Состав препарата FEMIGOA покрытые оболочкой таблетки1 табл. содержит
Действующие вещества
- 0.15 мг левоноргестрел (Levonorgestrel)
- 0.03 мг этинилэстрадиол (Ethinylestradiol)
Вспомогательные вещества
- стеарат магния
- воск монтангликолевый
- гидрат оксида железа(III), черный
- повидон K25
- сахароза
- кукурузный крахмал
- лактозы моногидрат
- макрогол 6000
- повидон K90
- диоксид титана
- глицерол 85%
- карбонат кальция
- тальк
- Гормональная контрацепция
- Ежедневно по одному драже
- При сахарном диабете следует учитывать, что потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах может измениться.
- При межменструальных кровотечениях прием следует продолжать.
- Мажущие кровянистые выделения обычно прекращаются самостоятельно.
- Если межменструальные кровотечения не прекращаются или повторяются, необходимо тщательное врачебное обследование.
- Если кровотечение после приема последнего драже из упаковки отсутствует, прием не следует продолжать до надежного исключения беременности.
- После отмены препарата иногда может потребоваться более длительное время для восстановления нормального цикла.
- Образование тромбов
- Чувство напряжения в молочных железах
- Изменение массы тела
- Депрессивные состояния
- Изменения полового влечения
- Желудочные расстройства
- Тошнота
- Головная боль
- Ухудшение переносимости контактных линз
- Желтовато-коричневые пятна на щеках, лбу и подбородке (хлоазма)
- Повышение риска грибковых инфекций влагалища
- Даже очень молодые женщины, в том числе если у них еще нет регулярных менструаций, могут принимать низкодозированные драже для контрацепции.
- Перед началом приема необходимо пройти гинекологическое обследование
- Во время приема следует проходить гинекологический осмотр каждые полгода.
- У курящих женщин, применяющих гормональные препараты для контрацепции, существует дополнительно повышенный риск сосудистых нарушений (например, инфаркта миокарда, инсульта). Риск возрастает с возрастом и увеличением потребления сигарет.
- В особенности женщинам старше 30 лет не следует курить, если они принимают гормональные препараты для предупреждения беременности. Если отказаться от курения невозможно, следует применять другие методы контрацепции.
- Прием гормональных контрацептивов сопряжен с повышенным риском образования тромбов.
- Исследования показали, что образование тромбов происходит реже при приеме контрацептивов с низким содержанием эстрогенов (0,05 мг или менее).
- Рак молочной железы относится к гормонозависимым опухолям. Эстрогены и гестагены оказывают влияние на рост клеток рака молочной железы.
Надежность контрацептивной защиты:
- Контрацептивная защита начинается с первого дня приема и сохраняется также во время 7-дневных перерывов.
- Ошибки в приеме, рвота или заболевания кишечника с диареей, а также одновременный длительный прием определенных лекарственных средств, которые, например, могут ускорять выведение гормонов, могут снижать контрацептивную надежность.
- При рвоте и/или диарее прием из начатой упаковки в любом случае следует продолжить, чтобы избежать преждевременного кровотечения. Дополнительно следует применять другие, негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода Огино — Кнауса и температурного метода).
- Мягкие слабительные средства надежность не снижают.
На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно отменить препарат. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов препарата, применять его нельзя.
Препарат нельзя принимать при:
- Острых и хронических прогрессирующих заболеваниях печени
- Нарушениях экскреции желчи
- Нарушениях оттока желчи
- Опухолях печени
- Тромбах (окклюзии сосудов легких в результате эмболии (тромбоэмболии легочной артерии), инсульте, инфаркте миокарда, тромбозе вен нижних конечностей)
- Артериальной гипертензии, требующей лечения
- Тяжелом сахарном диабете с сосудистыми изменениями (микроангиопатией)
- Тяжелых нарушениях жирового обмена
- Определенных злокачественных опухолях (например, молочной железы, шейки матки или эндометрия), в том числе после проведенного лечения или при подозрении на них
- Усиленном разрастании слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия)
- Зудящем, образующем пузыри кожном заболевании во время беременности (герпесе беременных)
- Медленно прогрессирующем заболевании внутреннего уха с потерей слуха (отосклерозе)
- Тяжелом ожирении
- Мигрени, сопровождающейся нарушениями чувствительности, восприятия и/или двигательными расстройствами
- Кровотечениях из половых путей неясного генеза
Причины для немедленной отмены:
- Беременность
- Первые признаки образования тромбов и воспаления поверхностных вен (тромбофлебита)
- Запланированные операции (за 6 недель до вмешательства) и на период иммобилизации, например после травм (в частности, при гипсовой повязке)
- Впервые возникшие мигренеподобные или участившиеся непривычно сильные головные боли
- Острые выпадения функций органов чувств (нарушения зрения, слуха и т. п.)
- Двигательные расстройства (в особенности параличи)
- Сильные боли в верхней части живота, увеличение печени или признаки кровотечения в брюшную полость
- Повышение артериального давления до постоянных значений свыше 140/90 мм рт. ст.
- Желтуха, воспаление печени, кожный зуд, холестаз, а также отклонения функциональных проб печени
- Учащение эпилептических приступов
- Впервые возникшее или рецидивирующее нарушение образования красного пигмента крови (порфирия)
- Острая декомпенсация сахарного диабета
Заболевания, требующие врачебного наблюдения:
- Мигрень
- Эпилепсия
- Флебиты (воспаления вен)
- Воспалительное заболевание нервной системы с медленно прогрессирующим разрушением оболочек нервов (рассеянный склероз)
- Двигательное расстройство как отдаленное последствие бактериальной инфекции (малая хорея)
- Столбняк
- Сахарный диабет
- Предшествующие заболевания печени
- Нарушения жирового обмена
- Выраженное избыточное ожирение
- Воспаление слизистой оболочки матки (эндометриоз)
- Доброкачественные узловые образования в молочной железе (мастопатия)
- В особенности женщинам старше 40 лет следует проходить врачебный осмотр чаще.
Во время беременности и в период грудного вскармливания лекарственные средства следует по возможности принимать только после консультации с врачом или фармацевтом!
- Перед началом приема препарата беременность должна быть исключена.
- В случае наступления беременности препарат следует немедленно отменить.
- Предшествующий прием препарата не является основанием для прерывания беременности.
- При приеме во время лактации выработка молока может быть снижена.
- Минимальные количества действующих веществ проникают в грудное молоко.
- Начало приема: 1-й день менструации
- Принимать драже в течение 21 дня в указанном порядке
- Затем перерыв в приеме продолжительностью 7 дней (через 2-4 дня после последнего драже наступает кровотечение)
- Затем возобновление приема из следующей упаковки независимо от того, закончилось ли уже кровотечение или нет.
После родов или выкидыша:
- После родов (или выкидыша) прием препарата обычно следует начинать не ранее, чем после первого двухфазного цикла. Фаза после родов или выкидыша до первого спонтанного кровотечения часто проходит без овуляции, а последующий цикл вследствие преждевременной овуляции нередко бывает укороченным. Если препарат начинают принимать уже с началом первого кровотечения, в первые две недели контрацептивная защита при определенных обстоятельствах может быть ненадежной, так как подавить эту овуляцию может уже не удаться.
Нерегулярный прием:
- Если прием драже в обычное время был пропущен, его необходимо восполнить в течение 12 часов.
- При интервале более 36 часов с момента приема последнего драже контрацептивная защита перестает быть надежной. Тем не менее прием из начатой упаковки следует продолжить во избежание преждевременного кровотечения.
- Пропущенные драже при этом следует пропустить и впоследствии больше не принимать.
- Дополнительно в этот период рекомендуется использовать другие, негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода Огино — Кнауса и температурного метода).
- Длительность приема в целом не ограничена.