FLUVASTATIN Holsten 20 mg Hartkapseln

FLUVASTATIN Holsten 20 mg Hartkapseln
PZN 16231664
EAN 4150162316641
Производитель Holsten Pharma GmbH
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

О препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Лекарственное средство, отпускаемое по рецепту

Действующие вещества

  • 21.07 мг флувастатин натрия (Fluvastatin natrium)

Вспомогательные вещества

  • Железа(III) оксида гидрат, черный
  • Кросповидон
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Железа(III) оксид
  • Магния стеарат (растительный)
  • Чернила печатные, содержащие пропиленгликоль
  • Желатин
  • 99.6 мг лактозы моногидрат
  • Титана диоксид
Показания к применению
  • Препарат содержит действующее вещество флувастатин натрия, относящееся к группе лекарственных средств, называемых статинами, которые являются гиполипидемическими средствами: они снижают концентрацию жиров (липидов) в вашей крови. Они применяются у пациентов, состояние которых не удается контролировать только с помощью диеты и физических нагрузок.
  • Флувастатин — это лекарственное средство, применяемое
    • для лечения повышенного уровня жиров в крови у взрослых, особенно общего холестерина и так называемого «плохого» или ЛПНП-холестерина, который связан с повышенным риском заболеваний сердца и инсультов
    • у взрослых пациентов с высоким уровнем холестерина в крови
    • у взрослых пациентов с высоким уровнем в крови как холестерина, так и триглицеридов (другой вид жиров в крови).
  • Ваш врач также может назначить данный препарат для предотвращения повторных тяжелых кардиальных событий (например, инфаркта миокарда) у пациентов, уже перенесших катетеризацию сердца с вмешательством на сосудах сердца.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на флувастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства
    • если в настоящее время вы страдаете заболеванием печени или показатели определенных ферментов печени (трансаминаз) стойко повышены по невыясненной причине
    • если вы беременны или кормите грудью.
  • Если что-либо из перечисленного выше относится к вам, не принимайте флувастатин и сообщите своему врачу.
Дозировка
  • Всегда принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Тщательно следуйте указаниям вашего врача. Не превышайте рекомендуемую дозу.
  • Ваш врач порекомендует вам диету, снижающую уровень холестерина. Соблюдайте эту диету все время, пока принимаете флувастатин.
  • В каком количестве принимать лекарственное средство?
    • Диапазон доз для взрослых составляет от 20 до 80 мг в сутки и зависит от степени необходимого снижения уровня холестерина. Ваш врач может корректировать дозу с интервалом не менее четырех недель.
    • Для детей (от 9 лет) обычная начальная доза составляет 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Коррекция дозы может проводиться вашим врачом с интервалом в шесть недель.
    • Ваш врач точно укажет, сколько капсул необходимо принимать.
    • В зависимости от вашей реакции на лечение врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу.

  • Если вы приняли большее количество, чем следовало
    • Если вы случайно приняли слишком много, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется медицинская помощь.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Примите дозу, как только вспомните, но не в том случае, если до приема следующей дозы осталось менее четырех часов. В таком случае просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием
    • Чтобы сохранить результаты лечения, прекращайте прием только по указанию вашего врача. Вы должны продолжать прием флувастатина непрерывно в соответствии с назначением, чтобы поддерживать уровень вашего «плохого» холестерина на низком уровне. Препарат не излечит ваше заболевание, но поможет контролировать его. Уровень холестерина необходимо регулярно проверять для контроля результатов лечения.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
    • Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 человек
    • Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 человек
    • Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 человек
    • Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1.000 человек
    • Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10.000 человек
    • Неизвестно: исходя из имеющихся данных, частота не может быть оценена
  • Если у вас возникнет один из следующих редких или очень редких побочных эффектов, прекратите лечение препаратом и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:
    • Боль в мышцах, болезненная чувствительность или слабость мышц по невыясненной причине. Это могут быть ранние признаки тяжелого разрушения мышц (рабдомиолиза). Этого можно избежать, если ваш врач прекратит лечение флувастатином как можно быстрее. Такие же побочные эффекты возникают и при применении других лекарственных средств этой группы (статинов).
    • Необычная утомляемость или лихорадка, желтушное окрашивание кожи и глазных яблок, темная моча (признаки гепатита).
    • Признаки кожных реакций, такие как кожная сыпь, волдыри, покраснение кожи, зуд, отек лица, припухлость век или губ.
    • Отек кожи, затрудненное дыхание, головокружение (признаки тяжелой аллергической реакции, называемой анафилактической реакцией).
    • Повышенная склонность к кровотечениям и образованию гематом (синяков) (признаки дефицита тромбоцитов — тромбоцитопении).
    • Красные или лиловые пятна на коже (признаки воспаления кровеносных сосудов — васкулита).
    • Красная пятнистая кожная сыпь преимущественно на лице, которая может сопровождаться усталостью, лихорадкой, тошнотой, потерей аппетита (признаки так называемой волчаночноподобной реакции).
    • Сильная боль в верхней части живота (признаки воспаления поджелудочной железы — панкреатита).
  • Другие побочные действия:
    • Часто:
      • Нарушения сна, головная боль, дискомфорт в желудке, боль в животе, тошнота, боль в суставах.
    • Очень редко:
      • Ощущение покалывания или онемения в кистях или стопах, нарушение или снижение чувствительности.
    • Неизвестно:
      • Стойкая мышечная слабость, диарея, myasthenia gravis (заболевание, приводящее к общей мышечной слабости, включая в некоторых случаях слабость дыхательных мышц), глазная миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость глаз).
      • Поговорите со своим врачом, если вы чувствуете слабость в руках или ногах, усиливающуюся после периодов активности, при двоении в глазах или опущении век, затруднении глотания или одышке.
  • Возможные побочные действия, о которых сообщалось при применении некоторых статинов:
    • Нарушения сна, такие как бессонница и ночные кошмары
    • Потеря памяти
    • Нарушения половой функции
    • Депрессия
    • Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку
    • Сахарный диабет: риск развития сахарного диабета возрастает, если у вас повышен уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет наблюдать за вами во время лечения препаратом.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, которые не указаны.
Примечания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственное средство от высоких температур и воздействия прямого солнечного света.Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.Препарат нельзя применять во время беременности.При приеме этого лекарственного средства на протяжении всего периода лечения необходимо обеспечить эффективную контрацепцию. Это относится ко всем полам.
  • Тщательно следуйте всем указаниям вашего врача. Они могут отличаться от сведений в листке-вкладыше.
  • Полностью прочтите следующие разъяснения перед началом приема.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом лекарственного средства:
      • если у вас когда-либо было заболевание печени. Как правило, исследования функции печени проводятся перед началом лечения флувастатином, при повышении вашей дозы, а также через различные интервалы времени в ходе лечения. Это необходимо для контроля возможных побочных эффектов.
      • если у вас заболевание почек
      • если у вас заболевание щитовидной железы (гипотиреоз)
      • если у вас или у члена вашей семьи ранее возникало заболевание мышц
      • если вы принимаете или получаете в виде инъекций фузидовую кислоту (лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций) или принимали либо получали в виде инъекций фузидовую кислоту в течение последних 7 дней. Комбинация фузидовой кислоты и флувастатина может привести к тяжелым проблемам с мышцами (рабдомиолизу).
      • если у вас ранее возникали заболевания мышц в связи с приемом другого лекарственного средства для снижения повышенного уровня жиров в крови
      • если вы регулярно употребляете большое количество алкоголя
      • если вы страдаете тяжелыми проблемами с дыханием
      • если вы старше 70 лет. В этом случае ваш врач проверит наличие у вас факторов риска заболеваний мышц. Вам могут потребоваться специальные анализы крови.
      • Если у вас есть или была миастения (заболевание с общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях слабость дыхательных мышц) или глазная миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость глаз), так как статины могут иногда ухудшать это состояние или приводить к возникновению миастении.
    • Во время лечения лекарственным средством врач будет тщательно наблюдать за вами, если у вас сахарный диабет или существует риск развития диабета. Риск развития сахарного диабета существует, если у вас повышен уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.
    • Также сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас появится стойкая мышечная слабость. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лекарственные средства.
    • Дети и подростки
      • Применение препарата у детей младше 9 лет не исследовалось, и препарат не показан к применению у детей младше 9 лет. Информацию о дозировании у детей и подростков старше 9 лет см. в разделе «Дозировка».
      • Опыт применения флувастатина совместно с никотиновой кислотой, колестирамином или фибратами у детей и подростков отсутствует.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
    • Информация о влиянии флувастатина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Не принимайте данный препарат, если вы беременны или кормите грудью, так как действующее вещество может нанести вред будущему ребенку. Неизвестно, выделяется ли действующее вещество в грудное молоко. Если вы беременны, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом флувастатина. Используйте надежные методы контрацепции на протяжении всего периода приема флувастатина.
  • Если вы забеременели во время приема этого лекарственного средства, прекратите прием флувастатина и обратитесь к врачу.
Способ применения
  • При приеме флувастатина принимайте вашу дозу вечером или перед сном.
  • Если вы принимаете флувастатин два раза в сутки, принимайте одну капсулу утром и одну капсулу вечером или перед сном.
  • Твердые капсулы можно принимать независимо от приема пищи. Их следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными средствами
    • Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
    • Препарат можно принимать отдельно или вместе с другими гиполипидемическими лекарственными средствами, назначенными вашим врачом.
    • После приема ионообменной смолы, такой как колестирамин (которая применяется в первую очередь для лечения высокого уровня холестерина), подождите не менее 4 часов перед приемом лекарственного средства.
    • Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или применяете любое из следующих лекарственных средств:
      • Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит вам, когда можно будет безопасно возобновить прием флувастатина. Прием флувастатина совместно с фузидовой кислотой в редких случаях может приводить к мышечной слабости, болезненной чувствительности или болям (рабдомиолизу). См. раздел «Побочные действия» для получения дополнительной информации о рабдомиолизе.
      • Циклоспорин (лекарственное средство для подавления иммунной системы)
      • Фибраты (например, гемфиброзил), никотиновая кислота или секвестранты желчных кислот (лекарственные средства для снижения уровня «плохого» холестерина)
      • Флуконазол (лекарственное средство для лечения грибковых инфекций)
      • Рифампицин (антибиотик)
      • Фенитоин (лекарственное средство для лечения эпилепсии)
      • Пероральные лекарственные средства для снижения свертываемости крови, такие как варфарин (препараты для разжижения крови)
      • Глибенкламид (лекарственное средство для лечения диабета)
      • Колхицин (лекарственное средство для лечения подагры).
  • Прием вместе с пищей и напитками
    • Вы можете принимать флувастатин независимо от приема пищи.
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш к препарату FLUVASTATIN Holsten 20 mg Hartkapseln (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 21.07 mg Fluvastatin natrium

Hilfsstoffe

  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Crospovidon
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Eisen(III)-oxid
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Drucktinte, propylenglycolhaltig
  • Gelatine
  • 99.6 mg Lactose-1-Wasser
  • Titandioxid
Indikation
  • Das Präparat enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bezeichnet werden und bei denen es sich um lipidsenkende Arzneimittel handelt: sie senken die Konzentration an Fetten (Lipiden) in Ihrem Blut. Sie werden bei Patienten eingesetzt, deren Erkrankungen nicht allein durch eine Diät und körperliche Betätigung kontrolliert werden können.
  • Fluvastatin ist ein Arzneimittel, das angewendet wird
    • um erhöhte Fettspiegel im Blut von Erwachsenen zu behandeln, insbesondere Gesamtcholesterin und das so genannte „schlechte" oder LDL-Cholesterin, das in Verbindung mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfälle steht
    • bei erwachsenen Patienten mit hohen Cholesterinspiegeln im Blut
    • bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von sowohl Cholesterin als auch Triglyceriden (eine andere Fettart im Blut).
  • Ihr Arzt kann das Präparat auch verschreiben, um weiteren schweren kardialen Ereignissen (z. B. einem Herzinfarkt) bei Patienten vorzubeugen, die sich bereits einer Herzkatheter-Behandlung mit einem Eingriff am Herzgefäß unterzogen haben.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Fluvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie zurzeit an einer Lebererkrankung leiden oder Ihre Werte für bestimmte Leberenzyme (Transaminasen) aus ungeklärtem Grund dauerhaft erhöht sind
    • wenn Sie schwanger sind oder stillen.
  • Wenn einer dieser oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Fluvastatin nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Halten Sie sich sorgfältig an die Anweisungen Ihres Arztes. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
  • Ihr Arzt wird Ihnen zu einer cholesterinsenkenden Diät raten. Halten Sie diese Diät ein, solange Sie Fluvastatin einnehmen.
  • Wie viel Arzneimittel ist einzunehmen?
    • Der Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 20 und 80 mg täglich und ist abhängig von dem Ausmaß der notwendigen Senkung des Cholesterinspiegels. Ihr Arzt kann in Abständen von mindestens vier Wochen Dosisanpassungen vornehmen.
    • Für Kinder (ab 9 Jahren) ist die übliche Anfangsdosis 20 mg pro Tag. Die Tageshöchstdosis beträgt 80 mg. Dosisanpassungen können von Ihrem Arzt in Abständen von sechs Wochen vorgenommen werden.
    • Ihr Arzt wird Ihnen genau mitteilen wie viele Kapseln eingenommen werden müssen.
    • Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren, kann Ihr Arzt eine höhere oder niedrigere Dosis empfehlen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie versehentlich zu viel eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Unter Umständen müssen Sie ärztlich behandelt werden.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie eine Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, aber nicht, wenn Ihre nächste Dosis in weniger als vier Stunden eingenommen werden soll. Nehmen Sie in diesem Fall die nächste Dosis einfach zum nächsten üblichen Einnahmezeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Um Ihren Behandlungserfolg aufrecht zu erhalten, dürfen Sie die Einnahme nur auf Anweisung Ihres Arztes beenden. Sie müssen die Einnahme von Fluvastatin kontinuierlich wie verordnet beibehalten, um die Spiegel Ihres „schlechten" Cholesterins niedrig zu halten. Das Arzneimittel wird Ihre Krankheit nicht heilen, aber dabei helfen, sie zu kontrollieren. Ihre Cholesterinspiegel müssen regelmäßig überprüft werden, um Ihren Fortschritt zu überwachen.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Wenn eine der folgenden seltenen oder sehr seltenen Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus auf:
    • Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche aus ungeklärtem Grund. Dies können Frühanzeichen für einen schweren Muskelverfall (Rhabdomyolyse) sein. Dies lässt sich verhindern, wenn Ihr Arzt die Behandlung mit Fluvastatin so schnell wie möglich beendet. Dieselben Nebenwirkungen treten auch bei anderen Arzneimitteln dieser Gruppe (Statine) auf.
    • ungewöhnliche Müdigkeit oder Fieber, gelbliche Verfärbung der Haut und Augäpfel, dunkel verfärbter Urin (Anzeichen für Hepatitis).
    • Anzeichen für Hautreaktionen wie Hautausschlag, Quaddeln, Hautrötung, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, geschwollene Augenlider oder Lippen.
    • Hautschwellungen, Atembeschwerden, Schwindel (Anzeichen auf eine schwere allergische Reaktion, die anaphylaktische Reaktion genannt wird).
    • verstärkte Neigung zu Blutungen und Blutergüssen (blaue Flecken) (Anzeichen für einen Mangel an Blutplättchen - Thrombozytopenie).
    • rote oder lilafarbene Stellen auf der Haut (Anzeichen für eine Entzündung der Blutgefäße - Vaskulitis).
    • roter, fleckiger Hautausschlag vorwiegend im Gesicht, der mit Müdigkeit, Fieber, Übelkeit, Appetitlosigkeit einhergehen kann (Anzeichen für eine sogenannte Lupus erythematodes ähnliche Reaktion).
    • starke Bauchschmerzen im Oberbauch (Anzeichen für eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse - Pankreatitis).
  • Andere Nebenwirkungen:
    • Häufig:
      • Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Magenbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit, Gelenkschmerzen.
    • Sehr selten:
      • Kribbelndes oder taubes Gefühl in den Händen oder Füßen, gestörte oder verringerte Empfindungsfähigkeit.
    • Nicht bekannt:
      • Anhaltende Muskelschwäche, Durchfall, Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die zu allgemeiner Muskelschwäche führt, einschließlich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur), Okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht).
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie in Ihren Armen oder Beinen ein Schwächegefühl verspüren, das sich nach Phasen der Aktivität verschlimmert, bei Doppeltsehen oder Hängen Ihrer Augenlider, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit.
  • Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen berichtet wurden:
    • Schlafstörungen, wie Schlaflosigkeit und Alpträume
    • Gedächtnisverlust
    • Störungen der Sexualfunktion
    • Depression
    • Atemprobleme einschließlich anhaltendem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
    • Blutzuckererkrankung (Diabetes): Das Risiko für die Entwicklung einer Blutzuckererkrankung wird größer, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel überwachen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
  • Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen Ihres Arztes. Diese können von den Angaben in der Packungsbeilage abweichen.
  • Lesen Sie die folgenden Erklärungen vollständig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • wenn Sie schon einmal eine Lebererkrankung hatten. In der Regel werden Leberfunktionsuntersuchungen vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin, bei einer Erhöhung Ihrer Dosis sowie zu verschiedenen Intervallen im Laufe der Behandlung durchgeführt. Dies dient der Kontrolle auf eventuelle Nebenwirkungen.
      • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben
      • wenn Sie eine Schilddrüsenerkrankung (Hypothyreoidismus) haben
      • wenn bei Ihnen oder einem Familienmitglied bereits früher einmal eine Muskelerkrankung aufgetreten ist
      • wenn Sie Fusidinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) einnehmen bzw. per Injektion verabreicht bekommen oder innerhalb der letzten 7 Tage Fusidinsäure eingenommen bzw. per Injektion bekommen haben. Die Kombination von Fusidinsäure und Fluvastatin kann zu schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
      • wenn bei Ihnen bereits früher im Zusammenhang mit einem anderen Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte Muskelerkrankungen aufgetreten sind
      • wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken
      • wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden
      • wenn Sie über 70 Jahre alt sind. Ihr Arzt wird dann prüfen, ob bei Ihnen Risikofaktoren für Muskelerkrankungen vorliegen. Bei Ihnen können spezielle Blutuntersuchungen notwendig sein.
      • Wenn Sie Myasthenie (eine Erkrankung mit allgemeiner Muskelschwäche, einschließlich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur) oder okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht) haben oder hatten, da Statine diese Erkrankung manchmal verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie führen können.
    • Während der Behandlung mit dem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
    • Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel wurde bei Kindern unter 9 Jahren nicht untersucht und ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 9 Jahren angezeigt. Für Dosierungsinformationen bei Kindern und Jugendlichen über 9 Jahren siehe Kategorie "Dosierung".
      • Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Fluvastatin zusammen mit Nikotinsäure, Cholestyramin oder Fibraten bei Kindern und Jugendlichen vor.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es liegen keine Informationen zu den Wirkungen von Fluvastatin auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, da der Wirkstoff das ungeborene Kind schädigen kann. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch abgegeben wird. Wenn Sie schwanger sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fluvastatin einnehmen. Verwenden Sie für die gesamte Dauer der Einnahme von Fluvastatin zuverlässige Verhütungsmittel.
  • Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, brechen Sie die Einnahme von Fluvastatin ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Anwendung
  • Wenn Sie Fluvastatin einnehmen, nehmen Sie Ihre Dosis abends oder vor dem Schlafengehen.
  • Wenn Sie Fluvastatin zweimal täglich einnehmen, nehmen Sie morgens eine Kapsel und abends oder vor dem Schlafengehen eine Kapsel.
  • Die Hartkapseln können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie sind unzerkaut mit einem Glas Wasser zu schlucken.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Das Präparat kann alleine oder zusammen mit anderen von Ihrem Arzt verordneten cholesterinsenkenden Arzneimitteln eingenommen werden.
    • Warten Sie nach der Einnahme eines Ionen-Austauscherharzes wie z. B. Cholestyramin (das in erster Linie zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten eingesetzt wird) mindestens 4 Stunden, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:
      • Wenn Sie Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen müssen, müssen Sie dieses Arzneimittel vorübergehend absetzen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ab wann Fluvastatin unbedenklich wieder eingenommen werden kann. Die Einnahme von Fluvastatin zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder -schmerzen (Rhabdomyolyse) führen. Siehe Kategorie "Nebenwirkungen" für weitere Information über Rhabdomyolyse.
      • Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung der Immunabwehr)
      • Fibrate (z. B. Gemfibrozil), Nikotinsäure oder Gallensäurebinder (Arzneimittel zur Senkung schlechter Cholesterinspiegel)
      • Fluconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
      • Rifampicin (ein Antibiotikum)
      • Phenytoin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
      • orale Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung wie z. B. Warfarin (Arzneimittel zur Blutverdünnung)
      • Glibenclamid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes)
      • Colchizin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht).
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Sie können Fluvastatin unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel FLUVASTATIN Holsten 20 mg Hartkapseln (
Листок-вкладыш (PDF)