FEBUXOSTAT STADA 120MG FTA

FEBUXOSTAT STADA 120MG FTA
PZN 16395650
Производитель Stadapharm GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 84 St
Рецепт требуется

Аннотация

Применение & Показания

  • Лечение повышенного уровня мочевой кислоты в крови, в частности при:
    • подагре
  • профилактика и лечение повышенного уровня мочевой кислоты вследствие противоопухолевой терапии гемобластозов

Указания по применению

Общую суточную дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При применении препарата в соответствии с описанием о случаях передозировки неизвестно. В случае сомнений обратитесь к врачу.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (не принимая удвоенную дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, принимайте лекарственное средство в соответствии с его указаниями.

Дозировка

Повышенный уровень мочевой кислоты в крови при подагре: Препарат предназначен главным образом для лечения тяжелых форм. При легких формах следует перейти на лекарственные средства с меньшей дозировкой действующего вещества. При тяжелых формах:
КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые1 таблетка1 раз в деньв одно и то же время, во время еды или независимо от приема пищи
Пациенты с нарушением функции печени: по согласованию с врачом вам может потребоваться уменьшить разовую или суточную дозу либо увеличить интервал между приемами. Повышенный уровень мочевой кислоты вследствие противоопухолевой терапии гемобластозов:
КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые1 таблетка1 раз в деньв одно и то же время, независимо от приема пищи

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку
Действующее веществоФебуксостата гемигидрат (Febuxostat-0,5-Wasser)123,42 мг
Вспомогательное веществоМакрогол 3350+
Вспомогательное веществоТальк+
Вспомогательное веществоОксид железа(III) гидрат, желтый+
соответствуетФебуксостат120 мг
Вспомогательное веществоЦеллюлоза микрокристаллическая+
Вспомогательное веществоКарбоксиметилкрахмал натрия тип A+
Вспомогательное веществоКремния диоксид высокодисперсный+
Вспомогательное веществоМагния стеарат (растительный)+
Вспомогательное веществоКоповидон K25-31+
Вспомогательное веществоПоли(виниловый спирт)+
Вспомогательное веществоТитана диоксид+

Хранение

Противопоказания при беременности

Что является противопоказанием к применению?

Всегда:
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Синдром Леша — Нихена (врожденный ферментный дефицит)
  • Трансплантация органов (состояние после)
  • Нарушение функции печени
  • Заболевания щитовидной железы

Какую возрастную категорию следует учитывать?
  • Дети и подростки младше 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть при беременности и в период грудного вскармливания?
  • Беременность: согласно имеющимся на данный момент данным, препарат применять не следует.
  • Период грудного вскармливания: согласно имеющимся на данный момент данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия и лекарственные взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

  • Подагра, вызванная лекарственными средствами
  • Головная боль
  • Головокружение
  • Сонливость
  • Одышка (диспноэ)
  • Диарея
  • Тошнота
  • Нарушение функции печени
  • Кожная сыпь
  • Кожный зуд
  • Боль в суставах
  • Мышечная боль
  • Боль в конечностях
  • Задержка жидкости (отеки)
  • Утомляемость
  • Повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови
  • Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), вызванное лекарственными средствами
  • Нечеткость зрения
  • Сахарный диабет
  • Нарушение липидного обмена (гиперлипидемия)
  • Потеря аппетита
  • Увеличение массы тела
  • Снижение либидо (снижение полового влечения)
  • Бессонница
  • Парестезии (нарушение чувствительности)
  • Легкая мышечная слабость на одной половине тела
  • Сонливость с повышенным порогом раздражения
  • Нарушение вкуса
  • Онемение
  • Ослабление обоняния (гипосмия)
  • Шум в ушах (тиннитус)
  • Нарушение сердечного ритма с выраженным учащением сокращений предсердий (фибрилляция предсердий)
  • Учащенное сердцебиение
  • Изменение ЭКГ (патологическая ЭКГ)
  • Нарушение сердечного ритма
  • Нарушение проведения возбуждения по левой ножке пучка Гиса (блокада левой ножки пучка Гиса)
  • Неприятные ощущения в области сердца с учащением пульса синусового происхождения
  • Повышенное артериальное давление
  • Кратковременное внезапное покраснение кожи с ощущением жара, преимущественно лица (приливы крови к лицу)
  • Приливы жара
  • Кровотечение
  • Воспаление бронхов
  • Инфекция верхних дыхательных путей
  • Инфекция нижних дыхательных путей
  • Кашель
  • Насморк
  • Боль в животе
  • Боль в верхней части живота
  • Вздутие живота
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  • Рвота
  • Сухость во рту
  • Диспепсические расстройства, вызванные лекарственными средствами
  • Запор
  • Учащенный стул
  • Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Язва слизистой оболочки рта
  • Отек губ
  • Воспаление поджелудочной железы
  • Желчнокаменная болезнь, вызванная лекарственными средствами
  • Воспаление кожи
  • Крапивница
  • Изменение пигментации кожи
  • Поражение кожи (кожный элемент)
  • Точечные кровоизлияния в кожу (петехии)
  • Пятнистая кожная сыпь (макулезная сыпь)
  • Пятнисто-папулезная кожная сыпь (макулопапулезная сыпь)
  • Узелковая кожная сыпь (папулезная сыпь)
  • Повышенное потоотделение (гипергидроз), вызванное лекарственными средствами
  • Выпадение волос с образованием залысин/облысением (алопеция)
  • Экзема
  • Покраснение кожи вследствие усиленного кровообращения (эритема)
  • Ночная потливость
  • Псориаз, вызванный лекарственными средствами
  • Иммуноопосредованная кожная сыпь с зудом
  • Воспаления суставов
  • Боль в опорно-двигательном аппарате
  • Мышечная слабость
  • Мышечные судороги
  • Напряжение мышц
  • Воспаление синовиальной сумки (бурсит)
  • Отек суставов
  • Боль в спине, вызванная лекарственными средствами
  • Скованность
  • Скованность в суставах
  • Почечная недостаточность
  • Мочекаменная болезнь, вызванная лекарственными средствами (лекарственно-индуцированный нефролитиаз)
  • Выделение компонентов крови с мочой
  • Учащенные позывы к мочеиспусканию
  • Повышенное выделение белка с мочой (протеинурия)
  • Инфекция мочевыводящих путей
  • Нарушение эрекции (эректильная дисфункция)
  • Боль в грудной клетке
  • Дискомфорт в грудной клетке
  • Боль
  • Недомогание
  • Повышение уровней пищеварительного фермента поджелудочной железы (амилазы)
  • Незначительное снижение количества тромбоцитов
  • Снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов)

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной информации в первую очередь учитываются побочные эффекты, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на фебуксостат и аналогичные действующие вещества!
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
  • Могут быть лекарственные средства, взаимодействие с которыми может приводить к нежелательным реакциям. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вы всегда должны сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это также относится к лекарственным средствам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или прием которых был завершен некоторое время назад.

Принцип действия

Anwendung & Indikation

  • Behandlung erhöhter Harnsäurewerte im Blut, insbesondere bei:
    • Gicht
  • Vorbeugung und Behandlung erhöhter Harnsäurewerte aufgrund einer Tumorbehandlung des Blutes

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Erhöhte Harnsäurewerte im Blut bei Gicht: Das Arzneimittel ist vor allem für die Behandlung schwerer Formen geeignet. Bei leichten Formen sollte auf Arzneimittel mit niedrigerer Wirkstoffstärke umgestellt werden. Bei schweren Formen:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichzum gleichen Zeitpunkt, zu oder unabhängig von der Mahlzeit
Patienten mit einer Leberfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Erhöhte Harnsäurewerte aufgrund einer Tumorbehandlung des Blutes:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichzum gleichen Zeitpunkt, unabhängig von der Mahlzeit

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
WirkstoffFebuxostat-0,5-Wasser123,42 mg
HilfsstoffMacrogol 3350+
HilfsstoffTalkum+
HilfsstoffEisen(III)-oxidhydrat, gelb+
entsprichtFebuxostat120 mg
HilfsstoffCellulose, mikrokristalline+
HilfsstoffCarboxymethylstärke, Natrium Typ A+
HilfsstoffSiliciumdioxid, hochdisperses+
HilfsstoffMagnesium stearat (pflanzlich)+
HilfsstoffCopovidon K25-31+
HilfsstoffPoly(vinylalkohol)+
HilfsstoffTitandioxid+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Lesch-Nyhan-Syndrom (angeborene Enzymmangelkrankheit)
  • Organtransplantation (Zustand nach)
  • Eingeschränkte Leberfunktion
  • Schilddrüsenerkrankungen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Gicht durch Medikamente
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Schläfrigkeit
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
  • Durchfälle
  • Übelkeit
  • Eingeschränkte Leberfunktion
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Gelenkschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Gliederschmerzen
  • Wassereinlagerungen (Ödeme)
  • Abgeschlagenheit
  • Zunahme des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) im Blut
  • Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) durch Medikamente
  • Verschwommenes Sehen
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
  • Fettstoffwechselstörung (Hyperlipidämie)
  • Appetitlosigkeit
  • Gewichtszunahme
  • Libidoabnahme (Abnahme der Lust zum Geschlechtsverkehr)
  • Schlaflosigkeit
  • Missempfindungen
  • Leichte Muskelerschlaffung auf einer Körperhälfte
  • Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
  • Störung des Geschmacks
  • Taubheitsgefühl
  • Abgeschwächter Geruchssinn (Hyposmie)
  • Ohrengeräusche (Tinnitus)
  • Herzrhythmusstörung mit stark beschleunigtem Herzschlag im Vorhof (Vorhofflimmern)
  • Herzklopfen
  • EKG-Veränderung (anormales EKG)
  • Herzrhythmusstörung
  • Erregungsleitungsstörung im linken Herzschenkel (Linksschenkelblock)
  • Herzbeschwerden mit Pulsbeschleunigung durch das Schrittmacherzentrum
  • Bluthochdruck
  • Flüchtige, spontane Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
  • Hitzewallungen
  • Blutung
  • Entzündung der Bronchien
  • Infektion der oberen Atemwege (URTI)
  • Infektion der unteren Atemwege
  • Husten
  • Laufende Nase
  • Bauchschmerzen
  • Schmerzen im Oberbauch
  • Blähungen
  • Refluxkrankheit
  • Erbrechen
  • Mundtrockenheit
  • Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
  • Verstopfung
  • Häufiger Stuhlgang
  • Magen-Darm-Beschwerden
  • Geschwür im Mund
  • Geschwollene Lippen
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
  • Gallensteine durch Medikamente
  • Hautentzündung
  • Nesselausschlag
  • Hautverfärbung
  • Hautschädigung (Hautläsion)
  • Punktförmige Hauteinblutung (Petechie)
  • Fleckiger Hautausschlag (makulöser Hautausschlag)
  • Fleckig-knotiger Hautausschlag (makulopapulöser Hautausschlag)
  • Knotiger Hautausschlag (Papulöser Hautausschlag)
  • Schwitzen (Hyperhidrose) durch Medikamente
  • Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
  • Ekzem
  • Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
  • Nachtschweiß
  • Schuppenflechte (Psoriasis) durch Medikamente
  • Immunbedingter Hautausschlag mit Juckreiz
  • Gelenkentzündungen
  • Schmerzen im Haltungs- und Bewegungsapparat
  • Muskelschwäche
  • Muskelkrämpfe
  • Verspannung von Muskeln
  • Schleimbeutelentzündung
  • Gelenkschwellung
  • Rückenschmerzen durch Medikamente
  • Steifheit
  • Gelenksteifigkeit
  • Nierenversagen
  • Nierensteinleiden durch Medikamente (arzneimittelinduzierte Nephrolithiasis)
  • Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
  • Verstärkter Harndrang
  • Erhöhte Eiweißausscheidung im Urin (Proteinurie)
  • Infektion der Harnwege
  • Gestörtes Anschwellen des männlichen Gliedes (erektile Dysfunktion)
  • Brustkorbschmerzen
  • Beschwerden im Brustkorb
  • Schmerzen
  • Unwohlsein
  • Erhöhte Werte eines Verdauungsenzyms aus der Bauchspeicheldrüse (Amylase)
  • Leichte Verminderung der Anzahl der Blutplättchen
  • Erniedrigte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozyten)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht bei Allergie gegen Febuxostat und ähnliche Wirkstoffe!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise