Этот препарат представляет собой крем, содержащий сульфаниламид и соль серебра, для нанесения на кожу.
Он применяется при поверхностных, свежих и подверженных риску инфицирования ранах после ожогов пламенем, ошпариваний и легких химических ожогов кожи кислотами.

Всегда применяйте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.

Если врачом не назначено иначе, этот лекарственный препарат обычно применяется один раз в сутки.

Длительность применения:
Длительность лечения зависит от основного заболевания и определяется вашим врачом. В большинстве случаев длительность применения составляет от 10 до 14 дней.
Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас складывается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка
При нанесении на обширные поверхности, особенно при выраженном воспалении кожи или тяжелых ожогах, нельзя полностью исключить побочные эффекты, известные после перорального приема сульфадиазина, такие как изменения картины крови, анемия, нарушения со стороны печени и почек (некроз печени, интерстициальный нефрит), кристаллурия, лекарственная лихорадка, уртикарные кожные высыпания и гипогликемия.

Пропуск применения
Если вы нанесли слишком мало лекарственного препарата или забыли о применении, возможно, действие препарата не сможет проявиться в полной мере. Однако в следующий раз не наносите двойное количество, а придерживайтесь вашего плана дозирования.

Прекращение терапии
Если вы прервете лечение или прекратите применение преждевременно, следует ожидать, что желаемый эффект не будет достигнут или клиническая картина снова ухудшится. Поэтому проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите самостоятельно прекратить или прервать лечение.

Лекарственный препарат содержит сульфаниламид — сульфадиазин. Этот сульфаниламид, являющийся антибиотиком, может всасываться организмом из крема. Поэтому из теоретических соображений следует помнить о следующих взаимодействиях между сульфаниламидом и другими принимаемыми лекарственными средствами. Количество сульфаниламида, поступившее в организм, связывается в крови с определенными белками. Вследствие этого действующие вещества других лекарств могут вытесняться из связи с белками. Таким образом в итоге может происходить усиление действия некоторых лекарственных препаратов, например средств с антикоагулянтными действующими веществами (антикоагулянты) или с сахароснижающим эффектом (пероральные гипогликемические средства). Однако действие дифенилгидантоина (противосудорожное средство), метотрексата (химиотерапевтическое средство) или тиопентала (средство для наркоза) также может вследствие этого усиливаться.
С другой стороны, различные другие лекарственные препараты могут вызывать усиление действия поступившего в организм сульфаниламида, сами вытесняя сульфаниламид из связи с белками крови. К ним относятся индометацин, фенилбутазон, а также салицилаты (относятся к группе противовоспалительных средств), сульфинпиразон и пробенецид (средства для увеличения выведения мочевой кислоты).
Кроме того, сульфаниламид, поступивший в организм из крема, может напрямую реагировать с другими действующими веществами. К ним относятся паральдегид (снотворное средство), метенамин и миндальная кислота (средства против инфекций мочевыводящих путей).
Пожалуйста, обратите внимание, что эти указания могут относиться и к недавно применявшимся лекарственным препаратам.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных лекарственных средствах.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.

При указании частоты в основу положены следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Неизвестно: частота на основе имеющихся данных не может быть оценена

Значимые побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры при их возникновении:
Если у вас на фоне лечения возникнут нежелательные реакции на лекарственное средство, пожалуйста, обратитесь к вашему лечащему врачу. Он примет решение о характере дальнейшего лечения.

Редко:
Редко при терапии тяжелых ожогов данным препаратом может возникать снижение количества лейкоцитов (лейкопения). Эти изменения картины крови в большинстве случаев нормализуются, несмотря на продолжение лечения. Причинно-следственную связь между этими изменениями картины крови и
лечением данным лекарственным препаратом доказать не удалось.
При нанесении на обширные поверхности, особенно при выраженном воспалении кожи или тяжелых ожогов, побочные эффекты, известные после перорального приема сульфадиазина, такие как изменения картины крови, малокровие (анемия), нарушения со стороны печени и почек (некроз печени, интерстициальный нефрит), кристаллурия, лекарственная лихорадка, уртикарные высыпания и снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), не могут быть полностью исключены.

Нечасто:
Нечасто во время терапии данным препаратом могут возникать реакции гиперчувствительности. Наблюдались кожные реакции, такие как покраснения кожи (сыпь на коже), ощущение жжения или боль, а также выделение сероватого раневого экссудата на поверхности раны. Однако с этим раневым отделяемым выводится настолько мало солей, что водно-солевой баланс организма не нарушается или нарушается лишь незначительно.
Особенно под воздействием солнечного света (УФ-излучения) может развиваться окрашивание кожи в серый цвет в зоне применения крема (=аргироз).

Очень редко:
Очень редко при терапии данным лекарственным препаратом могут возникать реакции гиперчувствительности в форме аллергического дерматита, контактного дерматита или экземы.

Другие возможные побочные действия:
Следующие побочные эффекты, которые могут возникать после перорального приема, до сих пор не наблюдались при местном применении: тошнота, рвота, диарея, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура), обусловленные светом аллергические кожные заболевания (фотодерматоз), узловатая кожная сыпь (узловатая эритема), буллезное воспаление кожи (синдром Стивенса — Джонсона) и пузырное отслоение кожи (синдром Лайелла), шелушение кожи (эксфолиативный дерматит, холестатический гепатоз) и дефицит фолиевой кислоты.
У двух пациентов с тяжелейшими ожогами, получавших лечение чрезвычайно высокими дозами (более 10 кг крема в сутки), было описано выраженное повышение осмоляльности сыворотки крови.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.

Данный лекарственный препарат нельзя применять при следующих условиях:
Неизвестно о предшествующих заболеваниях или обстоятельствах, при которых применение лекарственного препарата принципиально запрещено.
Однако, поскольку препарат содержит сульфадиазин — сульфаниламид, относящийся к антибиотикам, при всех предшествующих и сопутствующих заболеваниях, на течение которых может неблагоприятно повлиять поступление сульфаниламидов, препарат следует применять только после тщательной оценки пользы и рисков применения. Это касается пациентов с известной гиперчувствительностью к сульфаниламидам, гиперчувствительностью к любому другому компоненту этого лекарственного препарата, буллезным воспалением кожи (многоформная экссудативная эритема (в том числе в анамнезе)), патологическими изменениями картины крови со снижением числа лейкоцитов (лейкопения), врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов, аномалиями гемоглобина, такими как Hb Köln и Hb Zürich, тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 25 мл / мин / 1,73 м²), тяжелыми поражениями печени или нарушениями печеночной функции (например, острый гепатит) и острой порфирией (нарушение образования красного пигмента крови).

Беременность:
Поскольку небольшая часть содержащегося в данном лекарственном препарате сульфаниламидного антибиотика сульфадиазина" всасывается организмом, препарат во время беременности, особенно в 1-м триместре беременности, следует применять только при строгой оценке соотношения пользы и риска. В последние недели беременности применение сульфадиазина серебра (содержащегося в данном лекарственном препарате) также должно происходить только в строго ограниченных случаях, поскольку из-за поступившей в организм доли сульфаниламида у плода может быть спровоцировано раннее детское
поражение головного мозга (ядерная желтуха).

Период грудного вскармливания:
Также после родов через грудное вскармливание с материнским молоком часть сульфаниламида, поступившего из крема в организм матери, может передаваться новорожденному. Однако для здоровых грудных детей это количество с очень высокой вероятностью не представляет особой опасности. Но поскольку все сульфаниламиды повышают риск развития ядерной желтухи (отложение токсичного билирубина в головном мозге новорожденных), при применении данного лекарственного препарата в период лактации следует соблюдать осторожность. Напротив, новорожденных с повышенным содержанием желчных пигментов в крови (=гипербилирубинемия), а также недоношенных детей не следует кормить грудью во время лечения матери данным препаратом. Это относится также к новорожденным с нарушением метаболизма эритроцитов в форме дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лекарственный препарат наносится либо непосредственно — например, шпателем — на поврежденные участки кожи слоем толщиной от 2 до 3 мм в стерильных условиях, либо с помощью стерильной марли в качестве раневой повязки.
Упаковка должна использоваться только для одного и того же пациента. Рекомендуется извлекать крем с помощью шпателя. По окончании лечения неиспользованный крем повторно применяться не должен.
Указания:
- Старые остатки крема каждый раз следует удалять перед применением.
- Повязки не являются обязательными, но могут использоваться, если этого требуют индивидуальные условия.

Особая осторожность при применении требуется:
- если вы страдаете известной гиперчувствительностью к противодиабетическим средствам из группы производных сульфонилмочевины и диуретикам (мочегонным средствам) на основе сульфаниламидов или легким нарушением функции почек, печени или щитовидной железы, данный препарат следует применять только после тщательного взвешивания пользы и возможных рисков.
Хотя до настоящего времени о реакциях гиперчувствительности, вызванных сульфадиазином серебра, не сообщалось, их не следует исключать из чисто теоретических соображений.

Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Исследований относительно влияния на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами не проводилось.

Указания по хранению

Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения указанного срока годности.
Хранить лекарственный препарат в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света.