Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитики.

Действующие вещества

30 мг таблетки: амброксола гидрохлорид 30 мг. 15 мг/5 мл сироп: 5 мл сиропа содержат: амброксола гидрохлорид 15 мг. Для взрослых 30 мг гранулят для приготовления суспензии для приема внутрь: один пакетик содержит: амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества

Таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Сироп: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, сукралоза, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, натуральный ароматизатор малины, силиконовая эмульсия, вода очищенная. Гранулят для приготовления суспензии для приема внутрь для взрослых: сорбитол, маннитол, апельсиновый ароматизатор, лимонной кислоты моногидрат, глицин, камедь акации, сахаринат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, желтый «солнечный закат» S (E 110).

Показания к применению

Лечение острых заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием густого и вязкого секрета.

Противопоказания и побочные действия

Гиперчувствительность' к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Тяжелые нарушения функции печени и/или почек. Применение у детей: лекарственный препарат' противопоказан детям в возрасте' младше 2 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки. Взрослые: в' начале терапии 1 таблетка 3 раза в день, в качестве поддерживающей терапии 1 таблетка 2 раза в день. Рекомендуется принимать таблетки после еды, запивая небольшим количеством' жидкости. Сироп. Взрослые: в' начале терапии 10 мл 3 раза в день, затем 5 мл 3 раза в день. Дети от двух до пяти лет: 2,5 мл 3 раза в день; старше пяти лет: 5 мл 3 раза в день. В' начале лечения доза' может быть увеличена или даже удвоена по усмотрению врача. 10 мл = 30 мг. В' прилагаемом мерном стаканчике имеются деления 10 мл, 5 мл и 2,5 мл. Пакетики для взрослых: в' начале лечения 1 пакетик для взрослых 3 раза в день, при поддерживающей терапии 2 пакетика для взрослых в день, растворив в воде.

Условия хранения

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Особые указания

Муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте' младше 2 лет. Это связано с тем, что дренажная способность' бронхиальной слизи' ограничена в этой возрастной группе'' из-за физиологических особенностей дыхательных путей. Поэтому их нельзя применять у детей в возрасте' младше 2 лет. Лекарственный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью. Сообщалось о крайне редких случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), возникших во временной связи с приемом отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. Большинство этих случаев' может быть объяснено тяжестью' основного заболевания пациента и/или сопутствующей терапией. Кроме того, на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или ТЭН у пациентов могут наблюдаться неспецифические гриппоподобные продромальные явления, такие как лихорадка, мышечные боли, ринит, кашель и боль в горле. Из-за этих вводящих в заблуждение неспецифических гриппоподобных симптомов' возможно начало симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому при возникновении новых поражений кожи или слизистых оболочек' необходимо немедленно обратиться к врачу и в качестве меры предосторожности прекратить лечение амброксола гидрохлоридом. При наличии легкой или умеренной почечной недостаточности препарат следует применять только после консультации с врачом. В случае тяжелой почечной недостаточности' возможно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени. Таблетки содержат лактозу. Формы выпуска в виде "гранулята для приготовления суспензии для приема внутрь" и "сиропа" содержат сорбитол: пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат. Форма выпуска сироп также содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

После применения амброксола концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в слюне повышаются. Взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций: очень часто >=1/10, часто >=1/100 и <1/10, нечасто >=1/1.000 и <1/100, редко >=1/10.000 и <1/1.000, очень редко <1/10.000, частота неизвестна. Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности', такие как отек, ангионевротический отек, крапивница, зуд, кожная сыпь, эритема. Нарушения со стороны нервной системы. Часто: дисгевзия (например, изменение вкусовых ощущений); редко: головная боль. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто: гипестезия полости рта и глотки; частота неизвестна: бронхиальная обструкция. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота; нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боли в животе, сухость во рту; частота неизвестна: сухость в горле. Сообщайте о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Беременность и грудное вскармливание

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Клинические исследования и обширный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не показали каких-либо признаков вредного воздействия на плод. Тем не менее рекомендуется соблюдать обычные меры предосторожности относительно' применения лекарственных средств во время беременности. В частности, в первом триместре применение' не' рекомендуется. Амброксола гидрохлорид' выделяется с грудным молоком. Хотя нежелательных реакций у младенцев не ожидается, применение' не' рекомендуется кормящим матерям.