FERRO SANOL gyn Hartkaps.m.msr.überz.Pellets
| PZN | 00450223 |
| Производитель | Sanol GmbH |
| Форма | Твёрдые капсулы с пеллетами, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой |
| Ёмкость | 20 St |
| Потенция | M0 |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
- 1 мг фолиевой кислоты
- 454.13 мг комплекса железа(II)-глицин-сульфата (кишечнорастворимого)
- 80 мг ионов железа(II)
- магния стеарат
- гипролоза
- гипромеллоза
- железа(III) оксида гидрат, черный
- сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)
- триэтил-2-ацетоксипропан-1,2,3-трикарбоксилат
- кремния диоксид высокодисперсный
- целлюлоза микрокристаллическая
- железа(III) оксид
- карбоксиметилкрахмал натрия
- желатин
- аскорбиновая кислота
- натрия додецилсульфат
- лактозы моногидрат
- полисорбат 80
- титана диоксид
- тальк
Показания к применению капсул FERRO SANOL gyn
- Препарат представляет собой пероральный препарат железа в комбинации с фолиевой кислотой для лечения дефицита железа и фолиевой кислоты.
- Он применяется для лечения сочетанного дефицита железа и фолиевой кислоты, особенно во время беременности и в период грудного вскармливания, а также при неполноценном и несбалансированном питании.
Дозировка капсул FERRO SANOL gyn
Всегда принимайте препарат точно в соответствии с указаниями. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
- для взрослых и детей в возрасте от 6 лет: 1 твердая капсула в сутки
- при выраженном дефиците железа у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет или с массой тела от 50 кг в начальной фазе: 2–3 твердые капсулы в сутки, распределенные в течение дня
- Суточная доза не должна превышать 5 мг Fe2+/кг массы тела.
Продолжительность применения определяется врачом.
Восполнение депо железа в организме может составлять от 3 до 6 месяцев в зависимости от тяжести анемии и индивидуальных особенностей.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли препарат в слишком большом количестве, следует немедленно проинформировать врача. Чтобы замедлить или предотвратить всасывание железа в организм, следует выпить молоко или принять сырой яичный белок.
При преднамеренной или случайной передозировке симптомы, описанные в разделе "Побочные действия", проявляются сильнее. При возникновении передозировки с клиническими признаками отравления действуют стандартные правила терапии интоксикаций. Передозировка может вызвать отравление, прежде всего у детей.
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую. Если вы случайно пропустили один или несколько приемов препарата, общая продолжительность терапии соответственно увеличивается.
Взаимодействия капсул FERRO SANOL gyn
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Усиление действия и возможное усиление побочных эффектов
- Обезболивающие и противоревматические средства (например, салицилаты и фенилбутазон): могут усиливать раздражающее действие препарата на слизистые оболочки.
- Внутривенные лекарственные формы железа: одновременное введение внутривенных лекарственных форм железа вместе с пероральными формами железа может вызвать падение артериального давления (гипотонию) или коллапс вследствие слишком быстрого высвобождения железа и насыщения трансферрина. Данная комбинация не рекомендуется.
- Препараты для лечения судорожных припадков (противоэпилептические средства): при применении высоких доз может повышаться судорожная готовность.
Ослабление действия
- Тетрациклины (определенные антибиотики, например, доксициклин) или бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза): снижается всасывание как железа, так и тетрациклинов либо бисфосфонатов.
- Колестирамин или лекарственные средства, содержащие Ca2+, Mg2+, Al3+ (например, антациды, соли кальция и магния для заместительной терапии): угнетают всасывание железа.
- Пеницилламин, пероральные соединения золота, L-метилдопа, леводопа и L-тироксин: хуже всасываются при одновременном приеме железа.
- Определенные антибиотики (фторхинолоны, такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, гатифлоксацин и офлоксацин): железо выраженно снижает всасывание этих препаратов.
- Цитостатики, сульфонамиды, противоэпилептические средства и барбитураты: нарушают всасывание фолиевой кислоты.
Между приемом препарата и вышеуказанных лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее 2 часов.
Прочие возможные взаимодействия
- Прием фолиевой кислоты при определенных обстоятельствах может маскировать дефицит витамина B12.
- Возможно темное окрашивание стула, не связанное с желудочно-кишечным кровотечением.
- Применяемые в настоящее время стандартные тесты на скрытую кровь в кале могут давать ложноположительный результат.
При приеме препарата вместе с пищей и напитками
Содержащиеся в растительной пище (например, в зерновых продуктах и овощах) вещества, образующие комплексы с железом (например, фитаты, оксалаты и фосфаты), а также компоненты кофе, чая, молока и напитков типа колы тормозят всасывание железа в кровь.
Побочные действия капсул FERRO SANOL gyn
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого пациента.
При указании частоты побочных действий в основу положены следующие категории:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
- Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
- Нечасто: от 1 до 10 из 1000 пролеченных пациентов
- Редко: от 1 до 10 из 10000 пролеченных пациентов
- Очень редко: менее чем у 1 из 10000 пролеченных пациентов
- Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: желудочно-кишечные расстройства, диарея, запор, изжога, тошнота, рвота.
Частота возрастает с увеличением дозы. - Возникающее в ходе лечения темное окрашивание стула может быть обусловлено содержанием железа и является безвредным.
- Редко: обратимое окрашивание области зубов
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
- Редко: реакции гиперчувствительности (например, кожные проявления, экзантема, кожная сыпь и крапивница)
Нарушения со стороны нервной системы
- Редко: при высоких дозах нарушения со стороны центральной нервной системы
Сообщите врачу или фармацевту, если любое из указанных побочных действий существенно влияет на вас или вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Противопоказания к капсулам FERRO SANOL gyn
Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
- если у вас сужение пищевода.
- если вы страдаете наследственным нарушением накопления железа (гемохроматозом).
- если у вас перегрузка железом (хронический гемолиз, талассемия, другие гемоглобинопатии).
- если у вас нарушения утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия).
- если вы повторно или хронически получаете переливания крови.
- если у вас мегалобластная анемия вследствие изолированного дефицита витамина B12.
- детям в возрасте до 6 лет.
Беременность и период лактации при приеме капсул FERRO SANOL gyn
Во время беременности и в период грудного вскармливания препарат может использоваться для терапии состояний сочетанного дефицита железа и фолиевой кислоты в рекомендуемой дозировке.
Однако принимать препарат следует только по назначению врача.
Применение капсул FERRO SANOL gyn
Принимайте препарат, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (предпочтительно одним стаканом).
Прием следует осуществлять либо утром натощак (примерно за 1 час до завтрака), либо с достаточным интервалом около 2 часов до или после приема пищи.
Указание
При возникновении трудностей с проглатыванием или если нежелательно проглатывание капсулы целиком, содержимое капсулы можно принять без оболочки. Для этого осторожно раскройте оболочки капсулы над ложкой и соберите содержимое капсулы (пеллеты и мини-таблетку) в ложку. После приема пеллет и мини-таблетки следует выпить достаточное количество воды.
Особые указания для пациентов к капсулам FERRO SANOL gyn
Требуется особая осторожность при приеме препарата:
- если вы страдаете имеющимися заболеваниями пищеварительного тракта, такими как хронические воспалительные заболевания кишечника, стриктуры кишечника, выпячивания кишечника (дивертикулы), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), язвенная болезнь желудка и кишечника.
- при анемии вследствие тяжелого заболевания почек. В этом случае препарат следует применять совместно с эритропоэтином.
- у пожилых людей с первоначально необъяснимым дефицитом железа или анемией. Здесь необходимо тщательно выяснить причину дефицита железа или источник кровотечения.
- у детей, так как передозировка может привести к отравлению.
Указание
При лечении данным препаратом может возникать окрашивание зубов. Согласно научной литературе, такое окрашивание зубов может спонтанно регрессировать после отмены препарата либо может быть устранено использованием абразивной зубной пасты или профессиональной чисткой зубов.
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: особых мер предосторожности не требуется.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 1 mg Folsäure
- 454.13 mg Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex (magensaftresistent)
- 80 mg Eisen(II)-Ion
- Magnesium stearat
- Hyprolose
- Hypromellose
- Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
- Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)
- Triethyl-2-acetoxypropan-1,2,3-tricarboxylat
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Eisen(III)-oxid
- Carboxymethylstärke, Natrium
- Gelatine
- Ascorbinsäure
- Natriumdodecylsulfat
- Lactose-1-Wasser
- Polysorbat 80
- Titandioxid
- Talkum
Anwendungsgebiete von FERRO SANOL gyn Kapseln
- Das Arzneimittel ist ein orales Eisenpräparat in Kombination mit Folsäure gegen Eisen- und Folsäuremangel.
- Es wird zur Behandlung eines kombinierten Eisen- und Folsäure-Mangels, insbesondere während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Fehl- und Mangelernährung angewendet.
Dosierung von FERRO SANOL gyn Kapseln
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: 1 Hartkapsel täglich
- bei ausgeprägtem Eisenmangel bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren oder 50 kg Körpergewicht in der Anfangsphase: 2 bis 3 Hartkapseln täglich, die über den Tag verteilt einzunehmen sind
- Eine tägliche Einnahme von 5 mg Fe2+/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
Die Auffüllung der Körpereisenspeicher kann - abhängig vom Schweregrad der Blutarmut und den individuellen Gegebenheiten - zwischen 3 bis 6 Monate dauern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie das Arzneimittel in zu großen Mengen eingenommen haben, sollten Sie umgehend den Arzt informieren. Um die Aufnahme des Eisens in den Körper zu verzögern bzw. zu verhindern, sollten Sie Milch trinken oder Hühnereiweiß einnehmen.
Bei einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung treten die in "Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome verstärkt in den Vordergrund. Sollte es zu einer Überdosierung mit klinischen Zeichen einer Vergiftung kommen, gelten die üblichen Regeln einer Intoxikationstherapie. Eine Überdosierung kann vor allem bei Kindern Vergiftungen verursachen.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels versehentlich ein- oder mehrmals vergessen haben, so verlängert sich hierdurch die Gesamttherapiedauer.
Wechselwirkungen von FERRO SANOL gyn Kapseln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Verstärkung der Wirkung und mögliche Verstärkung von Nebenwirkungen
- Schmerz- und Rheumamittel (z.B. Salicylate und Phenylbutazon): können eine schleimhautreizende Wirkung des Arzneimittels verstärken.
- Intravenöse Formulierungen von Eisen: Die gleichzeitige Verabreichung von intravenösen Formulierungen von Eisen zusammen mit oralen Darreichungsformen von Eisen kann einen Abfall des Blutdrucks (Hypotonie) oder auch einen Kollaps auf Grund der zu schnellen Eisen-Freisetzung und Sättigung des Transferrins hervorrufen. Die Kombination wird nicht empfohlen.
- Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen (Antiepileptika): bei Anwendung hoher Dosierungen kann die Krampfbereitschaft zunehmen.
Abschwächung der Wirkung
- Tetracycline (bestimmte Antibiotika, z.B. Doxycyclin) oder Bisphosphonate (Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose): sowohl die Resorption von Eisen als auch die der Tetracycline bzw. Bisphosphonate wird vermindert.
- Colestyramin oder Ca2+-, Mg2+-, Al3+-haltige Arzneimittel (z.B. Antazida, Calcium- und Magnesiumsalze zur Substitution): hemmen die Eisenresorption.
- Penicillamin, orale Goldverbindungen, L-Methyldopa, Levodopa und L-Thyroxin: werden bei gleichzeitiger Verabreichung von Eisen schlechter resorbiert.
- Bestimmte Antibiotika (Fluorchinolone wie z.B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Gatifloxacin und Ofloxacin): Eisen vermindert die Resorption dieser Arzneimittel stark.
- Zytostatika, Sulfonamide, Antiepileptika und Barbiturate: beeinträchtigen die Folsäureresorption.
Zwischen der Einnahme des Arzneimittels und den oben genannten Arzneimitteln sollte ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.
Sonstige mögliche Wechselwirkungen
- Die Gabe von Folsäure kann unter Umständen einen Vitamin B12-Mangel verdecken.
- Es kann zu einer Dunkelverfärbung des Stuhls kommen, der keine Magen-Darm-Blutung zugrunde liegt.
- Die heute üblichen Tests auf Blutspuren im Stuhl können falsch positiv ausfallen.
Bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
In pflanzlichen Nahrungsmitteln (z.B. Getreideprodukten und Gemüse) enthaltene Substanzen, die mit Eisen Komplexe bilden (z.B. Phytate, Oxalate und Phosphate), sowie Bestandteile von Kaffee, Tee, Milch und Colagetränken hemmen die Aufnahme von Eisen ins Blut.
Nebenwirkungen von FERRO SANOL gyn Kapseln
Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
- Häufig: Magen-Darm-Beschwerden, Durchfall, Verstopfung, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen.
Die Häufigkeit nimmt mit steigender Dosis zu. - Eine im Verlauf der Behandlung auftretende dunkle Verfärbung des Stuhls kann auf den Eisengehalt zurückzuführen sein und ist unbedenklich.
- Selten: Reversible Verfärbung des Zahnbereiches
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hauterscheinungen, Exanthem, Hautausschlag und Nesselsucht)
Erkrankungen des Nervensystems
- Selten: Bei hohen Dosen zentralnervöse Störungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu FERRO SANOL gyn Kapseln
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Speiseröhrenverengung haben.
- wenn Sie unter einer erblichen Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose) leiden.
- wenn Sie unter Eisenüberladung (chronische Hämolysen, Thalassämie, andere Hämoglobinopathien) leiden.
- wenn Sie unter Eisenverwertungsstörungen (z.B. sideroachrestische Anämie, Bleianämie) leiden.
- wenn Sie wiederholt oder chronisch Bluttransfusionen erhalten.
- wenn Sie eine megaloblastäre Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels haben.
- von Kindern unter 6 Jahren.
Schwangerschaft und Stillzeit zu FERRO SANOL gyn Kapseln
In der Schwangerschaft und Stillzeit kann das Arzneimittel zur Therapie von kombinierten Eisen- und Folsäuremangelzuständen in der empfohlenen Dosierung verwendet werden.
Sie sollten das Arzneimittel jedoch nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Anwendung zu FERRO SANOL gyn Kapseln
Nehmen Sie das Arzneimittel bitte unzerkaut mit ausreichend Wasser (vorzugsweise ein Glas) ein.
Die Einnahme sollte entweder morgens nüchtern (ca. 1 Stunde vor dem Frühstück) oder in ausreichendem Abstand von etwa 2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit erfolgen.
Hinweis
Falls Probleme beim Schlucken bestehen oder ein Verschlucken der Kapsel nicht gewünscht ist, kann der Inhalt der Kapsel auch ohne die Kapselhülle eingenommen werden. Hierzu ziehen Sie die Kapselhüllen vorsichtig über einem Löffel auseinander und sammeln den Kapselinhalt (Pellets und eine Minitablette) in dem Löffel. Nach der Einnahme der Pellets und der Minitablette sollten Sie genügend Wasser trinken.
Patientenhinweise zu FERRO SANOL gyn Kapseln
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
- wenn Sie an bestehenden Erkrankungen des Verdauungstraktes wie chronischentzündlichen Darmerkrankungen, Darmverengungen, Ausstülpungen des Darmes (Divertikeln), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Magen- und Darmgeschwüren leiden.
- bei Blutarmut aufgrund einer schweren Nierenerkrankung. Das Arzneimittel sollte dann zusammen mit Erythropoetin verabreicht werden.
- bei älteren Menschen mit zunächst nicht erklärbarem Eisenmangel bzw. Blutarmut. Hier muss sorgfältig nach der Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle gesucht werden.
- bei Kinder, da eine Überdosierung zu einer Vergiftung führen kann.
Hinweis
Verfärbungen der Zähne können bei einer Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten. Gemäß der wissenschaftlichen Literatur können sich diese Zahnverfärbungen spontan nach Absetzen des Arzneimittels zurückbilden oder müssen durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta oder durch eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.