Dieses Präparat ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Werte von Gesamtcholesterin, „schlechtem" Cholesterin (LDL-Cholesterin) und weiteren Fettwerten, den sog. Triglyzeriden im Blut. Außerdem erhöht es die Werte von „gutem" Cholesterin (HDL-Cholesterin). Es wird bei den Patienten angewendet, deren Cholesterinwerte nicht durch eine Diät allein gesenkt werden können. Sie sollten die cholesterinsenkende Diät während der Behandlung fortsetzen.
Dieses Arzneimittel vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm. Es ist nicht zur Unterstützung einer Gewichtsabnahme geeignet.
Das Arzneimittel ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der Statine, einer Gruppe von Arzneimitteln, die die körpereigene Produktion von Cholesterin senken.

Das Arzneimittel wird zusätzlich zu einer Diät angewendet, wenn Sie:
- erhöhte Cholesterinwerte im Blut haben (primäre [heterozygote familiäre und nicht familiäre] Hypercholesterinämie),
- zusammen mit einem Statin, wenn die Behandlung mit einem Statin allein nicht zur Cholesterinsenkung ausreicht.
- als alleinige Behandlung, wenn für Sie eine Behandlung mit einem Statin nicht geeignet ist oder Sie diese nicht vertragen.
- an einer Erbkrankheit (homozygoter familiärer Hypercholesterinämie) leiden, welche zu erhöhten Cholesterinwerten im Blut führt. Ihnen wird zusätzlich ein Statin verschrieben und Sie erhalten evtl. weitere Behandlungen.
- an einer Erbkrankheit (homozygoter Sitosterinämie oder auch Phytosterinämie) leiden, welche zu erhöhten Werten pflanzlicher Fette (Phytosterine) im Blut führt.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Setzen Sie die Einnahme anderer cholesterinsenkender Arzneimittel fort und beenden Sie diese nur auf Anweisung Ihres Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Vor Beginn der Behandlung sollten Sie eine geeignete cholesterinsenkende Diät beginnen.
- Sie sollten diese Diät auch während der Behandlung fortsetzen.

Erwachsene und Jugendliche (10 bis 17 Jahre): Die Dosis ist eine Tablette einmal täglich eingenommen.

Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel zur Einnahme mit einem Statin verschrieben hat, können Sie beide
Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einnehmen. Bitte beachten Sie dabei die Dosierungsanleitung, die in der Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels beschrieben ist.
Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel zur Einnahme mit Colestyramin oder einem anderen Anionenaustauscher (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterinwerten) verordnet hat, nehmen Sie es mindestens 2 Stunden vor oder frühestens 4 Stunden nach dem Anionenaustauscher ein.

Überdosierung
- Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Vergessene Einnahme
Nehmen Sie keine zusätzliche Tablette ein und setzen Sie die Behandlung am nächsten Tag mit der Einnahme der verordneten Dosis fort.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
- Ciclosporin (Arzneimittel, das oft bei Patienten nach Organverpflanzungen eingesetzt wird)
- Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung wie Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol oder Fluindion (Antikoagulanzien)
- Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin), denn es beeinträchtigt die Wirkungsweise dieses Arzneimittels
- Fibrate (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin)

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf)
- Häufig (treten bei mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Behandelten auf)
- Gelegentlich (treten bei mehr als 1 von 1000, aber weniger als 1 von 100 Behandelten auf)
- Selten (treten bei mehr als 1 von 10 000, aber weniger als 1 von 1000 Behandelten auf)
- Sehr selten (treten bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten auf, einschließlich Einzelfälle)

Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur bis hin zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem Nierenversagen in seltenen Fällen schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen können (und einer sofortigen ärztlichen Behandlung bedürfen) wurden nach Markteinführung berichtet.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet, wenn dieses Arzneimittel allein angewendet wurde:
Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Flatulenz; Müdigkeit.
Gelegentlich: Erhöhte Werte in einigen Labortests (Leberwerte [Transaminasen] und ein Muskelenzym [CK]); Husten; Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Übelkeit; Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen; verminderter Appetit, Schmerzen, Schmerzen im Brustkorb, Hitzewallungen; Bluthochdruck.

Folgende Nebenwirkungen wurden weiterhin berichtet, wenn dieses Arzneimittel zusammen mit einem Statin angewendet wurde:
Häufig: Erhöhte Werte in einigen Labortests (Leberwerte [Transaminasen]);Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur
Gelegentlich: Missempfindungen (Kribbeln in den Gliedmaßen [Parästhesien]); trockener Mund; Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht; Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen in Armen und Beinen, ungewöhnliche Müdikgkeit oder Schwäche, Schwellungen insbesondere an Händen und Füßen.).

Folgende Nebenwirkung wurde häufig berichtet, wenn dieses Arzneimittel zusammen mit Fenofibrat angewendet wurde: Bauchschmerzen.

Weiterhin wurden folgende Nebenwirkungen nach Markteinführung berichtet:
Schwindel, Muskelschmerzen; Lebererkrankung (Hepatitis); allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlag und Nesselsucht; Muskelschmerzen, Schwäche oder Empfindlichkeit (Myopathie); Zerfall von Skelettmuskelzellen; Gallensteinleiden oder Entzündung der Gallenblase (was zu Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann), Entzündung der Bauchspeicheldrüse oft in Verbindung mit starken Bauchschmerzen; Verstopfung, verminderte Anzahl der Blutplättchen, was zu erhöhter Blutungsneigung (Thrombozytopenie) führen kann; Missempfindungen (Parästhesien), Depression; ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Kurzatmigkeit.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ezetimib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Es darf nicht zusammen mit einem Statin eingenommen werden:
- wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Sie dürfen das Arzneimittel in Kombination mit einem Statin nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten schwanger zu sein. Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und einem Statin schwanger werden, brechen Sie sofort die Einnahme beider Arzneimittel ab und teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung dieses Arzneimittels allein ohne ein Statin während einer Schwangerschaft. Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung um Rat, wenn Sie schwanger sind.
Sie dürfen diese Arzneimittel in Kombination mit einem Statin nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob die Arzneimittel in die Muttermilch übergehen.
Sie sollten es auch nicht allein ohne ein Statin einnehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie können den Zeitpunkt der Einnahme frei wählen. Die Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel zur Einnahme mit einem Statin verschrieben hat, können Sie beide
Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einnehmen. Bitte beachten Sie dabei die Dosierungsanleitung, die in der Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels beschrieben ist.
Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittels zur Einnahme mit Colestyramin oder einem anderen Anionenaustauscher (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterinwerten) verordnet hat, nehmen Sie es mindestens 2 Stunden vor oder frühestens 4 Stunden nach dem Anionenaustauscher ein.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
- Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre gesundheitlichen Probleme einschließlich Allergien.
- Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel und einem Statin untersuchen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
- Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und einem Statin untersuchen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu überprüfen.
Wenn Sie an einer mäßigen oder schweren Lebererkrankung leiden, wird die Anwendung dieses Arzneimittels nicht empfohlen.
Sicherheit und Wirksamkeit der gemeinsamen Anwendung von diesem Arzneimittel und Fibraten (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin) wurden nicht nachgewiesen.

Kinder
Dieses Arzneimittel wird nicht für die Behandlung von Kindern unter 10 Jahren empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wird nicht erwartet, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen beeinträchtigt. Jedoch sollte beachtet werden, dass manchen Menschen nach der Einnahme von diesem Arzneimittel schwindlig werden kann.

Lagerungshinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
In der Originalverpackung aufbewahren. Diese Maßnahme ist erforderlich, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.