Ezetrol 10 mg Tabletten, 100 St

Ezetrol 10 mg Tabletten, 100 St
PZN 12500334
Производитель Abacus Medicine A/S
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Эзетимиб1 таблетка10 мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Кроскармеллоза натрия1 таблетка+
Лактозы моногидрат1 таблетка55 мг
Магния стеарат1 таблетка+
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Повидон K29-321 таблетка+
Натрия додецилсульфат1 таблетка+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество препарата?

Действующее вещество снижает уровень липидов в крови, угнетая всасывание холестерина из пищи. Кроме того, снижается также всасывание фитостеролов — растительного аналога холестерина. За счет этого организму доступно меньше холестерина. Таким образом уменьшается доля жиров, циркулирующих в кровотоке, и снижается их отложение на внутренних стенках сосудов («кальциноз/атеросклероз сосудов»).

Показания к применению

- Повышенная концентрация липидов в крови (прежде всего холестерина)
- Наследственная повышенная концентрация липидов в крови (прежде всего холестерина)
- Ситостеролемия (фитостеролемия, наследственное заболевание, при котором из пищи через кишечник всасывается слишком много растительного холестерина)
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Противопоказания

Что препятствует применению препарата?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Нарушение функции печени

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат, как правило, не следует применять в этой возрастной группе.

Как обстоит дело с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы относительно того, можно ли и как именно применять лекарственный препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение препарата не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, который влечет за собой применение при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- диарея
- метеоризм
- боли в животе
- гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
- тошнота
- Потеря аппетита
- Сухость во рту
- Головная боль
- Боли в суставах
- Боль в груди
- Боль в шее
- Боль в спине
- Утомляемость
- Кашель
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- кожная сыпь
- крапивница
- кратковременное внезапное покраснение кожи с ощущением жара, преимущественно на лице (приливы/flush)
- нарушения чувствительности, такие как покалывание, ощущение ползания мурашек или онемение
- кожный зуд
- Повышенное артериальное давление
- Задержка жидкости (отеки), прежде всего на ногах или руках
- Повышение показателей функции печени
- Мышечная слабость
- Мышечные боли
- Мышечные судороги
- Рабдомиолиз (повреждение мышечных клеток)
- Общая слабость

Если вы заметили какое-либо нарушение самочувствия или изменение состояния во время лечения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Информация в данном разделе в первую очередь учитывает побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Приводятся следующие рекомендации по дозированию — дозировку для вашего конкретного заболевания лучше всего согласовать с врачом:Взрослые1 таблетка1 раз в деньнезависимо от времени суток и приема пищи

Указания по применению

Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующий предписанный срок в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на тщательное соблюдение дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных, приведенных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат согласно его указаниям.

Хранение

Хранение

Лекарственный препарат должен храниться
- в защищенном от воздействия тепла месте
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке).

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно при аллергии на эзетимиб и химически родственные вещества!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с номером E 466)!
- Осторожно при аллергии на натрия лаурилсульфат и аналогичные вещества!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Поэтому перед началом применения нового лекарственного средства вам следует в целом сообщить врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже принимаете. Это касается и лекарственных средств, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или прием которых имел место некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Ezetimib1 Tablette10 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Croscarmellose natrium1 Tablette+
Lactose-1-Wasser1 Tablette55 mg
Magnesium stearat1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Povidon K29-321 Tablette+
Natriumdodecylsulfat1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt den Blutfettspiegel, indem er die Aufnahme von Cholesterin aus der Nahrung hemmt. Außerdem wird auch die Aufnahme von Phytosterinen, das ist die pflanzlichen Variante des Cholesterins, vermindert. Dadurch steht dem Körper weniger Cholesterin zur Verfügung. Der Anteil an in der Blutbahn zirkulierenden Fetten wird somit reduziert und deren Anlagerung an die Gefäßinnenwände ("Verkalkung") vermindert.

Anwendungsgebiete

- Erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Cholesterin)
- Erbliche erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Cholesterin)
- Sitosterinämie (Phytosterinämie, erblich bedingte Krankheit, bei der zuviel pflanzliches Cholesterin aus der Nahrung über den Darm aufgenommen wird)
- Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Leberfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Durchfälle
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Magenschleimhautentzündung
- Übelkeit
- Appetitlosigkeit
- Mundtrockenheit
- Kopfschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Brustschmerzen
- Nackenschmerzen
- Rückenschmerzen
- Müdigkeit
- Husten
- Refluxkrankheit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
- Flüchtige, spontan auftretende Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
- Missempfindungen, wie Kribbeln, Ameisenlaufen oder Taubheit
- Juckreiz
- Bluthochdruck
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Anstieg der Leberwerte
- Muskelschwäche
- Muskelschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Rhabdomyolyse (Schädigung von Muskelzellen)
- Allgemeine Schwäche

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Tageszeit und der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Ezetimib und chemisch ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.