| PZN | 09103799 |
| Производитель | Aurobindo Pharma GmbH |
| Форма | Капсулы твердые |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 300MG |
| Рецепт | требуется |
Данный препарат относится к группе лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии и периферической
невропатической боли.
Эпилепсия: данный препарат применяется для лечения различных форм эпилепсии (приступы, которые первоначально ограничены определенными областями головного мозга, независимо от того, распространяется ли приступ на другие области или нет). Ваш врач назначит вам этот препарат в качестве вспомогательного средства для лечения эпилепсии, если текущая терапия вашего заболевания недостаточна. Если не предписано иное, вы должны принимать данный препарат дополнительно к вашему текущему лечению. Он также может приниматься в качестве монотерапии взрослыми и подростками старше 12 лет.
Периферическая невропатическая боль: данный препарат применяется для лечения длительно сохраняющейся боли, вызванной повреждением нервов. Периферическая (возникающая преимущественно в руках и/или ногах) невропатическая боль может быть вызвана рядом различных заболеваний, таких как диабет или опоясывающий лишай. Ощущаемая боль при этом может описываться как горячая, жгучая, пульсирующая, стреляющая, колющая, острая, спастическая, тянущая как при крепатуре, покалывающая, сопровождающаяся онемением или ощущением уколов иголок.
Всегда принимайте этот препарат точно в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не совсем уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Ваш врач определит, какая дозировка подходит именно вам. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.
Если вам больше 65 лет, принимайте данный препарат в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками. Если у вас имеются проблемы с почками, ваш врач может назначить вам другой режим приема и/или другую дозировку.
Принимайте данный препарат до тех пор, пока ваш врач не завершит терапию.
Периферическая невропатическая боль
Принимайте назначенное количество твердых капсул в соответствии с указаниями вашего врача. В обычных случаях ваш врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в день. После этого количество может быть ступенчато увеличено до максимальной дозы 3600 мг в день, и ваш врач назначит прием в 3 приема, то есть один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
Эпилепсия
Взрослые и подростки:
Принимайте назначенное количество твердых капсул в соответствии с указаниями вашего врача. В обычных случаях ваш врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в день. После этого количество может быть ступенчато увеличено до максимальной дозы 3600 мг в день, и ваш врач назначит прием в 3 приема, то есть один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
Дети в возрасте от 6 лет и старше:
Ваш врач установит дозу для вашего ребенка, рассчитав ее исходя из массы тела вашего ребенка.
Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая медленно повышается в течение приблизительно 3 дней. Обычная суточная доза для лечения эпилепсии составляет 25-35 мг/кг. Она обычно делится на 3 разовые дозы в день, с приемом твердых капсул обычно один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
Лечение детей младше 6 лет данным препаратом не рекомендуется.
Передозировка
Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой оставшиеся твердые капсулы, упаковку и этикетку, чтобы в больнице могли легко определить, какое лекарственное средство вы приняли.
Пропуск приема
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только заметите это; за исключением случаев, когда уже пришло время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу за один раз, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Прекращение терапии
Не прекращайте прием, пока ваш врач не скажет вам об этом. Если ваше лечение завершается, это должно происходить постепенно в течение как минимум одной недели. Если вы прекратите лечение резко или без указания врача, увеличивается риск возникновения приступа.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Если вы применяете лекарственные препараты, содержащие морфин, пожалуйста, проинформируйте своего врача или фармацевта, поскольку морфин может усиливать действие данного препарата.
Взаимодействия между данным лекарственным средством и другими противоэпилептическими препаратами или таблетками для контрацепции (противозачаточными таблетками") не ожидаются.
Данный препарат может влиять на некоторые лабораторные исследования; если вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите своему врачу или сотрудникам больницы, что вы принимаете его.
Если данный препарат принимается одновременно с лекарственными средствами, содержащими алюминий или магний, для снижения кислотности желудочного сока (антацидами), всасывание из желудка может снижаться. Поэтому рекомендуется принимать данный препарат не ранее чем через два часа после приема антацида.
Прием вместе с пищей и напитками
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, которые, однако, развиваются не у каждого пациента.
Очень частые побочные действия, которые могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов
- Вирусная инфекция
- Сонливость, головокружение, нарушение координации
- Утомляемость, лихорадка
Частые побочные действия, которые могут возникать более чем у 1 из ста пациентов
- Воспаление легких, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, прочие инфекции, воспаления уха
- Низкое количество белых кровяных клеток
- Потеря аппетита, повышенный аппетит
- Агрессивное поведение по отношению к другим людям, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, нарушения мышления
- Судороги, двигательные нарушения (чрезмерная двигательная активность), расстройства речи, потеря памяти, тремор, нарушения сна, головные боли, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушения координации, необычные движения глаз, повышенные, сниженные или отсутствующие рефлексы
- Нечеткость зрения, двоение в глазах
- Системное головокружение
- Высокое артериальное давление, покраснение лица, расширение сосудов
- Затрудненное дыхание, бронхит, воспаление горла, кашель, сухость в носу
- Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боли в желудке,
расстройства пищеварения, запор, сухость во рту или горле, вздутие живота
- Отек лица, кровоподтеки, сыпь, зуд, акне
- Боли в суставах, боли в мышцах, боли в спине, мышечные подергивания
- Недержание мочи
- Эректильная дисфункция
- Отеки рук и ног или отеки, которые могут охватывать лицо, туловище и конечности, трудности при ходьбе, слабость, боли, недомогание, гриппоподобные симптомы
- Снижение количества белых кровяных клеток, увеличение массы тела
- Травмы вследствие несчастных случаев, переломы костей, ссадины на коже
Редкие побочные действия, которые могут возникать менее чем у 1 из тысячи пациентов
- Сниженное количество тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
- Аллергические реакции, такие как крапивница
- Галлюцинации
- Двигательные нарушения, такие как вздрагивания, рывкообразные движения, скованность
- Шум в ушах
- Учащенное сердцебиение
- Воспаление поджелудочной железы
- Воспаление печени, пожелтение кожи и глаз
- Тяжелые кожные реакции, требующие немедленного медицинского вмешательства, отеки губ и лица, кожная сыпь и покраснение, выпадение волос
- Острая почечная недостаточность
- Симптомы отмены при внезапном прекращении приема габапентина (тревожность, нарушения сна, тошнота, боли, потливость), боли в груди
- Колебания уровня сахара в крови у больных диабетом, патологические показатели анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
В клинических исследованиях у детей дополнительно часто сообщалось об агрессивном поведении и чрезмерной двигательной активности.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно беспокоит вас, или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Данный препарат нельзя принимать, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к габапентину или любому из вспомогательных веществ данного лекарственного средства.
Перед приемом/применением любых лекарственных средств обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
Данный препарат нельзя принимать во время беременности, если только ваш врач прямо не предписал этого. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контрацепции. Специальных исследований по применению габапентина у беременных женщин не проводилось, однако при приеме других лекарственных средств для лечения эпилепсии наблюдалась повышенная частота возникновения пороков развития, особенно в тех случаях, когда одновременно принималось более одного противоэпилептического препарата. Поэтому вам следует по
возможности стараться принимать во время беременности только один противоэпилептический препарат, однако исключительно по указанию вашего врача. Ни в коем случае не прекращайте терапию данным препаратом внезапно, так как это может привести к судорожным приступам вследствие снижения концентрации действующего вещества в организме, с потенциально серьезными последствиями для вас и вашего ребенка. Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели во время лечения данным препаратом, предполагаете беременность или планируете беременность.
Габапентин, действующее вещество данного препарата, проникает в грудное молоко. Поскольку влияние на грудного ребенка неизвестно, вам не следует кормить грудью во время лечения данным препаратом.
Всегда проглатывайте твердые капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды.
Особая осторожность при приеме требуется:
- если вы страдаете заболеваниями почек
- если у вас появляются такие жалобы, как, например, постоянные боли в животе, тошнота и рвота, немедленно свяжитесь со своим врачом!
У небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические средства, такие как габапентин, возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Если у вас в какой-либо момент возникнут такие мысли, немедленно свяжитесь со своим врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Данный лекарственный препарат может вызывать головокружение, сонливость и утомляемость. Вам не следует водить автомобиль, управлять сложными механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока вы не узнаете, влияет ли данный препарат на вашу способность выполнять подобные действия.
Указания по хранению
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Вы не должны использовать данный препарат после истечения указанного срока годности.
Лекарственные средства нельзя утилизировать через канализацию или с бытовым мусором. Спросите у своего фармацевта, как утилизировать препарат, если он вам больше не нужен. Эта мера помогает защитить окружающую среду.
Dieses Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren
neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
Epilepsie: Mit diesem Arzneimittel werden verschiedene Formen der Epilepsie behandelt (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie dieses Arzneimittel zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen. Es kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden.
Peripherer neuropathischer Schmerz: Mit diesem Arzneimittel werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden. Periphere (in erster Linie in Armen und / oder Beinen auftretende) neuropathische Schmerzen können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren. Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.
Periphere neuropathische Schmerzen
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Epilepsie
Erwachsene und Jugendliche:
Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet.
Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg/kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartapseln üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit diesem Arzneimittel wird nicht empfohlen.
Überdosierung
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächst gelegenen Krankenhaus auf. Nehmen Sie dabei übrige Hartkapseln, das Behältnis und das Etikett mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Vergessene Einnahme
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Abbruch der Therapie
Beenden Sie die Einnahme nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arzt abbrechen, erhöht sich das Risiko für einen Anfall.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Morphin enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Morphin die Wirkung dieses Arzneimittels verstärken kann.
Wechselwirkungen zwischen diesem Arzneimittel und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille") sind nicht zu erwarten.
Dieses Arzneimittel kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen; falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie es einnehmen.
Wenn dieses Arzneimittel gleichzeitig mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass dieses Arzneimittel frühestens zwei Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 10 Patienten auftreten können
- Virusinfektion
- Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
- Müdigkeit, Fieber
Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von hundert Patienten auftreten können
- Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfekionen, sonstige Infektionen, Ohrentzündungen
- Niedrige Zahl weißer Blutzellen
- Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
- Aggressives Verhalten gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
- Krämpfe, Bewegungsstörungen (übermäßige Bewegungsaktivität), Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
- Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
- Schwindel
- hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
- Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase
- Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen,
Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen
- Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
- Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
- Inkontinenz
- Erektionsstörungen
- Schwellungen an Armen und Beinen oder Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
- Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
- Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen
Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als einem von tausend Patienten auftreten können
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)
- Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
- Halluzinationen
- Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
- Ohrgeräusche
- Herzjagen
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Leberentzündung, Gelbfärbung von Haut und Augen
- Schwere Hautreaktionen, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern, Schwellungen an Lippen und Gesicht, Hautausschlag und Rötung, Haarausfall
- Akutes Nierenversagen
- Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
- Schwankungen des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern, Blutwerte mit krankhaften Ergebnissen, die auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen
In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und übermäßige Bewegungsaktivität berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Gabapentin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden. Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie wurde ein erhöhtes Auftreten von Fehlbildungen beobachtet, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach
Möglichkeit versuchen, während einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes. Beenden Sie die Therapie mit diesem Arzneimittel keinesfalls plötzlich, da dies zu Krampfanfällen als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen könnte, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen.
Gabapentin, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, während Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
Schlucken Sie die Hartkapseln immer im Ganzen mit ausreichend Wasser.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- wenn Sie unter Nierenproblemen leiden
- wenn Sie Beschwerden wie z. B. andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung!
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzten oder sich das Leben zu nehmen. wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.
Lagerungshinweise
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem angegebenem Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Arzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.