Fluoxetin-TEVA 20mg Tabletten 50 ST

Fluoxetin-TEVA 20mg Tabletten 50 ST
PZN 03645708
Производитель TEVA GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Потенция 20MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав препарата ФЛУОКСЕТИН Тева 20 мг, таблетки
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 20 мг флуоксетина
  • 22.36 мг флуоксетина гидрохлорида
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Кроскармеллоза натрия
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Целлюлоза микрокристаллическая типа Avicel PH 200

Показания к применению препарата ФЛУОКСЕТИН Тева 20 мг, таблетки

Лекарственное средство для лечения психических расстройств (антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС)).

Лекарственное средство применяется для лечения:

- депрессивных расстройств (эпизодов большой депрессии)
- обсессивно-компульсивного расстройства
- булимии, формы расстройства пищевого поведения, только в качестве дополнения к психотерапии для уменьшения приступов переедания и вызываемой самими пациентами рвоты.

Дозировка препарата ФЛУОКСЕТИН Тева 20 мг, таблетки

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Депрессивные расстройства:
Взрослые и пожилые пациенты: от 1 до 3 таблеток (соответствует от 20 мг до 60 мг флуоксетина) в сутки.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку (соответствует 20 мг флуоксетина) в сутки.

Хотя при более высоких дозах побочные эффекты могут возникать чаще, через три недели ваш врач может рассмотреть возможность повышения дозы, если вы не отвечаете на лечение.

В соответствии с рекомендацией ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) антидепрессанты следует применять в течение не менее 6 месяцев.

Обсессивно-компульсивное расстройство:
Взрослые и пожилые пациенты: от 1 до 3 таблеток (соответствует от 20 мг до 60 мг флуоксетина) в сутки.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку (соответствует 20 мг флуоксетина) в сутки.

Хотя при более высоких дозах побочные эффекты могут возникать чаще, через две недели ваш врач может рассмотреть возможность повышения дозы, если вы не отвечаете на лечение.
Если в течение 10 недель улучшения не наступает, лечение флуоксетином необходимо пересмотреть.
Если вы хорошо ответили на терапию, лечение можно продолжить в индивидуально подобранной дозе. Систематических исследований о том, как долго следует продолжать лечение флуоксетином, нет. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является хроническим заболеванием, для пациентов, ответивших на лечение, целесообразно продолжать терапию более 10 недель. Дозу следует тщательно подбирать индивидуально для каждого пациента, чтобы пациент получал наименьшую эффективную дозу. Необходимость лечения следует периодически пересматривать. Некоторые клиницисты рекомендуют сопутствующую поведенческую терапию для пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Долгосрочная эффективность (более 24 недель) при обсессивно-компульсивном расстройстве доказана не была.

Булимия:
Взрослые и пожилые пациенты: рекомендуемая доза составляет 3 таблетки (соответствует 60 мг флуоксетина) в сутки.

Долгосрочная эффективность (более 3 месяцев) при булимии доказана не была.

Все показания к применению
Рекомендуемая доза может быть увеличена или уменьшена вашим врачом. Дозы более 4 таблеток (соответствует 80 мг флуоксетина) в сутки систематически не изучались.

При прекращении приема активное вещество сохраняется в организме на протяжении нескольких недель. Это следует учитывать в начале или при завершении лечения.

Пациенты с нарушением функции печени:
У пациентов с нарушением функции печени или у пациентов, принимающих дополнительные лекарственные средства, способные вступать во взаимодействие с флуоксетином, может быть достаточным прием более низкой дозы или прием с большими интервалами (например, каждый второй день по 1 таблетке, что соответствует
20 мг флуоксетина).

Пожилые пациенты:
У пожилых пациентов суточная доза, как правило, не должна превышать 2 таблетки (соответствует 40 мг флуоксетина). Рекомендуемая максимальная доза составляет 3 таблетки (соответствует 60 мг флуоксетина) в сутки. При повышении дозы рекомендуется соблюдать осторожность.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет):
Флуоксетин не следует применять у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Передозировка:

Передозировки только флуоксетина, как правило, протекали легко. К симптомам передозировки относились тошнота, рвота, судорожные припадки, сердечно-сосудистые нарушения (от бессимптомных нарушений сердечного ритма вплоть до остановки сердца), нарушение функции легких и симптомы со стороны центральной нервной системы, от возбуждения до комы. Смертельные исходы после изолированной передозировки флуоксетина отмечались очень редко.

Если произошла передозировка, немедленно проинформируйте врача, который примет решение о дальнейших лечебных мерах.
Рекомендуется контроль функции сердца и жизненно важных показателей вместе с общими поддерживающими мерами. Специфический антидот неизвестен.

Пропуск приема:

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
Примерно через 2 недели лечения обычно достигается стабильная концентрация в крови. Если после этого вы пропустили прием отдельных таблеток, вам не следует принимать их позже дополнительно. Из-за длительного периода выведения флуоксетина из крови концентрация в крови и в этом случае остается практически неизменной.

Прекращение лечения:

Если лечение прекращено преждевременно, следует ожидать, что желаемый эффект не наступит или что клиническая картина снова ухудшится. Поэтому проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить или прервать лечение.

Редко при отмене лечения сообщалось о головокружении, расстройствах чувствительности, например покалывании (парестезиях), головной боли, тревожности и тошноте, которые, как правило, не были тяжелыми и проходили без лечения.

Синдром отмены при завершении лечения:
Следует избегать внезапного прекращения лечения. При завершении лечения флуоксетином дозу следует постепенно снижать в течение не менее одной-двух недель, чтобы уменьшить риск реакций отмены. Если после снижения дозы или отмены лекарственного средства возникают выраженные явления отмены, следует рассмотреть возможность возобновления приема последней дозы, чтобы затем снижать ее по указанию врача уже меньшими шагами.

Взаимодействия препарата ФЛУОКСЕТИН Тева 20 мг, таблетки с другими средствами

Пожалуйста, сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

Ингибиторы моноаминоксидазы:
У пациентов, принимавших ингибитор МАО одновременно или вскоре после окончания лечения селективным ингибитором обратного захвата серотонина, возникали тяжелые, в некоторых случаях смертельные реакции, такие как серотониновый синдром (одновременное появление изменений сознания и нервно-мышечных функций наряду с нарушениями вегетативной нервной системы). Поэтому флуоксетин нельзя применять вместе с неселективным ингибитором МАО. После окончания лечения флуоксетином должно пройти не менее 5 недель до начала терапии ингибитором МАО. Если флуоксетин был назначен на длительный срок и/или в высокой дозе, следует рассмотреть возможность более длительного интервала.
Комбинация с обратимым ингибитором МАО (например, моклобемидом) не рекомендуется. При одновременном приеме ингибиторов МАО-В (например, селегилина) возможно возникновение серотонинового синдрома. Рекомендуется врачебное наблюдение.

При одновременном приеме фенитоина (лекарственного вещества для лечения эпилепсии) и флуоксетина в крови могут наблюдаться повышенные концентрации фенитоина и связанные с фенитоином побочные эффекты, в некоторых случаях вплоть до симптомов интоксикации. Доза фенитоина должна с осторожностью подбираться врачом при постоянном контроле клинического состояния пациента.

При одновременном применении флуоксетина и лития, L-триптофана или лекарственных средств с серотонинергическим действием (например, трамадола (обезболивающего средства), триптанов (лекарственных средств для лечения мигрени)) возможно возникновение серотонинового синдрома. Поэтому флуоксетин следует применять вместе с этими лекарственными средствами только с осторожностью. Если флуоксетин применяется вместе с литием, требуется более тщательное и частое клиническое наблюдение.
При одновременном применении триптанов существует дополнительный риск сужения коронарных сосудов и повышения артериального давления.

При одновременном лечении лекарственными средствами, которые метаболизируются главным образом тем же ферментом (CYP 2D6) и имеют узкий терапевтический диапазон (например, флекаинид и энкаинид (лекарственные вещества для лечения нарушений сердечного ритма), карбамазепин и трициклические антидепрессанты), доза этих лекарственных средств должна находиться на нижней границе их диапазона дозирования. Это также относится к случаям, когда флуоксетин принимался в течение последних 5 недель.

Флуоксетин не следует применять одновременно с ритонавиром, так как может произойти значительное повышение уровня флуоксетина в сыворотке крови. Это, вероятно, происходит из-за метаболизма обоих лекарственных средств одними и теми же изоферментами цитохрома P450. При одновременном применении флуоксетина и ритонавира после предварительной тщательной оценки пользы и риска терапевтические эффекты и побочные действия должны тщательно контролироваться.

При одновременном применении флуоксетина и лекарственных средств, угнетающих свертывание крови, изредка сообщалось об изменении антикоагулянтного действия, включая учащение кровотечений. У пациентов, получающих лечение варфарином, показатели свертываемости крови должны тщательно контролироваться в начале или при завершении терапии флуоксетином.

При одновременном применении флуоксетина и лекарственных средств, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), могут возникать взаимодействия, способные приводить к усилению побочных эффектов (например, серотонинового синдрома).

Имеются редкие сообщения о пролонгированных судорожных припадках у пациентов, получавших электросудорожную терапию во время лечения флуоксетином. В связи с этим требуется осторожность.

Поскольку флуоксетин длительно выводится из крови, возможность лекарственных взаимодействий следует учитывать и после завершения лечения флуоксетином, например при переходе с флуоксетина на другой антидепрессант.

Прием одновременно с пищей и напитками:

Во время лечения флуоксетином рекомендуется не употреблять алкоголь.

Побочные действия препарата ФЛУОКСЕТИН Тева 20 мг, таблетки

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента.

Меры помощи при возникновении побочных эффектов
Если после приема у вас возникли нежелательные лекарственные реакции, проинформируйте своего лечащего врача, который примет решение о необходимых мерах.

Лишь в редких случаях требуется прерывать или преждевременно прекращать терапию.

Общие нарушения:
гиперчувствительность (например, зуд, сыпь, крапивница, анафилактоидная реакция, васкулит, реакция по типу сывороточной болезни, отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)), озноб, серотониновый синдром, фотосенсибилизация, очень редко определенные кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
диарея, тошнота, рвота, расстройства пищеварения, затруднение глотания, изменения вкуса, сухость во рту, редко отклонения функциональных проб печени от нормы, очень редко случаи гепатита вследствие гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы:
редко: психомоторное беспокойство/акатизия (неспособность усидеть на месте).
Головная боль, нарушения сна (например, кошмарные сновидения, бессонница), головокружение, потеря аппетита, утомляемость (например, сонливость, оглушенность), эйфория, преходящие двигательные нарушения (например, подергивания, нарушения координации, тремор, подергивания отдельных мышц), судорожные припадки. Галлюцинации, маниакальные реакции, спутанность сознания, возбуждение, тревога и связанные с ней симптомы (например, нервозность), нарушения концентрации внимания и мышления (например, ощущения деперсонализации), панические атаки (эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием), очень редко серотониновый синдром.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
задержка мочи, учащенное мочеиспускание.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нарушения сексуальной функции (задержка или отсутствие эякуляции, отсутствие оргазма), болезненная длительная эрекция полового члена без сексуального возбуждения, галакторея.

Нарушения со стороны дыхательных путей:
редко фарингит, одышка или легочные проявления (включая воспалительные процессы с различными изменениями тканей и/или разрастанием соединительной ткани). Одышка может быть единственным предшествующим симптомом.

Психические расстройства:
частота неизвестна: суицидальные мысли, суицидальное поведение
Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии флуоксетином или вскоре после окончания лечения.

Прочие:
выпадение волос, зевота, нарушения зрения (например, нечеткость зрения, расширение зрачков), потливость, вазодилатация, боли в суставах, боли в мышцах, снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение из положения лежа, мелкоочаговые кожные кровоизлияния, редко другие формы кровотечений (например, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки).

Редко сообщалось о слишком низких значениях натрия в крови (включая показатели натрия сыворотки ниже 110 ммоль/л), которые, по-видимому, нормализовались после отмены флуоксетина. Некоторые случаи могли быть вызваны нарушением секреции антидиуретического гормона. Большинство сообщений касалось пожилых пациентов, пациентов, принимавших мочегонные средства, или пациентов со сниженным объемом циркулирующей жидкости по другим причинам.

У пациентов, получавших лечение этой группой лекарственных средств (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), наблюдался повышенный риск переломов костей.

Реакции отмены при завершении лечения флуоксетином:
Реакции отмены часто возникают при прекращении лечения. Головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль являются наиболее часто отмечаемыми реакциями. Как правило, эти симптомы выражены от легкой до умеренной степени и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и сохраняться дольше. Поэтому, если лечение флуоксетином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или аптекарю, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов существенно беспокоит вас или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания к препарату ФЛУОКСЕТИН Тева 20 мг, таблетки

Препарат нельзя принимать:

- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к флуоксетину или любому из вспомогательных веществ

- если вы одновременно принимаете действующее вещество из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (также препараты для лечения депрессивных заболеваний) или принимали их до недавнего времени.

Лечение флуоксетином можно начинать не ранее чем через две недели после окончания терапии необратимым ингибитором МАО. Его можно начинать через один день после окончания лечения обратимым ингибитором МАО, таким как моклобемид.

Беременность и грудное вскармливание при приеме препарата ФЛУОКСЕТИН Тева 20 мг, таблетки

Беременность:

Флуоксетин после консультации с врачом может приниматься во время беременности, однако с осторожностью, в особенности на поздних сроках беременности и незадолго до родов, так как у новорожденных отмечались следующие явления: раздражительность, тремор, мышечная гипотония, непрерывный плач, трудности с сосанием и сном.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, предполагаете беременность или планируете забеременеть. Риск пороков развития сердца у новорожденного может повышаться, если в первые месяцы беременности вы принимали флуоксетин. В то время как риск пороков развития сердца в общей популяции составляет один случай на 100 новорожденных, исследования указывают на риск в два случая на 100 новорожденных, если мать получала флуоксетин. Ваш врач совместно с вами примет решение о постепенной отмене флуоксетина во время беременности или при определенных обстоятельствах о продолжении терапии флуоксетином.

Пожалуйста, убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач проинформированы о том, что вы принимаете флуоксетин. Такие лекарственные средства, как флуоксетин, при приеме во время беременности (особенно в последнем триместре) могут вызывать серьезное ухудшение здоровья новорожденного, называемое первичной или персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), которая проявляется учащенным дыханием и синюшностью кожных покровов. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. В таком случае немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или вашим врачом.

Период грудного вскармливания:

Флуоксетин и его активный продукт распада проникают в грудное молоко и могут вызывать нежелательные эффекты у грудного ребенка. Если лечение флуоксетином признано необходимым, по согласованию с врачом следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания. Однако если вы продолжаете кормить грудью, вам должна быть назначена наименьшая эффективная доза флуоксетина.

Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или аптекарем.

Способ применения препарата ФЛУОКСЕТИН Тева 20 мг, таблетки

Для приема внутрь.

Таблетки имеют риску и при необходимости могут быть разделены.

Флуоксетин можно принимать в виде однократной дозы или разделенным на несколько приемов, во время еды или независимо от приема пищи.

Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом воды).


Указания для пациентов по препарату ФЛУОКСЕТИН Тева 20 мг, таблетки

Особая осторожность при приеме требуется:

- если появляется сыпь или другие аллергические проявления, для которых нет другой очевидной причины. В этом случае прием флуоксетина (действующего вещества лекарственного средства) должен быть прекращен. Сообщалось о прогрессирующих, иногда тяжелых системных реакциях с вовлечением кожи, почек, печени или легких.

- если в прошлом у вас были судорожные припадки. У пациентов с судорожными припадками в анамнезе лечение флуоксетином следует начинать с осторожностью. При возникновении новых судорожных припадков или учащении судорожных приступов лечение должно быть прекращено.
Следует избегать лечения флуоксетином у пациентов с нестабильным судорожным синдромом / эпилепсией. Пациенты с хорошо контролируемой эпилепсией должны находиться под тщательным наблюдением.

- если в прошлом у вас была мания / гипомания (болезненно повышенное настроение). Прием флуоксетина должен быть прекращен, если пациент переходит в маниакальную фазу.

- если у вас нарушена функция печени. У пациентов с выраженным нарушением функции печени рекомендуется более низкая доза, например прием через день.

- если вы страдаете острыми заболеваниями сердца, поскольку опыт применения флуоксетина в этом случае ограничен.

- если у вас сахарный диабет, поскольку во время лечения флуоксетином может наблюдаться снижение уровня сахара в крови, а после окончания лечения — повышение уровня сахара в крови. Может потребоваться коррекция врачом дозы инсулина или перорального гипогликемического средства.

- поскольку во время терапии возможно снижение массы тела, которое обычно пропорционально исходному весу.

- если вы одновременно принимаете другие лекарственные средства, влияющие на свертываемость крови или повышающие риск кровотечений (например, пероральные антикоагулянты, атипичные нейролептики, такие как клозапин, производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные препараты), или если ранее у вас были нарушения свертываемости крови.

- если вы одновременно принимаете растительные лекарственные средства, содержащие зверобой, так как это может привести к усилению серотонинергических эффектов, таких как серотониновый синдром.

- если во время лечения флуоксетином вы получаете электросудорожную терапию. Имеются редкие сообщения о пролонгированных судорожных припадках у пациентов, получавших электросудорожную терапию на фоне лечения флуоксетином.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии/тревожного расстройства:

Если вы находитесь в состоянии депрессии или страдаете тревожными расстройствами, у вас могут иногда возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется некоторое время для развития действия, обычно около двух недель, а иногда и дольше.

Возникновение таких мыслей более вероятно:

- если ранее у вас уже были мысли о лишении себя жизни или мысли о причинении себе вреда

- если вы молодой взрослый. Результаты клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет, страдающих психическим расстройством и получавших антидепрессанты.

Обратитесь к врачу или незамедлительно посетите больницу, если в любой момент времени у вас возникнут мысли о причинении себе вреда или лишении себя жизни.

Может быть полезно рассказать другу или родственнику о том, что вы находитесь в депрессии или страдаете тревожным расстройством. Попросите этих людей прочитать листок-вкладыш. Предложите им сообщить вам, если у них возникнет впечатление, что ваша депрессия или тревожные состояния усиливаются, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Акатизия/психомоторное беспокойство:
Применение флуоксетина связывали с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно неприятным или мучительным беспокойством и потребностью двигаться, часто в сочетании с неспособностью усидеть или устоять на месте. Это чаще всего проявляется в первые недели лечения. Для пациентов с такими симптомами увеличение дозы может быть вредным.

Реакции отмены при прекращении лечения ингибитором обратного захвата серотонина:
Реакции отмены возникают часто при прекращении лечения, особенно если терапия прерывается внезапно. Риск симптомов отмены может зависеть от различных факторов, включая продолжительность лечения, дозу и скорость снижения дозы. Как правило, эти симптомы выражены от легкой до умеренной степени, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно они появляются в течение первых дней после отмены лечения. В целом эти симптомы проходят самостоятельно и исчезают в течение 2 недель. У некоторых людей они могут сохраняться дольше (2–3 месяца или дольше). Поэтому при завершении лечения флуоксетином рекомендуется снижать дозу постепенно в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от потребностей пациента.

Способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Любое лекарственное средство, влияющее на психику, может влиять на способность к суждению или навыки. Вам не следует садиться за руль или работать с опасными механизмами до тех пор, пока вы не будете вполне уверены, что ваша работоспособность не нарушена.

Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.

Zusammensetzung von FLUOXETIN Teva 20 mg Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 20 mg Fluoxetin
  • 22.36 mg Fluoxetin hydrochlorid
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Cellulose, mikrokristallin Typ Avicel PH 200

Anwendungsgebiete von FLUOXETIN Teva 20 mg Tabletten

Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen (Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)).

Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von:

- depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
- Zwangsstörung
- Bulimie, einer Form von Essstörungen, nur als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstherbei-geführtem Erbrechen.

Dosierung von FLUOXETIN Teva 20 mg Tabletten

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Depressive Erkrankungen:
Erwachsene und ältere Patienten: 1 bis 3 Tabletten (entsprechend 20 mg bis 60 mg Fluoxetin) täglich.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Tablette (entsprechend 20 mg Fluoxetin) täglich.

Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können, kann nach drei Wochen von Ihrem Arzt eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn Sie nicht auf die Behandlung ansprechen.

Entsprechend einer Empfehlung der WHO (Weltgesundheitsorganisation) sollten Antidepressiva mindestens 6 Monate lang angewendet werden.

Zwangsstörung:
Erwachsene und ältere Patienten: 1 bis 3 Tabletten (entsprechend 20 mg bis 60 mg Fluoxetin) täglich.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Tablette (entsprechend 20 mg Fluoxetin) täglich.

Obwohl bei höheren Dosen vermehrt Nebenwirkungen auftreten können, kann nach zwei Wochen von Ihrem Arzt eine Dosiserhöhung in Betracht gezogen werden, wenn Sie nicht auf die Behandlung ansprechen.
Wenn es innerhalb von 10 Wochen nicht zu einer Besserung kommt, muss die Behandlung mit Fluoxetin überdacht werden.
Wenn Sie gut auf die Behandlung angesprochen haben, kann die Behandlung mit einer individuell angepassten Dosis fortgesetzt werden. Es gibt keine systematischen Studien zu der Frage, wie lange die Behandlung mit Fluoxetin fortgesetzt werden sollte. Da es sich bei der Zwangsstörung um eine chronische Erkrankung handelt, ist es vernünftig bei Patienten, die auf die Behandlung angesprochen haben, die Behandlung über 10 Wochen hinaus fortzusetzen. Die Dosis sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält. Die Notwendigkeit der Behandlung sollte von Zeit zu Zeit überprüft werden. Einige Kliniker empfehlen eine begleitende Verhaltenstherapie bei Patienten, die gut auf die Pharmakotherapie angesprochen haben.

Langzeitwirksamkeit (mehr als 24 Wochen) wurde bei der Zwangsstörung nicht nachgewiesen.

Bulimie:
Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 3 Tabletten (entsprechend 60 mg Fluoxetin) täglich.

Eine Langzeitwirksamkeit (über 3 Monate hinaus) wurde bei der Bulimie nicht nachgewiesen.

 

Alle Anwendungsgebiete
Die empfohlene Dosis kann von Ihrem Arzt erhöht oder reduziert werden. Dosen von mehr als 4 Tabletten (entsprechend 80 mg Fluoxetin) täglich wurden nicht systematisch untersucht.

Wenn die Einnahme beendet wird, verbleibt für Wochen noch wirksame Substanz im Körper. Dies sollte bei Beginn oder Beendigung einer Behandlung bedacht werden.

 

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Patienten, die zusätzliche andere Arzneimittel einnehmen, bei denen es zu Wechselwirkungen mit Fluoxetin kommen kann, kann die Einnahme einer niedrigeren Dosis oder die Einnahme in größeren Abständen ausreichen (z. B. jeden zweiten Tag 1 Tablette entsprechend
20 mg Fluoxetin).

Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten sollte die tägliche Dosis im Allgemeinen 2 Tabletten (entsprechend 40 mg Fluoxetin) nicht überschreiten. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 3 Tabletten (entsprechend 60 mg Fluoxetin) täglich. Bei einer Dosiserhöhung wird zur Vorsicht geraten.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren):
Fluoxetin sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.

 

Überdosierung:

Überdosierungen von Fluoxetin allein hatten in der Regel einen leichten Verlauf. Zu den Symptomen einer Überdosierung gehörten Übelkeit, Erbrechen, Krampfanfälle, Herz-Kreislauf- Störungen (von symptomlosen Herzrhythmusstörungen bis hin zum Herzstillstand), Einschränkung der Lungenfunktion und zentralnervöse Symptome, von Erregung bis zum Koma. Todesfälle nach alleiniger Überdosierung von Fluoxetin waren sehr selten.

Ist es zu einer Überdosierung gekommen, so informieren Sie bitte umgehend einen Arzt, der dann über die weiteren Behandlungsschritte entscheidet.
Eine Überwachung der Herzfunktion und der Vitalfunktionen wird empfohlen zusammen mit allgemeinen unterstützenden Maßnahmen. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.

 

Vergessene Einnahme:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Nach einer Behandlungsdauer von etwa 2 Wochen werden in der Regel gleichbleibende Blutspiegel erreicht. Falls Sie dann die Einnahme einzelner Tabletten versäumen, sollten Sie diese nicht später zusätzlich einnehmen. Wegen der langen Verweildauer von Fluoxetin im Blut bleiben auch in diesem Fall die Blutspiegel weitgehend unverändert.

 

Behandlungsabbruch:

Wird die Behandlung vorzeitig abgebrochen, müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. dass sich das Krankheitsbild wieder verschlechtert. Sprechen Sie deshalb bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

Selten wurde bei Absetzen der Behandlung über Schwindelgefühl, Missempfindungen z. B. Kribbeln (Parästhesien), Kopfschmerzen, Angstgefühle und Übelkeit berichtet, die im Allgemeinen nicht schwerwiegend waren und ohne Behandlung zurückgingen.

Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung:
Ein plötzliches Absetzen der Behandlung sollte vermieden werden. Bei Beendigung einer Behandlung mit Fluoxetin sollte die Dosis schrittweise über einen Zeitraum von mindestens ein bis zwei Wochen reduziert werden, um das Risiko von Absetzreaktionen zu verringern. Wenn nach einer Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten, sollte erwogen werden, die zuletzt eingenommene Dosis erneut einzunehmen, um diese dann nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten zu reduzieren.

Wechselwirkungen von FLUOXETIN Teva 20 mg Tabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Monoaminoxidasehemmer:
Bei Patienten, die einen MAO-Hemmer zusammen mit oder kurz nach der Beendigung einer Behandlung mit einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer einnahmen, kam es zu schwerwiegenden, in einigen Fällen tödlichen Reaktionen, wie z. B. einem Serotoninsyndrom (gleichzeitiges Auftreten von Veränderungen des Bewusstseins und der neuromuskulären Funktionen, zusammen mit Störungen des autonomen Nervensystems). Daher darf Fluoxetin nicht zusammen mit einem nichtselektiven MAO-Hemmer angewendet werden. Nach dem Ende einer Behandlung mit Fluoxetin sollten mindestens 5 Wochen vergehen, bevor die Behandlung mit einem MAO-Hemmer begonnen wird. Wenn Fluoxetin über lange Zeit und/oder in hoher Dosierung verordnet wurde, sollte ein längerer Zeitraum in Betracht gezogen werden.
Die Kombination mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z. B. Moclobemid) wird nicht empfohlen. Bei der gleichzeitigen Einnahme von MAO-B-Hemmern (z. B. Selegilin) kann möglicherweise ein Serotoninsyndrom auftreten. Eine ärztliche Überwachung wird empfohlen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Phenytoin (Arzneistoff zur Behandlung der Epilepsie) und Fluoxetin können erhöhte Mengen von Phenytoin im Blut und Phenytoin-bedingte Nebenwirkungen, in einigen Fällen bis hin zu Vergiftungserscheinungen, auftreten. Die Dosis von Phenytoin sollte vom Arzt vorsichtig eingestellt und der klinische Zustand des Patienten überwacht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluoxetin und Lithium, L-Tryptophan oder Arzneimitteln mit serotonerger Wirkung (z. B. Tramadol (Schmerzmittel), Triptane (Arzneimittel zur Behandlung einer Migräne)) kann ein Serotoninsyndrom auftreten. Daher darf Fluoxetin nur mit Vorsicht zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet werden. Wird Fluoxetin zusammen mit Lithium angewendet, ist eine engere und häufigere klinische Überwachung erforderlich.
Bei der gleichzeitigen Anwendung von Triptanen besteht das zusätzliche Risiko einer Verengung von Herzkranzgefäßen und Bluthochdruck.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die hauptsächlich durch dasselbe Enzym (CYP 2D6) verstoffwechselt werden und eine enge therapeutische Breite haben (z. B. Flecainid und Encainid (Arzneistoffe zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), Carbamazepin und trizyklische Antidepressiva), sollte die Dosis dieser Arzneimittel am unteren Ende ihres Dosisbereichs liegen. Dies trifft auch zu, wenn Fluoxetin in den letzten 5 Wochen eingenommen wurde.

Fluoxetin sollte nicht gleichzeitig mit Ritonavir angewendet werden, da es zu einem signifikanten Anstieg des Serumspiegels von Fluoxetin kommen kann. Dieser erfolgt wahrscheinlich aufgrund der Metabolisierung beider Arzneimittel über dieselben Cytochrom-P450-Isoenzyme. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluoxetin und Ritonavir nach vorheriger sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung müssen die therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen sorgfältig überwacht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluoxetin und Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung wurde gelegentlich über eine Änderung der blutgerinnungshemmenden Wirkung berichtet, auch mit einer Zunahme von Blutungen. Bei Patienten, die mit Warfarin behandelt werden, muss der Blutgerinnungsstatus sorgfältig überwacht werden, wenn eine Behandlung mit Fluoxetin begonnen oder beendet wird.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluoxetin und Arzneimitteln, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, kann es zu Wechselwirkungen kommen, die zu einer Zunahme von Nebenwirkungen (z. B. einem Serotoninsyndrom) führen können.

Es gibt seltene Berichte über verlängerte Krampfanfälle bei Patienten, die während einer Behandlung mit Fluoxetin eine Elektrokrampfbehandlung erhalten haben. Daher ist Vorsicht geboten.

Da Fluoxetin eine lange Verweildauer im Blut hat, sollte auch nach Abschluss einer Behandlung mit Fluoxetin noch die Möglichkeit von Wechselwirkungen beachtet werden, z. B. beim Umstellen von Fluoxetin auf ein anderes Antidepressivum.

 

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Es wird empfohlen, während der Behandlung mit Fluoxetin keinen Alkohol zu trinken.

 

Nebenwirkungen von FLUOXETIN Teva 20 mg Tabletten

Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen
Treten bei Ihnen nach der Einnahme unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf, so informieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt, der dann über eventuell einzuleitende Gegenmaßnahmen entscheidet.

Nur in seltenen Fällen ist es erforderlich, die Therapie zu unterbrechen oder vorzeitig zu beenden.

 

Allgemeine Störungen:
Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht, anaphylaktoide Reaktion, Gefäßentzündung, serumkrankheitsähnliche Reaktion, Schwellung der Haut oder Schleimhaut (Angioödem)), Schüttelfrost, Serotoninsyndrom, Lichtüberempfindlichkeit, sehr selten bestimmte Hautreaktionen (toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)).

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Schluckbeschwerden, Geschmacksveränderungen, Mundtrockenheit, selten von der Norm abweichende Leberfunktionstests, sehr selten Fälle von Leberentzündung aufgrund einer Überempfindlichkeit.

Erkrankungen des Nervensystems:
Selten: psychomotorische Unruhe/Akathisie (Unfähigkeit zum ruhigen Sitzenbleiben).
Kopfschmerzen, Schlafstörungen (z. B. Albträume, Schlaflosigkeit), Schwindelgefühl, Appetitlosigkeit, Müdigkeit (z. B. Schläfrigkeit, Benommenheit), Euphorie, vorübergehende anormale Bewegungen (z. B. Zucken, Koordinationsstörungen, Zittern, Zuckungen einzelner Muskeln), Krampfanfälle. Halluzinationen, manische Reaktionen, Verwirrung, Erregung, Angst und damit zusammenhängende Symptome (z. B. Nervosität), Beeinträchtigung der Konzentration und des Denkens (z. B. Depersonalisationsempfindungen), Panikattacken (diese Symptome können mit der Grundkrankheit zusammenhängen), sehr selten Serotoninsyndrom.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Harnverhaltung, häufiges Wasserlassen.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Störungen der Sexualfunktion (verzögerte oder fehlende Ejakulation, fehlender Orgasmus), schmerzhafte Dauererektion des Penis ohne sexuelle Erregung, Milchfluss.

Erkrankungen der Atemwege:
Selten Rachenentzündung, Atemnot oder Wirkungen an der Lunge (einschließlich entzündlicher Prozesse mit unterschiedlichen Gewebeveränderungen und/ oder Vermehrung des Bindegewebes). Atemnot kann das einzige vorhergehende Symptom sein.

Psychiatrische Erkrankungen:
Häufigkeit nicht bekannt: suizidale Gedanken, suizidales Verhalten
Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Fluoxetin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden.

Verschiedene:
Haarausfall, Gähnen, Sehstörungen (z. B. verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung), Schwitzen, Gefäßerweiterung, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, niedriger Blutdruck beim Aufstehen aus liegender Position, kleinflächige Hautblutungen, selten andere Formen von Blutungen (z. B. gynäkologische Blutungen, Magen-Darm-Blutungen und andere Haut- oder Schleimhautblutungen).

Selten wurde über zu niedrige Natriumwerte im Blut (einschließlich Serumnatriumwerten unter 110 mmol/l) berichtet, die sich nach Absetzen von Fluoxetin wieder zu normalisieren schienen. Einige Fälle waren möglicherweise durch eine Störung der Sekretion des antidiuretischen Hormons verursacht. Die meisten Berichte betrafen ältere Patienten, Patienten, die Arzneimittel zur Entwässerung einnahmen oder Patienten, die aus anderen Gründen einen Volumenmangel hatten.

Ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenbrüchen wurde bei Patienten, die mit dieser Gruppe von Arzneimitteln (Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) behandelt wurden, beobachtet.

 

Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit Fluoxetin:
Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung häufig auf. Schwindelgefühl, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen sind die am häufigsten berichteten Reaktionen. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis mäßig schwer und gehen von selbst zurück, bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein und länger bestehen bleiben. Es wird daher geraten, wenn eine Behandlung mit Fluoxetin nicht mehr erforderlich ist, die Dosis schrittweise zu reduzieren.

 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu FLUOXETIN Teva 20 mg Tabletten

Darf nicht eingenommen werden:

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluoxetin oder einen der sonstigen Bestandteile sind

- wenn Sie gleichzeitig mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Monoaminoxidase(MAO)-Hemmer (ebenfalls Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen) behandelt werden oder bis vor Kurzem behandelt wurden.

Die Behandlung mit Fluoxetin darf frühestens zwei Wochen nach Beendigung einer Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer begonnen werden. Sie kann einen Tag nach Beendigung der Behandlung mit einem reversiblen MAO-Hemmer, wie z. B. Moclobemid, begonnen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu FLUOXETIN Teva 20 mg Tabletten

Schwangerschaft:

Fluoxetin kann nach Rücksprache mit Ihrem Arzt während der Schwangerschaft eingenommen werden, allerdings mit Vorsicht, insbesondere während der Spätschwangerschaft und kurz vor der Geburt, da die folgenden Wirkungen bei Neugeborenen berichtet wurden: Reizbarkeit, Zittern, niedrige Muskelspannung, anhaltendes Schreien, Schwierigkeiten beim Saugen und Schlafen.

Bitte sprechen Sie, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder planen schwanger zu werden, mit Ihrem Arzt. Für das Neugeborene kann das Risiko von Fehlbildungen am Herzen erhöht sein, wenn Sie während der ersten Schwangerschaftsmonate mit Fluoxetin behandelt werden. Während das Risiko für Fehlbildungen am Herzen bei einem Fall pro 100 Neugeborenen in der Gesamtbevölkerung liegt, deuten Studien auf ein Risiko von zwei Fällen pro 100 Neugeborenen hin, wenn die Mutter mit Fluoxetin behandelt wurde. Ihr Arzt wird zusammen mit Ihnen entscheiden, Fluoxetin während der Zeit der Schwangerschaft allmählich abzusetzen oder unter bestimmten Umständen die Fluoxetinbehandlung beizubehalten.

Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/ Ihre Ärztin darüber informiert sind, dass Sie mit Fluoxetin behandelt werden. Arzneimittel wie Fluoxetin können, wenn sie während der Schwangerschaft (insbesondere im letzten Drittel) eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt Kontakt auf.

 

Stillzeit:

Fluoxetin und sein wirksames Abbauprodukt gehen in die Muttermilch über und können beim Säugling unerwünschte Wirkungen haben. Wenn eine Behandlung mit Fluoxetin für notwendig gehalten wird, sollte in Absprache mit Ihrem Arzt ein Abstillen in Betracht gezogen werden. Wenn Sie jedoch weiterhin stillen, sollte Ihnen die niedrigste wirksame Dosis von Fluoxetin verschrieben werden.

 

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu FLUOXETIN Teva 20 mg Tabletten

Zum Einnehmen.

Die Tabletten besitzen eine Bruchkerbe und können bei Bedarf geteilt werden.

Fluoxetin kann als Einzeldosis oder verteilt auf mehrere Einzelgaben, mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein.


Patientenhinweise zu FLUOXETIN Teva 20 mg Tabletten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:

- wenn ein Ausschlag oder andere allergische Erscheinungen auftreten, für die keine andere Ursache erkennbar ist. In diesem Fall muss Fluoxetin (Wirkstoff des Arzneimittels) abgesetzt werden. Es wurden fortschreitende, manchmal schwerwiegende systemische Reaktionen unter Beteiligung von Haut, Niere, Leber oder Lunge berichtet.

- wenn Sie in der Vergangenheit Krampfanfälle hatten. Bei Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte sollte eine Behandlung mit Fluoxetin nur mit Vorsicht begonnen werden. Wenn Krampfanfälle neu auftreten oder die Häufigkeit von Krampfanfällen zunimmt, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Eine Behandlung mit Fluoxetin sollte bei Patienten mit instabilen Anfallsleiden / Epilepsie vermieden werden. Patienten mit einer gut eingestellten Epilepsie müssen sorgfältig überwacht werden.

- wenn Sie in der Vergangenheit eine Manie / Hypomanie (krankhaft gehobene Stimmungslage) hatten. Fluoxetin muss abgesetzt werden, wenn ein Patient in eine manische Phase kommt.

- wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist. Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Leberfunktion wird eine niedrigere Dosis, z. B. die Einnahme an jedem zweiten Tag, empfohlen.

- wenn Sie an akuten Herzerkrankungen leiden, da hier die Erfahrungen mit der Einnahme von Fluoxetin begrenzt sind.

- wenn Sie Diabetiker sind, da während der Behandlung mit Fluoxetin ein erniedrigter Blutzuckerspiegel, nach Beendigung der Behandlung ein erhöhter Blutzuckerspiegel auftreten kann. Es kann notwendig sein, die Insulin-Dosis bzw. die Dosis des oralen Antidiabetikums von Ihrem Arzt anpassen zu lassen.

- da es während der Behandlung zu einem Gewichtsverlust kommen kann, der im Allgemeinen im Verhältnis zum Ausgangsgewicht steht.

- wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen oder das Blutungsrisiko erhöhen können (z. B. orale Antikoagulanzien, atypische Neuroleptika wie Clozapin, Phenothiazin-Derivate, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Acetylsalicylsäure, nicht-steroidale Antirheumatika) oder in der Vergangenheit Blutungsstörungen hatten.

- wenn Sie gleichzeitig pflanzliche Arzneimittel einnehmen, die Johanniskraut enthalten, da es zur Zunahme von serotonergen Wirkungen, wie z. B. einem Serotoninsyndrom, kommen kann.

- wenn Sie während der Behandlung mit Fluoxetin eine Elektrokrampfbehandlung erhalten. Es gibt seltene Berichte über verlängerte Krampfanfälle bei Patienten, die während einer Behandlung mit Fluoxetin eine Elektrokrampfbehandlung erhalten haben.

 

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung:

Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

- wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen

- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

 

Akathisie/psychomotorische Unruhe:
Die Anwendung von Fluoxetin wurde mit der Entwicklung von Akathisien in Verbindung gebracht, die charakterisiert sind durch eine subjektiv unangenehme oder als quälend erlebte Ruhelosigkeit und Notwendigkeit sich zu bewegen, oft zusammen mit einer Unfähigkeit ,still zu sitzen oder still zu stehen. Dies tritt am ehesten während den ersten Behandlungswochen auf. Für Patienten, bei denen solche Symptome auftreten, kann eine Dosiserhöhung schädlich sein.

Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit einem Serotoninwiederaufnahmehemmer:
Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung häufig auf, besonders wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird. Das Risiko von Absetzsymptomen kann von verschiedenen Faktoren abhängig sein, einschließlich der Behandlungsdauer, der Dosis und der Geschwindigkeit der Dosisverringerung. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis mäßig schwer, bei einigen Patienten können Sie jedoch schwerwiegend sein. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Absetzen der Behandlung auf. Im Allgemeinen bilden sich diese Symptome von selbst zurück und klingen innerhalb von 2 Wochen ab. Bei einigen Personen können sie länger anhalten (2-3 Monate oder länger). Es wird daher empfohlen, bei einer Beendigung der Behandlung mit Fluoxetin die Dosis über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten schrittweise zu reduzieren, entsprechend den Bedürfnissen des Patienten.

 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Jedes Arzneimittel mit Wirkung auf die Psyche kann das Urteilsvermögen oder die Fertigkeiten beeinflussen. Sie sollten solange nicht Autofahren oder gefährliche Maschinen bedienen, bis Sie einigermaßen sicher sind, dass Ihre Leistungsfähigkeit nicht beeinträchtigt ist.

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.