GABAPENTIN Amarox 100 mg Hartkapseln

GABAPENTIN Amarox 100 mg Hartkapseln
PZN 18181841
EAN 4150181818416
Производитель
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 200 St
Рецепт требуется

Аннотация


Подробная информация о товаре & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 100 мг габапентина

Вспомогательные вещества

  • Кукурузный крахмал прежелатинизированный
  • Чернила для печати синие
  • Желатин
  • Маннитол
  • Натрия додецилсульфат
  • Титана диоксид
  • Тальк
Показания к применению
  • Препарат относится к группе лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (длительной боли, вызванной повреждением нервов).
  • Действующим веществом препарата является габапентин.
  • Препарат применяется для лечения:
    • различных форм эпилепсии (приступов, которые первоначально ограничены определенными областями головного мозга, независимо от того, распространяется приступ на другие области или нет).
      • Врач, наблюдающий вас или вашего ребенка в возрасте от 6 лет, назначит препарат в качестве дополнительного лечения эпилепсии, если текущая терапия заболевания недостаточна. Если не назначено иное, вы или ваш ребенок в возрасте от 6 лет должны принимать препарат в дополнение к текущей терапии.
      • Его также можно принимать в качестве монотерапии взрослым и подросткам старше 12 лет.
    • периферической нейропатической боли (длительной боли, вызванной повреждением нервов).
      • Периферическая нейропатическая боль (возникающая преимущественно в руках и/или ногах) может быть вызвана рядом различных заболеваний, таких как диабет или опоясывающий лишай. Ощущаемая боль при этом может описываться как жгучая, горячая, пульсирующая, стреляющая, колющая, острая, судорожная, ломящая, покалывающая, сопровождающаяся онемением или ощущением уколов иголками.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия (гиперчувствительность) к габапентину или любому другому компоненту этого лекарственного препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат точно так, как согласовано с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте дозу, превышающую назначенную.
  • Ваш врач определит подходящую для вас дозу.
  • Рекомендуемая доза при эпилепсии составляет:
    • Взрослые и подростки
      • Принимайте назначенное количество твердых капсул согласно предписанию врача. Обычно врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в сутки. После этого дозу можно повышать по указанию врача до максимальной дозы 3.600 мг в сутки, и врач назначит вам прием в 3 приема, то есть один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
    • Дети в возрасте от 6 лет и старше:
      • Врач определяет дозу для ребенка, рассчитывая ее исходя из массы тела ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которую медленно увеличивают в течение примерно 3 дней. Обычная суточная доза для лечения эпилепсии составляет 25–35 мг на кг массы тела. Обычно она делится на 3 приема в день с приемом капсулы (капсул), как правило, утром, днем и вечером.
      • Лечение детей младше 6 лет данным препаратом не рекомендуется.
  • Рекомендуемая доза при периферической нейропатической боли составляет:
    • Взрослые
      • Принимайте назначенное количество твердых капсул согласно указанию врача. Обычно врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 мг до 900 мг в день. После этого количество можно постепенно увеличивать по назначению врача до максимальной дозы 3600 мг в день, и врач назначит вам прием в 3 приема, то есть один раз утром, один раз днем и один раз вечером.
    • Если у вас проблемы с почками или вы находитесь на гемодиализе
      • Если у вас проблемы с почками или вы находитесь на гемодиализе, врач может назначить другую схему дозирования или другую дозу.
    • Если вы пожилого возраста (старше 65 лет), принимайте обычную дозу, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками. Если у вас проблемы с почками, возможно, врач назначит вам другой режим приема и/или другую дозу.
    • Как можно скорее поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вам кажется, что действие слишком сильное или слишком слабое.

  • Длительность применения
    • Принимайте препарат до тех пор, пока врач не завершит терапию.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Дозы выше рекомендуемых могут приводить к учащению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, нарушения речи, сонливость/заторможенность и диарею. Немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы приняли больше препарата, чем назначил врач. Возьмите с собой оставшиеся твердые капсулы вместе с упаковкой и листком-вкладышем, чтобы в больнице могли легко определить, какое лекарство вы приняли.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните; если только не подошло время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Не прекращайте прием внезапно. Если вы хотите прекратить прием препарата, сначала обсудите это с врачом. Он объяснит, как действовать. Если лечение прекращается, это должно происходить постепенно в течение как минимум одной недели. Важно знать, что после прекращения длительного или краткосрочного лечения габапентином у вас могут возникнуть определенные побочные реакции, так называемый синдром отмены. К ним могут относиться судорожные припадки, тревога, нарушения сна, тошнота, боль, потливость, тремор, головная боль, депрессия, чувство недомогания, головокружение и общее плохое самочувствие. Эти реакции обычно возникают в течение 48 часов после отмены габапентина. Если у вас возникли симптомы отмены, вам следует обратиться к врачу.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Немедленно прекратите применение и безотлагательно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили у себя один или несколько из следующих симптомов:
    • локальные невозвышающиеся мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с образованием пузырей в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, глотке и носу, а также на половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
    • Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности)
  • Немедленно свяжитесь со своим врачом, если после приема этого препарата вы обнаружите у себя какой-либо из следующих симптомов, поскольку они также могут быть серьезными:
    • проблемы с дыханием; если они тяжелые, вам может потребоваться неотложная помощь и интенсивная терапия, чтобы нормально дышать.
    • серьезные кожные реакции, требующие немедленного осмотра врачом, отек губ и лица, кожная сыпь и покраснение и/или выпадение волос (это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции)
    • постоянная боль в животе, тошнота и рвота, так как это могут быть симптомы острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
    • Препарат может вызывать серьезную или опасную для жизни аллергическую реакцию, которая может поражать кожу или другие части тела, такие как печень или клетки крови. При такой реакции у вас может появиться или отсутствовать кожная сыпь. Аллергическая реакция может привести к госпитализации или к прекращению лечения. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих симптомов:
      • кожная сыпь и покраснение и/или выпадение волос
      • зуд
      • лихорадка
      • увеличение лимфоузлов, которое не проходит
      • отек губ, лица и языка
      • желтушное окрашивание кожи или белков глаз
      • необычные синяки на коже или кровотечения
      • выраженная усталость или слабость
      • неожиданная мышечная боль
      • частые инфекции
    • Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции. Вас должен осмотреть врач, чтобы решить, можете ли вы продолжать прием препарата.
    • Если вы находитесь на гемодиализе, сообщите врачу, если у вас появятся мышечные боли и/или слабость.
    • Другие побочные действия:
      • Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):
        • вирусная инфекция
        • сонливость/заторможенность, головокружение, нарушение координации
        • усталость, лихорадка
      • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
        • пневмония, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, воспаления уха или другие инфекции
        • снижение числа белых кровяных телец
        • потеря аппетита, повышение аппетита
        • враждебность по отношению к другим людям, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревога, нервозность, нарушения мышления
        • судороги, резкие подергивания, нарушения речи, потеря памяти, тремор, нарушения сна, головная боль, чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушения координации, необычные движения глаз, повышение, снижение или отсутствие рефлексов
        • нечеткость зрения, двоение в глазах
        • головокружение (вертиго)
        • высокое артериальное давление, покраснение лица, расширение сосудов
        • затрудненное дыхание, бронхит, воспаление горла, кашель, сухость в носу
        • рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в желудке, расстройства пищеварения, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
        • отек лица, гематомы, сыпь, зуд, акне
        • боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, подергивание мышц
        • эректильная дисфункция (импотенция)
        • отеки рук и ног, трудности при ходьбе, слабость, боли, недомогание, гриппоподобные симптомы
        • снижение количества лейкоцитов, прибавка в весе
        • травмы вследствие несчастных случаев, переломы костей, ссадины на коже
        • В клинических исследованиях у детей дополнительно часто сообщалось об агрессивном поведении и резких подергиваниях.
      • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
        • хроническое беспокойство и непреднамеренные бесцельные движения (ажитация)
        • аллергические реакции, такие как крапивница
        • гипокинезия (снижение двигательной активности)
        • учащенное сердцебиение
        • отеки, которые могут поражать лицо, туловище и конечности
        • отклонения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
        • нарушение когнитивных функций
        • падение
        • повышение уровня сахара в крови (чаще наблюдается у пациентов с диабетом)
        • затрудненное глотание
      • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 пациентов)
        • снижение уровня сахара в крови (чаще наблюдается у пациентов с диабетом)
        • потеря сознания
        • трудности с дыханием, поверхностное дыхание (угнетение дыхания)
    • С момента выхода на рынок сообщалось о следующих побочных эффектах:
      • Неизвестно (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных)
        • снижение числа тромбоцитов (клеток, отвечающих за свертывание крови)
        • галлюцинации
        • суицидальные мысли
        • двигательные нарушения, такие как вздрагивания, резкие подергивания, скованность
        • шум в ушах
        • пожелтение кожи и глаз (желтуха), гепатит
        • острая почечная недостаточность, недержание мочи
        • разрастание ткани молочной железы, увеличение груди
        • симптомы отмены при внезапном прекращении приема габапентина (тревога, нарушения сна, тошнота, боль, потливость), боль в груди
        • разрушение мышечных волокон (рабдомиолиз)
        • изменения в результатах анализов крови (повышение креатинкиназы)
        • сексуальные нарушения, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции
        • низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
        • тяжелая, потенциально жизнеугрожающая аллергическая реакция, включая затрудненное дыхание, отек губ, глотки и языка, а также низкое артериальное давление (гипотензию), требующая неотложной медицинской помощи (анафилаксия)
        • развитие зависимости («лекарственная зависимость»).
      • Важно знать, что после прекращения длительного или краткосрочного лечения габапентином у вас могут возникнуть определенные побочные эффекты, так называемые симптомы отмены.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.
Примечания для пациентовЗащищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.Проконсультируйтесь с гинекологом о том, можно ли и как применять препарат во время беременности.Этот лекарственный препарат может влиять на способность реагировать. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Этот лекарственный препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарственный препарат:
      • если вы страдаете заболеванием нервной системы или дыхательных путей, или если вы старше 65 лет, возможно, врачу следует назначить вам другой режим дозирования
      • если у вас проблемы с почками, врач может назначить другую схему дозирования.
      • если вы находитесь на гемодиализе (для удаления продуктов распада при нарушениях функции почек). Сообщите своему врачу, если у вас возникли боли в мышцах и/или слабость.
      • если у вас развиваются такие жалобы, как постоянная боль в животе, тошнота и рвота. Немедленно свяжитесь с врачом, так как это могут быть симптомы острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
      • Перед применением этого препарата вам следует сообщить своему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или запрещенными наркотиками либо были зависимы от них. Это может означать, что у вас повышен риск развития зависимости от габапентина.
    • Зависимость
      • У некоторых людей может развиться зависимость от габапентина (т. е. вы не можете прекратить прием препарата). У вас могут возникнуть симптомы отмены при прекращении приема препарата.
      • Если вы опасаетесь, что у вас может развиться зависимость от габапентина, обязательно поговорите со своим врачом.
      • Если во время приема препарата вы заметите какой-либо из следующих признаков, это может указывать на развитие зависимости:
        • вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовал ваш врач.
        • вы чувствуете, что должны принимать дозу выше рекомендованной
        • вы принимаете препарат для иных целей, нежели те, для которых он был назначен
        • вы неоднократно безуспешно пытались прекратить прием препарата или контролировать его
        • при прекращении приема препарата вы чувствуете себя плохо, и самочувствие улучшается, как только вы возобновляете прием препарата.
      • Если вы заметили какой-либо из этих признаков, обсудите с врачом наилучший план лечения, включая вопрос о том, когда следует прекратить прием и как сделать это безопасно.
      • У небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические средства, такие как габапентин, возникали мысли о самоповреждении или самоубийстве. Если у вас в какой-либо момент возникнут такие мысли, немедленно свяжитесь со своим врачом.
    • Важная информация о потенциально тяжелых реакциях
      • В связи с приемом габапентина сообщалось о случаях тяжелых кожных высыпаний, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно прекратите прием габапентина и срочно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили у себя один или несколько симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
      • Ознакомьтесь с описанием серьезных симптомов в разделе «Побочные действия» в подразделе «Немедленно свяжитесь со своим врачом, если после приема этого препарата вы обнаружите у себя какой-либо из следующих симптомов, поскольку они также могут быть серьезными».
        • Мышечная слабость, напряжение или боль в мышцах, особенно если вы одновременно испытываете недомогание или у вас повышена температура, могут быть вызваны аномальным разрушением мышц, которое может быть опасным для жизни и приводить к проблемам с почками. Вы также можете заметить изменение цвета мочи и отклонения в результатах анализов крови (прежде всего повышение уровня креатинфосфокиназы в крови). Если у вас возникнет какой-либо из этих признаков или симптомов, немедленно свяжитесь со своим врачом.

  • Управление транспортными средствами и механизмами
    • Препарат может вызывать головокружение, сонливость/заторможенность и усталость. Вам не следует водить автомобиль, управлять сложными механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять подобные действия.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или предполагаете, что беременны, вам необходимо немедленно сообщить своему врачу и обсудить с ним возможные риски, которые принимаемый вами лекарственный препарат может представлять для будущего ребенка.
  • Вам не следует прекращать лечение, не обсудив это с врачом.
  • Если вы планируете беременность, вам следует как можно раньше обсудить лечение с врачом или фармацевтом до наступления беременности.
  • Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата
  • Беременность
    • При необходимости препарат можно применять в первом триместре беременности. Если вы планируете беременность, беременны или предполагаете, что беременны, немедленно обратитесь к врачу. Если вы беременны и страдаете эпилепсией, важно не прекращать прием габапентина без предварительной консультации с врачом, так как это может ухудшить течение вашего заболевания. Ухудшение эпилепсии может представлять риск для вас и вашего будущего ребенка.
    • В исследовании, в котором анализировались данные женщин в скандинавских странах, принимавших габапентин в первые 3 месяца беременности, не было выявлено повышенного риска врожденных пороков развития или проблем с развитием функций мозга (нарушений нейропсихического развития). Однако у новорожденных женщин, принимавших габапентин во время беременности, был повышен риск низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.
    • При применении габапентина во время беременности у новорожденных могут возникать симптомы отмены. Этот риск может повышаться при совместном приеме габапентина с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).
    • Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели, предполагаете, что беременны, или планируете беременность во время лечения габапентином. Ни в коем случае не прекращайте терапию габапентином внезапно, так как это может привести к судорожному припадку в результате снижения концентрации действующего вещества в организме с возможными серьезными последствиями для вас и вашего ребенка.
  • Период грудного вскармливания
    • Габапентин, действующее вещество препарата, проникает в грудное молоко. Поскольку воздействие на младенца неизвестно, вам не следует кормить грудью во время приема препарата.
  • Фертильность
    • В экспериментах на животных влияния на фертильность не выявлено.

Способ применения
  • Препарат предназначен для приема внутрь. Всегда проглатывайте твердые капсулы целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взаимодействия
  • Прием вместе с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные средства. Особенно сообщите врачу (или фармацевту), если вы недавно принимали другие препараты от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожных состояний или других неврологических либо психиатрических проблем.
    • Препараты, содержащие опиоиды, например морфин
      • Если вы применяете лекарственные средства, содержащие опиоиды (например, морфин), пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие габапентина. Кроме того, комбинация габапентина с опиоидами может вызывать сонливость, седацию или угнетение дыхания либо приводить к летальному исходу.
    • Антациды при расстройстве желудка
      • При одновременном приеме препарата с лекарственными средствами, содержащими алюминий или магний, для снижения кислотности желудочного сока (антацидами), всасывание из желудка может снижаться. Поэтому рекомендуется принимать его не ранее чем через 2 часа после приема антацида.
    • Препарат
      • Габапентин и другие противоэпилептические средства или таблетки для контрацепции («противозачаточные таблетки»), вероятно, не оказывают взаимного влияния.
      • Габапентин может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Если необходимо исследовать вашу мочу, сообщите врачу или персоналу больницы, какие лекарственные препараты вы принимаете.
  • Прием препарата с пищей и напитками
    • Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш GABAPENTIN Amarox 100 mg Hartkapseln

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 100 mg Gabapentin

Hilfsstoffe

  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Drucktinte blau
  • Gelatine
  • Mannitol
  • Natriumdodecylsulfat
  • Titandioxid
  • Talkum
Indikation
  • Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigung der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
  • Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Gabapentin.
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von
    • verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht).
      • Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird das Präparat zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren das Präparat zusätzlich zur derzeitigen Behandlung einnehmen.
      • Es kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre eingenommen werden.
    • peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden).
      • Periphere neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/oder Beinen auftreten) können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Gabapentin oder einen der sonstigen Bestandteile von dem Arzneimittel sind.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein.
  • Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung für Sie die richtige ist.
  • Die empfohlene Dosis bei Epilepsie beträgt
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Nehmen Sie die entsprechende Anzahl Hartkapseln wie verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer Höchstdosis von 3.600 mg pro Tag erhöht werden und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
    • Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
      • Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25 - 35 mg pro kg Körpergewicht. Sie wird meist in 3 Einzeldosen täglich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartkapsel(n) üblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
      • Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit dem Arzneimittel wird nicht empfohlen.
  • Die empfohlene Dosis bei peripheren neuropathischen Schmerzen beträgt
    • Erwachsene
      • Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet, schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.
    • Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind
      • Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.
    • Wenn Sie älter (über 65 Jahre alt) sind, nehmen Sie die übliche Dosis ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren. Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.
    • Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

  • Dauer der Anwendung
    • Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.

  • Wenn Sie eine größere Menge von dem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten
    • Höhere Dosen als empfohlen können zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen führen, einschließlich Bewusstlosigkeit, Schwindelgefühl, Doppeltsehen, Sprachstörungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächst gelegenen Krankenhaus auf, wenn Sie mehr von dem Arzneimittel eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet. Nehmen Sie die Hartkapseln, die Sie noch nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Behältnis und der Packungsbeilage mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme von dem Arzneimittel vergessen haben
    • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme von dem Arzneimittel abbrechen
    • Brechen Sie die Einnahme nicht plötzlich ab. Wenn Sie die Einnahme beenden wollen, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt. Er wird Ihnen sagen, wie Sie vorgehen sollen. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allmählich über mindestens eine Woche erfolgen. Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden einer Langzeit- oder Kurzzeitbehandlung mit Gabapentin bestimmte Nebenwirkungen, sogenannte Entzugserscheinungen, bei Ihnen auftreten können. Dazu können Krampfanfälle, Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen, Zittern, Kopfschmerzen, Depressionen, Krankheitsgefühl, Schwindel und allgemeines Unwohlsein gehören. Diese Reaktionen treten in der Regel innerhalb von 48 Stunden nach dem Absetzen von Gabapentin auf. Wenn bei Ihnen Entzugserscheinungen auftreten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Beenden Sie unverzüglich die Anwendung und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome bei sich bemerken:
    • rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, häufig mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre in Mund, Rachen und Nase, sowie an den Genitalien und Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorangehen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
    • Großflächiger Hautausschlag, erhöhte Körpertemperatur, vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeitssyndrom)
  • Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können:
    • Atemprobleme; wenn diese schwerwiegend sind, benötigen Sie möglicherweise eine notfallmäßige und intensivmedizinische Versorgung, um normal weiteratmen zu können.
    • schwerwiegende Hautreaktionen, die umgehend ärztlich begutachtet werden müssen, Schwellungen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und -rötung und/oder Haarausfall (hierbei kann es sich um Symptome einer schweren allergischen Reaktion handeln)
    • anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) handeln kann
    • Das Arzneimittel kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche allergische Reaktion verursachen, die sich auf Ihre Haut oder auf andere Körperteile wie Leber oder auf Blutzellen auswirken kann. Sie können bei einer derartigen Reaktion einen Hautausschlag bekommen oder auch nicht. Die allergische Reaktion kann zu Ihrer Krankenhauseinweisung oder zu einem Abbruch der Behandlung führen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
      • Hautausschlag und -rötung und/ oder Haarausfall
      • Juckreiz
      • Fieber
      • Drüsenschwellungen, die nicht wieder weggehen
      • Schwellung Ihrer Lippe, Gesicht und Zunge
      • gelbliche Färbung Ihrer Haut oder des Weißen in den Augen
      • ungewöhnliche blaue Flecken der Haut oder Blutungen
      • starke Müdigkeit oder Schwäche
      • unerwartete Muskelschmerzen
      • häufige Infektionen
    • Diese Symptome können die ersten Anzeichen einer schwerwiegenden Reaktion sein. Sie sollten von einem Arzt untersucht werden, um zu entscheiden, ob Sie das Arzneimittel weiterhin einnehmen können.
    • Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls bei Ihnen Muskelschmerzen und/oder Schwäche auftreten.
    • Weitere Nebenwirkungen sind:
      • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Virusinfektion
        • Benommenheit, Schwindelgefühl, fehlende Koordination
        • Müdigkeit, Fieber
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Ohrentzündungen oder sonstige Infektionen
        • niedrige Zahl weißer Blutzellen
        • Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
        • Feindseligkeit gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
        • Krämpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
        • verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
        • Schwindel
        • hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
        • Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase
        • Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen
        • Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
        • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelzucken
        • Erektionsstörungen (Impotenz)
        • Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
        • Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
        • unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen
        • In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
        • chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit)
        • allergische Reaktionen wie Nesselsucht
        • Bewegungsarmut
        • Herzrasen
        • Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedmaßen betreffen können
        • Anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf eine Störung der Leberfunktion hinweisen
        • Geistige Beeinträchtigung
        • Sturz
        • Erhöhung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten bei Diabetikern beobachtet)
        • Schluckbeschwerden
      • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
        • Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (am häufigsten bei Diabetikern beobachtet)
        • Verlust des Bewusstseins
        • Schwierigkeiten beim Atmen, oberflächliches Atmen (Atemdepression)
    • Seit Markteinführung wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
        • verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)
        • Halluzinationen
        • Selbstmordgedanken
        • Bewegungsstörungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
        • Ohrgeräusche
        • Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Leberentzündung
        • akutes Nierenversagen, Inkontinenz
        • Zunahme an Brustgewebe, Vergrößerung der Brust
        • Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
        • Auflösung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)
        • Änderung in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (erhöhte Kreatinkinase)
        • sexuelle Funktionsstörungen, einschließlich Unvermögen, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verspätete Ejakulation
        • niedriger Natriumgehalt im Blut (Hyponatriämie)
        • Schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion einschließlich Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der Zunge sowie niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine medizinische Notfallversorgung erfordert (Anaphylaxie)
        • abhängig werden („Arzneimittelabhängigkeit").
      • Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden einer Langzeit- oder Kurzzeitbehandlung mit Gabapentin bestimmte Nebenwirkungen, sogenannte Entzugserscheinungen, bei Ihnen auftreten können.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • Wenn Sie unter einer Erkrankung des Nervensystems oder der Atemwege leiden oder wenn Sie älter als 65 Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt möglicherweise ein anderes Dosisregime verschreiben
      • Wenn Sie an Nierenproblemen leiden, dann kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen.
      • Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsstörungen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/oder Schwäche bei Ihnen auftreten.
      • Wenn Sie Beschwerden, wie z. B. anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen entwickeln. Setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) handeln kann.
      • Vor der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren. Dies kann bedeuten, dass Sie ein größeres Risiko haben, von Gabapentin abhängig zu werden.
    • Abhängigkeit
      • Manche Menschen können von Gabapentin abhängig werden (d. h. Sie können mit der Einnahme des Arzneimittels nicht aufhören). Sie können Entzugserscheinungen haben, wenn Sie die Einnahme des Präparates beenden.
      • Wenn Sie befürchten, dass Sie von Gabapentin abhängig werden könnten, sollten Sie unbedingt mit Ihrem Arzt sprechen.
      • Wenn Sie während der Einnahme des Präparates eines der folgenden Anzeichen bemerken, könnte dies ein Zeichen dafür sein, dass Sie abhängig geworden sind.
        • Sie haben das Gefühl, das Arzneimittel länger einnehmen zu müssen, als von Ihrem Arzt empfohlen.
        • Sie haben das Gefühl, dass Sie mehr als die empfohlene Dosis einnehmen müssen
        • Sie nehmen das Arzneimittel aus anderen Gründen ein, als denen wofür es verschrieben wurde
        • Sie haben wiederholt erfolglos versucht, die Einnahme des Arzneimittels zu beenden oder diese zu kontrollieren
        • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, fühlen Sie sich unwohl, und es geht Ihnen besser, sobald Sie das Arzneimittel wieder einnehmen.
      • Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, besprechen Sie mit Ihrem Arzt den besten Behandlungsweg für Sie, einschließlich der Frage, wann Sie die Einnahme beenden sollten und wie Sie dies sicher tun können.
      • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatte Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
    • Wichtige Information über möglicherweise schwerwiegende Reaktionen
      • Im Zusammenhang mit Gabapentin wurde über Fälle von schweren Hautausschlägen berichtet, darunter Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). Beenden Sie unverzüglich die Einnahme von Gabapentin und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der in Kategorie "Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bei sich bemerken.
      • Lesen Sie die Beschreibung schwerwiegender Symptome in der Kategorie "Nebenwirkungen" unter „Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können."
        • Muskelschwäche, -spannen oder -schmerz können, insbesondere wenn Sie gleichzeitig an Unwohlsein leiden oder Fieber haben, durch einen anormalen Muskelabbau verursacht werden, welcher lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen kann. Sie bemerken möglicherweise auch eine Verfärbung Ihres Urins und eine Änderung bei den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (vor allem einen Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut). Wenn irgendeines dieser Anzeichen oder Symptome bei Ihnen auftritt, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Schwindel, Benommenheit und Müdigkeit hervorrufen. Sie sollten kein Auto steuern, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, müssen Sie Ihren Arzt sofort informieren und mit ihm über mögliche Risiken sprechen, die das von Ihnen eingenommene Arzneimittel für Ihr ungeborenes Kind darstellen könnte.
  • Sie sollten Ihre Behandlung nicht abbrechen, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.
  • Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie Ihre Behandlung so früh wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, bevor Sie schwanger werden.
  • Wenn Sie stillen oder wenn Sie beabsichtigen, zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel kann bei Bedarf im ersten Schwangerschaftstrimester angewendet werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Wenn Sie schwanger sind und Epilepsie haben, ist es wichtig, dass Sie die Einnahme von Gabapentin nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen, da dies Ihre Krankheit verschlimmern kann. Eine Verschlechterung Ihrer Epilepsie kann ein Risiko für Sie und Ihr ungeborenes Kind darstellen.
    • In einer Studie, in der Daten von Frauen in skandinavischen Ländern untersucht wurden, die Gabapentin in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft einnahmen, wurde kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler oder Probleme bei der Entwicklung der Gehirnfunktion (neurologische Entwicklungsstörungen) festgestellt. Die Neugeborenen von Frauen, die während der Schwangerschaft Gabapentin einnahmen, hatten jedoch ein erhöhtes Risiko für ein niedriges Geburtsgewicht und eine Frühgeburt.
    • Wenn Gabapentin während der Schwangerschaft angewendet wird, kann es bei Neugeborenen zu Entzugserscheinungen kommen. Dieses Risiko kann erhöht sein, wenn Gabapentin zusammen mit Opioidanalgetika (Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen) eingenommen wird.
    • Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin schwanger werden, glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen. Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin keinesfalls plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall als Folge der Wirkstoffabnahme im Körper führen kann, mit möglicherweise ernsthaften Folgen für Sie und Ihr Kind.
  • Stillzeit
    • Gabapentin, der Wirkstoff von dem Arzneimittel, geht in die Muttermilch über. Da die Auswirkungen auf den Säugling nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, während Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • In Tierexperimenten gibt es keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit.

Anwendung
  • Das Arzneimittel ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die Hartkapseln dabei stets unzerkaut und mit ausreichend Wasser.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt (oder Apotheker) insbesondere dann, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel gegen Krämpfe, Schlafstörungen, Depression, Angstzustände oder andere neurologische oder psychiatrische Probleme eingenommen haben.
    • Arzneimittel, die Opioide wie z. B. Morphin enthalten
      • Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie z. B. Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Opioide die Wirkung von Gabapentin verstärken können. Außerdem kann die Kombination von Gabapentin mit Opioiden Schläfrigkeit, Sedierung oder Verringerung der Atmung hervorrufen oder zum Tod führen.
    • Antazida gegen Magenverstimmung
      • Wenn das Präparat gleichzeitig mit Aluminium- oder Magnesium-haltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass es frühestens 2 Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.
    • Das Arzneimittel
      • Gabapentin und andere Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung („Pille") beeinflussen sich wahrscheinlich nicht gegenseitig.
      • Gabapentin kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen. Falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen.
  • Bei Einnahme von dem Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel GABAPENTIN Amarox 100 mg Hartkapseln