| PZN | 00108424 |
| Производитель | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 98 St |
| Потенция | 2MG |
| Рецепт | требуется |
Данный препарат относится к группе лекарственных средств (блокаторы альфа1-адренорецепторов), которые облегчают жалобы и нарушения опорожнения мочевого пузыря при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Он применяется для лечения:
- жалоб (клинических симптомов) и нарушений опорожнения мочевого пузыря при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Всегда принимайте данный лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Пожалуйста, соблюдайте правила приема, иначе лекарство не сможет действовать должным образом.
Примечание
Для облегчения индивидуального подбора дозы также доступны таблетки с более низкой (1 мг теразозина) и более высокой дозировкой (5 мг и 10 мг теразозина).
В целом лечение теразозином следует начинать постепенно с минимальной дозировки (1 мг теразозина) и затем медленно повышать до индивидуальной эффективной дозы.
Если врачом не назначено иначе, начните прием с 1 мг теразозина вечером.
Затем дозу повышают согласно приведенной ниже схеме с интервалами в одну неделю или 14 дней.
Схема дозирования:
| Ступени дозирования | Суточная доза теразозина | Таблеток в день | Минимальная длительность терапии на данной ступени дозирования перед переходом к следующей более высокой дозе для достижения уродинамического эффекта |
| 1-я ступень (дни 1 - 7) | 1 мг | 1 таблетка по 1 мг | 7 дней |
| 2-я ступень (дни 8 - 21) | 2 мг | 1 таблетка | 14 дней |
Пожалуйста, продолжайте принимать этот препарат.
Обычная доза для лечения жалоб при увеличении предстательной железы составляет от 2 до 5 мг теразозина в сутки. Прием более 10 мг теразозина в сутки не приводит к дальнейшему улучшению состояния.
Улучшения симптомов можно ожидать не ранее чем через две недели после начала терапии.
Если вы одновременно принимаете гипотензивные лекарственные средства, дозирование данного препарата требует особой осторожности. В этом случае обязательно согласуйте дозировку данного и гипотензивных препаратов с врачом.
У пожилых людей, пациентов с нарушением функции печени или почек при подборе дозы требуется особая осторожность.
Длительность применения
Длительность применения определяется лечащим врачом. Лечение теразозином является длительной терапией. Прерывайте терапию только по указанию врача. Если вы прервали лечение более чем на 2 дня, дозировку необходимо снова постепенно титровать, начиная с минимальной, как при первом приеме, и ступенчато повышать. Пожалуйста, начните снова с 1 мг теразозина вечером.
Обратитесь к врачу, если у вас создалось впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое, либо если возникают побочные эффекты.
Передозировка
У вас может возникнуть падение артериального давления вплоть до временной потери сознания. В зависимости от принятого количества теразозина могут развиться жизнеугрожающие состояния, такие как острая сердечно-сосудистая недостаточность. Поэтому при передозировке немедленно вызовите врача, чтобы он мог принять решение о дальнейших действиях. При появлении таких симптомов, как оглушенность, головокружение, чувство слабости или потеря сознания, пациента следует уложить горизонтально на спину с приподнятыми ногами (положение с опущенным головным концом),
чтобы способствовать нормализации артериального давления и частоты сердечных сокращений. Врач имеет возможность целенаправленного медикаментозного лечения резкого падения артериального давления. Диализ не рекомендуется, так как теразозин не выводится путем диализа.
Если вы забыли принять препарат
В следующий раз не принимайте двойную дозу, а продолжайте лечение в назначенной дозе.
Прекращение терапии
Медикаментозное лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, как правило, является длительным. Если вы хотите прервать прием данного лекарственного средства, например, из-за возникновения побочных действий, обязательно предварительно проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Гипотензивный эффект данного препарата может усиливаться другими антигипертензивными средствами (например, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антагонистами кальция, диуретиками).
Не принимайте данный препарат в комбинации с другими альфа-адреноблокаторами из группы хиназолинов (например, доксазозином, празозином, альфузозином).
Данный препарат и так называемые ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (например, сильденафил, тадалафил и варденафил):
При одновременном приеме возможно падение артериального давления с головокружением или кратковременным обмороком, например, при переходе из положения лежа в положение стоя. Чтобы снизить этот риск, ингибиторы фосфодиэстеразы-5 следует принимать дополнительно только тогда, когда показатели артериального давления стабильно скорректированы теразозином. Также следует сначала начинать с наименьшей дозы ингибитора фосфодиэстеразы-5 и принимать его не ранее чем через 6 часов после приема теразозина.
Прием вместе с пищей и напитками
Особых мер предосторожности не требуется.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого пациента.
При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные по частоте их возникновения:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
Редко: менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
Неизвестно: частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных
Как и другие сопоставимые действующие вещества (альфа-адреноблокаторы), теразозин может вызывать временную потерю сознания. Обычно это происходит в течение от 30 до 90 минут после приема таблетки. В качестве причины преимущественно предполагалось падение артериального давления при перемене положения тела. Однако частично причиной может служить повышенная частота сердечных сокращений (120 - 160 /мин).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: снижение количества тромбоцитов в крови
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: нарушения восприятия и настроения
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: расстройства зрения (искаженное цветовосприятие / нечеткость зрения)
Нарушения со стороны сердца
Часто: падение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая дисрегуляция), боли в груди, сердцебиение
Нечасто: повышение частоты сердечных сокращений
Очень редко: фибрилляция предсердий
Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения
Часто: одышка, заложенность носа", насморк, носовые кровотечения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота
Нечасто: запор, диарея, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, неспецифическая кожная реакция, например, крапивница с образованием волдырей (уртикария)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: расстройства опорожнения мочевого пузыря
Нарушения со стороны половых органов
Часто: нарушения потенции, патологическая эякуляция (например, примесь крови в сперме)
Нечасто: болезненная длительная эрекция полового члена без сексуального возбуждения (приапизм), снижение полового влечения (либидо)
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: головокружение, оглушенность, утомляемость, чувство слабости
Нечасто: головная боль, отеки, увеличение массы тела, временная потеря сознания
Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции)
Сообщалось о грыжах внутренних органов (например, паховых грыжах).
Прочее
Следующие побочные действия, для которых достоверная причинно-следственная связь с приемом теразозина не установлена, наблюдались в клинических исследованиях или после выхода препарата на рынок: лихорадка, боли в животе, боли в шее, спине, плечах, расширение сосудов, нарушения сердечного ритма, сухость во рту, общее нарушение пищеварения, метеоризм, подагра, боли в суставах, воспаление суставов, дискомфорт в суставах, мышечные боли, ощущение покалывания, тревожность, депрессия, бессонница, бронхит, гриппоподобные
симптомы, фарингит, синусит, симптомы простуды, кожная сыпь, кашель, повышенная потливость, конъюнктивит, шум в ушах, импотенция, учащенные позывы к мочеиспусканию, инфекция мочевого пузыря, недержание мочи.
Клинические исследования позволяют предположить возможное возникновение гемодилюции на фоне приема этого препарата, в результате чего клеточные компоненты крови могут выглядеть сниженными.
Если вам предстоит операция на глазах по поводу серой катаракты (операция по удалению катаракты), и вы принимаете или ранее принимали данный препарат, во время операции могут возникнуть сложности.
Меры помощи
Частым побочным эффектом теразозина является падение артериального давления, которое может проявляться головокружением, оглушенностью или чувством слабости. Если вы заметили такие симптомы, немедленно сядьте или лягте, пока жалобы не пройдут. Сообщите врачу об этих явлениях, чтобы он мог учесть их при
дозировании.
Другим возможным побочным эффектом теразозина является болезненная длительная эрекция полового члена без сексуального возбуждения. При ее возникновении немедленно обратитесь к врачу, так как без медицинской помощи может развиться стойкое нарушение эрекции.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.
Лекарственный препарат нельзя принимать,
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам из группы хиназолинов (например, празозину, доксазозину, альфузозину) либо к любому из вспомогательных веществ данного лекарственного средства;
- если у вас в прошлом случались временные потери сознания во время мочеиспускания (микционные синкопе).
Примите первую таблетку определенной дозировки вечером перед отходом ко сну. Все последующие таблетки той же дозировки вы можете принимать либо утром, либо вечером. Принимайте таблетку не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом питьевой воды). Прием можно осуществлять независимо от приема пищи.
Особая осторожность при приеме требуется:
- поскольку данный лекарственный препарат влияет на артериальное давление. Поэтому во время приема вам следует регулярно посещать врача и контролировать артериальное давление;
- после приема первой дозы, после перерыва в терапии (более 2 дней) или при повышении дозы. В этих случаях риск падения артериального давления повышен.
В этих случаях возникают такие симптомы, как слабость, головокружение и в очень редких случаях потеря сознания. Поэтому в первые дни после изменения дозы или после возобновления прерванного приема вам следует избегать длительного стояния и быстрой перемены положения тела из горизонтального в вертикальное. Эти расстройства, как правило, длятся недолго и в большинстве случаев исчезают при продолжении лечения. Поскольку вероятность такого побочного действия выше при приеме дозы, превышающей рекомендуемую начальную, вам следует тщательно соблюдать инструкцию по дозированию;
- если данный препарат комбинируется с гипотензивными средствами. В этом случае риск чрезмерного снижения артериального давления повышен. В такой ситуации врач будет особенно осторожно подбирать дозу и при необходимости выполнять ее коррекцию;
- если у вас имеется сужение коронарных сосудов. Слишком быстрое или сильное падение артериального давления, которое может быть вызвано этими препаратами, способно ухудшить симптомы со стороны сердца (стенокардию). При ухудшении состояния обязательно обратитесь к врачу;
- если вы принимаете данный препарат одновременно с лекарственными средствами, способными влиять на печеночный метаболизм (например, лекарства с действующим веществом циметидин против язв желудочно-кишечного тракта);
- если у вас имеются следующие кардиальные состояния:
- если у вас нарушена функция печени. Проконсультируйтесь с врачом при легких нарушениях функции печени относительно дозирования, так как в этом случае препарат должен дозироваться с особой осторожностью. При тяжелом нарушении функции печени вам не следует принимать этот препарат.
Данное лекарственное средство не следует принимать, если у вас увеличение предстательной железы и одновременно застой в верхних мочевыводящих путях, персистирующая инфекция мочевыводящих путей, камни в мочевом пузыре, парадоксальная ишурия, практически полное отсутствие выделения мочи или прогрессирующая почечная недостаточность.
Теразозин и так называемые ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (например, сильденафил, тадалафил и варденафил) оказывают гипотензивное действие. Поэтому при их одновременном приеме может возникнуть снижение давления с головокружением или кратковременным обмороком, например, при переходе из положения лежа в положение стоя. Чтобы уменьшить этот риск, вам следует принимать ингибиторы фосфодиэстеразы-5 дополнительно только тогда, когда ваше давление стабилизировано на фоне терапии теразозином. Также вам следует сначала начать с самой низкой дозы ингибитора фосфодиэстеразы-5 и принимать его только спустя как минимум 6 часов после применения теразозина.
Если вам предстоит операция на глазах по поводу серой катаракты (катаракты), вам следует сообщить офтальмологу о том, что вы принимаете или ранее принимали данный препарат. Это необходимо, так как у некоторых пациентов, получавших лечение данным препаратом одновременно или ранее, возникали трудности во время операции (например, недостаточное расширение зрачка, расслабление радужной оболочки [ирис] во время вмешательства). Офтальмолог в таком случае может принять надлежащие меры предосторожности в отношении медикаментозной терапии и используемой хирургической техники. Спросите своего врача, следует ли вам отложить прием ваших
лекарств или временно прервать его из-за операции по поводу катаракты.
Если вы не уверены, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом еще раз.
Дети
Не давайте этот препарат детям, так как к настоящему моменту нет достаточного опыта для общей рекомендации для данной возрастной группы.
Пожилые люди и пациенты с нарушением функции почек
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, так как у этой группы пациентов препарат должен дозироваться с особой осторожностью.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата на артериальную гипертензию требует регулярного врачебного контроля. Из-за индивидуальных различных реакций способность к реагированию может измениться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или работе без надежной опоры будет нарушена. Это в еще большей степени относится к началу лечения, повышению дозы и смене препаратов, а также при взаимодействии с алкоголем.
В течение первых 12 часов после приема первой таблетки в начале лечения или после повышения дозы вам не следует садиться за руль транспортного средства или выполнять опасные работы (например, на крыше или на строительных лесах), так как в это время падение артериального давления возникает с наибольшей вероятностью. При падении артериального давления вы можете испытывать такие симптомы, как головокружение, оглушенность или слабость.
Указания по хранению
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.
Dieses Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha1-Rezeptorenblocker), die bei gutartiger Vergrößerung der Prostata die Beschwerden und die Blasenentleerungsstörungen lindern.
Es wird angewendet zur Behandlung
- der Beschwerden (klinische Symptome) und Blasenentleerungsstörungen bei gutartiger Prostatavergrößerung (BPH).
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da dieses Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.
Hinweis
Zur Erleichterung der individuellen Dosierung stehen außerdem Tabletten mit niedrigerer (1 mg Terazosin) und höherer Wirkstärke (5 mg und 10 mg Terazosin) zur Verfügung.
Grundsätzlich sollte die Behandlung mit Terazosin einschleichend mit der niedrigsten Dosierung (1 mg Terazosin) begonnen und anschließend langsam bis zur individuellen Wirkdosis gesteigert werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beginnen Sie bitte mit der Einnahme von 1 mg Terazosin abends.
Anschließend wird die Dosis entsprechend dem unten abgebildeten Schema in wöchentlichen bzw. 14-tägigen Abständen gesteigert.
Dosierungsschema:
| Dosierungsstufen | Tagesdosis Terazosin | Tablette/Tag | Mindesttherapiedauer dieser Dosierstufe vor dem Wechsel zur nächsthöheren Dosis zur Erzielung der urodynamischen Wirkung |
| 1. Stufe (Tag 1 - 7) | 1 mg | 1 Tablette zu 1 mg | 7 Tage |
| 2. Stufe (Tag 8 - 21) | 2 mg | 1 Tablette | 14 Tage |
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel weiter ein.
Die übliche Dosis zur Behandlung der Beschwerden bei Vergrößerung der Prostata liegt zwischen 2 und 5 mg Terazosin pro Tag. Eine Einnahme von mehr als 10 mg Terazosin täglich führt zu keiner weiteren Verbesserung der Beschwerden.
Mit der Verbesserung der Beschwerden können Sie frühestens zwei Wochen nach Therapiebeginn rechnen.
Wenn Sie gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel nehmen, ist mit der Dosierung dieses Arzneimittels sehr vorsichtig zu verfahren. Sprechen Sie die Dosierung dieses bzw. der blutdrucksenkenden Arzneimittel in diesem Fall gezielt mit Ihrem Arzt ab.
Bei älteren Menschen, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist bei der Dosierung besondere Vorsicht geboten.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Die Behandlung mit Terazosin ist eine Langzeittherapie. Unterbrechen Sie die Therapie nur nach ärztlicher Anweisung. Haben Sie die Behandlung länger als 2 Tage unterbrochen, so ist die Dosierung entsprechend der erstmaligen Einnahme langsam einzuschleichen und schrittweise zu steigern. Beginnen Sie bitte wieder mit 1 mg Terazosin abends.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist oder falls Nebenwirkungen auftreten.
Überdosierung
Es kann bei Ihnen zu Blutdruckabfall bis hin zur vorübergehenden Bewusstlosigkeit kommen. In Abhängigkeit von der eingenommenen Menge von Terazosin kann es zu lebensbedrohlichen Zuständen wie Herz-Kreislauf-Versagen kommen. Verständigen Sie bitte daher bei Überdosierung sofort einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Treten Beschwerden wie Benommenheit, Schwindel, Schwächegefühl oder Bewusstlosigkeit auf, sollten Sie in eine Position flach auf dem Rücken liegend mit hochgelagerten Beinen gebracht werden (Kopftieflage),
um die Normalisierung von Blutdruck und Herzfrequenz zu unterstützen. Der Arzt hat zur Behandlung eines extremen Blutdruckabfalls die Möglichkeit, gezielt medikamentös zu behandeln. Eine Dialyse ist nicht empfehlenswert, da Terazosin durch Dialyse nicht herausgefiltert wird.
Vergessene Einnahme
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Abbruch der Therapie
Die medikamentöse Behandlung der gutartigen Prostatavergrößerung ist in der Regel eine Dauerbehandlung. Falls Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen, beispielsweise weil bei Ihnen Nebenwirkungen aufgetreten sind, sprechen Sie bitte vorher in jedem Fall mit Ihrem Arzt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Der blutdrucksenkende Effekt dieses Arzneimittels kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel (z.B. ACE-Hemmer, Beta-Rezeptorenblocker, Calciumantagonisten, Diuretika) verstärkt werden.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in Kombination mit anderen Alpha-Rezeptorenblockern aus der Gruppe der Chinazoline (z.B. Doxazosin, Prazosin, Alfuzosin) ein.
Dieses Arzneimittel und so genannte Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z.B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil):
Bei gleichzeitiger Einnahme kann es zu einem Blutdruckabfall mit Schwindel oder kurzfristiger Ohnmacht, z.B. beim Übergang vom Liegen zum Stehen, kommen. Um dieses Risiko zu vermindern, sollten Sie Phosphodiesterase-5-Inhibitoren nur dann zusätzlich einnehmen, wenn Ihr Blutdruck mit Terazosin stabil eingestellt ist. Auch sollten Sie zunächst mit der niedrigsten Dosis eines Phosphodiesterase-5-Inhibitors beginnen und diesen erst mindestens 6 Stunden nach Anwendung von Terazosin einnehmen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine besonderen Vorkehrungen erforderlich.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Wie andere vergleichbare Wirkstoffe (Alpha-Rezeptorenblocker) kann Terazosin vorübergehende Bewusstlosigkeiten verursachen. Diese treten meistens innerhalb von 30 bis 90 Minuten nach der Tabletteneinnahme auf. Als Ursache wurde zumeist ein Blutdruckabfall bei Lagewechsel angenommen. Teilweise könnte jedoch eine erhöhte Schlagfrequenz des Herzens (120 - 160 /min) ursächlich sein.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Verminderung der Anzahl der Blutplättchen im Blut
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Wahrnehmungs- und Stimmungsbeeinträchtigungen
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Sehstörungen (verfälschtes Farben-/Verschwommensehen)
Herzerkrankungen
Häufig: Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Dysregulation), Brustschmerzen, Herzklopfen
Gelegentlich: erhöhte Schlagfrequenz des Herzens
Sehr selten: Vorhofflimmern
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums (Mittelfellraum)
Häufig: Atemnot, „verstopfte Nase", Schnupfen, Nasenbluten
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig: Übelkeit
Gelegentlich: Verstopfung, Durchfall, Erbrechen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Juckreiz, unspezifische Hautreaktion, z.B. Nesselsucht mit Quaddelbildung (Urtikaria)
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Gelegentlich: Blasenentleerungsstörungen
Erkrankungen der Geschlechtsorgane
Häufig: Potenzstörungen, abnormale Ejakulation (z.B. Blutbeimengung im Sperma)
Gelegentlich: schmerzhafte Dauererektion des Penis ohne sexuelle Erregung (Priapismus), verminderter Sexualtrieb (Libido)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig: Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit, Schwächegefühl
Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwellungen (Ödeme), Gewichtszunahme, vorübergehende Bewusstlosigkeit
Sehr selten: schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen)
Über Eingeweidebrüche (z.B. Leistenbrüche) wurde berichtet.
Sonstiges
Folgende Nebenwirkungen, die nicht in gesichertem ursächlichen Zusammenhang mit der Einnahme von Terazosin stehen, wurden in klinischen Studien oder nach der Markteinführung beobachtet: Fieber, Bauchschmerzen, Nacken-, Rücken-, Schulterschmerzen, Gefäßerweiterung, Herzrhythmusstörungen, Mundtrockenheit, allgemeine Verdauungsstörung, Blähungen, Gicht, Gelenkschmerzen, Gelenkentzündung, Gelenkbeschwerden, Muskelschmerzen, Kribbelempfindungen, Ängstlichkeit, Depression, Schlaflosigkeit, Bronchitis, grippeähnliche
Symptome, Rachenentzündung, Entzündung der Nasennebenhöhlen, Erkältungszeichen, Hautausschlag, Husten, Schwitzen, Bindehautentzündung, Ohrgeräusche, Impotenz, häufiger Harndrang, Blaseninfektion, Harninkontinenz.
Klinische Untersuchungen lassen das mögliche Auftreten einer Blutverdünnung durch dieses Arzneimittel vermuten, wodurch die zellulären Anteile im Blut vermindert erscheinen.
Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen müssen und dieses Arzneimittel einnehmen oder früher eingenommen haben, kann es während der Operation zu Schwierigkeiten kommen.
Gegenmaßnahmen
Häufige Nebenwirkung von Terazosin ist der Blutdruckabfall, der sich als Schwindel, Benommenheit oder Schwächegefühl äußern kann. Bemerken Sie diese Beschwerden, so setzen Sie sich bitte sofort hin oder legen sich hin, bis die Beschwerden vorüber sind. Berichten Sie Ihrem Arzt von diesen Ereignissen, damit dieser bei der
Dosierung darauf eingehen kann.
Eine weitere mögliche Nebenwirkung des Terazosin ist die schmerzhafte Dauererektion des Penis ohne sexuelle Erregung. Tritt diese bei Ihnen auf, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf, da ohne medizinische Behandlung eine dauerhafte Erektionsstörung entstehen kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Terazosin bzw. anderen Alpha-Rezeptorenblockern aus der Gruppe der Chinazoline (z.B. Prazosin, Doxazosin, Alfuzosin) oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn bei Ihnen in der Vergangenheit während des Wasserlassens vorübergehende Bewusstlosigkeiten (Miktionssynkopen) aufgetreten sind.
Nehmen Sie die erste Tablette einer Stärke bitte abends vor dem Zubettgehen. Alle weiteren Tabletten derselben Stärke können Sie entweder morgens oder abends einnehmen. Nehmen Sie die Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Die Einnahme kann unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
- da dieses Arzneimittel den Blutdruck beeinflusst. Sie sollten deshalb während der Einnahme regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen und Ihren Blutdruck untersuchen lassen.
- nach Einnahme der ersten Dosis, nach Therapieunterbrechung (länger als 2 Tage) oder bei Dosiserhöhung. Hier ist das Risiko, einen Blutdruckabfall zu erleiden, erhöht.
In diesen Fällen treten Beschwerden wie Schwäche, Schwindel und in sehr seltenen Fällen Bewusstseinsverlust auf. Daher sollten Sie in den ersten Tagen nach Dosisänderung oder nach Wiederaufnahme einer unterbrochenen Einnahme langes Stehen und schnelle Lagewechsel vom Liegen zum Stehen vermeiden. Diese Störungen halten in der Regel nur kurze Zeit an und treten meist bei Fortführung der Behandlung nicht mehr auf. Da die Wahrscheinlichkeit einer solchen Nebenwirkung bei Verabreichung einer höheren als der empfohlenen Anfangsdosis größer ist, sollte von Ihnen die Dosierungsanleitung sorgfältig befolgt werden.
- wenn dieses Arzneimittel mit blutdrucksenkenden Mitteln kombiniert wird. In diesem Fall ist das Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls erhöht. Ihr Arzt wird in dieser Situation besonders vorsichtig dosieren und gegebenenfalls erforderliche Dosisanpassungen vornehmen.
- wenn Sie eine Verengung der Herzkranzgefäße haben. Ein zu rascher oder starker Blutdruckabfall, der durch diese Arzneimittel verursacht werden kann, könnte ihre Herzbeschwerden (Angina pectoris) verschlimmern. Suchen Sie bei Verschlimmerung bitte unbedingt Ihren Arzt auf.
- wenn Sie dieses Arzneimittel mit Arzneimitteln einnehmen, die den Leberstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cimetidin gegen Magen-Darm-Geschwüre).
- wenn bei Ihnen folgende kardiale Zustände vorliegen:
- wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben. Fragen Sie Ihren Arzt bei leichteren Leberfunktionsstörungen hinsichtlich der Dosierung, da dieses Arzneimittel in diesem Fall besonderes vorsichtig dosiert werden soll. Bei schwerer Leberfunktionsstörung sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dieses Arzneimittel sollte nicht von Ihnen eingenommen werden, wenn Sie eine Prostatavergrößerung und gleichzeitig eine Stauung der oberen Harnwege, einen anhaltenden Harnwegsinfekt, Blasensteine, eine Überlaufblase, nahezu fehlende Urinausscheidung oder ein fortgeschrittenes Nierenversagen haben.
Terazosin und so genannte Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (z.B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) haben beide eine blutdrucksenkende Wirkung. Daher kann es bei gleichzeitiger Einnahme zu einem Blutdruckabfall mit Schwindel oder kurzfristiger Ohnmacht, z.B. beim Übergang vom Liegen zum Stehen, kommen. Um dieses Risiko zu vermindern, sollten Sie Phosphodiesterase-5-Inhibitoren nur dann zusätzlich einnehmen, wenn Ihr Blutdruck mit Terazosin stabil eingestellt ist. Auch sollten Sie zunächst mit der niedrigsten Dosis eines Phosphodiesterase-5-Inhibitors beginnen und diesen erst mindestens 6 Stunden nach Anwendung von Terazosin einnehmen.
Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie Ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit diesem Arzneimittel behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z.B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut [Iris] während des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer
Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollen.
Falls Sie unsicher sind, sprechen Sie bitte nochmals mit Ihrem Arzt.
Kinder
Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.
Ältere Menschen und Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Fragen Sie bitte Ihren Arzt, da dieses Arzneimittel bei dieser Patientengruppe besonders vorsichtig dosiert werden soll.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Beeinflussung des Bluthochdrucks durch dieses Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen soweit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Innerhalb der ersten 12 Stunden nach Einnahme der ersten Tablette zu Beginn der Behandlung bzw. nach einer Dosissteigerung sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen oder gefährliche Arbeiten ausüben (z.B. im Dachbereich oder auf einem Gerüst), da in dieser Zeit ein Blutdruckabfall bevorzugt auftreten kann. Bei Blutdruckabfall können Sie Beschwerden wie Schwindel, Benommenheit oder Schwächegefühl verspüren.
Lagerungshinweise
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.