| PZN | 01822922 |
| Производитель | HEXAL AG |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 20 St |
| Потенция | 20MG |
| Рецепт | требуется |
Данный лекарственный препарат является антидепрессантом. Он относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Данный лекарственный препарат применяется для лечения следующих заболеваний:
Взрослые:
- Эпизоды большого депрессивного расстройства
- Обсессивно-компульсивное расстройство
Булимия: препарат применяется — в качестве дополнения к психотерапии — для снижения частоты приступов переедания и вызванной пациентом рвоты.
Дети и подростки в возрасте от 8 лет:
- Эпизоды большого депрессивного расстройства умеренной и тяжелой степени, если депрессия после 4–6 сеансов не отвечает на психологические терапевтические мероприятия. Препарат следует назначать ребенку или молодому человеку с умеренным или тяжелым эпизодом большого депрессивного расстройства только в сочетании с одновременным психологическим лечением.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
- Депрессивные расстройства у взрослых: рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Ваш врач пересмотрит дозу и при необходимости скорректирует ее в течение 3–4 недель после начала лечения. При необходимости доза может быть постепенно увеличена максимум до 60 мг/сут. Дозу следует увеличивать с осторожностью, чтобы вы получали минимальную эффективную дозу. Возможно, ваше самочувствие улучшится не сразу после начала приема препарата от депрессии. Это нормально, так как улучшение депрессивных симптомов может наступить лишь через несколько недель. Пациенты с депрессией должны проходить лечение не менее 6 месяцев.
- Булимия: рекомендуемая доза составляет 60 мг в сутки.
- Обсессивно-компульсивное расстройство: рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Ваш врач пересмотрит дозу и при необходимости скорректирует ее в течение 2 недель после начала лечения. При необходимости доза может быть постепенно увеличена максимум до 60 мг/сут. Если улучшение не наступает в течение 10 недель, лечение флуоксетином следует пересмотреть.
Дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет с депрессивными расстройствами:
Лечение должно начинаться под наблюдением специалиста и контролироваться им. Начальная доза составляет 10 мг/сут. Через одну-две недели врач может увеличить дозу до 20 мг/сут.
Дозу следует повышать осторожно, чтобы вы получали минимальную эффективную дозу. Детям с меньшей массой тела может потребоваться более низкая доза. Вашему врачу следует оценить необходимость продолжения лечения сверх 6 месяцев. Если улучшения не наступает, целесообразность лечения следует пересмотреть. Если вы относитесь к группе пожилых пациентов, ваш врач будет повышать дозу с большей осторожностью, и суточная доза в целом не должна превышать 40 мг. Максимальная доза составляет 60 мг/сут.
Если у вас заболевание печени или вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут повлиять на флуоксетин, ваш врач может назначить вам более низкую дозу или порекомендовать принимать флуоксетин через день.
Передозировка:
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или сразу же сообщите своему врачу. По возможности возьмите с собой упаковку от соответствующего препарата.
К симптомам передозировки относятся: тошнота, рвота, судорожные припадки, нарушения со стороны сердца (такие как нерегулярное сердцебиение или остановка сердца), нарушения со стороны легких и изменения сознания от состояний возбуждения до комы.
Если вы забыли принять препарат:
Не беспокойтесь, если вы забыли принять очередную дозу. Примите вашу обычную дозу на следующий день в привычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.
Прием лекарственного препарата каждый день в одно и то же время поможет вам помнить о регулярности приема.
Прекращение лечения:
Не прекращайте прием флуоксетина, пока ваш врач не скажет вам об этом. Важно принимать препарат регулярно. Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Следите за тем, чтобы таблетки у вас не закончились.
При прекращении приема препарата вы можете заметить следующие эффекты: головокружение; покалывание (как иголками); нарушения сна (яркие сновидения, кошмары, бессонница); беспокойство или возбуждение, необычная утомляемость или слабость; чувство тревоги; тошнота/рвота; тремор; головная боль.
У большинства людей симптомы после прекращения лечения флуоксетином выражены слабо и проходят самостоятельно в течение нескольких недель. Обратитесь к врачу, если после окончания лечения появляются симптомы.
Когда вы будете прекращать прием, ваш врач поможет вам постепенно снизить дозу в течение одной-двух недель. Это поможет снизить вероятность возникновения синдрома отмены.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 5 недель) другие лекарственные средства, даже если они отпускаются без рецепта. Этот препарат может влиять на действие некоторых других лекарств (взаимодействие). Взаимодействие может возникнуть со следующими средствами:
- Ингибиторы МАО (применяются для лечения депрессии). Неселективные ингибиторы МАО и ингибиторы МАО типа А (моклобемид) нельзя применять совместно с флуоксетином, так как это может привести к тяжелым или даже летальным реакциям (серотониновый синдром). Ингибиторы МАО типа В (селегилин) можно принимать вместе с флуоксетином, если ваш врач будет тщательно наблюдать за вами.
- Литий, триптофан: существует повышенный риск развития серотонинового синдрома при совместном приеме этих препаратов с флуоксетином. При применении флуоксетина вместе с литием врач будет проводить контроль чаще.
- Фенитоин (против эпилепсии): поскольку флуоксетин может влиять на уровень этого препарата в крови, ваш врач будет начинать терапию фенитоином с большей осторожностью и проводить контроль при его совместном назначении с флуоксетином.
- Клозапин (применяется для лечения определенных психических заболеваний), трамадол (обезболивающее средство) или триптаны (для лечения мигрени): существует повышенный риск повышения артериального давления.
- Флекаинид или энкаинид (для лечения заболеваний сердца), карбамазепин (против эпилепсии); трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, дезипрамин и амитриптилин): поскольку флуоксетин потенциально может изменять уровень этих препаратов в крови, вашему врачу может потребоваться назначить их более низкую дозу при лечении в комбинации с флуоксетином.
- Варфарин или другие препараты, применяемые для разжижения крови: флуоксетин может изменять действие этих лекарств на кровь. При начале или прекращении лечения флуоксетином во время приема варфарина ваш врач должен провести определенные анализы.
- Во время лечения флуоксетином вам не следует начинать прием растительного лекарственного средства зверобой продырявленный, так как это может привести к усилению побочных эффектов. Если вы уже принимаете зверобой к началу лечения флуоксетином, прекратите его прием и сообщите об этом врачу при следующем визите.
Прием препарата с пищей и напитками:
Вы можете принимать препарат во время еды или между приемами пищи.
Во время приема этого лекарственного средства вам следует избегать употребления алкоголя.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
Если у вас возникла сыпь или аллергическая реакция, такая как зуд, отек губ / отек языка или свистящее дыхание / одышка, немедленно прекратите прием таблеток и сразу же сообщите об этом врачу.
Если вы чувствуете беспокойство или ощущение невозможности спокойно сидеть или стоять, у вас может быть так называемая акатизия; повышение дозы флуоксетина может ухудшить ваше самочувствие. Если вы испытываете подобные ощущения, обратитесь к врачу.
Немедленно уведомите врача, если кожа краснеет, возникают разнообразные кожные реакции, появляются волдыри или кожа начинает шелушиться. Это случается очень редко.
У некоторых пациентов наблюдались:
- комбинация симптомов (известная как серотониновый синдром), включая необъяснимую лихорадку с учащенным дыханием или учащенным пульсом, потоотделение, мышечную скованность или мышечный тремор, спутанность сознания, крайнее возбуждение или сонливость (только редко),
- чувство слабости, оглушенность или спутанность сознания, преимущественно у пожилых пациентов и у (пожилых) пациентов, принимающих мочегонные таблетки.
- длительная и болезненная эрекция
- раздражительность и крайнее возбуждение
При появлении любого из вышеперечисленных побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов причиняет вам существенные неудобства или продолжается длительное время.
Общие расстройства: озноб, светочувствительность, снижение массы тела
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, дискомфорт в желудке, рвота, расстройства пищеварения, затруднение глотания, изменения вкуса, сухость во рту, редко отклонения функциональных проб печени от нормы, очень редко случаи гепатита.
Расстройства со стороны нервной системы: головная боль, нарушения сна или необычные сновидения, головокружение, потеря аппетита, утомляемость, необычно приподнятое настроение, неконтролируемые движения, судорожные припадки, психомоторное беспокойство/акатизия (неспособность спокойно усидеть на месте), галлюцинации, нетипичное расторможенное поведение, спутанность сознания, возбуждение, тревога, нервозность, нарушение концентрации внимания и мышления, панические атаки.
Психические расстройства: частота неизвестна: суицидальные мысли, суицидальное поведение. Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии флуоксетином или вскоре после прекращения лечения.
Расстройства со стороны почек и мочевыводящих путей, а также половых органов: задержка мочи, частое мочеиспускание. Нарушения половой функции, пролонгированная эрекция, галакторея.
Расстройства со стороны дыхательных путей: фарингит, одышка. Редко сообщалось о действии на легкие (включая воспалительные процессы с различными изменениями ткани и/или разрастанием соединительной ткани).
Переломы костей: у пациентов, получавших препараты этой группы, наблюдался повышенный риск возникновения переломов костей.
Прочие: выпадение волос, зевота, нарушения зрения, необъяснимые гематомы или кровотечения, потливость, приливы жара, головокружение при вставании из положения лежа, боли в суставах, боли в мышцах, низкий уровень натрия в крови.
Реакции отмены при прекращении лечения флуоксетином:
Реакции отмены часто возникают при прекращении лечения. Головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии), нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль являются наиболее часто регистрируемыми реакциями. В целом эти симптомы выражены от легкой до умеренной степени и проходят самостоятельно, однако у некоторых людей они могут быть тяжелыми и сохраняться дольше. Поэтому, если лечение флуоксетином более не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу.
Большинство этих побочных эффектов, вероятно, проходят по мере продолжения приема препарата.
Дополнительно у детей и подростков (8–18 лет):
Флуоксетин может замедлять рост или потенциально задерживать половое развитие.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов причиняет вам существенные неудобства или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Вам нельзя принимать препарат и необходимо сообщить врачу или фармацевту, если к вам относится следующее:
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к флуоксетину (действующему веществу препарата) или к любому из вспомогательных веществ препарата. К симптомам аллергии могут относиться сыпь, зуд, отек лица или губ либо одышка.
- если вы принимаете препараты, называемые неселективными ингибиторами моноаминоксидазы или обратимыми ингибиторами моноаминоксидазы типа А (также называемыми ИМАО) (которые также применяются для лечения депрессии), поскольку возможно возникновение реакций вплоть до летальных.
Лечение флуоксетином разрешается начинать не ранее чем через две недели после окончания терапии необратимым ингибитором МАО (например, транилципромином). Однако лечение флуоксетином можно начинать через один день после отмены определенных ИМАО, называемых обратимыми ИМАО-А (например, моклобемида).
Не принимайте ИМАО как минимум в течение 5 недель после прекращения приема флуоксетина. Если флуоксетин был назначен на длительный срок и/или в более высокой дозировке, вашему врачу следует рассмотреть возможность увеличения интервала. Примерами ИМАО являются ниаламид, ипрониазид, селегилин, моклобемид, фенелзин, транилципромин, изокарбоксазид и толоксатон.
Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность:
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, предполагаете, что беременны, или планируете беременность.
Для новорожденного может быть повышен риск пороков развития, особенно пороков сердца, если вы получаете лечение флуоксетином в течение первых месяцев беременности. В то время как риск пороков развития сердца в общей популяции составляет один случай на 100 беременностей, данные исследований указывают на риск в два случая на 100 беременностей, если мать принимала флуоксетин. Ваш врач совместно с вами примет решение о постепенной отмене флуоксетина на период беременности или (при определенных обстоятельствах) о сохранении лечения флуоксетином.
Препараты, подобные флуоксетину, при приеме во время беременности, особенно в последние три месяца беременности, могут приводить к серьезному нарушению здоровья новорожденного, называемому первичной или персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), которая проявляется тем, что новорожденный дышит чаще и наблюдается синюшность кожных покровов. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. В таком случае немедленно проинформируйте акушерку и/или врача.
Применение во время беременности требует осторожности, особенно на поздних сроках беременности или незадолго до родов, так как у новорожденных отмечались следующие нежелательные реакции: раздражительность, тремор, мышечная слабость, непрерывный плач, трудности со сосанием или сном.
Период грудного вскармливания:
Флуоксетин проникает в грудное молоко и может вызывать побочные эффекты у грудного ребенка. Поэтому кормить грудью следует только в том случае, если это крайне необходимо. Если кормление грудью продолжается, врач может назначить вам более низкую дозу флуоксетина.
Принимайте таблетки, запивая половиной стакана воды. Вы также можете дать таблетке распасться в половине стакана воды и полностью выпить полученную суспензию.
Препарат можно принимать в виде однократной дозы в любое время суток, до, во время или после еды, либо независимо от приема пищи.
Особая осторожность при приеме флуоксетина и информирование врача или фармацевта требуются, если:
- появляется сыпь или другие аллергические реакции (такие как зуд, отек губ или отек лица либо одышка), прекратите прием таблеток и незамедлительно обратитесь к врачу.
- вы страдаете эпилепсией или имели судорожные припадки в прошлом. Если у вас возник судорожный припадок или частота судорожных припадков возрастает, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, применение флуоксетина придется прекратить.
- в прошлом у вас была мания. При возникновении маниакального эпизода немедленно обратитесь к врачу. Возможно, применение флуоксетина придется прекратить.
- у вас сахарный диабет, может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата вашим врачом.
- у вас заболевание печени (врачу может потребоваться скорректировать дозу).
- у вас заболевание сердца.
- вы принимаете диуретик (мочегонное средство), особенно если вы пожилого возраста.
- вы получаете электросудорожную терапию.
- у вас в анамнезе нарушения свертываемости крови или часто появляются синяки либо необычные кровотечения.
- вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови
- возникают лихорадка, мышечная скованность или тремор, изменения сознания, такие как спутанность, раздражительность и крайнее возбуждение: возможно, вы страдаете так называемым серотониновым синдромом или злокачественным нейролептическим синдромом. Этот синдром возникает редко, но потенциально может приводить к жизнеугрожающим состояниям. Немедленно обратитесь к врачу. Возможно, применение флуоксетина придется прекратить.
Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии/тревожного расстройства:
Если вы находитесь в депрессии или страдаете тревожными расстройствами, у вас могут иногда возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется некоторое время для проявления действия, обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Появление подобных мыслей более вероятно:
- если у вас уже ранее возникали мысли о лишении себя жизни или вы думали о причинении себе вреда.
- если вы молодой взрослый человек. Результаты клинических исследований показали повышенный риск возникновения суицидальных мыслей у молодых людей в возрасте до 25 лет, страдавших психическим заболеванием и получавших антидепрессант.
Обратитесь к врачу или незамедлительно обратитесь в больницу, если у вас в любой момент возникнут мысли о причинении себе вреда или лишении себя жизни.
Может быть полезно рассказать другу или родственнику о том, что вы находитесь в депрессии или страдаете тревожным расстройством. Попросите этих людей прочитать эту информацию. Попросите их сообщить вам, если у них возникнет впечатление, что ваша депрессия или состояния тревоги ухудшаются, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Акатизия/психомоторное беспокойство:
Применение флуоксетина связывалось с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно неприятным и переживаемым как мучительное беспокойством и потребностью двигаться, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или спокойно стоять. Это чаще всего возникает в первые недели лечения. Для пациентов с такими симптомами повышение дозы может быть вредным.
Реакции отмены при прекращении лечения ингибитором обратного захвата серотонина:
Реакции отмены часто возникают при прекращении лечения, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел «Побочные действия»). Риск симптомов отмены может зависеть от нескольких факторов, включая продолжительность лечения, дозу и скорость снижения дозы. В целом эти симптомы имеют легкую или умеренную выраженность, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно они проявляются в первые дни после прекращения лечения. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно и утихают в течение 2 недель. У некоторых людей они могут сохраняться дольше (2–3 месяца или более). Поэтому рекомендуется при прекращении лечения флуоксетином постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от потребностей пациента.
Применение у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет:
Пациенты моложе 18 лет при приеме препаратов этого класса имеют повышенный риск нежелательных явлений, таких как суицидальная попытка, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Флуоксетин разрешается применять для лечения детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет только при эпизодах большого депрессивного расстройства умеренной и тяжелой степени (в сочетании с психологическими терапевтическими мерами), а не при других заболеваниях.
Кроме того, имеются лишь ограниченные данные о безопасности длительного применения флуоксетина в данной возрастной группе в отношении роста, полового созревания, умственного, эмоционального и поведенческого развития.
Тем не менее ваш врач может назначить флуоксетин пациенту моложе 18 лет при умеренном или тяжелом депрессивном эпизоде в сочетании с психологическими терапевтическими мерами, если решит, что это отвечает его наилучшим интересам. Если ваш врач назначил флуоксетин пациенту моложе 18 лет и вы хотите это обсудить, обратитесь к врачу повторно. Вам следует уведомить врача, если у пациента моложе 18 лет, принимающего флуоксетин, возникает или ухудшается какой-либо из перечисленных выше симптомов.
Флуоксетин нельзя применять для лечения детей младше 8 лет.
Способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Данный лекарственный препарат может влиять на способность к оценке ситуации или координацию движений. Вам не следует садиться за руль транспортного средства или управлять механизмами без консультации с врачом или фармацевтом.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Das Arzneimittel ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Erwachsene:
- Episoden einer Major Depression
- Zwangsstörung
Bulimie: Das Arzneimittel wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren:
- Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. Das Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Depressive Erkrankungen bei Erwachsenen: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Ihr Arzt wird die Dosis innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung überprüfen und, wenn nötig, anpassen. Wenn es erforderlich ist, kann die Dosis schrittweise bis auf höchstens 60 mg/Tag erhöht werden. Die Dosis sollte vorsichtig erhöht werden, damit Sie die niedrigste wirksame Dosis erhalten. Es kann sein, dass es Ihnen nicht gleich besser geht, wenn Sie mit der Einnahme Ihres Arzneimittels gegen die Depression beginnen. Das ist normal, da es sein kann, dass es erst nach einigen Wochen zu einer Besserung der depressiven Symptome kommt. Patienten mit einer Depression sollten mindestens 6 Monate lang behandelt werden.
- Bulimie: Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg täglich.
- Zwangsstörung: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Ihr Arzt wird die Dosis innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Behandlung überprüfen und wenn nötig, anpassen. Wenn es erforderlich ist, kann die Dosis schrittweise bis auf höchstens 60 mg/Tag erhöht werden. Wenn es innerhalb von 10 Wochen zu keiner Besserung kommt, sollte die Behandlung mit Fluoxetin überdacht werden.
Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 18 Jahren mit depressiven Erkrankungen:
Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Spezialisten begonnen und von diesem überwacht werden. Die Anfangsdosis beträgt 10 mg/Tag. Nach ein bis zwei Wochen kann Ihr Arzt die Dosis auf 20 mg/Tag erhöhen.
Die Dosis sollte vorsichtig erhöht werden, damit Sie die niedrigste wirksame Dosis erhalten. Kinder mit einem geringeren Gewicht können eine geringere Dosis benötigen. Ihr Arzt sollte überprüfen, ob es notwendig ist, die Behandlung über 6 Monate hinaus fortzusetzen. Wenn es Ihnen nicht besser geht, sollte die Behandlung überdacht werden. Wenn Sie zur Gruppe der älteren Erwachsenen gehören, wird Ihr Arzt die Dosis vorsichtiger erhöhen und die tägliche Dosis sollte im Allgemeinen 40 mg nicht überschreiten. Die Höchstdosis beträgt 60 mg/Tag.
Wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder andere Arzneimittel anwenden, die einen Einfluss auf Fluoxetin haben können, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreibt oder Ihnen empfiehlt, Fluoxetin jeden zweiten Tag einzunehmen.
Überdosierung:
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, gehen Sie bitte sofort zur Notfallambulanz des nächsten Krankenhauses oder informieren Sie sofort Ihren Arzt. Nehmen Sie wenn möglich die entsprechende Arzneimittel-Packung mit.
Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören: Übelkeit, Erbrechen, Krampfanfälle, Herzbeschwerden (wie unregelmäßiger Herzschlag oder Herzstillstand), Lungenbeschwerden und Veränderungen des Bewusstseins von Erregungszuständen bis hin zum Koma.
Vergessene Einnahme:
Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie einmal die Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Ihre übliche Dosis am nächsten Tag zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, kann Ihnen das helfen, sich an die regelmäßige Einnahme zu erinnern.
Behandlungsabbruch:
Beenden Sie die Einnahme von Fluoxetin nicht bevor Ihr Arzt Ihnen das sagt. Es ist wichtig, dass Sie Ihr Arzneimittel regelmäßig einnehmen. Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, auch wenn Sie sich besser fühlen. Achten Sie darauf, dass Ihnen die Tabletten nicht ausgehen.
Es kann sein, dass Sie die folgenden Wirkungen bemerken, wenn Sie aufhören das Arzneimittel einzunehmen: Schwindelgefühl; Kribbeln (wie mit Nadeln); Schlafstörungen (lebhafte Träume, Alpträume, Schlaflosigkeit); Unruhe oder Erregtheit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche; Angstgefühle; Übelkeit/Erbrechen; Zittern; Kopfschmerzen.
Bei den meisten Menschen sind die Symptome nach Beendigung einer Behandlung mit Fluoxetin leicht und gehen innerhalb von einigen Wochen von selbst zurück. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach Ende der Behandlung Symptome auftreten.
Wenn Sie mit der Einnahme aufhören, wird Ihr Arzt Ihnen helfen, die Dosis innerhalb von ein bis zwei Wochen schrittweise zu reduzieren. Dies hilft, die Möglichkeit von Absetzungserscheinungen zu vermindern.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben (bis zu 5 Wochen vorher), auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dieses Arzneimittel kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen (Wechselwirkung). Eine Wechselwirkung kann auftreten mit:
- MAO-Hemmern (angewendet zur Behandlung einer Depression). Nichtselektive MAO-Hemmer und MAO-Hemmer Typ A (Moclobemid) dürfen nicht zusammen mit Fluoxetin angewendet werden, da es zu schwerwiegenden oder sogar tödlichen Reaktionen (Serotoninsyndrom) kommen kann. MAO-Hemmer Typ B (Selegilin) können zusammen mit Fluoxetin eingenommen werden, wenn Ihr Arzt Sie genau überwacht.
- Lithium, Tryptophan: Es besteht ein erhöhtes Risiko eines Serotoninsyndroms, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Fluoxetin eingenommen werden. Wenn Fluoxetin zusammen mit Lithium angewendet wird, wird Ihr Arzt häufigere Kontrollen durchführen.
- Phenytoin (gegen Epilepsie): Da Fluoxetin die Blutspiegel dieses Arzneimittels beeinflussen kann, wird Ihr Arzt vorsichtiger mit Phenytoin beginnen und Kontrollen durchführen, wenn es zusammen mit Fluoxetin gegeben wird.
- Clozapin (zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen angewendet), Tramadol (ein Schmerzmittel) oder Triptane (zur Behandlung einer Migräne): Es besteht ein erhöhtes Risiko für erhöhten Blutdruck.
- Flecainid oder Encainid (zur Behandlung von Herzerkrankungen), Carbamazepin (gegen Epilepsie); trizyklische Antidepressiva (zum Beispiel Imipramin, Desipramin und Amitriptylin): Da Fluoxetin die Blutspiegel dieser Arzneimittel möglicherweise verändern kann, kann es sein, dass Ihr Arzt eine niedrigere Dosis dieser Arzneimittel verordnen muss, wenn sie mit Fluoxetin behandelt werden.
- Warfarin oder andere Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden: Fluoxetin kann die Wirkung dieser Arzneimittel auf das Blut verändern. Wenn eine Behandlung mit Fluoxetin begonnen oder beendet wird, während Sie Warfarin einnehmen, muss Ihr Arzt bestimmte Tests durchführen.
- Sie sollten, während Sie mit Fluoxetin behandelt werden, nicht damit beginnen, das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut einzunehmen, da dies zu einer Zunahme von Nebenwirkungen führen kann. Wenn Sie zu Beginn einer Behandlung mit Fluoxetin bereits Johanniskraut einnehmen, beenden Sie die Einnahme von Johanniskraut und informieren Sie Ihren Arzt bei dem nächsten Besuch
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie können ds Arzneimittel mit einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
Sie sollten Alkohol vermeiden, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie einen Ausschlag oder eine allergische Reaktion bekommen, wie Juckreiz, geschwollene Lippen/ eine geschwollene Zunge oder keuchendes Atmen/ Kurzatmigkeit, beenden Sie sofort die Einnahme der Tabletten und informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie sich unruhig fühlen oder meinen nicht still sitzen oder stehen zu können, können Sie eine so genannte Akathisie haben; durch eine Erhöhung Ihrer Fluoxetin- Dosis können Sie sich schlechter fühlen. Wenn Sie sich so fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort, wenn sich Ihre Haut rötet, unterschiedlichste Hautreaktionen auftreten oder Ihre Haut Blasen bekommt oder sich zu schälen beginnt. Dies kommt sehr selten vor.
Einige Patienten hatten:
- eine Kombination von Symptomen (bekannt als Serotoninsyndrom) einschließlich unerklärlichem Fieber mit schnellerer Atmung oder schnellerem Puls, Schwitzen, Muskelsteifheit oder Muskelzittern, Verwirrtheit, äußerster Erregung oder Schläfrigkeit (nur selten),
- Schwächegefühle, Benommenheit oder Verwirrtheit, meist bei älteren Patienten und bei (älteren) Patienten, die Tabletten zur Entwässerung einnehmen.
- Verlängerte und schmerzhafte Erektion
- Gereiztheit und äußerste Erregtheit
Wenn eine der oben genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt benachrichtigen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, Sie erheblich beeinträchtigt oder längere Zeit anhält.
Allgemeine Erkrankungen: Schüttelfrost, Lichtempfindlichkeit, Gewichtsverlust
Magen-Darm-Erkrankungen: Durchfall, Magenbeschwerden, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Schluckbeschwerden, Geschmacksveränderungen, Mundtrockenheit, selten von der Norm abweichende Leberfunktionstests, sehr selten Fälle von Leberentzündung.
Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schlafstörungen oder ungewöhnliche Träume, Schwindelgefühl, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, ungewöhnlich gehobene Stimmungslage, unkontrollierte Bewegungen, Krampfanfälle, psychomotorische Unruhe/Akathisie (Unfähigkeit zum ruhigen Sitzen bleiben), Halluzinationen, untypisch ungezügeltes Verhalten, Verwirrtheit, Erregung, Angst, Nervosität, Beeinträchtigung der Konzentration und des Denkens, Panikattacken.
Psychiatrische Erkrankungen: Häufigkeit unbekannt: suizidale Gedanken, suizidales Verhalten. Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Fluoxetin oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege und der Geschlechtsorgane: Harnverhaltung, häufiges Wasserlassen. Störungen der Sexualfunktion, verlängerte Erektionen, Milchfluss.
Erkrankungen der Atemwege: Rachenentzündung, Atemnot. Selten wurden Wirkungen an der Lunge (einschließlich entzündlicher Prozesse mit unterschiedlichen Veränderungen des Gewebes und/oder Vermehrung des Bindegewebes) berichtet.
Knochenbrüche: Ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenbrüchen wurde bei Patienten, die mit dieser Arzneimittelgruppe behandelt wurden, beobachtet.
Verschiedene: Haarausfall, Gähnen, Sehstörungen, unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen, Schwitzen, Hitzewallungen, Schwindelgefühl beim Aufstehen aus liegender Position, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, niedrige Natriumwerte im Blut.
Absetzreaktionen bei Beendigung der Behandlung mit Fluoxetin:
Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung häufig auf. Schwindelgefühl, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen sind die am häufigsten berichteten Reaktionen Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis mäßig schwer und gehen von selbst zurück, bei einigen Personen können sie jedoch schwerwiegend sein und länger bestehen bleiben. Es wird daher geraten, wenn eine Behandlung mit Fluoxetin nicht mehr erforderlich ist, die Dosis schrittweise zu reduzieren.
Die meisten dieser Nebenwirkungen gehen wahrscheinlich vorüber, während Sie Ihr Arzneimittel weiter einnehmen.
Zusätzlich bei Kindern und Jugendlichen (8-18 Jahre):
Fluoxetin kann das Wachstum verlangsamen oder möglicherweise die sexuelle Entwicklung verzögern.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen und müssen Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Fluoxetin (Wirkstoff des Arzneimittels) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. Zu den Symptomen einer Allergie können Ausschlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichts oder der Lippen oder Atemnot gehören.
- wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als nicht-selektive Monoaminoxidase Hemmer oder reversible Monoaminoxidase Hemmer Typ A bezeichnet werden (auch MAOIs genannt) (die auch zur Behandlung einer Depression angewendet werden), da es zu schwerwiegenden bis tödlichen Reaktionen kommen kann.
Eine Behandlung mit Fluoxetin darf frühestens zwei Wochen nach Beendigung einer Behandlung mit einem irreversiblen MAOI-Hemmer (z. B. Tranylcypromin) begonnen werden. Eine Behandlung mit Fluoxetin kann jedoch einen Tag nach Absetzen bestimmter MAOIs, die reversible MAOI-A genannt werden (z. B. Moclobemid), begonnen werden.
Nehmen Sie mindestens 5 Wochen, nachdem Sie die Einnahme von Fluoxetin beendet haben, keine MAOIs ein. Wenn Fluoxetin über längere Zeit und/oder in höherer Dosierung verordnet wurde, sollte Ihr Arzt einen längeren Abstand in Betracht ziehen. Beispiele für MAOIs sind Nialamid, Iproniazid, Selegilin, Moclobemid, Phenelzin, Tranylcypromin, Isocarboxazid und Toloxaton.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Bitte sprechen Sie, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder planen schwanger zu werden, mit Ihrem Arzt.
Für das Neugeborene kann das Risiko von Fehlbildungen, insbesondere solche des Herzens, erhöht sein, wenn Sie während der ersten Schwangerschaftsmonate mit Fluoxetin behandelt werden. Während das Risiko für Fehlbildungen am Herzen bei einem Fall pro 100 Schwangerschaften in der Gesamtbevölkerung liegt, lässt sich aus Studien ein Risiko von zwei Fällen pro 100 Schwangerschaften ableiten, wenn die Mutter mit Fluoxetin behandelt wurde. Ihr Arzt wird zusammen mit Ihnen entscheiden, Fluoxetin während der Zeit der Schwangerschaft allmählich abzusetzen oder (unter bestimmten Umständen) die Fluoxetinbehandlung beizubehalten.
Arzneimittel wie Fluoxetin können, wenn sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.
Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte mit Vorsicht erfolgen, besonders während der späten Schwangerschaft oder kurz vor der Geburt, da die folgenden Nebenwirkungen bei Neugeborenen berichtet wurden: Reizbarkeit, Zittern, Muskelschwäche, anhaltendes Schreien, Schwierigkeiten beim Saugen oder Schlafen.
Stillzeit:
Fluoxetin wird in die Muttermilch ausgeschieden und kann beim Säugling Nebenwirkungen hervorrufen. Daher sollten Sie nur stillen, wenn dies unbedingt notwendig ist. Wenn weiter gestillt wird, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis Fluoxetin verschreiben.
Nehmen Sie die Tabletten mit einem halben Glas Wasser ein. Sie können die Tablette auch in einem halben Glas Wasser zerfallen lassen und die so entstandene Suspension vollständig austrinken.
Das Medikament kann als Einzeldosis zu jeder Tageszeit, vor, mit oder nach einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei Einnahme von Fluoxetin und Information Ihres Arztes oder Apothekers ist erforderlich, wenn:
- ein Ausschlag oder andere allergische Reaktionen auftreten (wie Juckreiz, geschwollene Lippen oder ein geschwollenes Gesicht oder Atemnot), nehmen Sie die Tabletten nicht weiter ein und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
- Sie an Epilepsie leiden oder in der Vergangenheit Krampfanfälle hatten. Wenn Sie einen Krampfanfall haben oder die Häufigkeit von Krampfanfällen zunimmt, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Es kann sein, dass die Anwendung von Fluoxetin beendet werden muss.
- Sie in der Vergangenheit eine Manie hatten. Wenn eine manische Episode auftritt, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Es kann sein, dass die Anwendung von Fluoxetin beendet werden muss.
- Sie Diabetes haben, kann es notwendig sein, dass Ihr Arzt Ihre Insulin-Dosis oder die Dosis des Antidiabetikums anpasst.
- Sie eine Lebererkrankung haben (es kann sein, dass Ihr Arzt die Dosis anpassen muss).
- Sie eine Herzerkrankung haben.
- Sie ein Diuretikum (zur Entwässerung) einnehmen, besonders, wenn Sie älter sind.
- Sie eine Elektrokrampfbehandlung erhalten.
- Sie in der Vergangenheit Blutungsstörungen hatten oder häufig blaue Flecken oder ungewöhnliche Blutungen auftreten.
- Sie Arzneimittel anwenden, die die Blutgerinnung beeinflussen
- Fieber, Muskelsteifheit oder Zittern, Bewusstseinsveränderungen, wie Verwirrtheit, Reizbarkeit und äußerste Erregtheit auftreten: Es ist möglich, dass Sie an einem sogenannten Serotoninsyndrom oder malignen neuroleptischen Syndrom leiden. Dieses Syndrom tritt selten auf, kann aber möglicherweise zu lebensbedrohlichen Zuständen führen. Wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Es kann sein, dass die Anwendung von Fluoxetin beendet werden muss.
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung:
Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher:
- wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken bei jungen Erwachsenen im Alter bis zu 25 Jahren gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Informationen zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn Sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn Sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Akathisie/psychomotorische Unruhe:
Die Anwendung von Fluoxetin wurde mit der Entwicklung von Akathisien in Verbindung gebracht, die charakterisiert sind durch eine subjektiv unangenehme und als quälend erlebte Ruhelosigkeit und Notwendigkeit sich zu bewegen, oft zusammen mit der Unfähigkeit still zu sitzen oder still zu stehen. Dies tritt am ehesten während der ersten Behandlungswochen auf. Für Patienten, bei denen solche Symptome auftreten, kann eine Dosiserhöhung schädlich sein.
Absetzreaktionen bei Beendigung einer Behandlung mit einem Serotoninwiederaufnahmehemmer:
Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung häufig auf, besonders wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird (siehe Abschnitt Nebenwirkungen). Das Risiko von Absetzsymptomen kann von mehreren Faktoren abhängig sein, einschließlich der Behandlungsdauer, der Dosis und der Geschwindigkeit der Dosisverringerung. Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht bis mäßig schwer, bei einigen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Absetzen der Behandlung auf. Im Allgemeinen bilden sich diese Symptome von selbst zurück und klingen innerhalb von 2 Wochen ab. Bei einigen Personen können sie länger anhalten (2-3 Monate oder länger). Es wird daher empfohlen bei einer Beendigung der Behandlung mit Fluoxetin die Dosis über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten schrittweise zu reduzieren, entsprechend den Bedürfnissen des Patienten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren:
Patienten unter 18 Jahren haben bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut). Fluoxetin darf zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren nur zur Behandlung von mittelgradigen bis schweren Episoden einer Major Depression (in Kombination mit psychologischen Therapiemaßnahmen) und nicht bei anderen Erkrankungen angewendet werden.
Außerdem gibt es nur begrenzte Informationen zur Unbedenklichkeit einer Langzeitanwendung von Fluoxetin in dieser Altersgruppe bezüglich Wachstum, Pubertät, geistiger und emotionaler Entwicklung und Verhaltensentwicklung.
Dennoch kann Ihr Arzt Fluoxetin einem Patienten unter 18 Jahren bei einer mittelgradigen bis schweren depressiven Episode in Kombination mit psychologischen therapeutischen Maßnahmen verschreiben, wenn er entscheidet, dass dies in dessen bestmöglichem Interesse ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Fluoxetin erschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Fluoxetin einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Fluoxetin darf nicht zur Behandlung von Kindern angewendet werden, die jünger als 8 Jahre sind.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann Ihre Urteilsfähigkeit oder Ihr Koordinationsvermögen beeinflussen. Sie dürfen sich nicht ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.