Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Оксид-гидрат железа(III), черный
- Оксид железа(III)
- Типографская краска, синяя, содержащая пропиленгликоль
- Желатин
- Натрия додецилсульфат
- Кукурузный крахмал
- 29.85 мг лактозы
- Диоксид титана
- Тальк
Показания
- Лекарственный препарат относится к группе лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (длительной боли, вызванной повреждением нервов).
- Действующим веществом лекарственного препарата является габапентин.
- Лекарственный препарат применяется для лечения:
- различных форм эпилепсии (приступов, которые первоначально ограничены определенными областями головного мозга, независимо от того, распространяется ли приступ на другие области или нет).
- Врач, наблюдающий вас или вашего ребенка в возрасте от 6 лет, назначит данный препарат для поддержки лечения эпилепсии, если текущее лечение заболевания недостаточно эффективно. Если не назначено иное, вы или ваш ребенок в возрасте от 6 лет должны принимать препарат в дополнение к текущей терапии.
- Он также может приниматься в качестве монотерапии взрослыми и подростками старше 12 лет.
- периферической нейропатической боли (длительной боли, вызванной повреждениями нервов).
- Периферическая нейропатическая боль (возникающая преимущественно в руках и/или ногах) может быть вызвана рядом различных заболеваний, таких как диабет или опоясывающий лишай. Ощущаемая боль при этом может описываться как горячая, жгучая, пульсирующая, стреляющая, колющая, острая, схваткообразная, ноющая как при крепатуре, покалывающая, сопровождающаяся онемением или ощущением уколов иголками.
Противопоказания
- Лекарственный препарат нельзя принимать
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к габапентину или любому из других компонентов данного лекарственного препарата.
Дозировка
- Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как согласовано с вашим врачом или фармацевтом. Уточните у врача или фармацевта, если вы не уверены. Не принимайте больше назначенной дозы.
- Ваш врач определит, какая дозировка подходит именно вам.
- Рекомендуемая доза при эпилепсии составляет
- Взрослые и подростки
- Принимайте соответствующее количество твердых капсул согласно назначению врача. Обычно врач будет постепенно повышать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в сутки. После этого доза может быть увеличена по назначению врача до максимальной дозы 3.600 мг в сутки, и врач назначит вам прием в 3 приема, то есть один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
- Дети в возрасте 6 лет и старше:
- Врач определяет дозу для вашего ребенка, рассчитывая ее исходя из массы тела ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая медленно повышается в течение примерно 3 дней. Обычная суточная доза для лечения эпилепсии составляет 25 - 35 мг на кг массы тела. Обычно она делится на 3 приема в сутки, с приемом капсулы (капсул), как правило, один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
- Лечение детей в возрасте до 6 лет данным лекарственным препаратом не рекомендуется.
- Рекомендуемая доза при периферической нейропатической боли составляет
- Взрослые
- Принимайте назначенное количество твердых капсул согласно указаниям врача. Обычно врач будет постепенно повышать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в сутки. После этого количество может, по назначению врача, постепенно увеличиваться до максимальной дозы 3600 мг в сутки, и врач назначит вам прием в 3 приема, то есть один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
- Если у вас проблемы с почками или вы находитесь на гемодиализе
- Если у вас есть проблемы с почками или вы находитесь на гемодиализе, врач может назначить другую схему дозирования или иную дозу.
- Если вы пожилого возраста (старше 65 лет), принимайте обычную дозу, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками. Если у вас проблемы с почками, врач может назначить другой режим приема и/или иную дозировку.
- Как можно скорее обратитесь к врачу или фармацевту, если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
- Длительность применения
- Принимайте лекарственный препарат до тех пор, пока врач не завершит терапию.
- Если вы приняли большее количество лекарственного препарата, чем следовало
- Дозы выше рекомендуемых могут приводить к учащению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, нарушения речи, сонливость/заторможенность и диарею. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы приняли больше лекарственного препарата, чем назначено врачом. Возьмите с собой оставшиеся твердые капсулы вместе с упаковкой и листком-вкладышем, чтобы в больнице могли легко определить, какой препарат вы приняли.
- Если вы забыли принять лекарственный препарат
- Если вы пропустили прием, примите его, как только вспомните; за исключением случаев, когда уже пришло время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.
- Если вы прекращаете прием лекарственного препарата
- Не прекращайте прием внезапно. Если вы хотите прекратить прием, предварительно обсудите это с врачом. Он скажет вам, как действовать. Если лечение прекращается, это должно происходить постепенно в течение как минимум одной недели. Важно знать, что после прекращения длительного или кратковременного лечения габапентином у вас могут возникнуть определенные побочные эффекты — так называемые симптомы отмены. К ним могут относиться судорожные приступы, тревожность, нарушения сна, тошнота, боли, потливость, тремор, головная боль, депрессия, чувство недомогания, головокружение и общее плохое самочувствие. Эти реакции обычно возникают в течение 48 часов после отмены габапентина. При возникновении симптомов отмены вам следует обратиться к врачу.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
- Немедленно прекратите применение и безотлагательно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите у себя один или несколько из следующих симптомов:
- локальные невозвышающиеся, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с образованием волдырей в центре, шелушение кожи, язвы во рту, глотке и носу, а также на половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности)
- Немедленно свяжитесь со своим врачом, если вы заметите у себя после приема этого лекарственного препарата один из следующих симптомов, так как они также могут быть серьезными:
- Проблемы с дыханием; если они имеют тяжелый характер, вам может потребоваться неотложная и реанимационная помощь, чтобы продолжать нормально дышать.
- тяжелые кожные реакции, требующие немедленного врачебного осмотра, отек губ и лица, кожная сыпь и покраснение и/или выпадение волос (это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции)
- стойкие боли в животе, тошнота и рвота, так как это могут быть симптомы острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
- Лекарственный препарат может вызывать тяжелую или опасную для жизни аллергическую реакцию, которая может влиять на кожу или другие части тела, такие как печень или клетки крови. При такой реакции у вас может появиться или отсутствовать кожная сыпь. Аллергическая реакция может привести к вашей госпитализации или к отмене лечения. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих симптомов:
- Кожная сыпь и покраснение и/или выпадение волос
- Зуд
- Лихорадка
- Непроходящее увеличение лимфатических узлов
- Отек губ, лица и языка
- Желтушное окрашивание кожи или белков глаз
- Необычные синяки на коже или кровотечения
- Выраженная утомляемость или слабость
- Неожиданные мышечные боли
- Частые инфекции
- Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции. Вас должен осмотреть врач, чтобы решить, можете ли вы продолжать прием лекарственного препарата.
- Если вы находитесь на гемодиализе, сообщите врачу, если у вас возникнут мышечные боли и/или слабость.
- Другие побочные эффекты включают:
- Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пролеченных):
- Вирусная инфекция
- Сонливость/заторможенность, головокружение, нарушение координации
- Утомляемость, лихорадка
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пролеченных):
- Пневмония, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, воспаление среднего уха или другие инфекции
- Низкое количество белых кровяных телец
- Потеря аппетита, повышенный аппетит
- Враждебность по отношению к другим лицам, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, нарушения мышления
- Судороги, резкие подергивания, нарушения речи, потеря памяти, тремор, нарушения сна, головная боль, чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушения координации, необычные движения глаз, повышенные, пониженные или отсутствующие рефлексы
- Нечеткость зрения, двоение в глазах
- Головокружение (системное)
- Повышенное артериальное давление, приливы крови с покраснением лица, расширение сосудов
- Затрудненное дыхание, бронхит, фарингит, кашель, сухость в носу
- Рвота, тошнота, проблемы с зубами, гингивит, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
- Отек лица, гематомы, сыпь, зуд, акне
- Боли в суставах, мышечные боли, боли в спине, подергивания мышц
- Эректильная дисфункция (импотенция)
- Отеки рук и ног, трудности при ходьбе, слабость, боли, недомогание, гриппоподобные симптомы
- Снижение количества белых кровяных телец, увеличение массы тела
- Травмы вследствие несчастных случаев, переломы костей, ссадины на коже
- В клинических исследованиях у детей дополнительно часто отмечались агрессивное поведение и резкие подергивания.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пролеченных):
- хроническое беспокойство и непреднамеренные, бесцельные движения (ажитация)
- аллергические реакции, такие как крапивница
- гипокинезия (снижение двигательной активности)
- тахикардия
- отеки, которые могут поражать лицо, туловище и конечности
- отклонения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
- нарушение когнитивных функций
- падение
- повышение уровня сахара в крови (чаще всего наблюдается у пациентов с диабетом)
- затрудненное глотание
- Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 пролеченных)
- снижение уровня сахара в крови (чаще всего наблюдается у пациентов с диабетом)
- потеря сознания
- трудности с дыханием, поверхностное дыхание (угнетение дыхания)
- С момента выхода на рынок сообщалось о следующих побочных эффектах:
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно)
- снижение количества тромбоцитов (клеток, отвечающих за свертывание крови)
- галлюцинации
- суицидальные мысли
- двигательные нарушения, такие как вздрагивания, резкие движения, скованность
- шум в ушах
- желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха), воспаление печени (гепатит)
- острая почечная недостаточность, недержание мочи
- увеличение ткани молочных желез, увеличение груди (гинекомастия)
- симптомы отмены при внезапном прекращении приема габапентина (тревожность, нарушения сна, тошнота, боли, потливость), боль в груди
- распад мышечных волокон (рабдомиолиз)
- изменение результатов анализов крови (повышение креатинкиназы)
- сексуальные расстройства, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции
- низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия)
- тяжелая, потенциально жизнеугрожающая аллергическая реакция, включая затруднение дыхания, отек губ, горла и языка, а также низкое артериальное давление (гипотензию), требующая неотложной медицинской помощи (анафилаксия)
- развитие зависимости («лекарственная зависимость»)
- Важно знать, что после прекращения длительного или кратковременного лечения габапентином у вас могут развиться определенные побочные действия — так называемые симптомы отмены.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Проконсультируйтесь с гинекологом по поводу того, можно ли и как применять лекарственный препарат во время беременности.Этот лекарственный препарат может влиять на быстроту реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Этот лекарственный препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема лекарственного препарата:
- Если вы страдаете заболеванием нервной системы или дыхательных путей либо если вы старше 65 лет, возможно, вашему врачу потребуется назначить другой режим дозирования
- Если у вас проблемы с почками, врач может назначить другую схему дозирования.
- Если вы находитесь на гемодиализе (для удаления продуктов распада при нарушениях функции почек). Сообщите врачу при появлении у вас мышечных болей и/или слабости.
- Если у вас появились такие жалобы, как постоянные боли в животе, тошнота и рвота. Немедленно свяжитесь со своим врачом, так как это могут быть симптомы острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Перед применением этого лекарственного препарата вам следует сообщить своему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками либо имели зависимость от них. Это может означать, что у вас повышен риск развития зависимости от габапентина.
- Зависимость
- У некоторых людей может развиваться зависимость от габапентина (то есть вы не можете прекратить прием препарата). При прекращении приема препарата у вас могут возникнуть симптомы отмены.
- Если вы опасаетесь, что у вас может возникнуть зависимость от габапентина, вам обязательно следует проконсультироваться с врачом.
- Если во время приема препарата вы заметите любой из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости:
- У вас возникает ощущение, что вам необходимо принимать лекарственный препарат дольше, чем рекомендовано врачом.
- У вас возникает ощущение, что вам нужно принимать дозу, превышающую рекомендуемую
- Вы принимаете препарат по другим причинам, отличным от тех, по которым он был назначен
- Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить прием препарата или контролировать его
- Когда вы прекращаете прием препарата, вы чувствуете себя плохо, и вам становится лучше, как только вы снова принимаете препарат.
- Если вы заметили какой-либо из этих признаков, обсудите со своим врачом наилучший план лечения для вас, включая вопрос о том, когда следует прекратить прием и как сделать это безопасно.
- У небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические средства, такие как габапентин, возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Если в какой-либо момент у вас возникнут подобные мысли, немедленно свяжитесь со своим врачом.
- Важная информация о потенциально тяжелых реакциях
- В связи с приемом габапентина сообщалось о случаях тяжелых кожных высыпаний, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно прекратите прием габапентина и безотлагательно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите у себя один или несколько симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
- Ознакомьтесь с описанием серьезных симптомов в разделе «Побочные действия» в пункте «Немедленно свяжитесь со своим врачом, если вы заметили у себя после приема этого лекарственного препарата один из следующих симптомов, так как они также могут быть серьезными».
- Мышечная слабость, напряжение или боль в мышцах, особенно если вы одновременно испытываете недомогание или у вас повышена температура, могут быть вызваны патологическим распадом мышц, который может представлять угрозу для жизни и приводить к проблемам с почками. Вы также можете заметить изменение цвета мочи и изменения в результатах анализов крови (прежде всего повышение уровня креатинфосфокиназы в крови). При возникновении любого из этих признаков или симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь со своим врачом.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Лекарственный препарат может вызывать системное головокружение, сонливость/заторможенность и утомляемость. Вам не следует водить автомобиль, работать со сложными механизмами или заниматься другой потенциально опасной деятельностью, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять подобные действия.
Беременность и период грудного вскармливания
- Если вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу и обсудить с ним возможные риски, которые принимаемый вами лекарственный препарат может представлять для будущего ребенка.
- Вам не следует прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.
- Если вы планируете беременность, вам следует как можно раньше обсудить лечение с врачом или фармацевтом до наступления беременности.
- Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
- Беременность
- При необходимости препарат может применяться в первом триместре беременности. Если вы планируете беременность, беременны или предполагаете, что можете быть беременны, немедленно обратитесь к врачу. Если вы беременны и страдаете эпилепсией, важно не прекращать прием габапентина без предварительной консультации с врачом, так как это может ухудшить течение заболевания. Ухудшение течения эпилепсии может представлять риск для вас и вашего будущего ребенка.
- В исследовании, в котором анализировались данные женщин из скандинавских стран, принимавших габапентин в первые 3 месяца беременности, не было обнаружено повышенного риска врожденных пороков развития или нарушений развития функций головного мозга (нарушений нейроразвития). Однако у новорожденных женщин, принимавших габапентин во время беременности, наблюдался повышенный риск низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.
- При применении габапентина во время беременности у новорожденных могут возникать симптомы отмены. Этот риск может повышаться, если габапентин принимается совместно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).
- Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели во время лечения габапентином, предполагаете беременность или планируете ее. Ни в коем случае не прекращайте терапию габапентином внезапно, так как это может привести к судорожному приступу вследствие снижения концентрации действующего вещества в организме, что может иметь серьезные последствия для вас и вашего ребенка.
- Грудное вскармливание
- Габапентин, действующее вещество данного лекарственного препарата, проникает в грудное молоко. Поскольку влияние на грудного ребенка неизвестно, вам не следует кормить грудью во время приема препарата.
- Фертильность
- В экспериментах на животных влияния на репродуктивную функцию не выявлено.
Способ применения
- Лекарственный препарат предназначен для приема внутрь. Всегда проглатывайте твердые капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Прием совместно с другими лекарственными препаратами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты. В частности, сообщите врачу (или фармацевту), если вы недавно принимали другие препараты против судорог, нарушений сна, депрессии, тревожных состояний или других неврологических или психиатрических проблем.
- Лекарственные средства, содержащие опиоиды, такие как морфин
- Если вы применяете препараты, содержащие опиоиды (такие как морфин), сообщите об этом врачу или фармацевту, так как опиоиды могут усиливать действие габапентина. Кроме того, комбинация габапентина с опиоидами может вызывать сонливость, седацию, угнетение дыхания или приводить к смерти.
- Антациды при расстройствах желудка
- При одновременном приеме препарата с лекарственными средствами, содержащими алюминий или магний и снижающими кислотность желудочного сока (антацидами), всасывание препарата из желудка может снижаться. Поэтому рекомендуется принимать его не ранее чем через 2 часа после приема антацида.
- Данный лекарственный препарат
- Габапентин и другие противоэпилептические средства или таблетки для контрацепции («противозачаточные таблетки»), вероятно, взаимно не влияют друг на друга.
- Габапентин может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Если вам предстоит анализ мочи, сообщите врачу или персоналу больницы, какие лекарственные препараты вы принимаете.
- Прием лекарственного препарата вместе с пищей и напитками
- Лекарственный препарат можно принимать независимо от приема пищи.
- Справочная информация о препарате
- Листок-вкладыш к препарату GABAPENTIN Ascend 400 mg Hartkapseln (