Fiasp® Penfill®

Fiasp® Penfill®
PZN 13832564
Производитель kohlpharma GmbH
Форма Картриджи ампульные
Ёмкость 10x3 ml
Рецепт требуется

Аннотация


Подробная информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту

Действующие вещества

  • 300 ЕД инсулин аспарт (S.cerevisiae)

Вспомогательные вещества

  • Вода для инъекций
  • Никотинамид
  • Натрия гидроксид для коррекции pH
  • Соляная кислота для коррекции pH
  • Аргинина гидрохлорид
  • Динатрия гидрофосфата дигидрат
  • Фенол
  • Цинка диацетат
  • Глицерол
  • м-Крезол
Показания к применению
  • Этот лекарственный препарат представляет собой быстродействующий, снижающий уровень сахара в крови инсулин, применяемый во время еды. Препарат представляет собой раствор для инъекций, содержащий инсулин аспарт, и применяется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года. Сахарный диабет — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Лечение этим препаратом помогает предотвратить поздние осложнения диабета.
  • Препарат следует вводить за 2 минуты до начала приема пищи. Существует также возможность применения до 20 минут после начала приема пищи.
  • Этот препарат достигает максимального эффекта через 1 и 3 часа после инъекции, а его действие продолжается от 3 до 5 часов.
  • Этот препарат, как правило, следует применять в комбинации с препаратами инсулина средней продолжительности действия или длительного действия.
Противопоказания
  • Препарат нельзя применять
    • если у вас аллергия на инсулин аспарт или любой другой компонент этого лекарственного препарата.
Дозировка
  • Всегда применяйте этот препарат в точном соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Если вы слепы или слабовидящи и не можете прочесть показания дозатора шприц-ручки, не используйте этот инсулиновый препарат без посторонней помощи. Обратитесь за помощью к человеку с хорошим зрением, обученному обращению со шприц-ручкой.
  • Доза
    • Доза при диабете 1 типа и 2 типа
      • Ваш врач определит вместе с вами:
        • сколько инсулина вам требуется к каждому приему пищи
        • когда вам следует измерять уровень сахара в крови и требуется ли вам более высокая или низкая доза.
      • Если вы хотите изменить привычный рацион питания, сначала обсудите это с вашим врачом, фармацевтом или медицинским персоналом, поскольку при изменении питания может измениться и ваша потребность в инсулине.
      • Если вы применяете другие лекарственные препараты, спросите своего врача, требуется ли корректировка лечения.
    • Коррекция дозы при диабете 2 типа
      • Суточная доза зависит от того, насколько высок был уровень сахара в крови перед приемами пищи и перед отходом ко сну в предыдущий день.
      • Перед завтраком — дозу следует корректировать в соответствии со значением сахара в крови перед обедом предыдущего дня.
      • Перед обедом — дозу следует корректировать в соответствии со значением сахара в крови перед ужином предыдущего дня.
      • Перед ужином — дозу следует корректировать в соответствии со значением сахара в крови перед отходом ко сну в предыдущий день.
      • Таблица
        • Уровень сахара в крови перед приемом пищи или перед отходом ко сну: менее 4,0 ммоль/л или менее 71 мг/дл
          • Коррекция дозы: уменьшить дозу на 1 единицу
        • Уровень сахара в крови перед приемом пищи или перед отходом ко сну: 4,0–6,0 ммоль/л или 71–108 мг/дл
          • Коррекция дозы: дозу не менять
        • Уровень сахара в крови перед приемом пищи или перед отходом ко сну: более 6,0 ммоль/л или более 108 мг/дл
          • Коррекция дозы: увеличить дозу на 1 единицу
  • Применение у пожилых пациентов (>>= 65 лет)
    • Этот препарат можно применять у пожилых пациентов. Проконсультируйтесь с врачом по поводу корректировки вашей дозы.
  • Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
    • Если у вас имеются нарушения функции почек или печени, возможно, вам потребуется чаще определять уровень сахара в крови. Проконсультируйтесь с врачом по поводу корректировки вашей дозы.

  • Если вы применили большее количество препарата, чем следовало
    • Если вы ввели слишком много инсулина, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия), см. указания в разделе «Побочные эффекты» в пункте «Низкий уровень сахара в крови».

  • Если вы забыли применить препарат
    • Если вы забыли ввести инсулин, ваш уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). См. раздел «Побочные эффекты» в пункте «Высокий уровень сахара в крови».
    • Три простых правила помогут вам избежать возникновения низкого или высокого уровня сахара в крови:
      • Всегда носите с собой запасные картриджи
      • Всегда носите с собой то, что указывает на наличие у вас диабета.
      • Всегда носите с собой сахаросодержащие продукты. См. раздел «Побочные эффекты» в пункте «Что делать, если уровень сахара в крови становится слишком низким».

  • Если вы прекращаете применение
    • Не прекращайте инсулинотерапию без консультации с врачом. Если вы прекратите применение инсулина, это может привести к очень высокому уровню сахара в крови (тяжелой гипергликемии) и кетоацидозу (закислению крови, которое может представлять угрозу для жизни). Симптомы и инструкции см. в разделе «Побочные эффекты» в пункте «Высокий уровень сахара в крови».
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
  • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) при лечении инсулином возникает очень часто (может затрагивать более 1 из 10 пролеченных лиц). Это может быть очень серьезным состоянием. При слишком сильном падении уровня сахара в крови вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может вызвать поражение головного мозга и представлять угрозу для жизни. При появлении симптомов низкого уровня сахара в крови немедленно примите меры для повышения уровня глюкозы. См. указания в пункте «Низкий уровень сахара в крови» ниже.
  • Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция на инсулин или какой-либо из вспомогательных компонентов препарата, прекратите применение этого препарата и немедленно вызовите скорую медицинскую помощь.
  • Признаками тяжелой аллергической реакции могут быть, среди прочего:
    • Местные реакции (например, сыпь, покраснение и зуд) распространяются на другие части тела.
    • Вы внезапно почувствовали недомогание и вспотели.
    • Вас тошнит (рвота).
    • У вас появляются затруднения дыхания.
    • У вас учащается сердцебиение или кружится голова.
  • Аллергические реакции, такие как генерализованная кожная сыпь и отек лица, возникают нечасто и могут затрагивать до 1 из 100 пролеченных лиц. Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или вы не замечаете улучшения через несколько недель.
  • Другими побочными эффектами могут быть:
    • Часто (могут затрагивать до 1 из 10 пролеченных лиц)
      • Реакции в месте инъекции: могут возникнуть местные реакции в месте инъекции. Симптомы могут включать: сыпь, покраснение, воспаление, кровоизлияния, раздражение, боль и зуд. Эти реакции обычно исчезают через несколько дней. Кожные реакции: признаки кожной аллергии, такие как экзема, сыпь, зуд, крапивница или дерматит.
    • Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 пролеченных лиц)
      • Изменения под кожей в месте инъекции (липодистрофия): подкожно-жировая клетчатка в месте инъекции может истончаться (липоатрофия) или увеличиваться (липогипертрофия). Смена места инъекции при каждом применении может снизить риск таких изменений кожи. Если вы заметили подобные изменения кожи, сообщите об этом врачу или медицинскому персоналу. Если вы постоянно выполняете инъекцию в одно и то же место, эти реакции могут усиливаться и изменять количество препарата, усваиваемого вашим организмом.
  • Общие последствия инсулинотерапии, включая терапию данным препаратом
    • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (очень часто)
      • Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если вы:
        • употребляете алкоголь, вводите слишком много инсулина, испытываете большую, чем обычно, физическую нагрузку, слишком мало едите или пропускаете прием пищи.
      • Предупреждающие признаки низкого уровня сахара в крови — они могут появиться внезапно:
        • головная боль
        • нечленораздельная речь
        • учащенное сердцебиение
        • холодный пот
        • холодная бледная кожа
        • тошнота
        • сильное чувство голода
        • нервозность, дрожь или чувство тревоги
        • необычная усталость, слабость и сонливость
        • спутанность сознания
        • трудности с концентрацией внимания
        • преходящие нарушения зрения.
      • Что делать, если уровень сахара в крови становится слишком низким
        • Если вы находитесь в сознании, немедленно примите меры при низком уровне сахара с помощью 15–20 г быстродействующих углеводов: примите декстрозу (виноградный сахар) или другой перекус с высоким содержанием сахара, например фруктовый сок, сладости или печенье (поэтому на случай неотложной ситуации вам следует всегда иметь при себе декстрозу или перекус с высоким содержанием сахара).
        • Рекомендуется повторно измерить уровень сахара в крови через 15–20 минут и принять меры повторно, если ваш уровень сахара в крови по-прежнему составляет менее 4 ммоль/л.
        • Подождите, пока симптомы гипогликемии не исчезнут или пока уровень сахара в крови не нормализуется. Затем продолжайте инсулинотерапию в обычном режиме.
      • Что должны делать окружающие, если вы потеряли сознание
        • Сообщите всем окружающим вас людям, что у вас диабет. Объясните им, что может произойти при слишком низком уровне сахара в крови, включая риск потери сознания.
        • Скажите им, что в случае потери сознания они должны:
          • уложить вас в устойчивое боковое положение, чтобы вы не задохнулись
          • немедленно вызвать врача
          • ничего не давать вам из еды или питья, так как вы можете задохнуться.
        • Вы можете быстрее прийти в сознание, если вам введут глюкагон. Это должен делать человек, знакомый с его применением.
          • Если вам был введен глюкагон, то, как только вы придете в сознание, вам следует принять сахар или сахаросодержащий продукт.
          • Если вы не реагируете на инъекцию глюкагона, дальнейшее лечение необходимо проводить в больнице.
        • Если длительную тяжелую гипогликемию не лечить, это может привести к преходящим или стойким поражениям головного мозга или даже к летальному исходу.
      • Проконсультируйтесь с врачом, если:
        • ваш уровень сахара в крови упал настолько сильно, что вы потеряли сознание
        • вам вводили глюкагон
        • в последнее время у вас часто наблюдался слишком низкий уровень сахара в крови.
        • Вам необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозировки или времени инъекций инсулина, вашей диеты или уровня физической активности.
    • Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных)
      • Высокий уровень сахара в крови может возникнуть, если вы:
        • едите больше или двигаетесь физически меньше обычного, употребляете алкоголь, переносите инфекцию или лихорадку, ввели недостаточно инсулина, постоянно используете слишком мало инсулина для вашей потребности, забыли применить инсулин или прекратили инсулинотерапию.
      • Предупреждающие признаки высокого уровня сахара в крови — обычно они появляются постепенно:
        • покрасневшая кожа
        • сухая кожа
        • сонливость или усталость
        • сухость во рту
        • фруктовый (ацетоновый) запах изо рта
        • учащенное мочеиспускание
        • жажда
        • потеря аппетита
        • тошнота или рвота.
      • Эти симптомы могут быть признаками очень серьезного состояния, называемого кетоацидозом. Кетоацидоз означает увеличение содержания кислоты в крови из-за того, что организм расщепляет жир вместо сахара. Без лечения это состояние может привести к диабетической коме и в итоге к летальному исходу.
      • Что делать, если уровень сахара в крови поднимается слишком высоко
        • Измерьте уровень сахара в крови.
        • Введите корректирующую дозу инсулина, если вас обучили, как это делать.
        • Проверьте мочу на наличие кетонов.
        • Если кетоны присутствуют, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • При появлении любых побочных эффектов обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным здесь.
Указания для пациентовПосле получения этот лекарственный препарат следует хранить в нижней части холодильника при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.Пожалуйста, берегите препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат может влиять на способность реагировать. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинским персоналом перед применением этого препарата. Обратите особое внимание на следующее:
      • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) — если ваш уровень сахара слишком низкий, следуйте указаниям по низкому уровню сахара в крови в разделе «Побочные эффекты». Сахароснижающее действие препарата начинается быстрее, чем у других прандиальных инсулинов. Возможная гипогликемия после инъекции этого препарата может развиться раньше.
      • Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) — если ваш уровень сахара слишком высокий, следуйте указаниям по высокому уровню сахара в крови в разделе «Побочные эффекты».
      • Переход с другого инсулинового препарата — при переходе с другого инсулина может потребоваться изменение дозы инсулина.
      • Применение пиоглитазона совместно с инсулином — это может повысить риск развития сердечной недостаточности. См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
      • Заболевания глаз — быстрое улучшение контроля уровня сахара в крови может привести к временному ухудшению диабетической ретинопатии (заболевание глаз).
      • Боль вследствие поражения нервов — если уровень сахара в крови улучшается очень быстро, у вас могут возникнуть невропатические боли. Обычно они носят временный характер.
      • Отечность суставов — при первом применении препарата в организме может задерживаться необычно много воды. Это вызывает отечность лодыжек и других суставов. Обычно она вскоре проходит.
    • Если вы слабовидящи, см. раздел «Дозировка».
    • Некоторые состояния и виды деятельности могут влиять на вашу потребность в инсулине. Обратитесь за консультацией к врачу:
      • если у вас нарушение функции почек, печени, надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
      • если вы физически двигаетесь больше обычного или если вы планируете изменить привычный рацион питания, так как это может повлиять на уровень сахара в крови.
      • если вы заболели, продолжайте применять инсулин и обратитесь за советом к врачу.
    • Дети и подростки
      • Этот лекарственный препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 1 года.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Низкий уровень сахара в крови может снизить вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если уровень сахара в крови слишком низок, может быть нарушена способность к концентрации внимания или скорость реакции. Этим вы можете подвергнуть опасности себя или окружающих.
    • Спросите своего врача, можете ли вы управлять автомобилем, если:
      • ваш уровень сахара в крови часто бывает слишком низким.
      • вам трудно распознавать слишком низкий уровень сахара в крови.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого препарата проконсультируйтесь с врачом.
  • Беременность
    • Этот лекарственный препарат можно применять во время беременности, однако во время беременности и после родов может потребоваться коррекция дозы инсулина. Во время беременности необходим тщательный контроль течения диабета.
    • Предотвращение слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) особенно важно для здоровья вашего ребенка.
  • Период грудного вскармливания
    • Ограничений для лечения этим препаратом в период грудного вскармливания нет.
Способ применения
  • Этот препарат представляет собой инсулин, который применяется во время еды.
  • Взрослые: препарат следует вводить непосредственно перед (0–2 минуты) началом приема пищи. Существует также возможность применения до 20 минут после начала приема пищи.
  • Дети: препарат следует вводить непосредственно перед (0–2 минуты) началом приема пищи. Существует также возможность применения до 20 минут после начала приема пищи в ситуациях, когда нет уверенности в том, как ребенок будет есть. В таких ситуациях обратитесь за советом к врачу.
  • Этот препарат достигает максимального эффекта в промежутке от 1 до 3 часов после инъекции, а его действие продолжается от 3 до 5 часов.
  • Если вы слепы или слабовидящи и не можете прочесть показания дозатора шприц-ручки, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Обратитесь за помощью к человеку с хорошим зрением, обученному обращению с предварительно заполненной шприц-ручкой.
  • Введение лекарственного препарата
    • Этот лекарственный препарат предназначен только для подкожных инъекций (подкожного введения) с помощью многоразовой шприц-ручки
    • Перед первым применением препарата ваш врач или медицинский персонал продемонстрирует правильный способ применения. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.
  • Куда вводится препарат?
    • Для инъекций лучше всего подходят передняя брюшная стенка (живот) или плечи.
    • Не вводите препарат в вену или мышцу.
    • Каждый день меняйте место инъекции в пределах выбранной области тела, чтобы снизить риск образования изменений под кожей
  • Препарат нельзя применять,
    • если поврежден используемый вами картридж или многоразовая шприц-ручка. Верните его в аптеку. Дополнительную информацию можно найти в инструкции по эксплуатации вашей многоразовой шприц-ручки.
    • если картридж хранился ненадлежащим образом.
    • если инсулин не выглядит прозрачным (например, мутный) и бесцветным.
  • Как вводится препарат?
    • Прочтите инструкцию по эксплуатации, прилагаемую к вашей системе для инъекций инсулина.
    • Проверьте наименование и дозировку на этикетке картриджа (Penfill), чтобы убедиться, что это нужный препарат.
    • Для предотвращения контаминации всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.
    • Иглы нельзя передавать другим лицам.
  • Подробную инструкцию по эксплуатации вы найдете в листке-вкладыше.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Применение совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные препараты. Некоторые препараты влияют на уровень сахара в крови — это может означать, что дозу инсулина необходимо скорректировать.
    • Ниже перечислены основные лекарственные препараты, которые могут повлиять на ваше лечение инсулином.
    • Уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете следующие препараты:
      • другие лекарственные препараты для лечения диабета (пероральные (для приема внутрь) и инъекционные)
      • сульфаниламиды — для лечения инфекций
      • анаболические стероиды — такие как тестостерон
      • бета-адреноблокаторы — например, для лечения повышенного артериального давления или стенокардии. Эти препараты могут затруднять распознавание признаков слишком низкого уровня сахара в крови.
      • ацетилсалициловая кислота (и другие салицилаты) — для лечения боли и при незначительном повышении температуры
      • ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) — для лечения депрессии
      • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) — для лечения определенных заболеваний сердца или повышенного артериального давления.
    • Уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете следующие препараты:
      • даназол — для лечения эндометриоза
      • пероральные контрацептивы — для предотвращения беременности («противозачаточные таблетки»)
      • гормоны щитовидной железы — для лечения заболеваний щитовидной железы
      • гормон роста — для лечения дефицита гормона роста
      • глюкокортикоиды, такие как «кортизон» — для лечения воспалений
      • симпатомиметики, такие как эпинефрин (адреналин), сальбутамол или тербуталин — для лечения бронхиальной астмы
      • тиазиды — для лечения повышенного артериального давления или выраженной задержки жидкости (отеков) в организме.
    • октреотид и ланреотид — для лечения редкого нарушения, при котором вырабатывается слишком много гормона роста (акромегалия). Оба препарата могут вызывать как повышение, так и снижение уровня сахара в крови.
    • пиоглитазон — пероральный сахароснижающий препарат для лечения диабета 2 типа. У некоторых пациентов с длительно текущим диабетом 2 типа и заболеванием сердца или перенесенным инсультом, получавших лечение пиоглитазоном и инсулином, развивалась сердечная недостаточность. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся симптомы сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрое увеличение массы тела или местные отеки.
    • Если к вам относится что-либо из вышеперечисленного (или если вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Применение совместно с алкоголем
    • Если вы употребляете алкоголь, ваша потребность в инсулине может измениться, так как уровень сахара в крови может как повыситься, так и снизиться. Поэтому вам следует измерять уровень сахара в крови чаще, чем обычно.
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Fiasp Penfill (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 300 E. Insulin aspart (S.cerevisiae)

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Nicotinamid
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Arginin hydrochlorid
  • Dinatriumhydrogenphosphat-2-Wasser
  • Phenol
  • Zinkdiacetat
  • Glycerol
  • m-Cresol
Indikation
  • Dieses Arzneimittel ist ein zu den Mahlzeiten anzuwendendes, schnell wirkendes, blutzuckersenkendes Insulin. Das Arzneimittel ist eine Injektionslösung, die Insulin aspart enthält, und wird zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet. Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Die Behandlung mit diesem Arzneimittel hilft, Spätfolgen Ihres Diabetes zu verhindern.
  • Das Arzneimittel sollte bis zu 2 Minuten vor Beginn der Mahlzeit injiziert werden. Es besteht auch die Möglichkeit zur Anwendung bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit.
  • Dieses Arzneimittel hat sein Wirkmaximum 1 und 3 Stunden nach der Injektion und die Wirkung hält 3 bis 5 Stunden an.
  • Dieses Arzneimittel sollte in der Regel in Kombination mit mittellang oder lang wirkenden Insulinpräparaten angewendet werden.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
    • wenn Sie allergisch gegen Insulin aspart oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie dieses Insulinarzneimittel nicht ohne Hilfe. Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Pens geschult ist..
  • Dosis
    • Dosis bei Typ 1 und Typ 2 Diabetes
      • Ihr Arzt wird mit Ihnen entscheiden:
        • wie viel Insulin Sie zu jeder Mahlzeit benötigen
        • wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel messen sollen und ob Sie eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen.
      • Wenn Sie Ihre bisherige Ernährung umstellen möchten, besprechen Sie dies zunächst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, da sich mit einer Ernährungsumstellung auch Ihr Insulinbedarf ändern kann.
      • Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob Ihre Behandlung angepasst werden muss.
    • Dosisanpassung bei Typ 2 Diabetes
      • Die tägliche Dosis hängt davon ab, wie hoch Ihr Blutzuckerwert vor den Mahlzeiten und vor dem Zubettgehen am Vortag war.
      • Vor dem Frühstück - die Dosis sollte entsprechend dem Blutzuckerwert vor dem Mittagessen des Vortags angepasst werden.
      • Vor dem Mittagessen - die Dosis sollte entsprechend dem Blutzuckerwert vor dem Abendessen des Vortags angepasst werden.
      • Vor dem Abendessen - die Dosis sollte entsprechend dem Blutzuckerwert vor dem Zubettgehen am Vortag angepasst werden.
      • Tabelle
        • Blutzuckerwert vor der Mahlzeit oder vor dem Zubettgehen: unter 4,0 mmol / l oder unter 71 mg / dl
          • Dosisanpassung: Dosis um 1 Einheit reduzieren
        • Blutzuckerwert vor der Mahlzeit oder vor dem Zubettgehen: 4,0 - 6,0 mmol / l oder 71 - 108 mg / dl
          • Dosisanpassung: Dosis nicht anpassen
        • Blutzuckerwert vor der Mahlzeit oder vor dem Zubettgehen: über 6,0 mmol / l oder über 108 mg / dl
          • Dosisanpassung: Dosis um 1 Einheit erhöhen
  • Anwendung bei älteren Patienten (>/= 65 Jahre alt)
    • Dieses Arzneimittel kann bei älteren Patienten angewendet werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Anpassungen bei Ihrer Dosis.
  • Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
    • Wenn Sie Nieren- oder Leberfunktionsstörungen haben, kann es sein, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter bestimmen müssen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Anpassungen bei Ihrer Dosis.

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig werden (Hypoglykämie), siehe Hinweise in Kategorie "Nebenwirkungen" unter „Niedriger Blutzucker".

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin zu injizieren, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch werden (Hyperglykämie). Siehe Kategorie "Nebenwirkungen" unter „Hoher Blutzucker".
    • Mit drei einfachen Regeln vermeiden Sie das Auftreten von niedrigem oder hohem Blutzucker:
      • Tragen Sie immer Ersatz-Patronen bei sich
      • Tragen Sie immer etwas bei sich, das Sie als Diabetiker ausweist.
      • Tragen Sie immer zuckerhaltige Produkte bei sich. Siehe Kategorie "Nebenwirkungen" unter „Was zu tun ist, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig wird".

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Anwendung Ihres Insulins beenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel (schwere Hyperglykämie) und Ketoazidose (einer Übersäuerung des Blutes, die lebensbedrohlich sein kann) führen. Zu den Symptomen und zu Anweisungen siehe Kategorie "Nebenwirkungen" unter „Hoher Blutzucker".
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) kommt bei einer Insulinbehandlung sehr häufig vor (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen). Dies kann sehr schwerwiegend sein. Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden. Schwere Hypoglykämien können Hirnschäden verursachen und können lebensbedrohlich sein. Wenn Sie Symptome eines niedrigen Blutzuckers haben, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen. Siehe Hinweis unter „Niedriger Blutzucker" weiter unten.
  • Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auf Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels auftritt, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort den ärztlichen Rettungsdienst.
  • Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können unter anderem sein:
    • Lokale Reaktionen (z. B. Ausschlag, Rötung und Juckreiz) breiten sich auf andere Körperteile aus.
    • Sie fühlen sich plötzlich unwohl und schwitzen.
    • Ihnen wird schlecht (Sie erbrechen sich).
    • Sie bekommen Atembeschwerden.
    • Sie bekommen Herzrasen oder Ihnen ist schwindelig.
  • Allergische Reaktionen wie generalisierter Hautausschlag und Schwellung des Gesichts treten gelegentlich auf und können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Symptome verschlimmern oder Sie nach wenigen Wochen keine Verbesserung wahrnehmen.
  • Weitere Nebenwirkungen können sein:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Reaktionen an der Injektionsstelle: Es können lokale Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten. Symptome können unter anderem sein: Ausschlag, Rötung, Entzündung, Blutergüsse, Reizungen, Schmerzen und Juckreiz. Diese Reaktionen verschwinden normalerweise nach einigen Tagen. Hautreaktionen: Anzeichen einer Allergie auf der Haut wie Ekzem, Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Dermatitis.
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Veränderungen unter der Haut an der Injektionsstelle (Lipodystrophie): Das Unterhautfettgewebe an der Injektionsstelle kann schrumpfen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie). Wenn Sie die Injektionsstelle bei jeder Anwendung wechseln, kann dies das Risiko solcher Hautveränderungen verringern. Wenn Sie diese Hautveränderungen feststellen, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Wenn Sie die Injektion immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Reaktionen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
  • Allgemeine Auswirkungen einer Insulin-Behandlung einschließlich diesem Arzneimittel
    • Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) (sehr häufig)
      • Niedriger Blutzucker kann auftreten, falls Sie:
        • Alkohol trinken, zu viel Insulin injizieren, sich mehr als sonst körperlich anstrengen, zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
      • Warnzeichen eines niedrigen Blutzuckers - diese können plötzlich auftreten:
        • Kopfschmerzen
        • undeutliche Sprache
        • Herzrasen
        • kalter Schweiß
        • kalte blasse Haut
        • Übelkeit
        • großer Hunger
        • Nervosität, Zittern oder Angstgefühle
        • ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche und Schläfrigkeit
        • Verwirrung
        • Konzentrationsschwierigkeiten
        • vorübergehende Sehstörungen.
      • Was zu tun ist, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig wird
        • Wenn Sie bei Bewusstsein sind, behandeln Sie Ihren niedrigen Blutzuckerspiegel sofort mit 15 - 20 g schnell wirkender Kohlenhydrate: Nehmen Sie Traubenzucker oder eine andere stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit wie Fruchtsaft, Süßigkeiten oder Kekse zu sich (Sie sollten daher für den Notfall immer Traubenzucker oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit bei sich haben).
        • Es wird empfohlen, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel nach 15 - 20 Minuten nochmals messen und sich nochmals behandeln, falls Ihr Blutzuckerspiegel immer noch weniger als 4 mmol / l beträgt.
        • Warten Sie, bis die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich Ihr Blutzuckerspiegel normalisiert hat. Dann führen Sie Ihre Insulinbehandlung wie gewohnt fort.
      • Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren
        • Sagen Sie allen Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben. Erklären Sie ihnen, was passieren könnte, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird, einschließlich des Risikos, bewusstlos zu werden.
        • Sagen Sie ihnen, dass sie im Falle einer Bewusstlosigkeit:
          • Sie in die stabile Seitenlage bringen müssen, damit Sie nicht ersticken
          • sofort einen Arzt verständigen müssen
          • Ihnen nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
        • Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen Glucagon injiziert wird. Dies muss eine Person übernehmen, die mit dessen Anwendung vertraut ist.
          • Wenn Ihnen Glucagon gegeben wurde, sollten Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Zucker oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich nehmen.
          • Wenn Sie nicht auf eine Glucagoninjektion ansprechen, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
        • Wenn eine anhaltende schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann dies zu vorübergehenden oder dauerhaften Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
        • Ihr Blutzuckerspiegel so sehr gesunken ist, dass Sie das Bewusstsein verloren hatten
        • Ihnen Glucagon injiziert wurde
        • Sie in letzter Zeit öfter einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel hatten.
        • Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, da möglicherweise die Dosierung oder der Zeitpunkt Ihrer Insulininjektionen, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden müssen.
    • Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Hoher Blutzucker kann auftreten, falls Sie:
        • mehr essen oder sich weniger körperlich betätigen als üblich, Alkohol trinken, eine Infektion oder Fieber haben, nicht genug Insulin injiziert haben, dauerhaft zu wenig Insulin für Ihren Bedarf anwenden, die Anwendung Ihres Insulins vergessen oder Ihre Insulinbehandlung abbrechen.
      • Warnzeichen hohen Blutzuckers - diese treten normalerweise allmählich auf:
        • gerötete Haut
        • trockene Haut
        • Schläfrigkeit oder Müdigkeit
        • Mundtrockenheit
        • fruchtig (nach Aceton) riechender Atem
        • verstärkter Harndrang
        • Durst
        • Appetitlosigkeit
        • Übelkeit oder Erbrechen.
      • Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man Ketoazidose nennt. Ketoazidose bezeichnet die Zunahme von Säure im Blut, da der Körper Fett anstatt Zucker abbaut. Wenn er nicht behandelt wird, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma und schließlich zum Tod führen.
      • Was zu tun ist, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ansteigt
        • Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel.
        • Geben Sie sich eine Korrekturdosis Insulin, wenn man Ihnen gezeigt hat, wie das geht.
        • Untersuchen Sie Ihren Urin auf Ketone.
        • Wenn Ketone vorhanden sind, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDieses Arzneimittel muss nach Erhalt im unteren Teil des Kühlschranks zwischen 2 und 8 Grad Celsius aufbewahrt werden.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Präparat anwenden. Achten Sie besonders auf Folgendes:
      • Niedriger Blutzucker (Unterzuckerung/Hypoglykämie) - Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist, folgen Sie den Anweisungen zu niedrigem Blutzucker in Kategorie „Nebenwirkungen". Die blutzuckersenkende Wirkung des Arzneimittels beginnt schneller als bei anderen mahlzeitenbezogenen Insulinen. Eine eventuelle Hypoglykämie kann nach einer Injektion mit diesem Präparat früher auftreten.
      • Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) - Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ist, folgen Sie den Anweisungen zu hohem Blutzucker in in Kategorie „Nebenwirkungen".
      • Umstellung von einem anderen Insulinarzneimittel - Wenn Sie von einem anderen Insulin wechseln, kann es erforderlich sein, dass die Insulindosis verändert wird.
      • Anwendung von Pioglitazon zusammen mit Insulin - Dies kann das Risiko eines Herzversagens erhöhen. Siehe hierzu Kategorie „Wechselwirkungen".
      • Augenerkrankungen - Rasche Verbesserungen der Blutzuckereinstellung können zu einer vorübergehenden Verschlechterung einer diabetischen Retinopathie (eine Augenerkrankung) führen.
      • Schmerzen durch Nervenschädigungen - Wenn sich Ihr Blutzuckerspiegel sehr rasch bessert, können Sie nervenbedingte Schmerzen bekommen. Diese sind in der Regel vorübergehend.
      • Schwellung an den Gelenken - Wenn Sie Ihr Arzneimittel zum ersten Mal anwenden, lagert Ihr Körper möglicherweise ungewöhnlich viel Wasser ein. Dies verursacht Schwellungen an den Knöcheln und anderen Gelenken. Normalerweise klingen diese bald ab.
    • Wenn Sie sehbehindert sind, siehe Katgorie „Dosierung".
    • Einige Bedingungen und Aktivitäten können Ihren Insulinbedarf beeinflussen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat:
      • wenn Sie an einer Funktionsstörung Ihrer Nieren, Leber, Nebennieren, Hirnanhangdrüse oder Schilddrüse leiden.
      • wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen, da dies Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.
      • wenn Sie krank sind, wenden Sie Ihr Insulin weiter an und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr empfohlen.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Ein niedriger Blutzuckerspiegel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen einschränken. Ist Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig, kann Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit eingeschränkt sein. Damit könnten Sie sich selbst oder andere in Gefahr bringen.
    • Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie fahren können, wenn:
      • Ihr Blutzuckerspiegel oft zu niedrig ist.
      • Sie es schwierig finden, einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel zu erkennen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden, es kann jedoch sein, dass Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Entbindung angepasst werden muss. Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes während der Schwangerschaft ist erforderlich.
    • Die Vermeidung von zu niedrigem Blutzucker (Hypoglykämien) ist insbesondere für die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
  • Stillzeit
    • Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit diesem Arzneimittel während der Stillzeit.
Anwendung
  • Das Arzneimittel ist ein Insulin, das zu den Mahlzeiten angewendet wird.
  • Erwachsene: Das Arzneimittel sollte direkt vor (0 - 2 Minuten) Beginn der Mahlzeit injiziert werden. Es besteht auch die Möglichkeit zur Anwendung bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit.
  • Kinder: Das Präparat sollte direkt vor (0 - 2 Minuten) Beginn der Mahlzeit injiziert werden. Es besteht auch die Möglichkeit zur Anwendung bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit in Situationen, in denen Ungewissheit darüber besteht, wie Ihr Kind essen wird. Fragen Sie Ihren Arzt für solche Situationen um Rat.
  • Dieses Arzneimittel hat sein Wirkmaximum zwischen 1 und 3 Stunden nach der Injektion und die Wirkung hält 3 bis 5 Stunden an.
  • Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie den Pen nicht ohne Hilfe. Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des Fertigpens geschult ist.
  • Injektion des Arzneimittels
    • Dieses Arzneimittel ist nur für Injektionen unter die Haut (subkutane Injektion) aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet
    • Bevor Sie das Präparat zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal die korrekte Anwendung zeigen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Insulin auf eine andere Art und Weise spritzen müssen.
  • Wo wird das Arzneimittel injiziert?
    • Für die Injektion sind Ihre Bauchdecke (Abdomen) oder Ihre Oberarme am besten geeignet.
    • Injizieren Sie nicht in eine Vene oder einen Muskel.
    • Wechseln Sie jeden Tag die Injektionsstelle innerhalb der gewählten Körperregion, um das Risiko der Bildung von Veränderungen unter der Haut zu verringern
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn die Patrone oder der wiederverwendbare Pen, den Sie benutzen, beschädigt ist. Geben Sie es in Ihrer Apotheke zurück. Weitere Informationen finden Sie in der Bedienungsanleitung Ihres wiederverwendbaren Pens.
    • wenn die Patrone nicht korrekt aufbewahrt wurde.
    • wenn das Insulin nicht klar (z. B. trüb) und farblos aussieht.
  • Wie wird das Arzneimittel injiziert?
    • Lesen Sie die Bedienungsanleitung, die mit Ihrem Insulininjektionssystem geliefert wird.
    • Überprüfen Sie die Bezeichnung und die Stärke auf dem Etikett der Patrone (Penfill), um sicherzustellen, dass es sich um dieses Präparat handelt.
    • Verwenden Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
    • Nadeln dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
  • Eine detaillierte Bedienungsanleitung finden Sie in der Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Einige Arzneimittel haben Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel - dies kann bedeuten, dass Ihre Insulindosis angepasst werden muss.
    • Nachstehend sind die gängigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
    • Ihr Blutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
      • andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (zum Einnehmen (oral) und zur Injektion)
      • Sulfonamide - zur Behandlung von Infektionen
      • anabole Steroide - wie z. B. Testosteron
      • Betarezeptorenblocker - zur Behandlung von beispielsweise hohem Blutdruck oder Angina pectoris. Diese Arzneimittel können das Erkennen der Warnhinweise für einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel erschweren.
      • Acetylsalicylsäure (und andere Salicylate) - zur Schmerzbehandlung und bei leichtem Fieber
      • Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) - zur Behandlung von Depressionen
      • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer - zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen Blutdrucks.
    • Ihr Blutzuckerspiegel kann steigen (Hyperglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
      • Danazol - zur Behandlung einer Endometriose
      • orale Kontrazeptiva - zur Schwangerschaftsverhütung (die „Pille")
      • Schilddrüsenhormone - zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen
      • Wachstumshormon - zur Behandlung von Wachstumshormonmangel
      • Glucocorticoide, wie z. B. „Cortison" - zur Behandlung von Entzündungen
      • Sympathomimetika, wie z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol oder Terbutalin - zur Behandlung von Asthma
      • Thiazide - zur Behandlung von hohem Blutdruck oder starker Flüssigkeitsansammlung (Wasser) im Körper.
    • Octreotid und Lanreotid - zur Behandlung einer seltenen Störung, bei der zu viel Wachstumshormon ausgeschüttet wird (Akromegalie). Beide können Ihren Blutzuckerspiegel entweder ansteigen lassen oder senken.
    • Pioglitazon - orales Antidiabetikum zur Behandlung von Typ 2 Diabetes. Einige Patienten mit bereits seit Langem bestehenden Typ 2 Diabetes und Herzerkrankung oder vorausgegangenem Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz, wie ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme), auftreten.
    • Wenn einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie nicht sicher sind), wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Anwendung zusammen mit Alkohol
    • Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf ändern, da Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder sinken kann. Sie sollten daher Ihren Blutzuckerspiegel öfter als gewöhnlich messen.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Fiasp® Penfill® (