Anwendung & Indikation

• Depression, stark ausgeprägt

• Zwangserkrankung

In Kombination mit anderen therapeutischen Maßnahmen:

• Bulimie

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn sich trotz Arzneimitteleinnahme Ihre Erkrankung verschlechtert, vor allem wenn Sie Gedanken entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, Krämpfen und Herzrhythmusstörungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Patienten ab 65 Jahren: Höchstdosis: Eine Dosis von 6 Kapseln pro Tag sollte nicht überschritten werden. Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: Depression und Zwangserkrankung - Behandlungsbeginn:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene und Patienten ab 65 Jahren	2 Kapseln	1-mal täglich	morgens oder abends, unabhängig von der Mahlzeit

Depression und Zwangserkrankung - Folgebehandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	2-6 Kapseln	1-mal täglich	morgens oder abends, unabhängig von der Mahlzeit
Patienten ab 65 Jahren	2-4 Kapseln	1-mal täglich	morgens oder abends, unabhängig von der Mahlzeit

Depression: Für Kinder ab 8 Jahren wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt dosiert. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Bulimie - in Kombination mit anderen therapeutischen Maßnahmen:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene und Patienten ab 65 Jahren	6 Kapseln	1-mal täglich	morgens oder abends, unabhängig von der Mahlzeit

Alternativ kann die Tagesdosis auch verteilt auf mehrere Einzeldosen eingenommen werden. Erwachsene: Höchstdosis: Eine Dosis von 8 Kapseln pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Kapsel

Wirkstoff	Fluoxetin hydrochlorid	11,18 mg
entspricht	Fluoxetin	10 mg
Hilfsstoff	Maisstärke, vorverkleistert	+
Hilfsstoff	Brillantblau FCF	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Hilfsstoff	Gelatine	+
Hilfsstoff	Natriumdodecylsulfat	+
Hilfsstoff	Drucktinte, propylenglycolhaltig	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Blutgerinnungsstörungen, auch in der Vorgeschichte
• Herzerkrankungen
• Manie in der Vorgeschichte
• Neigung zu Krampfanfällen
• Epilepsie
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 8 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfälle
• Schluckstörungen
• Mundtrockenheit
• Geschmacksstörungen
• Appetitlosigkeit
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Benommenheit
• Schlafstörungen, wie:
• Schlaflosigkeit
• Alpträume
• Müdigkeit
• Gähnen
• Zittern
• Muskelzuckungen
• Koordinationsstörung
• Krampfanfälle
• Konzentrationsstörungen
• Delirium (Verwirrtheit)
• Halluzinationen
• Persönlichkeitsveränderungen
• Manie
• Angstzustände
• Panikattacken
• Selbstmordgedanken
• Unruhe
• Nervosität
• Schwitzen
• Sehstörungen, wie:
• Verschwommenes Sehen (Weitstellung der Pupille)
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Juckreiz
• Hautausschlag
• Nesselausschlag
• Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
• Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
• Hautblutungen aufgrund gestörter Blutgerinnung
• Haarausfall
• Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
• Störungen beim Wasserlassen
• Harnverhalt
• Milchabsonderung aus der Brust (Galaktorrhoe)
• Störungen der Sexualfunktion
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen
• EKG-Veränderung (verlängertes QT-Intervall)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
• Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
• Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
• Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
• Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
• Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in die Übermittlung von Signalen im Gehirn ein, indem er die Wirkungsdauer von stimmungsaufhellend wirkenden Botenstoffen im Gehirn erhöht. Dadurch wird Depressionen, Ängsten und Zwängen entgegengewirkt und allgemein die Stimmungslage verbessert.