GABAPENTIN Ascend 100 mg Hartkapseln

GABAPENTIN Ascend 100 mg Hartkapseln
PZN 18325375
Производитель ascend gmbh
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация


Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Отпускается по рецепту врача

Действующие вещества

  • 100 мг габапентина

Вспомогательные вещества

  • Чернила для печати, синие, содержащие пропиленгликоль
  • Желатин
  • Натрия додецилсульфат
  • Кукурузный крахмал
  • 7.46 мг лактозы
  • Титана диоксид
  • Тальк
Показания
  • Препарат относится к группе лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (длительной боли, вызванной повреждением нервов).
  • Действующим веществом препарата является габапентин.
  • Препарат применяется для лечения
    • различных форм эпилепсии (приступов, которые первоначально ограничены определенными областями головного мозга, независимо от того, распространяется ли приступ на другие области или нет).
      • Врач, наблюдающий вас или вашего ребенка в возрасте от 6 лет, назначит препарат для дополнительного лечения эпилепсии, если текущее лечение заболевания недостаточно эффективно. Если не назначено иное, вы или ваш ребенок в возрасте от 6 лет должны принимать препарат в дополнение к текущей терапии.
      • Его также можно принимать в качестве монотерапии взрослым и подросткам старше 12 лет.
    • периферической нейропатической боли (длительной боли, вызванной повреждением нервов).
      • Периферическая нейропатическая боль (возникающая преимущественно в руках и/или ногах) может быть вызвана рядом различных заболеваний, таких как диабет или опоясывающий лишай. Ощущаемая боль при этом может описываться как горячая, жгучая, пульсирующая, стреляющая, колющая, острая, спастическая, ноющая как при крепатуре, покалывающая, сопровождающаяся онемением или ощущением уколов иголками.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать
    • если у вас аллергия (гиперчувствительность) к габапентину или любому из вспомогательных веществ данного препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго по согласованию с вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Не принимайте дозу, превышающую назначенную.
  • Ваш врач определит, какая дозировка подходит именно вам.
  • Рекомендуемая доза при эпилепсии составляет
    • Взрослые и подростки
      • Принимайте назначенное количество твердых капсул в соответствии с указаниями. Обычно врач будет постепенно повышать дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 мг до 900 мг в сутки. После этого количество может быть увеличено по указанию врача до максимальной дозы 3.600 мг в сутки, и врач назначит вам прием в 3 приема, то есть один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
    • Дети в возрасте от 6 лет и старше:
      • Врач определяет дозу для вашего ребенка, рассчитывая ее исходя из массы тела ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая медленно повышается в течение примерно 3 дней. Обычная суточная доза для лечения эпилепсии составляет 25 - 35 мг на кг массы тела. Обычно она делится на 3 приема в день, с приемом твердой капсулы (капсул) обычно один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
      • Лечение препаратом детей младше 6 лет не рекомендуется.
  • Рекомендуемая доза при периферической нейропатической боли составляет
    • Взрослые
      • Принимайте назначенное количество твердых капсул согласно указаниям вашего врача. Обычно врач будет постепенно повышать дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 мг до 900 мг в день. После этого количество может, по назначению врача, постепенно увеличиваться до максимальной дозы 3600 мг в день, и врач назначит вам прием в 3 приема, то есть один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
    • Если у вас проблемы с почками или вы находитесь на гемодиализе
      • Если у вас проблемы с почками или вы находитесь на гемодиализе, ваш врач может назначить другую схему приема или другую дозировку.
    • Если вы пожилого возраста (старше 65 лет), принимайте обычную дозу, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками. При проблемах с почками врач может назначить вам другой режим приема и/или другую дозировку.
    • Как можно скорее обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Длительность применения
    • Принимайте препарат до тех пор, пока врач не завершит терапию.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • Дозы выше рекомендуемых могут приводить к учащению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, нарушения речи, сонливость и диарею. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы приняли больше препарата, чем назначено врачом. Возьмите с собой оставшиеся твердые капсулы вместе с упаковкой и листком-вкладышем, чтобы в больнице могли легко определить, какой препарат вы приняли.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы пропустили прием, примите дозу, как только вспомните об этом, за исключением случаев, когда уже подошло время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Не прекращайте прием внезапно. Если вы хотите завершить прием, сначала обсудите это со своим врачом. Он объяснит вам порядок действий. Если лечение прекращается, это должно происходить постепенно в течение как минимум одной недели. Важно знать, что после прекращения длительного или краткосрочного лечения габапентином могут возникать определенные побочные эффекты — так называемый синдром отмены. К ним могут относиться судорожные приступы, тревожность, нарушения сна, тошнота, боль, потливость, тремор, головная боль, депрессия, чувство недомогания, головокружение и общее плохое самочувствие. Эти реакции обычно возникают в течение 48 часов после отмены габапентина. При возникновении симптомов отмены вам следует связаться с врачом.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у каждого.
  • Немедленно прекратите применение и безотлагательно обратитесь за медицинской помощью, если заметите у себя один или несколько следующих симптомов:
    • красноватые, не возвышающиеся над кожей, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с образованием пузырей в центре, шелушение кожи, язвы во рту, глотке и носу, а также на половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
    • Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности)
  • Немедленно свяжитесь с врачом, если после приема этого препарата обнаружите у себя любой из следующих симптомов, поскольку они также могут быть серьезными:
    • проблемы с дыханием; если они имеют тяжелый характер, вам может потребоваться неотложная помощь и интенсивная терапия для поддержания нормального дыхания.
    • тяжелые кожные реакции, требующие немедленной врачебной оценки, отек губ и лица, кожная сыпь и покраснение и/или выпадение волос (это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции)
    • длительная боль в животе, тошнота и рвота, так как это могут быть симптомы острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
    • Препарат может вызывать тяжелую или опасную для жизни аллергическую реакцию, которая может поражать кожу или другие части тела, такие как печень или клетки крови. При такой реакции сыпь на коже может появляться или отсутствовать. Аллергическая реакция может привести к госпитализации или прекращению лечения. Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих симптомов:
      • кожная сыпь и покраснение и/или выпадение волос
      • зуд
      • лихорадка
      • непроходящее увеличение желез (лимфоузлов)
      • отек губ, лица и языка
      • желтушное окрашивание кожи или белков глаз
      • необычные синяки на коже или кровотечения
      • выраженная утомляемость или слабость
      • внезапная боль в мышцах
      • частые инфекции
    • Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции. Вас должен осмотреть врач, чтобы решить, можете ли вы продолжать прием препарата.
    • Если вы находитесь на гемодиализе, сообщите врачу о появлении мышечных болей и/или слабости.
    • К прочим побочным эффектам относятся:
      • Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
        • вирусная инфекция
        • сонливость, головокружение, нарушение координации
        • утомляемость, лихорадка
      • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
        • пневмония, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, воспаления уха или другие инфекции
        • снижение числа белых кровяных телец
        • потеря аппетита, повышенный аппетит
        • враждебность по отношению к другим людям, спутанность сознания, колебания настроения, депрессия, тревожность, нервозность, расстройства мышления
        • судороги, порывистые движения, нарушения речи, потеря памяти, тремор, нарушения сна, головная боль, гиперчувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушения координации, необычные движения глаз, усиленные, сниженные или отсутствующие рефлексы
        • нечеткость зрения, двоение в глазах
        • головокружение
        • высокое артериальное давление, приливы крови, расширение сосудов
        • затрудненное дыхание, бронхит, воспаление горла, кашель, сухость в носу
        • рвота, тошнота, проблемы с зубами, гингивит, диарея, боль в желудке, нарушения пищеварения, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
        • отечность лица, гематомы, сыпь, зуд, акне
        • боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине, подергивания мышц
        • нарушения эрекции (импотенция)
        • отеки рук и ног, трудности при ходьбе, слабость, боль, недомогание, гриппоподобные симптомы
        • снижение количества белых кровяных телец, увеличение массы тела
        • травмы в результате несчастных случаев, переломы костей, ссадины на коже
        • В клинических исследованиях у детей дополнительно часто отмечались агрессивное поведение и порывистые движения.
      • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
        • хроническое беспокойство, а также непреднамеренные и бесцельные движения (ажитация)
        • аллергические реакции, такие как крапивница
        • гипокинезия (малоподвижность)
        • учащенное сердцебиение
        • отеки, которые могут охватывать лицо, туловище и конечности
        • отклонения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
        • нарушение умственных способностей
        • падение
        • повышение уровня сахара в крови (чаще всего наблюдается у пациентов с диабетом)
        • затрудненное глотание
      • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 человек)
        • снижение уровня сахара в крови (чаще всего наблюдается у пациентов с диабетом)
        • потеря сознания
        • трудности с дыханием, поверхностное дыхание (угнетение дыхания)
    • С момента выхода на рынок сообщалось о следующих побочных эффектах:
      • Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно)
        • снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
        • галлюцинации
        • суицидальные мысли
        • двигательные нарушения, такие как вздрагивания, порывистые движения, скованность
        • шум в ушах
        • пожелтение кожи и глаз (желтуха), воспаление печени
        • острая почечная недостаточность, недержание мочи
        • увеличение объема ткани молочной железы, увеличение груди
        • синдром отмены при внезапном прекращении приема габапентина (тревожность, нарушения сна, тошнота, боль, потливость), боль в груди
        • разрушение мышечных волокон (рабдомиолиз)
        • изменения результатов анализов крови (повышение креатинкиназы)
        • сексуальная дисфункция, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции
        • низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия)
        • тяжелая, потенциально опасная для жизни аллергическая реакция, включая затруднение дыхания, отек губ, глотки и языка, а также низкое артериальное давление (гипотонию), требующая неотложной медицинской помощи (анафилаксия)
        • развитие зависимости (лекарственная зависимость)
      • Важно знать, что после прекращения длительного или краткосрочного лечения габапентином могут возникать определенные побочные эффекты — так называемый синдром отмены.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным действиям, которые не указаны.
Указания для пациентовБерегите лекарственное средство от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Проконсультируйтесь с гинекологом относительно возможности и порядка применения препарата во время беременности.Данное лекарственное средство может нарушать скорость психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или при работе с механизмами. Этот препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем
  • Предостережения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата:
      • Если вы страдаете заболеванием нервной системы или дыхательных путей либо если вы старше 65 лет, возможно, вашему врачу следует назначить вам другой режим дозирования
      • Если вы страдаете заболеваниями почек, врач может назначить другую схему приема.
      • Если вы находитесь на гемодиализе (для выведения продуктов распада при нарушении функции почек). Сообщите врачу, если у вас появятся боли в мышцах и/или слабость.
      • Если у вас возникают такие жалобы, как, например, длительная боль в животе, тошнота и рвота. Пожалуйста, немедленно свяжитесь с врачом, так как это могут быть симптомы острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
      • Перед применением этого лекарственного средства вам следует сообщить врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками либо имели зависимость от них. Это может означать, что у вас повышен риск развития зависимости от габапентина.
    • Зависимость
      • У некоторых людей может развиться зависимость от габапентина (то есть вы не сможете прекратить прием препарата). При прекращении приема препарата у вас могут возникнуть симптомы отмены.
      • Если вы опасаетесь, что у вас может развиться зависимость от габапентина, вам обязательно следует поговорить с врачом.
      • Если во время приема препарата вы заметите один из следующих признаков, это может указывать на развитие зависимости.
        • У вас возникает ощущение, что вам необходимо принимать лекарство дольше, чем рекомендовано врачом.
        • У вас возникает ощущение, что вам нужно принимать дозу, превышающую рекомендуемую
        • Вы принимаете препарат по другим причинам, отличным от тех, для которых он был назначен
        • Вы предпринимали неоднократные безуспешные попытки прекратить прием препарата или контролировать его
        • При отмене препарата вы чувствуете себя плохо, и вам становится лучше, как только вы снова принимаете препарат.
      • Если вы заметите какой-либо из этих признаков, обсудите с врачом оптимальный план действий, включая то, когда следует прекратить прием и как сделать это безопасно.
      • У небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические средства, такие как габапентин, возникали мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Если у вас в любой момент появятся подобные мысли, немедленно свяжитесь с врачом.
    • Важная информация о потенциально тяжелых реакциях
      • В связи с приемом габапентина сообщалось о случаях тяжелых кожных высыпаний, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно прекратите прием габапентина и безотлагательно обратитесь за медицинской помощью, если заметите у себя один или несколько симптомов, описанных в разделе "Побочные действия", связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
      • Ознакомьтесь с описанием серьезных симптомов в разделе "Побочные действия" в пункте "Немедленно свяжитесь с врачом, если после приема этого препарата обнаружите у себя любой из следующих симптомов, поскольку они также могут быть серьезными".
        • Мышечная слабость, напряжение или боль в мышцах, особенно если вы одновременно испытываете недомогание или у вас повышена температура, могут быть вызваны патологическим распадом мышц, который может представлять угрозу для жизни и приводить к нарушениям функции почек. Вы также можете заметить изменение цвета мочи и изменения в результатах анализов крови (прежде всего повышение креатинфосфокиназы в крови). При возникновении любого из этих признаков или симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

  • Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    • Препарат может вызывать головокружение, сонливость и утомляемость. Вам не следует управлять автомобилем, сложными механизмами или заниматься другой потенциально опасной деятельностью до тех пор, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять подобные действия.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Если вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом врачу и обсудите с ним возможные риски, которые принимаемый вами препарат может представлять для будущего ребенка.
  • Вам не следует прекращать лечение без предварительного обсуждения с врачом.
  • Если вы планируете беременность, вам следует как можно раньше обсудить лечение с врачом или фармацевтом еще до наступления беременности.
  • Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата
  • Беременность
    • При необходимости препарат можно применять в первом триместре беременности. Если вы планируете беременность, беременны или предполагаете беременность, немедленно обратитесь к врачу. Если вы беременны и страдаете эпилепсией, важно не прекращать прием габапентина без предварительной консультации с врачом, так как это может ухудшить течение заболевания. Ухудшение эпилепсии может представлять риск для вас и вашего будущего ребенка.
    • В исследовании, изучавшем данные женщин из стран Скандинавии, принимавших габапентин в первые 3 месяца беременности, не было выявлено повышенного риска врожденных пороков развития или нарушений развития функций головного мозга (нарушений нейропсихического развития). Однако у новорожденных от матерей, принимавших габапентин во время беременности, был повышен риск низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.
    • При применении габапентина во время беременности у новорожденных может наблюдаться синдром отмены. Этот риск может быть повышен, если габапентин принимается совместно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).
    • Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения габапентином вы забеременели, полагаете, что беременны, или планируете беременность. Ни в коем случае не прекращайте терапию габапентином внезапно, поскольку это может привести к судорожному приступу вследствие снижения уровня действующего вещества в организме с возможными серьезными последствиями для вас и вашего ребенка.
  • Период лактации
    • Габапентин, действующее вещество препарата, проникает в грудное молоко. Поскольку влияние на младенца неизвестно, вам не следует кормить грудью во время приема препарата.
  • Фертильность
    • В экспериментах на животных влияния на фертильность не выявлено.

Способ применения
  • Препарат предназначен для приема внутрь. Всегда проглатывайте твердые капсулы целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете другие лекарственные средства, недавно принимали/применяли другие препараты или намерены принимать/применять другие препараты. Особенно проинформируйте своего врача (или фармацевта), если вы недавно принимали другие лекарственные средства от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожных состояний или других неврологических либо психиатрических проблем.
    • Лекарственные средства, содержащие опиоиды, например морфин
      • Если вы применяете лекарственные средства, содержащие опиоиды (например, морфин), сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие габапентина. Кроме того, комбинация габапентина с опиоидами может вызывать сонливость, седативный эффект или угнетение дыхания либо приводить к летальному исходу.
    • Антациды при расстройствах желудка
      • Если препарат принимается одновременно с препаратами для снижения кислотности желудочного сока (антацидами), содержащими алюминий или магний, всасывание из желудка может снижаться. Поэтому рекомендуется принимать его не ранее чем через 2 часа после приема антацида.
    • Препарат
      • Габапентин и другие противоэпилептические средства или противозачаточные таблетки (таблетки для контрацепции), вероятно, не оказывают взаимного влияния.
      • Габапентин может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Если вам предстоит сдать анализ мочи, сообщите врачу или персоналу больницы, какие препараты вы принимаете.
  • Прием препарата с пищей и напитками
    • Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
  • Служба лекарственной информации
  • Листок-вкладыш GABAPENTIN Ascend 100 mg Hartkapseln (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 100 mg Gabapentin

Hilfsstoffe

  • Drucktinte, blau, propylenglycolhaltig
  • Gelatine
  • Natriumdodecylsulfat
  • Maisstärke
  • 7.46 mg Lactose
  • Titandioxid
  • Talkum
Indikation
  • Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigung der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
  • Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Gabapentin.
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von
    • verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht).
      • Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird das Präparat zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren das Präparat zusätzlich zur derzeitigen Behandlung einnehmen.
      • Es kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre eingenommen werden.
    • peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden).
      • Periphere neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/oder Beinen auftreten) können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gabapentin oder einen der sonstigen Bestandteile von dem Arzneimittel sind.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein.
  • Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.
  • Die empfohlene Dosis bei Epilepsie beträgt
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Nehmen Sie die entsprechende Anzahl Hartkapseln wie verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer Höchstdosis von 3.600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
    • Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
      • Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25 - 35 mg pro kg Körpergewicht. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartkapsel(n) üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
      • Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit dem Arzneimittel wird nicht empfohlen.
  • Die empfohlene Dosis bei peripheren neuropathischen Schmerzen beträgt
    • Erwachsene
      • Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
    • Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind
      • Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.
    • Wenn Sie älter (über 65 Jahre alt) sind, nehmen Sie die übliche Dosis ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren. Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
    • Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

  • Dauer der Anwendung
    • Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.

  • Wenn Sie eine größere Menge von dem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten
    • Höhere Dosen als empfohlen können zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen führen, einschließlich Bewusstlosigkeit, Schwindelgefühl, Doppeltsehen, Sprachstörungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächst gelegenen Krankenhaus auf, wenn Sie mehr von dem Arzneimittel eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet. Nehmen Sie die Hartkapseln, die Sie noch nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Behältnis und der Packungsbeilage mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme von dem Arzneimittel vergessen haben
    • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme von dem Arzneimittel abbrechen
    • Brechen Sie die Einnahme nicht plötzlich ab. Wenn Sie die Einnahme beenden wollen, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt. Er wird Ihnen sagen, wie Sie vorgehen sollen. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden einer Langzeit- oder Kurzzeitbehandlung mit Gabapentin bestimmte Nebenwirkungen, sogenannte Entzugserscheinungen, bei Ihnen auftreten können. Dazu können Krampfanfälle, Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen, Zittern, Kopfschmerzen, Depressionen, Krankheitsgefühl, Schwindel und allgemeines Unwohlsein gehören. Diese Reaktionen treten in der Regel innerhalb von 48 Stunden nach dem Absetzen von Gabapentin auf. Wenn bei Ihnen Entzugserscheinungen auftreten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Beenden Sie unverzüglich die Anwendung und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome bei sich bemerken:
    • rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, häufig mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre in Mund, Rachen und Nase, sowie an den Genitalien und Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorangehen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
    • Großflächiger Hautausschlag, erhöhte Körpertemperatur, vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom)
  • Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können:
    • Atemprobleme; wenn diese schwerwiegend sind, benötigen Sie möglicherweise eine notfallmäßige und intensivmedizinische Versorgung, um normal weiteratmen zu können.
    • schwerwiegende Hautreaktionen, die umgehend ärztlich begutachtet werden müssen, Schwellungen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und -rötung und/oder Haarausfall (hierbei kann es sich um Symptome einer schweren allergischen Reaktion handeln)
    • anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) handeln kann
    • Das Arzneimittel kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche allergische Reaktion verursachen, die sich auf Ihre Haut oder auf andere Körperteile wie Leber oder auf Blutzellen auswirken kann. Sie können bei einer derartigen Reaktion einen Hautausschlag bekommen oder auch nicht. Die allergische Reaktion kann zu Ihrer Krankenhauseinweisung oder zu einem Abbruch der Behandlung führen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
      • Hautausschlag und -rötung und/ oder Haarausfall
      • Juckreiz
      • Fieber
      • Drüsenschwellungen, die nicht wieder weggehen
      • Schwellung Ihrer Lippe, Gesicht und Zunge
      • gelbliche Färbung Ihrer Haut oder des Weißen in den Augen
      • ungewöhnliche blaue Flecken der Haut oder Blutungen
      • starke Müdigkeit oder Schwäche
      • unerwartete Muskelschmerzen
      • häufige Infektionen
    • Diese Symptome können die ersten Anzeichen einer schwerwiegenden Reaktion sein. Sie sollten von einem Arzt untersucht werden, um zu entscheiden, ob Sie das Arzneimittel weiterhin einnehmen können.
    • Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls bei Ihnen Muskelschmerzen und/oder Schwäche auftreten.
    • Weitere Nebenwirkungen sind:
      • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Virusinfektion
        • Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
        • Müdigkeit, Fieber
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Ohrentzündungen oder sonstige Infektionen
        • niedrige Zahl weißer Blutzellen
        • Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
        • Feindseligkeit gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
        • Krämpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
        • verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
        • Schwindel
        • hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
        • Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase
        • Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen
        • Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
        • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
        • Erektionsstörungen (Impotenz)
        • Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
        • Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
        • unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen
        • In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
        • chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit)
        • allergische Reaktionen wie Nesselsucht
        • Bewegungsarmut
        • Herzrasen
        • Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können
        • Anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen
        • Geistige Beeinträchtigung
        • Sturz
        • Erhöhung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten bei Diabetikern beobachtet)
        • Schluckbeschwerden
      • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
        • Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten bei Diabetikern beobachtet)
        • Verlust des Bewusstseins
        • Schwierigkeiten beim Atmen, oberflächliches Atmen (Atemdepression)
    • Seit Markteinführung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
        • verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)
        • Halluzinationen
        • Selbstmordgedanken
        • Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
        • Ohrgeräusche
        • Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Leberentzündung
        • akutes Nierenversagen, Inkontinenz
        • Zunahme an Brustgewebe, Vergrößerung der Brust
        • Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
        • Auflösung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)
        • Änderung in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (erhöhte Kreatinkinase)
        • sexuelle Funktionsstörungen, einschließlich Unvermögen, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verspätete Ejakulation
        • niedriger Natriumgehalt im Blut (Hyponatriämie)
        • Schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion einschließlich Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der Zunge sowie niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine medizinische Notfallversorgung erfordert (Anaphylaxie)
        • abhängig werden („Arzneimittelabhängigkeit").
      • Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden einer Langzeit- oder Kurzzeitbehandlung mit Gabapentin bestimmte Nebenwirkungen, sogenannte Entzugserscheinungen, bei Ihnen auftreten können.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • Wenn Sie unter einer Erkrankung des Nervensystems oder der Atemwege leiden oder wenn Sie älter als 65 Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt möglicherweise ein anderes Dosisregime verschreiben
      • Wenn Sie an Nierenproblemen leiden, dann kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen.
      • Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsstörungen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/oder Schwäche bei Ihnen auftreten.
      • Wenn Sie Beschwerden, wie z. B. anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln. Setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) handeln kann.
      • Vor der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren. Dies kann bedeuten, dass Sie ein größeres Risiko haben, von Gabapentin abhängig zu werden.
    • Abhängigkeit
      • Manche Menschen können von Gabapentin abhängig werden (d. h. Sie können mit der Einnahme des Arzneimittels nicht aufhören). Sie können Entzugserscheinungen haben, wenn Sie die Einnahme des Präparates beenden.
      • Wenn Sie befürchten, dass Sie von Gabapentin abhängig werden könnten, sollten Sie unbedingt mit Ihrem Arzt sprechen.
      • Wenn Sie während der Einnahme des Präparates eines der folgenden Anzeichen bemerken, könnte dies ein Zeichen dafür sein, dass Sie abhängig geworden sind.
        • Sie haben das Gefühl, das Arzneimittel länger einnehmen zu müssen, als von Ihrem Arzt empfohlen.
        • Sie haben das Gefühl, dass Sie mehr als die empfohlene Dosis einnehmen müssen
        • Sie nehmen das Arzneimittel aus anderen Gründen ein, als denen wofür es verschrieben wurde
        • Sie haben wiederholt erfolglos versucht, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden oder diese zu kontrollieren
        • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, fühlen Sie sich unwohl, und es geht Ihnen besser, sobald Sie das Arzneimittel wieder einnehmen.
      • Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, besprechen Sie mit Ihrem Arzt den besten Behandlungsweg für Sie, einschließlich der Frage, wann Sie die Einnahme beenden sollten und wie Sie dies sicher tun können.
      • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatte Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
    • Wichtige Information über möglicherweise schwerwiegende Reaktionen
      • Im Zusammenhang mit Gabapentin wurde über Fälle von schweren Hautausschlägen berichtet, darunter Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). Beenden Sie unverzüglich die Einnahme von Gabapentin und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der in Kategorie "Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bei sich bemerken.
      • Lesen Sie die Beschreibung schwerwiegender Symptome in der Kategorie "Nebenwirkungen" unter „Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können."
        • Muskelschwäche, -spannen oder -schmerz können, insbesondere wenn Sie gleichzeitig an Unwohlsein leiden oder Fieber haben, durch einen anormalen Muskelabbau verursacht werden, welcher lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen kann. Sie bemerken möglicherweise auch eine Verfärbung Ihres Urins und eine Änderung bei den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (vor allem einen Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut). Wenn irgendeines dieser Anzeichen oder Symptome bei Ihnen auftritt, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten kein Auto steuern, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, müssen Sie Ihren Arzt sofort informieren und mit ihm über mögliche Risiken sprechen, die das von Ihnen eingenommene Arzneimittel für Ihr ungeborenes Kind darstellen könnte.
  • Sie sollten Ihre Behandlung nicht abbrechen, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.
  • Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie Ihre Behandlung so früh wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, bevor Sie schwanger werden.
  • Wenn Sie stillen oder wenn Sie beabsichtigen, zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel kann bei Bedarf im ersten Schwangerschaftstrimester angewendet werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Wenn Sie schwanger sind und Epilepsie haben, ist es wichtig, dass Sie die Einnahme von Gabapentin nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen, da dies Ihre Krankheit verschlimmern kann. Eine Verschlechterung Ihrer Epilepsie kann ein Risiko für Sie und Ihr ungeborenes Kind darstellen.
    • In einer Studie, in der Daten von Frauen in skandinavischen Ländern untersucht wurden, die Gabapentin in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft einnahmen, wurde kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler oder Probleme bei der Entwicklung der Gehirnfunktion (neurologische Entwicklungsstörungen) festgestellt. Die Neugeborenen von Frauen, die während der Schwangerschaft Gabapentin einnahmen, hatten jedoch ein erhöhtes Risiko für ein niedriges Geburtsgewicht und eine Frühgeburt.
    • Wenn Gabapentin während der Schwangerschaft angewendet wird, kann es bei Neugeborenen zu Entzugserscheinungen kommen. Dieses Risiko kann erhöht sein, wenn Gabapentin zusammen mit Opioidanalgetika (Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen) eingenommen wird.
    • Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin schwanger werden, glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen. Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin keinesfalls plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen kann, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.
  • Stillzeit
    • Gabapentin, der Wirkstoff von dem Arzneimittel, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, während Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • In Tierexperimenten gibt es keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit.

Anwendung
  • Das Arzneimittel ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die Hartkapseln dabei stets unzerkaut und mit ausreichend Wasser.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt (oder Apotheker) insbesondere dann, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel gegen Krämpfe, Schlafstörungen, Depression, Angstzustände oder andere neurologische oder psychiatrische Probleme eingenommen haben.
    • Arzneimittel, die Opioide wie z. B. Morphin enthalten
      • Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie z. B. Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Opioide die Wirkung von Gabapentin verstärken können. Außerdem kann die Kombination von Gabapentin mit Opioiden Schläfrigkeit, Sedierung oder Verringerung der Atmung hervorrufen oder zum Tod führen.
    • Antazida gegen Magenverstimmung
      • Wenn das Präparat gleichzeitig mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass es frühestens 2 Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.
    • Das Arzneimittel
      • Gabapentin und andere Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille") beeinflussen sich wahrscheinlich nicht gegenseitig.
      • Gabapentin kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen. Falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen.
  • Bei Einnahme von dem Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel GABAPENTIN Ascend 100 mg Hartkapseln (