FOSTER 100/6 µg 120 Hub Dosieraerosol

FOSTER 100/6 µg 120 Hub Dosieraerosol
PZN 00568172
Производитель Chiesi GmbH
Форма Аэрозоль дозирующий
Ёмкость 1 St
Потенция 6?G
Рецепт требуется

Аннотация

Состав FOSTER 100/6 мкг, 120 доз, дозированный аэрозоль
1 ингаляционная доза содержит:
Действующие вещества
  • 4.91 мкг формотерола (Formoterol)
  • 6 мкг формотерола гемифумарата моногидрата (Formoterol hemifumarat-1-Wasser)
  • 100 мкг беклометазона дипропионата безводного (Beclometasondipropionat, wasserfreies)
Вспомогательные вещества
  • соляная кислота для коррекции pH
  • норфлуран
  • этанол

Показания к применению FOSTER 100/6 мкг, 120 доз, дозированный аэрозоль

  • Препарат представляет собой раствор для ингаляций под давлением, содержащий два активных действующих вещества, которые вдыхаются через рот и попадают непосредственно в легкие.
  • Эти два активных вещества — беклометазона дипропионат и формотерола фумарата дигидрат.
  • Беклометазона дипропионат относится к группе кортикостероидов, обладающих противовоспалительным действием и тем самым снижающих отек и раздражение дыхательных путей/легких.
  • Формотерола фумарата дигидрат относится к группе так называемых бронходилататоров длительного действия, которые расслабляют гладкую мускулатуру дыхательных путей, облегчая вдох и выдох.
  • Вместе эти два активных вещества облегчают дыхание. Они уменьшают такие симптомы, как одышка, свистящие хрипы и кашель у пациентов с астмой или ХОБЛ, а также способствуют предотвращению появления этих симптомов.
  • Астма
    • Препарат предназначен для регулярного лечения взрослых пациентов с астмой, у которых:
      • астма недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами и бронходилататорами короткого действия, применяемыми по потребности,
    • или
      • астма хорошо поддается контролю при лечении кортикостероидами и бронходилататорами длительного действия.
  • ХОБЛ
    • Препарат также может использоваться для облегчения симптомов тяжелой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. ХОБЛ представляет собой хроническое заболевание дыхательных путей в легких, преимущественно вызванное курением сигарет.

Дозировка FOSTER 100/6 мкг, 120 доз, дозированный аэрозоль

  • Препарат предназначен для ингаляций.
  • Всегда применяйте данный препарат строго в соответствии с указаниями лечащего врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Астма
    • Регулярно проходите обследование у врача, чтобы гарантировать оптимальную дозировку препарата. Врач подберет наименьшую дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов.
    • Врач может назначить вам препарат по двум различным схемам лечения:
      • a) Применяйте препарат каждый день для базисного лечения астмы и используйте отдельный ингалятор для купирования приступов при внезапном ухудшении симптомов астмы, таких как одышка, свистящие хрипы и кашель.
      • b) Применяйте препарат каждый день для лечения астмы, а также используйте этот же препарат для купирования внезапного ухудшения симптомов астмы, таких как одышка, свистящие хрипы и кашель.
    • a) Применение в сочетании с отдельным ингалятором для купирования приступов
      • Взрослые и пожилые пациенты:
        • Рекомендуемая доза составляет одну или две ингаляции 2 раза в сутки.
        • Максимальная доза в сутки составляет 4 ингаляции.
      • Обратите внимание: вам следует всегда иметь при себе быстродействующий ингалятор для купирования приступов, чтобы воспользоваться им при ухудшении симптомов или развитии острого приступа астмы.
    • b) Применение в качестве единственного ингалятора при астме
      • Взрослые и пожилые пациенты:
        • Рекомендуемая доза составляет одну ингаляцию утром и одну ингаляцию вечером.
        • Кроме того, вам следует применять препарат по потребности для купирования внезапно возникающих симптомов астмы.
        • При появлении симптомов сделайте одну ингаляцию и подождите несколько минут. Если улучшение не наступает, сделайте еще одну ингаляцию.
        • Не применяйте более 6 ингаляций по потребности в сутки.
    • Максимальная общая суточная доза составляет 8 ингаляций.
    • Обратитесь к врачу, если чувствуете, что для контроля симптомов астмы вам требуется большее количество ингаляций в день. В таком случае ему, возможно, потребуется скорректировать схему лечения.
    • Применение у детей и подростков младше 18 лет
      • Детям младше 12 лет и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет не следует применять данный препарат.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
    • Взрослые (включая пожилых пациентов):
      • Рекомендуемая доза составляет две ингаляции утром и две ингаляции вечером.
    • Группы риска:
      • У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Данные о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени или почек отсутствуют.
  • Препарат оказывает терапевтический эффект при лечении астмы в дозе, которая может быть ниже, чем у других ингаляторов, содержащих беклометазона дипропионат. Если до этого вы использовали другой ингалятор с беклометазона дипропионатом, врач назначит точную дозировку, необходимую для контроля вашей астмы.
  • Не увеличивайте дозу самостоятельно
    • Если у вас возникло ощущение, что действие препарата недостаточно эффективно, обязательно проконсультируйтесь с врачом, прежде чем увеличивать дозу.

  • Если вы применили большее количество препарата, чем следовало
    • Передозировка формотерола может вызвать следующие эффекты: тошноту, рвоту, тахикардию, сильное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, определенные изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), головную боль, тремор, сонливость, ацидоз (закисление крови), гипокалиемию (снижение уровня калия в крови), гипергликемию (повышение уровня сахара в крови). Врач может назначить анализы крови для проверки уровня калия и глюкозы.
    • Острая передозировка беклометазона дипропионата может привести к временному нарушению функции надпочечников, которая самостоятельно восстанавливается в течение нескольких дней. Однако может потребоваться проверка уровня кортизола в сыворотке крови.
  • При возникновении подобных симптомов обратитесь к лечащему врачу.

  • Если вы забыли применить препарат
    • Примените пропущенную дозу как можно скорее. Если уже почти подошло время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу, а просто примените следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу препарата.

  • Если вы прекращаете применение препарата
    • Не снижайте дозу самовольно и не прекращайте применение.
    • Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте использование препарата и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом. Очень важно применять препарат регулярно, даже если симптомы отсутствуют.

  • Если ваше дыхание ухудшается
    • Если вам стало труднее дышать или появились свистящие хрипы непосредственно после использования ингалятора, немедленно прекратите его применение и безотлагательно воспользуйтесь быстродействующим ингалятором для купирования приступов.
    • Немедленно обратитесь к врачу. Он оценит ваши симптомы и при необходимости назначит другое лечение.

  • Если ваша астма ухудшается
    • Если симптомы усиливаются или плохо поддаются контролю (например, если вы стали чаще использовать отдельный ингалятор для купирования приступов или данный препарат по потребности), либо если ингалятор для купирования приступов или этот препарат не облегчают состояние, вам следует немедленно обратиться к врачу. Течение астмы может ухудшаться, и врачу может потребоваться изменить дозировку препарата или назначить иное лечение.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие FOSTER 100/6 мкг, 120 доз, дозированный аэрозоль

  • Применение совместно с другими лекарственными средствами
    • Сообщите врачу, фармацевту или медицинскому персоналу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая другие ингаляторы или безрецептурные средства.
    • Следует избегать применения бета-блокаторов. Если применение бета-блокаторов (включая глазные капли) абсолютно необходимо, следует учитывать возможное ослабление или подавление действия формотерола. С другой стороны, одновременное применение других бета-адренергических препаратов (средств, действующих аналогично формотеролу) может усиливать действие формотерола.
    • Одновременное применение с
      • препаратами для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), препаратами для лечения аллергических реакций (антигистаминные средства), препаратами для лечения симптомов депрессии и тяжелых психических расстройств, такими как ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин) и фенотиазины, может приводить к определенным изменениям на электрокардиограмме (ЭКГ). Они также могут повышать риск возникновения определенных нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий).
      • препаратами для лечения болезни Паркинсона (L-допа), препаратами для лечения гипотиреоза (L-тироксин), препаратами, содержащими окситоцин (вызывающий сокращения матки), и алкоголем может снижать устойчивость сердечно-сосудистой системы к бета-2-агонистам, таким как формотерол.
      • ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая препараты с похожими свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин для лечения психических расстройств, может вызывать повышение артериального давления.
      • препаратами для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды) может приводить к снижению уровня калия в крови и повышать склонность к нарушениям сердечного ритма.
      • другими препаратами для лечения астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды) и диуретиками ("мочегонными таблетками") может вызывать снижение уровня калия.
      • некоторыми анестетиками, содержащими галогенированные углеводороды, может повышать риск нарушений сердечного ритма.

Побочные действия FOSTER 100/6 мкг, 120 доз, дозированный аэрозоль

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
  • Как и при других видах ингаляционной терапии, существует риск ухудшения симптомов, таких как одышка и свистящие хрипы, непосредственно после применения препарата, что называют парадоксальным бронхоспазмом. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата и воспользоваться ингалятором для купирования приступов, чтобы снять эти симптомы. Вам следует безотлагательно обратиться к врачу.
  • Немедленно обратитесь к врачу при возникновении реакций гиперчувствительности, таких как кожная аллергия, зуд кожи, сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно в области глаз, лица, губ и глотки.
  • При оценке побочных действий в основу берутся следующие показатели частоты:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
    • Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов
    • Редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10.000, включая единичные случаи
  • Часто: (менее чем у 1 из 10 пациентов)
    • Грибковые инфекции (полости рта, глотки или пищевода), головная боль, охриплость голоса, фарингит.
  • Нечасто: (менее чем у 1 из 100 пациентов)
    • Сердцебиение, необычно учащенный сердечный ритм и нарушения сердечного ритма, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ).
    • Симптомы гриппа, вагинальные грибковые инфекции, воспаление придаточных пазух носа (синусит), насморк, воспаление уха (отит), раздражение глотки, кашель и продуктивный кашель, приступ астмы.
    • Тошнота, изменение или нарушение вкусового восприятия, жжение губ, сухость во рту, затрудненное глотание, расстройства пищеварения, расстройство желудка, диарея.
    • Мышечные боли, мышечные спазмы, покраснение лица, усиленный приток крови к определенным тканям организма, крапивница (Urtikaria), чрезмерное потоотделение, тремор, беспокойство, головокружение.
    • Изменения некоторых показателей крови: уменьшение количества белых кровяных телец (лейкоцитов), увеличение числа тромбоцитов, снижение уровня калия, повышение уровня сахара, повышение уровня инсулина, повышение концентрации свободных жирных кислот и кетоновых тел в крови.
  • Следующие побочные эффекты наблюдались с частотой «нечасто»" у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких:
    • Пневмония (воспаление легких); проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили у себя один или несколько из следующих симптомов: усиленное отделение мокроты/слюны, изменение цвета мокроты/слюны, повышение температуры, усиление кашля, усиление затруднения дыхания.
    • Снижение уровня кортизола в крови в результате воздействия кортикостероидов на кору надпочечников.
    • Нерегулярное сердцебиение.
  • Редко: (менее чем у 1 из 1.000 пациентов)
    • Чувство стеснения в груди, выпадение сердечных сокращений (вызванное преждевременным сокращением желудочков сердца), повышение или понижение артериального давления, воспаление почек (нефрит), отек кожи и слизистых оболочек на протяжении нескольких дней.
  • Очень редко: (менее чем у 1 из 10.000 пациентов)
    • Затрудненное дыхание, ухудшение течения астмы, снижение количества тромбоцитов, отеки кистей рук и стоп.
  • В очень редких случаях могут возникать системные эффекты при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в течение длительного времени:
    • Нарушения функции надпочечников (подавление функции коры надпочечников), снижение минеральной плотности костей, задержка роста у детей и подростков, повышенное внутриглазное давление (глаукома), катаракта.
    • Нарушения сна, депрессия или чувство тревоги, беспокойство, нервозность, гипервозбудимость или раздражительность. Возникновение данных побочных эффектов более вероятно у детей, при этом точная частота неизвестна.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным действиям, не указанным в данной инструкции.

Противопоказания к FOSTER 100/6 мкг, 120 доз, дозированный аэрозоль

  • Препарат нельзя применять:
    • Если у вас аллергия или подозрение на аллергию к любому из двух активных веществ препарата, либо если у вас аллергия к любому из вспомогательных веществ препарата или другим лекарственным средствам или ингаляторам для лечения астмы, обратитесь за советом к врачу.

Беременность и лактация при приеме FOSTER 100/6 мкг, 120 доз, дозированный аэрозоль

  • Клинические данные о применении препарата во время беременности отсутствуют. Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете забеременеть, перед применением этого препарата проконсультируйтесь с врачом.

Применение FOSTER 100/6 мкг, 120 доз, дозированный аэрозоль

  • Указания по использованию:
    • Перед первым использованием ингалятора, а также если он не использовался в течение 14 или более дней, следует выпустить одну дозу аэрозоля в воздух, чтобы убедиться в его исправной работе.
    • По возможности ингаляцию следует проводить в вертикальном положении — стоя или сидя.
    • Снимите защитный колпачок с мундштука и проверьте, нет ли на нем грязи, пыли или других посторонних предметов.
    • Выдохните настолько медленно и глубоко, насколько это возможно.
    • Независимо от положения вашего тела держите баллончик вертикально дном вверх и плотно обхватите мундштук губами. Не прикусывайте мундштук зубами.
    • Медленно и глубоко вдохните через рот и сразу после начала вдоха нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы высвободить дозу аэрозоля.
    • Задержите дыхание настолько долго, насколько это возможно, затем извлеките ингалятор изо рта. Медленно выдохните. Не выдыхайте в ингалятор. После использования всегда закрывайте мундштук защитным колпачком.
    • Если требуется вдохнуть еще одну дозу аэрозоля, подержите ингалятор вертикально около полуминуты и затем повторите описанные действия.
    • Важно: не спешите при выполнении предыдущих шагов.
    • Если облачко аэрозоля выходит из верхней части ингалятора или по бокам рта, ингаляцию следует повторить сначала.
    • Если у вас слабый хват кистей, может быть легче удерживать ингалятор обеими руками. Для этого ингалятор держат двумя указательными пальцами сверху и двумя большими пальцами снизу.
    • Чтобы уменьшить риск развития грибковой инфекции полости рта и глотки, после каждой ингаляции следует полоскать рот водой, полоскать горло водой или чистить зубы.
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
    • Если вам трудно активировать ингалятор одновременно со вдохом, вы можете использовать спейсер (вспомогательное устройство для ингаляций). Спросите о спейсере своего врача, фармацевта или медсестру.
  • Очистка
    • Снимите защитный колпачок с мундштука и регулярно (1 раз в неделю) протирайте наружную и внутреннюю поверхность мундштука сухой салфеткой. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.
    • Важно внимательно прочитать инструкцию по применению, прилагаемую к вашему спейсеру, и следовать указаниям по использованию и очистке спейсера.

Информация для пациентов о FOSTER 100/6 мкг, 120 доз, дозированный аэрозоль

  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Перед применением препарата проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медицинским персоналом:
      • если у вас имеются заболевания сердца, такие как стенокардия (боли в области сердца, боли в груди), недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сужение артерий сердца (ишемическая болезнь сердца), пороки сердечных клапанов или другие аномалии сердца, либо заболевание, называемое гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (также известное как ГОКМ, характеризующееся патологией сердечной мышцы),
      • если вы страдаете сужением артерий (также называемым атеросклерозом), высоким артериальным давлением или аневризмой (аномальным расширением стенок кровеносных сосудов),
      • если у вас имеются нарушения сердечного ритма, такие как ускоренное и/или нерегулярное сердцебиение, слишком частый пульс или ощущение перебоев в работе сердца, либо если вам сообщали об аномалиях на вашей ЭКГ,
      • если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз),
      • если у вас низкий уровень калия в крови,
      • если вы страдаете заболеваниями печени или почек,
      • если вы страдаете сахарным диабетом (при ингаляции высоких доз формотерола уровень сахара в крови может повышаться. Поэтому вам могут потребоваться дополнительные анализы уровня глюкозы в крови при первом применении ингалятора и периодически во время лечения),
      • если у вас опухоль мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома),
      • если планируется наркоз/общая анестезия. В зависимости от типа наркоза может потребоваться прекратить применение препарата не менее чем за 12 часов до начала анестезии,
      • если вы проходите или проходили лечение по поводу туберкулеза легких, либо страдаете грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей,
      • если вам по определенным причинам необходимо избегать алкоголя.
    • Если у вас были или имеются какие-либо медицинские проблемы, если у вас аллергия или вы не уверены, можно ли вам применять данный препарат, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом использования ингалятора.
    • При лечении бета-2-агонистами, такими как формотерол, содержащийся в данном препарате, возможно резкое падение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемия).
    • Особая осторожность требуется при тяжелой астме, так как может наблюдаться недостаток кислорода в крови, а сопутствующая терапия, которую вы можете получать параллельно с препаратом (например, препараты для лечения болезней сердца или высокого давления, известные как диуретики или "мочегонные таблетки", или другие средства для лечения астмы), способна усилить падение уровня калия. Поэтому врач может время от времени назначать определение уровня калия в крови.
    • Если вы длительное время получаете ингаляционные кортикостероиды в высоких дозах, в стрессовых ситуациях вам может потребоваться повышенная доза кортикостероидов.
    • К стрессовым ситуациям относятся, например, госпитализация после аварии, тяжелая травма или предстоящая операция. В таких случаях лечащий врач решит, нужно ли увеличить дозу кортикостероидов путем приема таблеток со стероидами внутрь или введения инъекций.
    • Если вам потребуется госпитализация, не забудьте взять с собой все лекарственные средства и ингаляторы, включая этот препарат, а также любые безрецептурные средства, по возможности в оригинальной упаковке.
  • Последствия неправильного применения в целях допинга
    • Применение препарата может приводить к положительным результатам при проведении допинг-контроля.
  • Дети и подростки
    • Детям младше 12 лет и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет не следует применять препарат до получения результатов дальнейших исследований.
Zusammensetzung von FOSTER 100/6 µg 120 Huebe Dosieraerosol
1 Sprühstoß enthält
Wirkstoffe
  • 4.91 µg Formoterol
  • 6 µg Formoterol hemifumarat-1-Wasser
  • 100 µg Beclometasondipropionat, wasserfreies
Hilfsstoffe
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Norfluran
  • Ethanol

Anwendungsgebiete von FOSTER 100/6 µg 120 Huebe Dosieraerosol

  • Das Arzneimittel ist eine Lösung zur Druckgasinhalation, die zwei Wirkstoffe enthält, die über den Mund inhaliert und direkt in Ihre Lunge verabreicht werden.
  • Die beiden Wirkstoffe sind Beclometasondipropionat und Formoterolfumaratdihydrat.
  • Beclometasondipropionat gehört zur Gruppe der Kortikosteroide, die eine entzündungshemmende Wirkung haben und dadurch das Anschwellen und die Reizung der Lunge/der Atemwege reduzieren.
  • Formoterolfumaratdihydrat gehört zur Gruppe der so genannten langwirksamen Bronchodilatatoren, die die Muskeln in den Atemwegen entspannen, was das Ein- und Ausatmen erleichtert.
  • Gemeinsam erleichtern diese beiden Wirkstoffe das Atmen. Sie lindern Symptome wie Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche und Husten bei Patienten mit Asthma oder COPD und tragen auch zu einer Verhinderung dieser Symptome bei.
  • Asthma
    • Das Arzneimittel ist für die regelmäßige Behandlung von erwachsenen Asthmapatienten bestimmt, bei denen:
      • das Asthma mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend beherrscht werden kann
    • oder
      • das Asthma gut auf die Behandlung mit Kortikosteroiden und langwirksamen Bronchodilatatoren anspricht.
  • COPD
    • Das Arzneimittel kann auch zur Behandlung der Symptome einer schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen eingesetzt werden. COPD ist eine chronische Erkrankung der Atemwege in der Lunge, die in erster Linie durch Zigarettenrauchen verursacht wird.

Dosierung von FOSTER 100/6 µg 120 Huebe Dosieraerosol

  • Das Arzneimittel ist zur Inhalation bestimmt.
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Asthma
    • Lassen Sie sich regelmäßig von einem Arzt untersuchen, sodass eine optimale Dosierung des Arzneimittels gewährt bleibt. Ihr Arzt wird die Behandlung auf die niedrigste Dosis einstellen, unter der die Symptome wirksam kontrolliert bleiben.
    • Ihr Arzt kann Ihnen das Arzneimittel für zwei unterschiedliche Behandlungsweisen verschreiben:
      • a) Wenden Sie das Arzneimittel jeden Tag an, um Ihr Asthma zu behandeln und benutzen Sie einen separaten Bedarfsinhalator, um plötzliche Verschlechterungen der Asthmabeschwerden, wie z. B. Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche und Husten zu behandeln.
      • b) Wenden Sie das Arzneimittel jeden Tag an, um Ihr Asthma zu behandeln und benutzen Sie das Arzneimittel auch, um plötzliche Verschlechterungen der Asthmabeschwerden, wie z. B. Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche und Husten zu behandeln.
    • a) Anwendung zusammen mit einem separaten Bedarfsinhalator
      • Erwachsene und ältere Patienten:
        • Die empfohlene Dosis beträgt eine oder zwei Inhalationen zweimal täglich.
        • Die maximale Dosis pro Tag beträgt 4 Inhalationen.
      • Bitte beachten Sie: Sie sollten stets Ihren schnellwirksamen Bedarfsinhalator bei sich führen, mit dem Sie sich behandeln können, wenn sich Ihre Asthmabeschwerden verschlimmern oder ein akuter Asthmaanfall eintritt.
    • b) Anwendung als Ihren einzigen Asthmainhalator
      • Erwachsene und ältere Patienten:
        • Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation am Morgen und eine Inhalation am Abend.
        • Sie sollten das Arzenimittel außerdem als Bedarfsinhalator anwenden, um plötzlich auftretende Asthmabeschwerden zu behandeln.
        • Wenn Sie Beschwerden haben, inhalieren Sie einmal und warten Sie einige Minuten. Wenn Sie sich nicht besser fühlen, inhalieren Sie ein weiteres Mal.
        • Wenden Sie nicht mehr als 6 Bedarfsinhalationen pro Tag an.
    • Die maximale Gesamtdosis pro Tag beträgt 8 Inhalationen.
    • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie das Gefühl haben, dass Sie mehr Inhalationen pro Tag benötigen, um Ihre Asthmabeschwerden zu kontrollieren. Möglicherweise muss er dann Ihre Behandlung ändern.
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
      • Kinder unter 12 Jahren und Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren sollten das Arzneimittel nicht anwenden.
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
    • Erwachsene (inkl. ältere Patienten):
      • Die empfohlene Dosis beträgt zwei Inhalationen morgens und zwei Inhalationen abends.
    • Risikopatienten:
      • Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Für die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen liegen keine Daten vor.
  • Das Arzenimittel wirkt bei der Behandlung des Asthmas in einer Dosis, die niedriger sein kann als die anderer Inhalatoren, die Beclometasondipropionat enthalten. Wenn Sie bisher einen anderen Inhalator mit Beclometasondipropionat benutzt haben, wird Ihr Arzt Ihnen die exakte Dosierung verordnen, die Sie für Ihr Asthma benötigen.
  • Steigern Sie nicht die Dosis
    • Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung nicht ausreicht, sprechen Sie immer zuerst mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Dosis steigern.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Überdosierungen mit Formoterol können folgende Wirkungen hervorrufen: Übelkeit, Erbrechen, Herzrasen, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, bestimmte Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG, Aufzeichnung der Herzkurven), Kopfschmerzen, Zittern, Schläfrigkeit, Übersäuerung des Blutes, erniedrigte Kalium-Blutspiegel, erhöhte Blutzuckerwerte. Ihr Arzt möchte möglicherweise Bluttests durchführen, um Ihren Kalium- und Glucosespiegel zu überprüfen.
    • Die akute Überdosierung von Beclometasondipropionat kann zu vorübergehenden Funktionsstörungen der Nebennieren führen, die sich innerhalb weniger Tage von allein wieder zurückbilden. Jedoch könnte eine Überprüfung der Kortison-Serumspiegel notwendig sein.
  • Wenden Sie sich beim Auftreten derartiger Symptome an Ihren behandelnden Arzt.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Holen Sie sie baldmöglichst nach. Ist Ihre nächste Dosis schon fast fällig, nehmen Sie nicht die vergessene Dosis, sondern einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt. Nehmen Sie jedoch nicht die doppelte Dosis ein.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Verringern Sie nicht eigenmächtig die Dosis oder beenden Sie die Anwendung nicht.
    • Selbst wenn Sie sich besser fühlen, beenden Sie nicht die Anwendung des Arzneimittels oder verringern die Dosis, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Arzneimittel regelmäßig anwenden, auch wenn Sie keine Beschwerden haben.

 

  • Wenn Ihre Atmung sich verschlechtert
    • Wenn Sie schlechter Luft bekommen oder pfeifende Atemgeräusche entwickeln, direkt nachdem Sie Ihren Inhalator benutzt haben, beenden Sie die Anwendung sofort und verwenden Sie unverzüglich einen schnellwirksamen Bedarfsinhalator.
    • Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Er wird Ihre Beschwerden untersuchen und Ihnen, falls nötig, eine andere Therapie verordnen.

 

  • Wenn Ihr Asthma sich verschlimmert
    • Wenn Ihre Symptome schlimmer werden oder schlecht beherrschbar sind (z. B. wenn Sie gehäuft Ihren separaten Bedarfsinhalator oder diesen Inhalator als Bedarfsinhalator benutzen) oder wenn Ihr separater Bedarfsinhalator oder dieses Arzneimittel Ihre Symptome nicht verbessert, müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen. Ihr Asthma könnte sich verschlimmern, und Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung dieses Arzneimittels anpassen oder Ihnen eine andere Behandlung verschreiben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von FOSTER 100/6 µg 120 Huebe Dosieraerosol

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich anderer Inhalatoren oder rezeptfreier Arzneimittel.
    • Die Anwendung von Beta-Blockern sollte vermieden werden. Ist die Anwendung von Beta-Blockern (auch Augentropfen) zwingend erforderlich, so ist mit einer möglichen Abschwächung oder Hemmung der Wirkung von Formoterol zu rechnen. Andererseits kann die gleichzeitige Anwendung von anderen Beta-adrenergen Arzneimitteln (Arzneimittel, die wie Formoterol wirken) die Wirkung von Formoterol verstärken.
    • Die gleichzeitige Anwendung mit
      • Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Chinidin, Disopyramid, Procainamid), Arzneimitteln zur Behandlung allergischer Reaktionen (Antihistaminika), Arzneimitteln zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Depressionen und schweren psychischen Störungen, wie Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin und Isocarboxazid), trizyklischen Antidepressiva (z. B. Amitryptilin und Imipramin) und Phenothiazinen, kann zu bestimmten Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG, Aufzeichnung der Herzdaten) führen. Sie können außerdem das Risiko für bestimmte Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien) erhöhen.
      • Arzneimitteln zur Behandlung von Parkinson (L-Dopa), Arzneimitteln zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion (L-Thyroxin), Arzneimitteln, die Oxytocin enthalten (das Kontraktionen der Gebärmutter verursacht), und Alkohol kann die Herzverträglichkeit gegenüber Beta-2-Agonisten wie Formoterol beeinträchtigen.
      • Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmern, einschließlich Wirkstoffen mit ähnlichen Eigenschaften wie Furazolidon und Procarbazin zur Behandlung von psychischen Störungen, kann einen Blutdruckanstieg hervorrufen.
      • Arzneimitteln zur Behandlung von Herzkrankheiten (Digitalisglykoside) kann zu einer Senkung des Blutkaliumspiegels führen und die Anfälligkeit für Herzrhythmusstörungen erhöhen.
      • anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma (Theophyllin, Aminophyllin oder Steroide) und Diuretika ("Wassertabletten") kann einen Abfall der Kaliumwerte verursachen.
      • einigen Narkosemitteln, die halogenierte Kohlenwasserstoffe enthalten, kann das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen.

Nebenwirkungen von FOSTER 100/6 µg 120 Huebe Dosieraerosol

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wie auch bei anderen Inhalationsbehandlungen besteht das Risiko einer Verschlimmerung von Beschwerden wie Kurzatmigkeit und pfeifende Atemgeräusche unmittelbar nach der Anwendung des Arzneimittels, was als paradoxer Bronchospasmus bezeichnet wird. In diesem Fall sollten Sie die Behandlung mit dem Arzenimittel sofort abbrechen und Ihren Bedarfsinhalator verwenden, um die Beschwerden wie Kurzatmigkeit und pfeifende Atemgeräusche zu behandeln. Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
  • Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautallergien, Hautjucken, Hautausschlag, Hautrötungen, Schwellung der Haut oder der Schleimhaut, insbesondere im Bereich der Augen, des Gesichts, der Lippen und des Rachens auftreten.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten
    • Häufig: Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • Gelegentlich: Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
    • Selten: Weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
    • Sehr selten: Weniger als 1 von 10.000, einschließlich Einzelfälle
  • Häufig: (weniger als 1 von 10 Behandelten)
    • Pilzinfektionen (des Mundes, des Rachens oder der Speiseröhre), Kopfschmerzen, Heiserkeit, Rachenentzündung.
  • Gelegentlich: (weniger als 1 von 100 Behandelten)
    • Herzklopfen, ungewöhnlich schneller Herzschlag und Herzrhythmusstörungen, Veränderungen des Elektrokardiogramms (EKG).
    • Grippesymptome, vaginale Pilzinfektionen, Nasennebenhöhlenentzündung, Schnupfen, Ohrenentzündung, Rachenreizung, Husten und produktiver Husten, Asthma-Anfall.
    • Übelkeit, Veränderungen oder Beeinträchtigung des Geschmacksinns, Brennen der Lippen, Mundtrockenheit, Schluckbeschwerden, Verdauungsstörungen, Magenverstimmung, Durchfall.
    • Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Gesichtsrötung, vermehrte Durchblutung bestimmter Körpergewebe, Nesselausschlag (Urtikaria), übermäßiges Schwitzen, Zittern, Ruhelosigkeit, Schwindel.
    • Veränderungen einiger Blutbestandteile: Verringerung der weißen Blutkörperchen, Anstieg der Blutplättchenzahl, erniedrigte Kaliumwerte, erhöhte Zuckerwerte, erhöhte Insulinwerte, freie Fettsäuren und Ketonkörper im Blut.
  • Folgende Nebenwirkungen sind mit der Häufigkeit „gelegentlich" bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung beobachtet worden:
    • Lungenentzündung; sprechen Sie mit Ihrem Arzt, sollten Sie eins oder mehrere der folgenden Symptome bei sich bemerken: verstärkte Speichelproduktion, veränderte Speichelfärbung, Fieber, verstärkter Husten, verstärkte Atembeschwerden.
    • Abnahme des Cortisols im Blut als Folge auf die Wirkung der Kortikosteroide auf Ihre Nebennierenrinde.
    • Unregelmäßiger Herzschlag.
  • Selten: (weniger als 1 von 1.000 Behandelten)
    • Engegefühl in der Brust, Aussetzen des Herzschlags (verursacht durch eine zu frühe Kontraktion der Herzkammern), Blutdruckanstieg oder -senkung, Nierenentzündung, Schwellung der Haut und Schleimhaut über mehrere Tage.
  • Sehr selten: (weniger als 1 von 10.000 Behandelten)
    • Atembeschwerden, Verschlimmerung des Asthmas, Verringerung der Anzahl der Blutplättchen, Anschwellen der Hände und Füße.
  • Systemische Effekte können in sehr seltenen Fällen dann auftreten, wenn inhalative Kortikosteroide in hohen Dosen über lange Zeit genommen werden:
    • Funktionsstörungen der Nebennieren (Nebennierenrindensuppression), Abnahme der Knochenmineraldichte, Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen, erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), grauer Star (Katarakt).
    • Schlafprobleme, Depressionen oder ein Gefühl der Besorgtheit, Ruhelosigkeit, Nervosität, Übererregung oder Reizbarkeit. Das Auftreten dieser Nebenwirkungen ist eher bei Kindern wahrscheinlich, wobei die Häufigkeit nicht bekannt ist.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu FOSTER 100/6 µg 120 Huebe Dosieraerosol

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
    • Wenn Sie allergisch sind oder meinen, allergisch gegen einen der beiden Wirkstoffe des Arzneimittels zu sein, oder wenn Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder andere Arzneimittel oder Inhalatoren zur Behandlung von Asthma sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit zu FOSTER 100/6 µg 120 Huebe Dosieraerosol

  • Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Anwendung zu FOSTER 100/6 µg 120 Huebe Dosieraerosol

  • Hinweise zum Gebrauch:
    • Vor der ersten Inbetriebnahme des Inhalators sowie nach Nichtgebrauch über 14 oder mehr Tage sollte ein Aerosolstoß in die Luft abgegeben werden, um eine einwandfreie Funktion festzustellen.
    • Die Inhalation sollte nach Möglichkeit aufrecht im Stehen oder Sitzen erfolgen.
    • Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück und überprüfen Sie, ob das Mundstück frei von Schmutz und Staub sowie von anderen Fremdkörpern ist.
    • Atmen Sie so langsam und tief wie möglich aus.
    • Halten Sie das Druckbehältnis unabhängig von der eigenen Körperposition senkrecht mit dem Behälterboden nach oben und umschließen Sie das Mundstück mit den Lippen. Beißen Sie nicht in das Mundstück.
    • Atmen Sie langsam und tief durch den Mund ein und drücken Sie, kurz nachdem Sie mit dem Einatmen begonnen haben, auf den oberen Teil des Inhalators, um einen Aerosolstoß freizusetzen.
    • Halten Sie den Atem so lange wie möglich an und nehmen Sie anschließend den Inhalator aus dem Mund. Atmen Sie langsam aus. Atmen Sie nicht in den Inhalator hinein. Setzen Sie nach Anwendung immer die Schutzkappe auf.
    • Falls Sie einen weiteren Aerosolstoß inhalieren sollen, halten Sie den Inhalator etwa eine halbe Minute aufrecht und wiederholen Sie anschließend die vorhergehenden Schritte.
    • Wichtig: vorhergehende Schritte nicht überhasten.
    • Sollte Nebel aus dem oberen Teil des Inhalators oder seitlich aus dem Mund entweichen, sollten Sie erneut mit der Inhalation beginnen.
    • Wenn Sie einen schwächeren Händedruck haben, kann es leichter sein, den Inhalator mit beiden Händen zu halten. Dazu wird der Inhalator mit beiden Zeigefingern von oben und beiden Daumen von unten gehalten.
    • Um das Risiko einer Pilzinfektion im Mund- und Rachenraum zu vermindern, sollten Sie nach jeder Inhalation den Mund mit Wasser ausspülen, mit Wasser gurgeln oder die Zähne putzen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
    • Wenn Sie Schwierigkeiten haben, den Inhalator zu betätigen während Sie einatmen, können Sie eine Inhalationshilfe (Spacer) benutzen. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine Krankenschwester nach dieser Inhalationshilfe.
  • Reinigung
    • Ziehen Sie die Schutzkappe vom Mundstück und wischen Sie die Außen- und Innenseite des Mundstücks regelmäßig (1x wöchentlich) mit einem trockenen Tuch ab. Benutzen Sie kein Wasser oder andere Flüssigkeiten zur Reinigung des Mundstücks.
    • Es ist wichtig, dass Sie die Gebrauchsinformation, die mit Ihrer Inhalationshilfe geliefert wird, sorgfältig lesen und dass Sie den Anweisungen zur Anwendung und Reinigung der Inhalationshilfe folgen.

Patientenhinweise zu FOSTER 100/6 µg 120 Huebe Dosieraerosol

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahme
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • wenn Sie Herzprobleme haben, etwa Angina pectoris (Herzschmerzen, Schmerzen in der Brust), kürzlich aufgetretener Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Herzinsuffizienz, Verengung der Arterien im Herzen (koronare Herzkrankheit), Erkrankung der Herzklappen oder eine andere Abnormität des Herzens, oder wenn Sie eine Krankheit haben, die als hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie bezeichnet wird (auch als HOCM bekannt, gekennzeichnet durch einen abnormen Herzmuskel),
      • wenn Sie an einer Verengung der Arterien (auch als Arteriosklerose bezeichnet), an hohem Blutdruck oder Aneurysma (einer abnormen Erweiterung der Blutgefäßwände) leiden,
      • wenn Sie eine Herzrhythmusstörung wie beschleunigter und/oder unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller Puls oder Herzklopfen, haben oder wenn Ihnen gesagt wurde, dass Ihr EKG Anomalien aufweist,
      • wenn Sie eine überaktive Schilddrüse haben,
      • wenn Sie niedrige Kaliumwerte im Blut haben,
      • wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden,
      • wenn Sie an Diabetes leiden (Bei der Inhalation hoher Dosen von Formoterol kann der Blutzuckerspiegel steigen. Sie brauchen daher möglicherweise zusätzliche Untersuchungen Ihrer Blutzuckerwerte, wenn Sie den Inhalator zum ersten Mal verwenden bzw. danach von Zeit zu Zeit während der Behandlung.),
      • wenn Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks leiden (Phäochromozytom),
      • wenn eine Narkose geplant ist. In Abhängigkeit von der Narkoseart sollte unter Umständen das Arzneimittel mindestens 12 Stunden vor der Narkose nicht mehr angewendet werden,
      • wenn Sie wegen Lungentuberkulose (TB) behandelt werden oder wurden, an Pilzinfektionen oder an viralen Infektionen der Atemwege leiden,
      • wenn Sie aus bestimmten Gründen Alkohol meiden müssen.
    • Wenn Sie irgendwelche medizinischen Probleme hatten oder haben, wenn Sie eine Allergie haben oder Sie nicht sicher sind, ob Sie das Arzneimittel anwenden dürfen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie den Inhalator benutzen.
    • Bei der Behandlung mit einem Beta-2-Agonisten, wie das in diesem Präparat enthaltene Formoterol, kann es zu einem starken Abfall des Serum-Kaliumspiegels (Hypokaliämie) kommen.
    • Besonders bei schwerem Asthma ist Vorsicht geboten, weil ein Sauerstoffmangel im Blut bestehen kann und andere Behandlungen, die Sie möglicherweise gemeinsam mit dem Arzneimittel erhalten, z. B. Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten oder Bluthochdruck, bekannt als Diuretika oder "Wassertabletten" oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, können den Abfall des Kaliumspiegels verschlimmern. Deshalb möchte Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit Ihre Kaliumwerte im Blut messen.
    • Wenn Sie über längere Zeit mit höheren Dosen von inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden, kann es sein, dass Sie in Stresssituationen einen erhöhten Bedarf an Kortikosteroiden haben.
    • Stresssituationen können z. B. eine Krankenhauseinweisung nach einem Unfall, eine schwere Verletzung oder eine bevorstehende Operation sein. Ihr behandelnder Arzt wird in diesen Fällen entscheiden, ob Sie Ihre Kortikosteroiddosis entweder durch Einnahme von oralen Steroidtabletten oder durch Verabreichung einer Injektion erhöhen müssen.
    • Sollte für Sie ein Krankenhausaufenthalt notwendig werden, denken Sie daran, alle Arzneimittel und Inhalatoren, einschließlich diesem Präparat und auch alle Arzneimittel, die Sie rezeptfrei gekauft haben, möglichst in der Originalverpackung mitzunehmen.
  • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
    • Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder unter 12 Jahren und Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren sollten das Arzneimittel nicht anwenden, bis weitere Studienergebnisse vorliegen.