FELOCOR 5 mg Retardtabletten

FELOCOR 5 mg Retardtabletten
PZN 01511470
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 20 St
Потенция 5MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав препарата FELOCOR 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 5 мг фелодипина
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Гипромеллоза
  • Оксид железа(III) гидрат, черный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Оксид железа(III)
  • Натрия додецилсульфат
  • Лактозы моногидрат
  • Макрогол 4000
  • Титана диоксид

Показания к применению препарата FELOCOR 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

- Повышенное артериальное давление без установленной причины (эссенциальная гипертензия)

Дозировка препарата FELOCOR 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Взрослые:
- Начальная доза: 1 раз в сутки 1 таблетка (соответствует 5 мг фелодипина)
- При необходимости доза может быть увеличена до 1 раза в сутки 2 таблеток (соответствует 10 мг фелодипина) или может быть добавлено другое гипотензивное лекарственное средство.
- Поддерживающая терапия: 1 раз в сутки 1-2 таблетки (соответствует 5-10 мг фелодипина)
- Максимальная суточная доза: 4 таблетки (соответствует 10 мг фелодипина)

Нарушение функции печени:
- Снизить начальную дозу до минимума эффективной дозы
- Повышать дозу только после тщательной оценки соотношения пользы и риска

Лекарственные взаимодействия препарата FELOCOR 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

- Не принимать таблетки одновременно с лекарственными средствами против грибковых инфекций (циметидин, азольные противогрибковые препараты, например, итраконазол, кетоконазол) и определенными антибиотиками (например, эритромицин).

Особые указания к препарату FELOCOR 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

- Увеличение дозы должно происходить с интервалом не менее 2 недель.
- Лекарственное средство может вызывать выраженное снижение артериального давления с последующим увеличением частоты сердечных сокращений. У чувствительных людей это может приводить к недостаточному кровоснабжению сердца (ишемии миокарда) с возможным развитием инфаркта миокарда.

Нарушение функции почек:
- При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать с осторожностью, поскольку при почечной недостаточности возможно накопление лекарственного средства в крови.
- Лекарственное средство может влиять на скорость реакций, в связи с чем способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или выполнению работ без надлежащих мер безопасности может нарушаться. Это относится прежде всего к началу приема, при увеличению дозы или при одновременном употреблении алкоголя.
- Прием препарата требует регулярного врачебного контроля.

Противопоказания к препарату FELOCOR 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

На любые лекарственные препараты могут возникать реакции гиперчувствительности, в этом случае прием медикамента необходимо немедленно прекратить. При наличии известной аллергии на действующее вещество или любой другой компонент лекарственного средства его применение противопоказано.

Лекарственное средство нельзя принимать при:
- кардиоваскулярном шоке
- пороках клапанов сердца (аортальном или митральном стенозе)
- суживающем утолщении сердечной мышцы (гипертрофической обструктивной кардиомиопатии)
- приступообразных болях в области сердца с чувством стеснения (стенокардии)
- остром инфаркте миокарда
- недостаточной компенсации сниженной функции сердца (декомпенсированной сердечной недостаточности)
- тяжелом нарушении функции печени

Принимать лекарственное средство с осторожностью при:
- нарушении сердечной проводимости
- достаточной компенсации сниженной функции сердца (компенсированной сердечной недостаточности)
- повышенной частоте сердечных сокращений (тахикардии)
- нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести, так как гипотензивный эффект может усиливаться
- тяжелых нарушениях функции почек (креатинин 1,8 мг/дл)

- Детям не следует принимать данное лекарственное средство.

Беременность и период грудного вскармливания при применении FELOCOR 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

В период беременности и грудного вскармливания лекарственные средства следует принимать по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!

- Лекарственное средство нельзя принимать во время беременности.
- Действующее вещество проникает в грудное молоко. Данные о рисках для грудного ребенка отсутствуют. Поэтому в качестве меры предосторожности грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

Применение препарата FELOCOR 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

- Принимать таблетки утром с достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды)
- Грейпфрутовый сок приводит к повышению концентрации лекарственного средства в крови. Поэтому не следует употреблять грейпфрутовый сок вместе с таблетками.
- Проглатывать таблетки целиком, не разжевывая и не деля
- Таблетки можно принимать натощак или с легким приемом пищи. Следует избегать приема жирной пищи.
Zusammensetzung von FELOCOR 5 mg Retardtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 5 mg Felodipin
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Eisen(III)-oxid
  • Natriumdodecylsulfat
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 4000
  • Titandioxid

Anwendungsgebiete von FELOCOR 5 mg Retardtabletten

- Bluthochdruck ohne nachweisbare Ursache (essentielle Hypertonie)

Dosierung von FELOCOR 5 mg Retardtabletten

Erwachsene:
- Anfangsmenge: 1mal täglich 1 Tablette (entsprechend 5mg Felodipin)
- Falls nötig kann die Menge auf 1mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 10mg Felodipin) erhöht werden oder es kann ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel hinzugefügt werden.
- Dauereinnahme: 1mal täglich 1-2 Tabletten (entsprechend 5-10mg Felodipin)
- Maximale Tagesmenge: 4 Tabletten (entsprechend 10 mg Felodipin)

Eingeschränkte Leberfunktion:
- Anfangsmenge auf ein Minimum der wirksamen Menge senken
- Die Menge nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung erhöhen

Wechselwirkungen von FELOCOR 5 mg Retardtabletten

- Die Tabletten nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (Cimetidin, Azol-Antimykotika, z.B. Itraconazol, Ketoconazol) und bestimmten Antibiotika (z.B. Erythromycin) einnehmen.

Sonstige Hinweise zu FELOCOR 5 mg Retardtabletten

- Mengenerhöhungen sollten im Abstand von mindestens 2 Wochen erfolgen.
- Das Arzneimittel kann eine deutliche Blutdrucksenkung mit nachfolgend erhöhter Herzfrequenz auslösen. Dies kann bei empfindlichen Menschen zu einer Minderdurchblutung des Herzens (Myokardischämie) führen, mit Herzinfarkt als mögliche Folge.

Eingeschränkte Nierenfunktion:
- Bei schwerer Nierenfunktionsstörung ist das Arzneimittel mit Vorsicht einzunehmen, da es bei Nierenversagen zu einer Anhäufung des Arzneimittels im Blut kommen kann.
- Das Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinflussen, so dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne geeignete Schutzmaßnahmen beeinträchtigt sein kann. Dies gilt vor allem bei Einnahmebeginn, bei Mengenerhöhung oder bei gleichzeitigem Alkoholgenuss.
- Die Einnahme erfordert eine regelmäßige ärztliche Kontrolle.

Gegenanzeigen zu FELOCOR 5 mg Retardtabletten

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Herzkreislaufschock
- Herzklappenfehler (Aorten- oder Mitralstenose)
- Einengender Herzmuskelverdickung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
- Anfallsweise auftretenden Schmerzen in der Herzgegend mit Beklemmungsgefühl (Angina pectoris)
- Akutem Herzinfarkt
- Ungenügendem Ausgleich einer verminderten Herzleistung (dekompensierte Herzinsuffizienz)
- Schwerer Leberfunktionsstörung

Das Arzneimittel mit Vorsicht einnehmen bei:
- Gestörter Erregungsleitung im Herz
- Genügendem Ausgleich einer verminderten Herzleistung (Kompensierte Herzinsuffizienz)
- Erhöhter Herzfrequenz (Tachykardie)
- Leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen, da die blutdrucksenkende Wirkung verstärkt sein kann
- Schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin 1,8mg/dl)

- Kinder sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit zu FELOCOR 5 mg Retardtabletten

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
- Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Erfahrungen über Risiken für den Säugling liegen nicht vor. Deshalb sollte als Vorsichtsmaßnahme das Stillen während der Einnahme unterbrochen werden.

Anwendung zu FELOCOR 5 mg Retardtabletten

- Die Tabletten morgens mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) einnehmen
- Grapefruit-Saft führt zu erhöhten Arzneimittelwerten im Blut. Deshalb sollte Grapefruit-Saft nicht zusammen mit den Tabletten eingenommen werden.
- Tabletten ganz schlucken und nicht zerkauen oder teilen
- Die Tabletten können auf nüchternen Magen oder mit einer leichten Mahlzeit eingenommen werden. Eine fettreiche Mahlzeit sollte vermieden werden.