FUROBETA 40 Tabletten
| PZN | 04967354 |
| Производитель | betapharm Arzneimittel GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 40 мг фуросемида
- магния стеарат
- карбоксиметилкрахмал натрия типа А
- целлюлоза микрокристаллическая
- крахмал кукурузный
- крахмал кукурузный
- лактозы моногидрат
Показания к применению препарата FUROBETA 40, таблетки
Лекарственное средство представляет собой мочегонное средство (диуретик).
Препарат применяется при:
- скоплении жидкости в тканях (отеках) вследствие заболеваний сердца или печени
- скоплении жидкости в тканях (отеках) вследствие заболеваний почек (при нефротическом синдроме [потеря белка, нарушение жирового обмена и задержка воды] основное значение имеет лечение основного заболевания)
- скоплении жидкости в тканях (отеках) вследствие ожогов
- повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)
Дозировка препарата FUROBETA 40, таблетки
Всегда принимайте лекарственное средство строго в соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Дозу следует подбирать индивидуально — прежде всего в зависимости от успеха терапии — и не изменять без указания врача. Всегда следует применять минимальную дозу, позволяющую достичь желаемого эффекта.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Скопление жидкости в тканях (отеки) вследствие заболеваний сердца или печени:
Как правило, взрослые в начале лечения принимают однократно 1 таблетку (соответствует 40 мг фуросемида). При отсутствии достаточного диуреза разовую дозу через 6 часов можно удвоить до 2 таблеток (соответствует 80 мг фуросемида). Если диурез по-прежнему остается недостаточным, еще через 6 часов можно принять еще 4 таблетки (соответствует 160 мг фуросемида). При необходимости, под тщательным клиническим наблюдением, в исключительных случаях могут применяться начальные дозы свыше 200 мг фуросемида.
Суточная поддерживающая доза обычно составляет 1-2 таблетки (соответствует 40-80 мг фуросемида).
Потеря массы тела, вызванная усиленным выведением мочи, не должна превышать 1 кг/сут.
Скопление жидкости в тканях (отеки) вследствие заболеваний почек:
Как правило, взрослые в начале лечения принимают 1 таблетку утром однократно (соответствует 40 мг фуросемида). При отсутствии достаточного диуреза разовую дозу через 6 часов можно удвоить до 2 таблеток (соответствует 80 мг фуросемида). Если диурез по-прежнему остается недостаточным, еще через 6 часов можно принять еще 4 таблетки (соответствует 160 мг фуросемида). При необходимости, под тщательным клиническим наблюдением, в исключительных случаях могут применяться начальные дозы свыше 200 мг фуросемида.
Суточная поддерживающая доза обычно составляет 1-2 таблетки (соответствует 40-80 мг фуросемида).
Потеря массы тела, вызванная усиленным выведением мочи, не должна превышать 1 кг/сут.
При нефротическом синдроме из-за риска учащения побочных эффектов дозирование должно проводиться с осторожностью.
Скопление жидкости в тканях (отеки) вследствие ожогов:
Суточная и/или разовая доза может составлять от 1 до 2 таблеток (соответствует 40-100 мг фуросемида), в исключительных случаях при нарушении функции почек — до 6 таблеток (соответствует 240 мг фуросемида). Дефицит внутрисосудистого объема жидкости перед применением лекарственного средства должен быть скорректирован.
Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия):
Как правило, 1 таблетка 1 раз в сутки (соответствует 40 мг фуросемида) в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами.
Применение у детей
Детям обычно назначают 1 (до 2) мг фуросемида на кг массы тела в сутки, но не более 40 мг фуросемида в сутки.
Длительность применения:
Решение о продолжительности применения принимает лечащий врач. Она зависит от характера и тяжести заболевания.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало:
При подозрении на передозировку большими количествами лекарственного средства следует немедленно уведомить врача. Он сможет определить необходимые меры в зависимости от тяжести передозировки.
Признаки острой или хронической передозировки зависят от степени потери солей и жидкости.
Передозировка может приводить к снижению артериального давления (гипотензии) и нарушениям кровообращения при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическим нарушениям регуляции), нарушениям баланса электролитов (снижению уровней калия, натрия и хлоридов) или повышению pH крови (алкалозу).
При более выраженных потерях жидкости может развиваться обезвоживание" (дегидратация), а вследствие уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемии) — сосудистый коллапс и сгущение крови (гемоконцентрация) со склонностью к тромбозам.
При быстрой потере воды и электролитов могут возникать состояния спутанности сознания (делириозные синдромы).
Если вы забыли принять лекарственное средство:
В следующий раз не принимайте двойную дозу, а продолжайте прием в назначенной дозировке.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействие препарата FUROBETA 40, таблетки, с другими средствами
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
Действие лекарственного средства может изменяться при одновременном лечении следующими лекарственными веществами или группами препаратов:
- Глюкокортикоиды (кортизон"), карбеноксолон или слабительные средства могут приводить к повышенным потерям калия.
- Средства с противовоспалительным действием (нестероидные противовоспалительные препараты, например индометацин и ацетилсалициловая кислота) могут ослаблять действие лекарственного средства. Если во время лечения лекарственным средством уменьшается объем циркулирующей крови (гиповолемия) или при дефиците воды в организме (дегидратации), одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов может спровоцировать острую почечную недостаточность.
- Пробенецид (средство от подагры), метотрексат (противоревматическое средство и средство для подавления иммунитета) и другие лекарственные препараты, которые, как и фуросемид, выводятся почками, могут ослаблять действие лекарственного средства.
- При одновременном приеме фенитоина (средства от судорожных припадков и определенных форм боли) описывалось ослабление действия лекарственного средства.
- Поскольку сукральфат (желудочное средство) уменьшает всасывание лекарственного средства и тем самым ослабляет его действие, оба лекарственных препарата следует принимать с интервалом не менее 2 часов.
Действие следующих лекарственных веществ или групп препаратов может изменяться при одновременном лечении лекарственным средством:
- При одновременном лечении определенными сердечными средствами (гликозидами) следует учитывать, что при развитии дефицита калия или магния на фоне терапии лекарственным средством чувствительность сердечной мышцы к этим сердечным средствам повышается. Существует повышенный риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий, включая пируэтную тахикардию torsade de pointes) при одновременном применении лекарственных средств, способных вызывать определенные изменения на ЭКГ (синдром удлиненного интервала QT) (например, терфенадина — противоаллергического средства, некоторых средств от нарушений сердечного ритма [антиаритмических препаратов I и III классов]), и при наличии электролитных нарушений.
- Побочные эффекты высоких доз салицилатов (обезболивающих средств) могут усиливаться при одновременном применении лекарственного средства.
- Лекарственное средство может усиливать токсические эффекты антибиотиков, повреждающих почки (нефротоксичных) (например, аминогликозидов, цефалоспоринов, полимиксинов).
- Повреждающее действие на орган слуха (ототоксичность) аминогликозидов (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина) и других ототоксичных лекарственных средств может усиливаться при одновременном применении лекарственного средства. Возникающие нарушения слуха могут быть необратимыми. Поэтому одновременного применения вышеуказанных лекарственных средств следует избегать.
- При одновременном применении цисплатина (средства против злокачественных заболеваний) и лекарственного средства следует учитывать возможность поражения слуха. Лекарственное средство следует назначать с особой осторожностью, поскольку возможно усиление нефротоксического действия цисплатина.
- Одновременное применение лекарственного средства и лития (средства против определенных форм депрессии) может приводить к усилению кардио- и нейротоксического действия лития. Поэтому пациентам, получающим эту комбинацию, рекомендуется тщательно контролировать уровень лития в крови.
- Действие других гипотензивных препаратов может усиливаться под влиянием лекарственного средства. Массивные падения артериального давления вплоть до шока и ухудшение функции почек (в отдельных случаях острая почечная недостаточность) наблюдались при комбинации с ингибиторами АПФ, если ингибитор АПФ назначался впервые или впервые в более высокой дозе. По возможности лечение данным лекарственным средством следует временно прекратить или по меньшей мере снизить его дозу в течение 3 дней до начала терапии ингибитором АПФ или повышения его дозы.
- Лекарственное средство может снижать выведение пробенецида, метотрексата и других препаратов, которые, подобно фуросемиду, секретируются в почках. При терапии высокими дозами это может приводить к повышению концентрации действующих веществ в крови и большему риску побочных эффектов.
- Действие теофиллина (противоастматического средства) или курареподобных средств, вызывающих мышечное расслабление (миорелаксантов), может усиливаться данным лекарственным средством.
Ослабление действия других лекарственных средств:
- Действие сахароснижающих препаратов (противодиабетических средств) или средств, повышающих артериальное давление (прессорных аминов, например эпинефрина, норэпинефрина), может ослабляться при одновременном применении с лекарственным средством.
При приеме вместе с пищей и напитками:
Лакрица в комбинации с лекарственным средством может приводить к повышенным потерям калия.
Побочные действия препарата FUROBETA 40, таблетки
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у каждого.
При оценке побочных действий за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
| очень часто | более чем у 1 из 10 пролеченных |
| часто | менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных |
| нечасто | менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных |
| редко | менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных |
| очень редко | менее чем у 1 из 10.000 пролеченных, включая единичные случаи |
Кровь
Нечасто: снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
Редко: увеличение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения).
Очень редко: малокровие вследствие повышенного распада красных кровяных телец (гемолитическая анемия), малокровие вследствие нарушения кроветворения в костном мозге (апластическая анемия), резкое снижение определенных белых кровяных телец со склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз).
Иммунная система/реакции гиперчувствительности
Нечасто: зуд, кожные реакции и реакции слизистых оболочек (см. побочные действия со стороны кожи).
Редко: лихорадочные состояния, воспаления кровеносных сосудов (васкулит), воспаление почек (интерстициальный нефрит), тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как сосудистый коллапс (анафилактический шок). Первыми признаками шока являются, среди прочего, кожные реакции, такие как сильное покраснение кожи (приливы/flush) или крапивница, беспокойство, головная боль, профузное потоотделение, тошнота и синюшная окраска кожи (цианоз).
Эндокринная система
Уровень сахара в крови на фоне лечения фуросемидом может повышаться. У пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом (манифестным сахарным диабетом) это может приводить к ухудшению метаболического контроля. Ранее не проявлявшийся сахарный диабет (латентный сахарный диабет) может проявиться.
Обмен веществ/электролиты
Часто во время лечения данным лекарственным средством вследствие повышенного выведения жидкости и электролитов наблюдаются нарушения водно-электролитного баланса. Поэтому показан регулярный контроль определенных показателей крови (особенно калия, натрия и кальция).
Вследствие повышенных потерь натрия через почки — особенно при ограниченном поступлении поваренной соли (хлорида натрия) — могут возникать состояния дефицита натрия с соответствующей симптоматикой. Часто наблюдаемыми симптомами дефицита натрия являются апатия, судороги икроножных мышц, потеря аппетита, чувство слабости, сонливость, рвота и состояния спутанности сознания.
В частности, при одновременно сниженном поступлении калия или повышенных потерях калия (например, при рвоте или хронической диарее) вследствие усиленного выведения калия через почки может возникать дефицит калия, который может проявляться такими симптомами, как мышечная слабость, нарушения чувствительности в конечностях (парестезии), парезы, рвота, запор, избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм), повышенное выделение мочи (полиурия), патологически усиленное чувство жажды с избыточным потреблением жидкости (полидипсия) и нарушения ритма пульса (например, нарушения образования и проведения сердечного импульса). Тяжелые потери калия могут приводить к параличу кишечника (паралитической кишечной непроходимости) или к нарушениям сознания вплоть до комы.
Повышенное выведение кальция через почки может приводить к состоянию дефицита кальция. Это в редких случаях может провоцировать состояние нервно-мышечной гипервозбудимости (тетанию).
При повышенных потерях магния через почки вследствие этого может возникать дефицит магния; в редких случаях наблюдались тетания или возникновение нарушений сердечного ритма.
Вследствие потерь электролитов и жидкости на фоне терапии лекарственным средством может развиваться метаболический алкалоз (повышение pH крови) или ухудшаться уже имеющийся метаболический алкалоз.
Часто во время лечения препаратом повышается уровень мочевой кислоты в крови. У предрасположенных пациентов это может приводить к приступам подагры.
На фоне приема лекарственного средства может наблюдаться повышение уровня липидов крови (холестерина, триглицеридов).
Нервная система
Редко: покалывание или чувство онемения в конечностях (парестезии).
Органы чувств
Редко: вследствие токсического действия лекарственного средства на орган слуха (ототоксичности) возникают большей частью обратимые нарушения слуха или шум в ушах (тиннитус).
Сердечно-сосудистая система
При избыточном выделении мочи, особенно у пожилых пациентов и детей, могут возникать нарушения кровообращения, проявляющиеся главным образом как головная боль, головокружение, нарушения зрения, сухость во рту и жажда, сниженное артериальное давление (гипотензия) и расстройства кровообращения со снижением артериального давления при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатические нарушения регуляции). При очень сильном (эксцессивном) выделении мочи может развиваться обезвоживание" (дегидратация), а вследствие уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемии) — сосудистый коллапс и сгущение крови (гемоконцентрация). Вследствие гемоконцентрации — особенно у пожилых пациентов — может наблюдаться повышенная склонность к тромбозам.
Пищеварительный тракт
Редко: желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея).
Печень/поджелудочная железа
Очень редко: остро возникающее воспаление поджелудочной железы, застой желчи (внутрипеченочный холестаз) и повышение показателей функции печени (повышение трансаминаз).
Кожа
Нечасто: зуд, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек с покраснением, образованием пузырей или шелушением, например буллезные экзантемы, крапивница, пурпура, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, и повышенная светочувствительность (фотосенсибилизация).
Редко: воспаления кровеносных сосудов (васкулит).
Почки
На фоне применения лекарственного средства в крови может наблюдаться преходящее повышение концентрации веществ, выводящихся почками (креатинина, мочевины).
Симптомы обструкции оттока мочи (например, при увеличении предстательной железы, гидронефрозе, сужении мочеточника) могут появляться или ухудшаться под действием лекарственного средства. Может возникнуть задержка мочи с последующими осложнениями.
Редко: воспаление почек (интерстициальный нефрит).
Новорожденные
У недоношенных детей, получающих лечение данным лекарственным средством, могут образовываться камни в почках и/или отложения извести в ткани почек.
У недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом лечение диуретиками с использованием данного лекарственного средства в первые недели жизни может повышать риск незаращения сосудистого протока, шунтирующего легочный кровоток до рождения (открытого артериального протока).
Общее состояние
Редко: лихорадочные состояния.
Если вы заметили у себя вышеуказанные побочные эффекты, как можно скорее сообщите об этом врачу, чтобы он мог оценить степень их тяжести и решить вопрос о необходимых дальнейших мерах.
Если побочный эффект возник внезапно или выражен тяжело, немедленно проинформируйте врача, так как определенные нежелательные реакции лекарств могут при некоторых обстоятельствах представлять угрозу для жизни. Врач решит, какие меры необходимо принять и можно ли продолжать терапию.
При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием лекарственного средства запрещен.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из указанных побочных эффектов доставляет вам существенное беспокойство или если вы заметили побочные эффекты, не описанные в данном листке-вкладыше.
Противопоказания к применению препарата FUROBETA 40, таблетки
Лекарственное средство нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к фуросемиду или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства
- при почечной недостаточности с полным отсутствием выработки мочи (анурии)
- при печеночной недостаточности с нарушениями сознания (печеночной коме и прекоме)
- при тяжелых состояниях дефицита калия
- при тяжелых состояниях дефицита натрия
- при уменьшении объема циркулирующей крови (гиповолемии) или дефиците воды в организме (дегидратации)
- если вы кормите грудью
Беременность и период лактации при приеме препарата FUROBETA 40, таблетки
Беременность и период лактации
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время беременности вы можете применять данное лекарственное средство только в том случае, если лечащий врач сочтет это крайне необходимым, так как действующее вещество фуросемид проникает через плаценту.
Фуросемид выделяется в грудное молоко и подавляет выработку грудного молока. Поэтому вам нельзя лечиться данным лекарственным средством, если вы кормите грудью. При необходимости грудное вскармливание следует прекратить.
Применение препарата FUROBETA 40, таблетки
Принимайте таблетки утром натощак, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).
Особые указания для пациентов по препарату FUROBETA 40, таблетки
Особая осторожность при приеме лекарственного средства требуется:
- если у вас сильно снижено артериальное давление (гипотензия)
- при уже имеющемся или ранее не проявлявшемся сахарном диабете (манифестном или латентном сахарном диабете); необходим регулярный контроль уровня сахара в крови
- если вы страдаете подагрой; необходим регулярный контроль мочевой кислоты в крови
- если у вас имеется обструкция оттока мочи (например, при увеличении предстательной железы, гидронефрозе, сужении мочеточника)
- при сниженном содержании белка в крови (гипопротеинемии), например при нефротическом синдроме (потеря белка, нарушение жирового обмена и задержка воды) (в этом случае требуется осторожный подбор дозы)
- при циррозе печени и сопутствующем нарушении функции почек
- если у вас имеются нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярные нарушения) или кровообращения коронарных сосудов (ишемическая болезнь сердца), поскольку при нежелательном резком падении артериального давления вы подвергаетесь особому риску
У пациентов с нарушениями опорожнения мочевого пузыря (например, при увеличении предстательной железы) лекарственное средство разрешается применять только при условии обеспечения свободного оттока мочи, так как внезапно возникающее усиление диуреза может привести к острой задержке мочи с перерастяжением мочевого пузыря.
Во время длительного лечения лекарственным средством следует регулярно контролировать определенные показатели крови, особенно калий, натрий, кальций, бикарбонат, креатинин, мочевину и мочевую кислоту, а также сахар в крови.
Особенно тщательный контроль требуется в тех случаях, когда у вас заведомо имеется высокий риск развития электролитных нарушений или при выраженных потерях жидкости (например, из-за рвоты, диареи или интенсивного потоотделения). Снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия) или дефицит воды в организме (дегидратация), а также существенные электролитные нарушения или нарушения кислотно-основного состояния должны быть скорректированы. Это может потребовать временной отмены терапии лекарственным средством.
Потеря массы тела, обусловленная усиленным выделением мочи, независимо от объема диуреза не должна превышать 1 кг/сут.
При нефротическом синдроме (см. выше) из-за риска учащения побочных эффектов необходимо особенно строго соблюдать дозировку, предписанную врачом.
Дети
Особенно тщательное наблюдение требуется у недоношенных детей, так как существует риск развития кальциноза почек или образования камней в почках;
меры контроля: мониторинг функции почек, ультразвуковое исследование почек.
У недоношенных детей с состояниями, сопровождающимися одышкой (респираторным дистресс-синдромом), лечение диуретиками с применением данного лекарственного средства в первые недели жизни может повышать риск незаращения сосудистого протока, шунтирующего легочный кровоток до рождения (открытого артериального протока).
Последствия неправильного применения в целях допинга:
Применение лекарственного средства может приводить к положительным результатам при допинг-контроле. Применение лекарственного средства в качестве допинга может повлечь за собой угрозу для здоровья.
Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов:
Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять скорость реакций настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или выполнению работ без надежной опоры ухудшается. Это относится в еще большей степени к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также к взаимодействию с алкоголем.
Хранение:
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 40 mg Furosemid
- Magnesium stearat
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Cellulose, mikrokristalline
- Maisstärke
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von FUROBETA 40 Tabletten
Das Arzneimittel ist ein harntreibendes Mittel (Diuretikum).
Das Arzneimittel wird angewendet bei
- Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) infolge Erkrankungen des Herzens oder der Leber
- Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) infolge Erkrankungen der Nieren (beim nephrotischen Syndrom [Eiweißverlust, Fettstoffwechselstörung und Wassereinlagerung] steht die Behandlung der Grunderkrankung im Vordergrund)
- Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) infolge Verbrennungen
- Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
Dosierung von FUROBETA 40 Tabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt und ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden. Es ist stets die niedrigste Dosis anzuwenden, mit der der gewünschte Effekt erzielt wird.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) infolge Erkrankungen des Herzens oder der Leber:
In der Regel nehmen Erwachsene zu Beginn einmalig 1 Tablette (entsprechend 40 mg Furosemid). Bei Ausbleiben einer befriedigenden Harnausscheidung kann die Einzeldosis nach 6 Stunden auf 2 Tabletten (entsprechend 80 mg Furosemid) verdoppelt werden. Bei weiterhin unzureichender Harnausscheidung können nach weiteren 6 Stunden nochmals 4 Tabletten (entsprechend 160 mg Furosemid) verabreicht werden. Falls notwendig, können unter sorgfältiger klinischer Überwachung in Ausnahmefällen Anfangsdosen von über 200 mg Furosemid zur Anwendung kommen.
Die tägliche Erhaltungsdosis liegt in der Regel bei 1-2 Tabletten (entsprechend 40-80 mg Furosemid).
Der durch die verstärkte Harnausscheidung hervorgerufene Gewichtsverlust sollte 1 kg/Tag nicht überschreiten.
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) infolge Erkrankungen der Nieren:
In der Regel nehmen Erwachsene zu Beginn einmal morgens 1 Tablette (entsprechend 40 mg Furosemid). Bei Ausbleiben einer befriedigenden Harnausscheidung kann die Einzeldosis nach 6 Stunden auf 2 Tabletten (entsprechend 80 mg Furosemid) verdoppelt werden. Bei weiterhin unzureichender Harnausscheidung können nach weiteren 6 Stunden nochmals 4 Tabletten (entsprechend 160 mg Furosemid) verabreicht werden. Falls notwendig, können unter sorgfältiger klinischer Überwachung in Ausnahmefällen Anfangsdosen von über 200 mg Furosemid zur Anwendung kommen.
Die tägliche Erhaltungsdosis liegt in der Regel bei 1-2 Tabletten (entsprechend 40-80 mg Furosemid).
Der durch die verstärkte Harnausscheidung hervorgerufene Gewichtsverlust sollte 1 kg/Tag nicht überschreiten.
Beim nephrotischen Syndrom muss wegen der Gefahr vermehrt auftretender Nebenwirkungen vorsichtig dosiert werden.
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) infolge Verbrennungen:
Die Tages- und/oder Einzeldosis kann zwischen 1 und 2 Tabletten (entsprechend 40-100 mg Furosemid) liegen, in Ausnahmefällen bei eingeschränkter Nierenfunktion bis zu 6 Tabletten (entsprechend 240 mg Furosemid) betragen. EinmFlüssigkeitsmangel in den Gefäßen muss vor der Anwendung des Arzneimittels ausgeglichen werden.
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie):
In der Regel einmal täglich 1 Tablette (entsprechend 40 mg Furosemid) allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln.
Anwendung bei Kindern
Kinder erhalten im Allgemeinen 1 (bis 2) mg Furosemid pro kg Körpergewicht und Tag, höchstens jedoch 40 mg Furosemid pro Tag.
Dauer der Anwendung:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit größeren Mengen des Arzneimittels ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. Dieser kann entsprechend der Schwere der Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Die Anzeichen einer akuten oder chronischer Überdosierung sind vom Ausmaß des Salz- und Flüssigkeitsverlustes abhängig.
Überdosierung kann zu vermindertem Blutdruck (Hypotonie) und Kreislaufstörungen beim Wechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen), Elektrolytstörungen (erniedrigte Kalium-, Natrium- und Chloridspiegel)oder Anstieg des pH-Wertes im Blut (Alkalose) führen.
Bei stärkeren Flüssigkeitsverlusten kann es zu „Entwässerung" (Dehydratation) und als Folge einer verminderten zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) zum Kreislaufkollaps und zur Bluteindickung (Hämokonzentration) mit Thromboseneigung kommen.
Bei raschen Wasser- und Elektrolytverlusten können Verwirrtheitszustände (delirante Zustandsbilder) auftreten.
Wenn Sie die Einnahme desmArzneimittels vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme in der verordneten Dosierung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen von FUROBETA 40 Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung des Arzneimittels kann bei gleichzeitiger Behandlung mit den nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden.
- Glukokortikoide („Cortison"), Carbenoxolon oder Abführmittel können zu verstärkten Kaliumverlusten führen.
- Mittel mit entzündungshemmender Wirkung (nicht-steroidale Antiphlogistika, z. B. Indometacin und Acetylsalicylsäure) können die Wirkung des Arzneimittels abschwächen. Wenn sich unter der Behandlung mit dem Arzneimittel die zirkulierende Blutmenge vermindert (Hypovolämie) oder bei Mangel an Körperwasser (Dehydratation)kann die gleichzeitige Gabe von nicht steroidalen Antiphlogistika ein akutes Nierenversagen auslösen.
- Probenecid (Gichtmittel), Methotrexat (Rheumamittel und Mittel zur Unterdrückung der Immunabwehr) und andere Arzneimittel, die wie Furosemid in der Niere abgesondert werden, können die Wirkung des Arzneimittels abschwächen.
- Bei gleichzeitiger Gabe von Phenytoin (Mittel gegen Krampfanfälle und bestimmte Formen von Schmerzen) wurde eine Wirkungsabschwächung des Arzneimittels beschrieben.
- Da Sucralfat (Magenmittel) die Aufnahme des Arzneimittels vermindert und somit dessen Wirkung abschwächt, sollten die beiden Arzneimittel in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden eingenommen werden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit dem Arzneimittel beeinflusst werden.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten Herzmitteln (Glykosiden) ist zu beachten, dass bei einem sich unter der Behandlung mit dem Arzneimittel entwickelnden Kalium- oder Magnesiummangelzustand die Empfindlichkeit des Herzmuskels gegenüber diesen Herzmitteln erhöht. Es besteht ein erhöhtes Risiko von Herzrhythmusstörungen (Kammerarrhythmien inklusive Torsade de pointes) bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die eine bestimmte EKG-Veränderung (Syndrom des verlängerten QT-Intervalles) verursachen können (z. B. Terfenadin -Mittel gegen Allergien -, einige Mittel gegen Herzrhythmusstörungen [Antiarrhythmika der Klassen I und III]) und dem Vorliegen von Elektrolytstörungen.
- Die Nebenwirkungen hochdosierter Salizylate (Schmerzmittel) können bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels verstärkt werden.
- Das Arzneimittel kann die giftigen Effekte nierenschädigender (nephrotoxischer) Antibiotika (z. B. Aminoglykoside, Cephalosporine, Polymyxine) verstärken.
- Die gehörschädigende Wirkung (Ototoxizität) von Aminoglykosiden (z. B. Kanamycin, Gentamicin, Tobramycin) und anderen gehörschädigenden Arzneimitteln kann bei gleichzeitiger Gabe des Arzneimittels verstärkt werden. Auftretende Hörstörungen können nicht wieder heilbar sein. Die gleichzeitige Anwendung der vorgenannten Arzneimittel sollte daher vermieden werden.
- Bei gleichzeitiger Anwendung von Cisplatin (Mittel gegen bösartige Erkrankungen) und dem Arzneimittel ist mit der Möglichkeit eines Hörschadens zu rechnen. Das Arzneimittel muss mit besonderer Vorsicht gegeben werden, da es zu einer Verstärkung der nierenschädigenden Wirkung (Nephrotoxizität) von Cisplatin kommen kann.
- Die gleichzeitige Gabe des Arzneimittels und Lithium (Mittel gegen bestimmte Depressionsformen) kann zu einer Verstärkung der herz- und nervenschädigenden (kardio- und neurotoxischen) Wirkung des Lithiums führen. Daher wird empfohlen, bei Patienten, die diese Kombination erhalten, den Lithiumspiegel im Blut sorgfältig zu überwachen.
- Die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel kann durch das Arzneimittel verstärkt werden. Massive Blutdruckabfälle bis hin zum Schock und eine Verschlechterung der Nierenfunktion (in Einzelfällen akutes Nierenversagen) wurden in Kombination mit ACE-Hemmern beobachtet, wenn der ACE-Hemmer zum ersten Mal oder erstmals in höherer Dosierung gegeben wurde. Wenn möglich sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel daher vorübergehend eingestellt oder wenigstens die Dosis für drei Tage reduziert werden, bevor die Behandlung mit einem ACE-Hemmer begonnen oder seine Dosis erhöht wird.
- Das Arzneimittel kann die Ausscheidung von Probenecid, Methotrexat und anderen Arzneimitteln, die wie Furosemid in der Niere abgesondert werden, verringern. Bei hochdosierter Behandlung kann dies zu erhöhten Wirkstoffspiegeln im Blut und einem größeren Nebenwirkungsrisiko führen.
- Die Wirkung von Theophyllin (Asthmamittel) oder curareartigen Mitteln, die eine Muskelentspannung herbeiführen (Muskelrelaxanzien), kann durch das Arzneimittel verstärkt werden.
Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel
- Die Wirkung von blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Antidiabetika) oder blutdruckerhöhenden Mitteln (pressorischen Aminen, z. B. Epinephrin, Norepinephrin) kann bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Arzneimittel abgeschwächt werden.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Lakritze kann in Kombination mit dem Arzneimittel zu verstärkten Kaliumverlusten führen.
Nebenwirkungen von FUROBETA 40 Tabletten
Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| sehr häufig | mehr als 1 von 10 Behandelten |
| häufig | weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
| gelegentlich | weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
| selten | weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
| sehr selten | weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Blut
Gelegentlich: Verringerung der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
Selten: Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Verringerung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie).
Sehr selten: Blutarmut durch vermehrten Zerfall roter Blutkörperchen (hämolytische Anämie), Blutarmut durch Blutbildungsstörung im Knochenmark (aplastische Anämie), hochgradige Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose).
Immunsystem/Überempfindlichkeitsreaktionen
Gelegentlich: Juckreiz, Haut- und Schleimhautreaktionen (siehe Nebenwirkungen der Haut).
Selten: fieberhafte Zustände, Entzündungen der Blutgefäße (Vaskulitis), Nierenentzündung (interstitielle Nephritis), schwere Überempfindlichkeitsreaktionen wie ein Kreislaufkollaps (anaphylaktischer Schock). Erste Anzeichen für einen Schock sind u. a. Hautreaktionen wie heftige Hautrötung (Flush) oder Nesselsucht, Unruhe, Kopfschmerz, Schweißausbruch, Übelkeit und bläuliche Verfärbung der Haut (Zyanose).
Hormonsystem
Der Blutzuckerspiegel kann unter Behandlung mit Furosemid ansteigen. Dies kann bei Patienten mit bereits bestehender Zuckerkrankheit (manifester Diabetes mellitus) zu einer Verschlechterung der Stoffwechsellage führen. Eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) kann in Erscheinung treten.
Stoffwechsel/Elektrolyte
Häufig werden während einer Behandlung mit dem Arzneimittel als Folge der vermehrten Flüssigkeits- und Elektrolytausscheidung Störungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt beobachtet. Daher sind regelmäßige Kontrollen bestimmter Blutwerte (insbesondere Kalium, Natrium und Kalzium) angezeigt.
Infolge erhöhter Natriumverluste über die Niere kann es - insbesondere bei eingeschränkter Zufuhr von Salz (Natriumchlorid) - zu Natriummangelzuständen mit entsprechender Symptomatik kommen. Häufig beobachtete Symptome eines Natriummangelzustandes sind Teilnahmslosigkeit (Apathie), Wadenkrämpfe, Appetitlosigkeit, Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Erbrechen und Verwirrtheitszustände.
Insbesondere bei gleichzeitig verminderter Kaliumzufuhr oder erhöhten Kaliumverlusten (z. B. bei Erbrechen oder chronischem Durchfall) kann als Folge erhöhter Kaliumausscheidung über die Niere ein Kaliummangelzustand auftreten, der sich in Symptomen wie Muskelschwäche, Missempfindungen in den Gliedmaßen (Parästhesien), Lähmungen (Paresen), Erbrechen, Verstopfung, übermäßiger Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt (Meteorismus), übermäßiger Harnausscheidung (Polyurie), krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit übermäßiger Flüssigkeitsaufnahme (Polydipsie) und Pulsunregelmäßigkeiten (z. B. Reizbildungs- und Reizleitungsstörungen des Herzens) äußern kann. Schwere Kaliumverluste können zu einer Darmlähmung (paralytischer Ileus) oder zu Bewusstseinsstörungen bis zum Koma führen.
Erhöhte Kalziumausscheidung über die Niere kann zu einem Kalziummangelzustand führen. Dieser kann in seltenen Fällen einen Zustand neuromuskulärer Übererregbarkeit (Tetanie) auslösen.
Bei erhöhten Magnesiumverlusten über die Niere kann als Folge ein Magnesiummangelzustand auftreten, in seltenen Fällen wurde eine Tetanie oder das Auftreten von Herzrhythmusstörungen beobachtet.
Als Folge der Elektrolyt- und Flüssigkeitsverluste unter Behandlung mit dem Arzneimittel kann sich eine metabolische Alkalose (Anstieg des pH-Wertes im Blut) entwickeln bzw. eine bereits bestehende metabolische Alkalose verschlechtern.
Häufig kommt es unter der Behandlung mit dem Arzneimittel zu erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut. Dies kann bei entsprechend veranlagten Patienten zu Gichtanfällen führen.
Unter dem Arzneimittel kann ein Anstieg der Blutfette (Cholesterin, Triglyzeride) im Blut auftreten.
Nervensystem
Selten: Kribbeln oder taubes Gefühl in den Gliedmaßen (Parästhesien).
Sinnesorgane
Selten: bedingt durch die gehörschädigende Wirkung (Ototoxizität) des Arzneimittels kommt es zu meist wieder heilbaren Hörstörungen oder Ohrgeräuschen (Tinnitus).
Herz/Kreislauf
Bei übermäßiger Harnausscheidung können Kreislaufbeschwerden, insbesondere bei älteren Patienten und Kindern, auftreten, die sich vor allem als Kopfschmerz, Schwindel, Sehstörungen, Mundtrockenheit und Durst, verminderter Blutdruck (Hypotonie) und Kreislaufstörungen mit vermindertem Blutdruck beim Wechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen) äußern. Bei sehr starker (exzessiver) Harnausscheidung kann es zu „Entwässerung" (Dehydratation) und als Folge einer verminderten zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) zum Kreislaufkollaps und zur Bluteindickung (Hämokonzentration) kommen. Als Folge der Hämokonzentration kann - insbesondere bei älteren Patienten - eine erhöhte Neigung zu Thrombosen auftreten.
Verdauungstrakt
Selten: Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).
Leber/Bauchspeicheldrüse
Sehr selten: akut auftretende Bauchspeicheldrüsenentzündung, Gallestau (intrahepatische Cholestase) und Erhöhung bestimmter Leberwerte (Transaminasenerhöhung).
Haut
Gelegentlich: Juckreiz, Haut- und Schleimhautreaktionen mit Rötung, Blasen- oder Schuppenbildung z. B. bullöse Exantheme, Urtikaria, Purpura, Erythema multiforme, Dermatitis exfoliativa) und erhöhter Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität).
Selten: Entzündungen der Blutgefäße (Vaskulitis).
Niere
Unter dem Arzneimittel kann vorübergehend ein Anstieg von Stoffen, die über die Niere ausgeschieden werden (Kreatinin, Harnstoff) im Blut beobachtet werden.
Symptome einer Harnabflussbehinderung (z. B. bei Prostatavergrößerung, Harnstauungsniere, Harnleiterverengung) können durch das Arzneimittel auftreten bzw. verschlechtert werden. Es kann zur Harnsperre (Harnverhaltung) mit darauf folgenden Komplikationen kommen.
Selten: Nierenentzündung (interstitielle Nephritis).
Neugeborene
Bei Frühgeborenen, die mit dem Arzneimittel behandelt werden, können sich Nierensteine und/oder Kalkablagerungen im Nierengewebe entwickeln.
Bei Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom kann eine harntreibende Behandlung mit dem Arzneimittel in den ersten Lebenswochen das Risiko erhöhen, dass sich eine Gefäßverbindung, die den Lungenkreislauf vor der Geburt umgeht, nicht schließt (persistierender Ductus arteriosus Botalli).
Allgemeinbefinden
Selten: fieberhafte Zustände.
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Falls eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie sofort einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen unter Umständen lebensbedrohlich werden können. Der Arzt entscheidet, welche Maßnahmen zu ergreifen sind und ob die Therapie weitergeführt werden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Gegenanzeigen zu FUROBETA 40 Tabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Furosemid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- bei Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
- bei Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen (Coma und Praecoma hepaticum)
- bei schweren Kaliummangelzuständen
- bei schweren Natriummangelzuständen
- bei verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie) oder Mangel an Körperwasser (Dehydratation)
- wenn Sie stillen
Schwangerschaft und Stillzeit zu FUROBETA 40 Tabletten
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen das Arzneimittel in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn dies der behandelnde Arzt für zwingend erforderlich hält, denn der Wirkstoff Furosemid passiert die Plazenta.
Furosemid wird in die Muttermilch ausgeschieden und hemmt die Produktion der Muttermilch. Sie dürfen daher nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden, wenn Sie stillen. Gegebenenfalls müssen Sie abstillen.
Anwendung zu FUROBETA 40 Tabletten
Nehmen Sie die Tabletten morgens nüchtern und unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
Patientenhinweise zu FUROBETA 40 Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich:
- wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck (Hypotonie) haben
- bei bereits bestehender oder bisher nicht in Erscheinung getretener Zuckerkrankheit (manifester oder latenter Diabetes mellitus); eine regelmäßige Kontrolle des Blutzuckers ist erforderlich
- wenn Sie an Gicht leiden; eine regelmäßige Kontrolle der Harnsäure im Blut ist erforderlich
- wenn bei Ihnen eine Harnabflussbehinderung besteht (z. B. bei Prostatavergrößerung, Harnstauungsniere, Harnleiterverengung)
- bei einem verminderten Eiweißgehalt im Blut (Hypoproteinämie), z. B. beim nephrotischen Syndrom (Eiweißverlust, Fettstoffwechselstörung und Wassereinlagerung) (eine vorsichtige Einstellung der Dosierung ist dann erforderlich)
- bei Leberzirrhose und gleichzeitiger Nierenfunktionseinschränkung
- wenn Sie Durchblutungsstörungen der Hirnblutgefäße (zerebrovaskuläre Durchblutungsstörungen) oder der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit) haben, da Sie bei einem unerwünscht starken Blutdruckabfall besonders gefährdet wären
Bei Patienten mit Blasenentleerungsstörungen (z. B. bei Prostatavergrößerung) darf das Arzneimittel nur angewendet werden, wenn für freien Harnabfluss gesorgt wird, da eine plötzlich einsetzende Harnflut zu einer Harnsperre mit Überdehnung der Blase führen kann.
Während einer Langzeitbehandlung des Arzneimittels sollten bestimmte Blutwerte, insbesondere Kalium, Natrium, Kalzium, Bikarbonat, Kreatinin, Harnstoff und Harnsäure sowie der Blutzucker regelmäßig kontrolliert werden.
Eine besonders enge Überwachung ist erforderlich wenn bei Ihnen bekanntermaßen ein hohes Risiko, eine Elektrolytstörung zu entwickeln, besteht oder im Falle eines stärkeren Flüssigkeitsverlustes (z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder intensives Schwitzen). Eine verminderte zirkulierende Blutmenge (Hypovolämie) oder ein Mangel an Körperwasser (Dehydratation) sowie wesentliche Elektrolytstörungen oder Störungen im Säure-Basen-Haushalt müssen korrigiert werden. Dies kann die zeitweilige Einstellung der Behandlung mit dem Arzneimittel erfordern.
Der durch verstärkte Urinausscheidung hervorgerufene Gewichtsverlust sollte unabhängig vom Ausmaß der Urinausscheidung 1 kg/Tag nicht überschreiten.
Beim nephrotischen Syndrom (s. o.) muss wegen der Gefahr vermehrt auftretender Nebenwirkungen die ärztlich vorgegebene Dosierung besonders genau eingehalten werden.
Kinder
Eine besonders sorgfältige Überwachung ist erforderlich bei Frühgeborenen, da die Gefahr der Entwicklung von Nierenverkalkungen oder Nierensteinen besteht;
Überwachungsmaßnahmen: Nierenfunktionskontrolle, Ultraschalluntersuchung der Nieren.
Bei Frühgeborenen mit Zuständen, die mit Atemnot einhergehen (Atemnotsyndrom), kann eine harntreibende Behandlung mit dem Arzneimittel in den ersten Lebenswochen das Risiko erhöhen, dass sich eine Gefäßverbindung, die den Lungenkreislauf vor der Geburt umgeht, nicht schließt (persistierender Ductus arteriosus Botalli).
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung des Arzneimittels als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Aufbewahrung:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.