие рефлексов
- нечеткость зрения, двоение в глазах
- головокружение
- высокое артериальное давление, приливы жара, расширение сосудов
- затруднение дыхания, бронхит, воспаление горла, кашель, сухость в носу
- рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боли в желудке,
расстройства пищеварения, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
- отек лица, кровоизлияния, сыпь, зуд, акне
- боли в суставах, мышечные боли, боли в спине, подергивания мышц
- недержание мочи
- эректильная дисфункция
- отеки рук и ног или отеки, которые могут распространяться на лицо, туловище и конечности, затруднения при ходьбе, слабость, боли, недомогание, гриппоподобные симптомы
- снижение количества белых кровяных телец, увеличение массы тела
- травмы вследствие несчастных случаев, переломы костей, ссадины на коже
Редкие побочные действия, которые могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов:
- снижение количества тромбоцитов (клеток свертывания крови)
- аллергические реакции, такие как крапивница
- галлюцинации
- двигательные расстройства, такие как вздрагивания, рывкообразные движения, скованность
- шум в ушах
- тахикардия
- воспаление поджелудочной железы
- гепатит, желтушность кожи и глаз
- тяжелые кожные реакции, требующие немедленного медицинского лечения, отеки губ и лица, кожная сыпь и покраснение, выпадение волос
- острая почечная недостаточность
- симптомы отмены при внезапном прекращении приема габапентина (тревога, нарушения сна, тошнота, боли, потливость), боль в груди
- колебания уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом, показатели крови с патологическими результатами, указывающими на нарушение функции печени
В клинических исследованиях у детей дополнительно часто отмечались агрессивное поведение и чрезмерная двигательная активность.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы замечаете побочные действия, которые не указаны.
Данный лекарственный препарат нельзя принимать, если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к габапентину или любому из вспомогательных веществ этого лекарственного препарата.
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Данный лекарственный препарат нельзя принимать во время беременности, если только ваш врач прямо не назначил его. Женщины детородного возраста должны применять надежный метод контрацепции. Специальных исследований по применению габапентина у беременных женщин не проводилось, однако при применении других препаратов для лечения эпилепсии наблюдалась повышенная частота пороков развития, особенно если одновременно принималось более одного противоэпилептического средства. Поэтому по
возможности следует стремиться принимать во время беременности только одно противоэпилептическое средство, однако только по указанию вашего врача. Ни в коем случае не прекращайте терапию данным препаратом внезапно, поскольку это может привести к судорожным приступам в результате снижения концентрации действующего вещества в организме, что может иметь серьезные последствия для вас и вашего ребенка. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения этим препаратом вы забеременели, предполагаете беременность или планируете ее.
Габапентин, действующее вещество этого лекарственного препарата, проникает в грудное молоко. Поскольку влияние на грудного ребенка неизвестно, вам не следует кормить ребенка грудью во время лечения этим препаратом.
Всегда проглатывайте твердые капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды.
Особая осторожность при приеме требуется:
- если вы страдаете заболеваниями почек
- если у вас появляются такие симптомы, как постоянные боли в животе, тошнота и рвота, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом!
У небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические средства, такие как габапентин, возникали мысли о самоповреждении или самоубийстве. Если у вас в любой момент возникнут такие мысли, немедленно обратитесь к вашему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данный лекарственный препарат может вызывать головокружение, сонливость и утомляемость. Вам не следует водить автомобиль, управлять сложными механизмами или заниматься другой потенциально опасной деятельностью, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять такие действия.
Условия хранения
Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Вы не должны использовать этот лекарственный препарат после истечения указанного срока годности.
Лекарственные средства нельзя утилизировать вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарственный препарат, если он вам больше не требуется. Эта мера помогает защитить окружающую среду.
Dieses Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren
neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
Epilepsie: Mit diesem Arzneimittel werden verschiedene Formen der Epilepsie behandelt (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie dieses Arzneimittel zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Es kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden.
Peripherer neuropathischer Schmerz: Mit diesem Arzneimittel werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden. Periphere (in erster Linie in Armen und / oder Beinen auftretende) neuropathische Schmerzen können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren. Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.
Periphere neuropathische Schmerzen
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Epilepsie
Erwachsene und Jugendliche:
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet.
Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg/kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartapseln üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit diesem Arzneimittel wird nicht empfohlen.
Überdosierung
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächst gelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei übrige Hartkapseln, das Behältnis und das Etikett mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Vergessene Einnahme
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Abbruch der Therapie
Beenden Sie die Einnahme nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arzt abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Morphin enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Morphin die Wirkung dieses Arzneimittels verstärken kann.
Wechselwirkungen zwischen diesem Arzneimittel und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille") sind nicht zu erwarten.
Dieses Arzneimittel kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen; falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie es einnehmen.
Wenn dieses Arzneimittel gleichzeitig mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass dieses Arzneimittel frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 10 Patienten auftreten können
- Virusinfektion
- Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
- Müdigkeit, Fieber
Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von hundert Patienten auftreten können
- Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfekionen, sonstige Infektionen, Ohrentzündungen
- Niedrige Zahl weißer Blutzellen
- Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
- Aggressives Verhalten gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
- Krämpfe, Bewegungsstörungen (übermäßige Bewegungsaktivität), Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
- Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
- Schwindel
- hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
- Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase
- Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen,
Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen
- Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
- Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
- Inkontinenz
- Erektionsstörungen
- Schwellungen an Armen und Beinen oder Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
- Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
- Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen
Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als einem von tausend Patienten auftreten können
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)
- Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
- Halluzinationen
- Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
- Ohrgeräusche
- Herzjagen
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Leberentzündung, Gelbfärbung von Haut und Augen
- Schwere Hautreaktionen, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern, Schwellungen an Lippen und Gesicht, Hautausschlag und Rötung, Haarausfall
- Akutes Nierenversagen
- Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
- Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern, Blutwerte mit krankhaften Ergebnissen, die auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen
In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und übermäßige Bewegungsaktivität berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gabapentin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden. Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie wurde ein erhöhtes Auftreten von Fehlbildungen beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach
Möglichkeit versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes. Beenden Sie die Therapie mit diesem Arzneimittel keinesfalls plötzlich, da dies zu Krampfanfällen als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen könnte, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Gabapentin, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, während Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Schlucken Sie die Hartkapseln immer im Ganzen mit ausreichend Wasser.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- wenn Sie unter Nierenproblemen leiden
- wenn Sie Beschwerden wie z. B. andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung!
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzten oder sich das Leben zu nehmen. wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.
Lagerungshinweise
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem angegebenem Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Arzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.