Felodipin STADA 5mg Retardtabletten 20 ST

Felodipin STADA 5mg Retardtabletten 20 ST
PZN 01433965
Производитель Stadapharm GmbH
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 20 St
Потенция 5MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав препарата FELODIPIN STADA 5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
1 табл. содержит:
Действующие вещества:
  • 5 мг фелодипина
Вспомогательные вещества:
  • Магния стеарат
  • Пропилгаллат
  • Гипромеллоза
  • Железа(III) оксида гидрат, черный
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Повидон K25
  • Железа(III) оксид
  • Лактозы моногидрат
  • Пропиленгликоль
  • Титана диоксид
  • Тальк

Показания к применению препарата FELODIPIN STADA 5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

- Повышенное артериальное давление без установленной причины (эссенциальная гипертензия)

Дозировка препарата FELODIPIN STADA 5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Взрослые:
- Начальная доза: 1 раз в день по 1 таблетке (соответствует 5 мг фелодипина)
- При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в день (соответствует 10 мг фелодипина) или может быть добавлено другое гипотензивное средство.
- Поддерживающая терапия: 1 раз в день по 1-2 таблетки (соответствует 5-10 мг фелодипина)
- Максимальная суточная доза: 4 таблетки (соответствует 10 мг фелодипина)

Нарушение функции печени:
- Начальную дозу следует снизить до минимума эффективной дозы
- Дозу повышать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска

Взаимодействия препарата FELODIPIN STADA 5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

- Таблетки не следует принимать одновременно с лекарственными средствами против грибковых инфекций (циметидином, азольными противогрибковыми средствами, например, итраконазолом, кетоконазолом) и определенными антибиотиками (например, эритромицином).

Прочие указания относительно препарата FELODIPIN STADA 5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

- Повышение дозы следует проводить с интервалом не менее 2 недель.
- Препарат может вызывать отчетливое снижение артериального давления с последующим повышением частоты сердечных сокращений. У предрасположенных лиц это может приводить к недостаточному кровоснабжению сердца (ишемии миокарда) с возможным развитием инфаркта миокарда.

Нарушение функции почек:
- При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать с осторожностью, поскольку при почечной недостаточности возможно накопление лекарственного средства в крови.
- Препарат может влиять на скорость реакции, в связи с чем способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или выполнению работ без надлежащих мер защиты может быть нарушена. Это особенно актуально в начале приема, при увеличении дозы или при одновременном употреблении алкоголя.
- Прием препарата требует регулярного врачебного контроля.

Противопоказания к применению препарата FELODIPIN STADA 5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или на любое из вспомогательных веществ препарата, его применять нельзя.

Препарат нельзя принимать при:
- сердечно-сосудистом шоке;
- пороках клапанов сердца (аортальном или митральном стенозе);
- обструктивном утолщении сердечной мышцы (гипертрофической обструктивной кардиомиопатии);
- приступообразных болях в области сердца с чувством стеснения (стенокардии);
- остром инфаркте миокарда;
- недостаточной компенсации сниженной функции сердца (декомпенсированной сердечной недостаточности);
- тяжелом нарушении функции печени.

Препарат следует принимать с осторожностью при:
- нарушении проведения возбуждения в сердце;
- достаточной компенсации сниженной функции сердца (компенсированной сердечной недостаточности);
- повышенной частоте сердечных сокращений (тахикардии);
- нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести, так как антигипертензивное действие может усиливаться;
- тяжелых нарушениях функции почек (креатинин 1,8 мг/дл).

- Детям препарат принимать не следует.

Беременность и период лактации при применении препарата FELODIPIN STADA 5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Во время беременности и периода лактации принимать лекарственные средства следует по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!

- Препарат нельзя принимать во время беременности.
- Действующее вещество проникает в грудное молоко. Данные о рисках для грудного ребенка отсутствуют. Поэтому в качестве меры предосторожности грудное вскармливание во время приема препарата следует прекратить.

Применение препарата FELODIPIN STADA 5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

- Принимать таблетки утром с достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды)
- Грейпфрутовый сок приводит к повышению концентрации препарата в крови. Поэтому не следует принимать таблетки вместе с грейпфрутовым соком.
- Проглатывать таблетки целиком, не разжевывая и не деля
- Таблетки можно принимать натощак или с легким приемом пищи. Следует избегать приема жирной пищи.
Zusammensetzung von FELODIPIN STADA 5 mg Retardtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 5 mg Felodipin
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Propylgallat
  • Hypromellose
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K25
  • Eisen(III)-oxid
  • Lactose-1-Wasser
  • Propylenglycol
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von FELODIPIN STADA 5 mg Retardtabletten

- Bluthochdruck ohne nachweisbare Ursache (essentielle Hypertonie)

Dosierung von FELODIPIN STADA 5 mg Retardtabletten

Erwachsene:
- Anfangsmenge: 1mal täglich 1 Tablette (entsprechend 5mg Felodipin)
- Falls nötig kann die Menge auf 1mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 10mg Felodipin) erhöht werden oder es kann ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel hinzugefügt werden.
- Dauereinnahme: 1mal täglich 1-2 Tabletten (entsprechend 5-10mg Felodipin)
- Maximale Tagesmenge: 4 Tabletten (entsprechend 10 mg Felodipin)

Eingeschränkte Leberfunktion:
- Anfangsmenge auf ein Minimum der wirksamen Menge senken
- Die Menge nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung erhöhen

Wechselwirkungen von FELODIPIN STADA 5 mg Retardtabletten

- Die Tabletten nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (Cimetidin, Azol-Antimykotika, z.B. Itraconazol, Ketoconazol) und bestimmten Antibiotika (z.B. Erythromycin) einnehmen.

Sonstige Hinweise zu FELODIPIN STADA 5 mg Retardtabletten

- Mengenerhöhungen sollten im Abstand von mindestens 2 Wochen erfolgen.
- Das Arzneimittel kann eine deutliche Blutdrucksenkung mit nachfolgend erhöhter Herzfrequenz auslösen. Dies kann bei empfindlichen Menschen zu einer Minderdurchblutung des Herzens (Myokardischämie) führen, mit Herzinfarkt als mögliche Folge.

Eingeschränkte Nierenfunktion:
- Bei schwerer Nierenfunktionsstörung ist das Arzneimittel mit Vorsicht einzunehmen, da es bei Nierenversagen zu einer Anhäufung des Arzneimittels im Blut kommen kann.
- Das Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinflussen, so dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne geeignete Schutzmaßnahmen beeinträchtigt sein kann. Dies gilt vor allem bei Einnahmebeginn, bei Mengenerhöhung oder bei gleichzeitigem Alkoholgenuss.
- Die Einnahme erfordert eine regelmäßige ärztliche Kontrolle.

Gegenanzeigen zu FELODIPIN STADA 5 mg Retardtabletten

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Herzkreislaufschock
- Herzklappenfehler (Aorten- oder Mitralstenose)
- Einengender Herzmuskelverdickung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
- Anfallsweise auftretenden Schmerzen in der Herzgegend mit Beklemmungsgefühl (Angina pectoris)
- Akutem Herzinfarkt
- Ungenügendem Ausgleich einer verminderten Herzleistung (dekompensierte Herzinsuffizienz)
- Schwerer Leberfunktionsstörung

Das Arzneimittel mit Vorsicht einnehmen bei:
- Gestörter Erregungsleitung im Herz
- Genügendem Ausgleich einer verminderten Herzleistung (Kompensierte Herzinsuffizienz)
- Erhöhter Herzfrequenz (Tachykardie)
- Leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen, da die blutdrucksenkende Wirkung verstärkt sein kann
- Schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin 1,8mg/dl)

- Kinder sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit zu FELODIPIN STADA 5 mg Retardtabletten

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
- Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Erfahrungen über Risiken für den Säugling liegen nicht vor. Deshalb sollte als Vorsichtsmaßnahme das Stillen während der Einnahme unterbrochen werden.

Anwendung zu FELODIPIN STADA 5 mg Retardtabletten

- Die Tabletten morgens mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) einnehmen
- Grapefruit-Saft führt zu erhöhten Arzneimittelwerten im Blut. Deshalb sollte Grapefruit-Saft nicht zusammen mit den Tabletten eingenommen werden.
- Tabletten ganz schlucken und nicht zerkauen oder teilen
- Die Tabletten können auf nüchternen Magen oder mit einer leichten Mahlzeit eingenommen werden. Eine fettreiche Mahlzeit sollte vermieden werden.