EZETIMIB/Simvastatin-1A Pharma 10 mg/20 mg Tabl.

EZETIMIB/Simvastatin-1A Pharma 10 mg/20 mg Tabl.
PZN 13592077
Производитель 1 A Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация


О препарате&Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и проконсультируйтесь со своим врачом или в аптеке. Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 20 мг симвастатина
  • 10 мг эзетимиба

Вспомогательные вещества

  • бутилгидроксианизол
  • кроскармеллоза натрия
  • пропилгаллат
  • гипромеллоза
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • магния стеарат (растительный)
  • смесь пигментов PB 220001, желтая
  • аскорбиновая кислота
  • лимонная кислота
  • лактозы моногидрат
Показания к применению
  • Препарат представляет собой лекарственное средство для снижения повышенного уровня холестерина.
  • Лекарственный препарат содержит действующие вещества эзетимиб и симвастатин. Он снижает уровень общего холестерина, «плохого» холестерина ЛПНП и других липидов крови, так называемых триглицеридов. Кроме того, препарат повышает уровень «хорошего» холестерина ЛПВП.
  • Препарат снижает уровень холестерина за счет двух механизмов действия: действующее вещество эзетимиб снижает всасывание холестерина в кишечнике и тем самым приводит к снижению уровня холестерина в крови. Действующее вещество симвастатин из класса «статинов» угнетает выработку собственного холестерина организмом в печени.
  • Холестерин — это одна из разновидностей жиров в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из холестерина ЛПНП и ЛПВП.
  • Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках кровеносных сосудов (артерий) и образовывать там отложения (так называемые бляшки). Эти бляшки могут в конечном итоге приводить к сужению артерий. Такое сужение может вызвать нарушение кровообращения вплоть до закупорки сосудов жизненно важных органов, таких как сердце или головной мозг. Закупорка сосуда может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.
  • Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он способствует тому, чтобы «плохой» холестерин не накапливался в артериях, и предотвращает заболевания сердца.
  • Триглицериды — это другие липиды крови, которые также могут повышать риск сердечных заболеваний.
  • Лекарственный препарат применяется у пациентов, чей уровень холестерина невозможно снизить только лишь с помощью гипохолестериновой диеты. Вам следует продолжать соблюдать гипохолестериновую диету и во время лечения этим лекарственным препаратом.
  • Он применяется в дополнение к диете, снижающей уровень холестерина, если у Вас:
    • повышен уровень холестерина или повышен уровень жиров в крови (при первичной гиперхолестеринемии [гетерозиготной семейной и несемейной] или смешанной гиперлипидемии),
      • для лечения которых действия одного лишь препарата из класса статинов недостаточно;
      • если Вы уже получали для лечения статин и эзетимиб в виде отдельных таблеток;
    • наследственное заболевание, приводящее к повышению уровня холестерина в крови (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия). В этих случаях Вам обычно назначают дополнительное лечение;
    • заболевание сердца. Лекарственный препарат снижает риск инфаркта миокарда и инсульта, а также риск необходимости операции для улучшения кровоснабжения сердца или госпитализации из-за болей в груди.
  • Препарат не предназначен для снижения массы тела.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у Вас аллергия или гиперчувствительность к действующим веществам эзетимибу или симвастатину или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного препарата;
    • если в настоящее время у Вас есть заболевание печени;
    • если Вы беременны или кормите грудью;
    • если Вы принимаете одновременно с этим препаратом одно или несколько из следующих лекарственных средств:
      • противогрибковые препараты с действующими веществами итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол;
      • антибиотики для лечения инфекций с действующими веществами эритромицин, кларитромицин или телитромицин;
      • препараты для лечения иммунодефицита СПИД из класса ингибиторов протеазы ВИЧ с такими действующими веществами, как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
      • препараты для лечения вирусного гепатита С с действующими веществами боцепревир или телапревир;
      • антидепрессанты с действующим веществом нефазодон;
      • лекарственные средства, содержащие действующее вещество кобицистат;
      • препараты для снижения холестерина с действующим веществом гемфиброзил;
      • препараты для подавления иммунной системы (иммунодепрессанты) с действующим веществом циклоспорин, которые часто применяются после трансплантации органов;
      • препараты для лечения разрастания слизистой оболочки матки за ее пределами (эндометриоза) с действующим веществом даназол (синтетический гормон);
    • если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препараты для лечения бактериальных инфекций с действующим веществом фузидовая кислота, либо если такие препараты вводились Вам в виде инъекций. Комбинация препаратов с действующим веществом фузидовая кислота и данного препарата может приводить к тяжелым мышечным нарушениям (распаду мышечных клеток [рабдомиолизу]);
  • не принимайте более 10 мг эзетимиба и 40 мг симвастатина, если Вы принимаете лекарственные препараты с действующим веществом ломитапид (для лечения тяжелого и редкого наследственного нарушения обмена холестерина).
  • Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, относится ли какой-либо из принимаемых Вами препаратов к этому списку.
Дозировка
  • Ваш врач подберет для Вас подходящую дозировку таблеток в соответствии с предшествующим лечением и Вашими индивидуальными факторами риска.
  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями Вашего лечащего врача или фармацевта. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Взрослые: доза составляет одну таблетку 1 раз в сутки.
  • Подростки (от 10 до 17 лет): доза составляет одну таблетку 1 раз в сутки (не следует превышать максимальную суточную дозу 10 мг / 40 мг 1 раз в сутки).
  • Доза 10 мг / 80 мг рекомендуется только для взрослых пациентов с выраженным повышением уровня холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, которые не достигли целевых показателей холестерина при более низкой дозе.
  • Если врач назначил Вам этот препарат вместе с другим гипохолестеринемическим средством, содержащим действующее вещество колестирамин, или с другими препаратами, содержащими анионообменные смолы, принимайте его как минимум за 2 часа до или не ранее чем через 4 часа после приема анионообменной смолы.

  • Если Вы приняли дозу больше положенной
    • Обратитесь к врачу или фармацевту.

  • Если Вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если Вы забыли принять предыдущую, а продолжайте лечение на следующий день в обычное время, приняв назначенную дозу.

  • Если Вы прекращаете лечение
    • Обсудите дальнейшие действия со своим врачом или фармацевтом, так как уровень холестерина может снова повыситься.

  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Часто сообщалось о следующих побочных эффектах (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
    • боли в мышцах;
    • повышенные показатели лабораторных анализов крови, оценивающих функцию печени (трансаминазы) и/или функцию мышц (креатинфосфокиназа).
  • Нечасто сообщалось о следующих побочных эффектах (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
    • повышенные показатели лабораторных анализов крови для оценки функции печени, повышенный уровень мочевой кислоты в крови, удлинение времени свертывания крови, белок в моче, снижение массы тела;
    • головокружение, головная боль, ощущение покалывания (парестезии);
    • боли в животе, нарушения пищеварения, метеоризм, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, сухость во рту, изжога;
    • кожная сыпь, зуд, мокнущая зудящая сыпь (крапивница);
    • боли в суставах, боли в мышцах, болезненность мышц при пальпации, мышечная слабость или мышечные спазмы, боли в шее, боли в руках и ногах, боли в спине;
    • необычная утомляемость или разбитость, общее недомогание, боли в грудной клетке, отеки, особенно кистей рук или стоп;
    • нарушения сна, бессонница.
  • Сообщалось о следующих побочных эффектах с частотой «неизвестно» (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):
    • миастения гравис (заболевание, приводящее к общей мышечной слабости, включая в некоторых случаях слабость дыхательной мускулатуры);
    • глазная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
    • Обратитесь к врачу, если Вы ощущаете слабость в руках или ногах, которая усиливается после периодов активности, при двоении в глазах или опущении век, затруднении глотания или одышке.
  • Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах у пациентов, получавших либо этот препарат, либо лекарственные средства, содержащие отдельно действующие вещества эзетимиб или симвастатин:
    • снижение количества эритроцитов (малокровие или анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), что может приводить к повышенной склонности к кровотечениям;
    • чувство онемения или слабость в руках и ногах; нарушение памяти, потеря памяти, спутанность сознания;
    • проблемы с дыханием, включая длительный кашель и/или одышку либо лихорадку;
    • запор;
    • воспаление поджелудочной железы, часто в сочетании с сильными болями в животе;
    • гепатит или желтуха со следующими жалобами: желтушное окрашивание кожи и глаз, зуд, темная моча или светлый кал, чувство усталости или слабости, потеря аппетита, печеночная недостаточность, желчнокаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боли в животе, тошноту и рвоту);
    • выпадение волос, красноватая кожная сыпь, иногда мишеневидной формы (мультиформная эритема);
    • нечеткость зрения и нарушения зрения (может возникать не более чем у 1 из 1 000 человек);
    • кожная сыпь или образование язв во рту (лихеноидные лекарственные высыпания) (может возникать не более чем у 1 из 10 000 человек);
    • реакции гиперчувствительности, включая некоторые из следующих проявлений: аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или глотки, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании и требуют немедленной медицинской помощи (ангионевротический отек), боли или воспаление суставов, воспаление кровеносных сосудов, необычные синяки, высыпания и отеки кожи, кожная сыпь с зудящими волдырями (крапивница), светочувствительность кожи, лихорадка, приливы жара (флешинг), одышка и недомогание, клиническая картина с кожной сыпью, поражением суставов и изменениями лейкоцитов крови (волчаночноподобный синдром). Возможно возникновение тяжелой, очень редкой аллергической реакции (может возникать не более чем у 1 из 10 000 человек), вызывающей проблемы с дыханием или головокружение и требующей немедленной медицинской помощи (анафилаксия);
    • заболевание мускулатуры с болями, болезненностью при пальпации, слабостью или судорогами; распад клеток скелетных мышц (рабдомиолиз); разрыв мышцы (может возникать не более чем у 1 из 10 000 человек); поражение сухожилий, иногда вплоть до разрыва сухожилия;
    • гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин) (может возникать не более чем у 1 из 10 000 человек);
    • снижение аппетита;
    • приливы жара, повышенное артериальное давление;
    • боли;
    • эректильная дисфункция;
    • депрессия;
    • измененные показатели некоторых функциональных печеночных проб.
  • Возможные побочные эффекты, о которых сообщалось при приеме некоторых статинов (лекарственных препаратов того же типа):
    • нарушения сна, включая кошмарные сновидения;
    • нарушение половой функции;
    • сахарный диабет: риск развития сахарного диабета возрастает при повышенном уровне сахара и липидов в крови, наличии избыточной массы тела и высокого артериального давления. Врач будет наблюдать за Вами во время лечения этим препаратом;
    • мышечные боли, болезненность мышц (например, боль при надавливании) или стойкая мышечная слабость с симптомами, которые не исчезают даже после отмены этого препарата (частота неизвестна).
  • Если Вы заметили неясные боли в мышцах, болезненность или слабость мускулатуры, немедленно обратитесь к врачу. Это необходимо, поскольку заболевания мышц в редких случаях могут быть тяжелыми, что способно приводить к распаду клеток скелетных мышц с последующей почечной недостаточностью; при этом также в очень редких случаях наблюдались смертельные исходы.
  • Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, которые не указаны в данном описании.
Указания для пациентовТаблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Лекарственный препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.Лекарственный препарат нельзя применять во время беременности.
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Сообщите своему врачу:
      • обо всех проблемах со здоровьем и об аллергиях;
      • если Вы употребляете алкоголь в значительных количествах или если у Вас в анамнезе имеются заболевания печени. Препарат может Вам не подходить;
      • если предстоит операция, так как может потребоваться временная приостановка лечения данным лекарственным препаратом;
      • если Вы имеете азиатское происхождение, поскольку для Вас может быть подходящей другая доза;
      • если у Вас есть или была миастения (заболевание с общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях слабость дыхательной мускулатуры) либо глазная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугублять это заболевание или приводить к возникновению миастении.
    • Врачу следует проверить показатели крови перед началом лечения для контроля функции печени, а также во время приема препарата, если у Вас появятся признаки проблем с печенью. Возможно, врач также будет исследовать показатели крови во время лечения для дальнейшего контроля функции печени.
    • Во время лечения препаратом врач будет тщательно наблюдать за Вами, если у Вас сахарный диабет или есть риск развития сахарного диабета. Риск развития сахарного диабета существует при повышенном уровне сахара и жиров в крови, избыточной массе тела и высоком артериальном давлении.
    • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом лечения, если Вы страдаете тяжелыми нарушениями дыхания.
    • Следует избегать совместного применения с определенными средствами для снижения уровня холестерина — фибратами, поскольку применение лекарственного препарата в комбинированной терапии с фибратами не изучалось.
    • Если Вы заметили неясные боли в мышцах, болезненность или слабость мускулатуры, немедленно обратитесь к врачу. Это необходимо, поскольку заболевания мышц в редких случаях могут быть тяжелыми, что способно приводить к распаду клеток скелетных мышц с последующей почечной недостаточностью; при этом также в очень редких случаях наблюдались смертельные исходы.
    • Риск распада клеток скелетных мышц возрастает с повышением дозы лекарственного препарата, особенно при дозировке 10 мг/80 мг. Кроме того, этот повышенный риск имеется у пациентов:
      • с нарушениями функции почек;
      • с заболеваниями щитовидной железы;
      • старше 65 лет;
      • женского пола;
      • у которых ранее уже наблюдалось заболевание мышц на фоне лечения гипохолестеринемическими лекарственными средствами, называемыми статинами (например, симвастатином, аторвастатином и розувастатином), или на фоне фибратов (например, гемфиброзила и безафибрата);
      • с наследственным заболеванием мышц или с наследственным заболеванием мышц в семейном анамнезе.
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если одно или несколько из указанных заболеваний либо обстоятельств применимы к Вам.
    • Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас появится стойкая мышечная слабость. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лекарственные средства.
    • Дети и подростки
      • Лекарственный препарат не рекомендуется детям до 10 лет.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Не ожидается, что препарат повлияет на способность к управлению транспортными средствами или обслуживанию механизмов. Однако следует учитывать, что у некоторых лиц после приема лекарственного препарата возникает головокружение. В таких случаях садиться за руль или работать с механизмами следует только тогда, когда самочувствие улучшится.
Беременность и период лактации
  • Беременность
    • Вам нельзя принимать лекарственный препарат, если Вы беременны, планируете беременность или предполагаете, что можете быть беременны. Если Вы забеременели во время лечения препаратом, немедленно прекратите лечение и сообщите об этом врачу.
  • Грудное вскармливание
    • Вам нельзя принимать лекарственный препарат, если Вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проникают ли содержащиеся в лекарственном препарате действующие вещества в грудное молоко.
  • Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
  • Перед началом лечения Вам следует начать соответствующую гипохолестериновую диету.
  • Вам следует продолжать соблюдать эту диету, снижающую уровень холестерина, и во время лечения.
  • Пожалуйста, принимайте таблетку, запивая стаканом воды, вечером (поскольку выработка собственного холестерина организмом в печени происходит главным образом ночью).
  • Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
  • Если врач назначил Вам этот препарат вместе с другим гипохолестеринемическим средством, содержащим действующее вещество колестирамин, или с другими препаратами, содержащими анионообменные смолы, принимайте этот препарат как минимум за 2 часа до или не ранее чем через 4 часа после приема анионообменной смолы.
Взаимодействия
  • Прием вместе с другими лекарственными средствами
    • Пожалуйста, сообщите врачу, если Вы принимаете или применяете, недавно принимали или применяли либо намереваетесь принимать или применять одно или несколько из следующих лекарственных средств, поскольку их совместный прием может повысить риск заболеваний мускулатуры (некоторые из этих препаратов уже были перечислены в разделе «Противопоказания»):
      • если Вам необходимо принимать препараты с действующим веществом фузидовая кислота для лечения бактериальной инфекции, Вы должны временно прекратить прием данного лекарственного препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда Вы сможете безопасно возобновить прием препарата. Одновременный прием с фузидовой кислотой может в редких случаях приводить к мышечной слабости, болезненности мышц при пальпации или мышечным болям (возможные признаки распада мышечных клеток [рабдомиолиза]). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе «Побочные действия»;
      • препараты для подавления иммунной системы (иммунодепрессанты) с действующим веществом циклоспорин;
      • препараты для лечения разрастания слизистой оболочки матки за ее пределами (эндометриоза) с действующим веществом даназол (синтетический гормон);
      • препараты для лечения грибковых инфекций с такими действующими веществами, как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол;
      • препараты для снижения холестерина с действующими веществами из класса фибратов, такими как гемфиброзил и безафибрат;
      • препараты для лечения бактериальных инфекций с действующими веществами эритромицин, кларитромицин или телитромицин;
      • препараты для лечения иммунодефицита СПИД из группы ингибиторов протеазы ВИЧ с такими действующими веществами, как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
      • противовирусные препараты для лечения вирусного гепатита С с такими действующими веществами, как боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир;
      • препараты для лечения депрессии с действующим веществом нефазодон;
      • препараты с действующим веществом кобицистат;
      • препараты для лечения нарушений сердечного ритма с действующим веществом амиодарон;
      • препараты для лечения высокого артериального давления, болей в грудной клетке при сердечных заболеваниях или других заболеваний сердца с действующими веществами верапамил, дилтиазем или амлодипин;
      • препараты для лечения тяжелого и редкого наследственного нарушения обмена холестерина с действующим веществом ломитапид;
      • препараты для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, а также бактериемии с действующим веществом даптомицин. Возможно, что побочные действия со стороны мышц могут возникать чаще, если такой лекарственный препарат применяется во время лечения симвастатином (например, данным препаратом). Ваш врач может принять решение временно приостановить прием препарата;
      • препараты для снижения холестерина с действующим веществом ниацин или никотиновая кислота в высоких дозах (1 г или более в сутки);
      • препараты для лечения подагры с действующим веществом колхицин.
    • Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, не упомянутые в списке, включая безрецептурные средства.
    • В частности, проинформируйте своего врача, если Вы принимаете или применяете один или несколько из следующих лекарственных препаратов:
      • препараты для угнетения свертывания крови с такими действующими веществами, как варфарин, флуиндион, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты);
      • препараты для снижения холестерина с действующим веществом колестирамин, поскольку он ухудшает действие данного препарата;
      • еще один лекарственный препарат из группы фибратов с действующим веществом фенофибрат;
      • препараты для лечения туберкулеза с действующим веществом рифампицин;
      • препараты для угнетения агрегации тромбоцитов с действующим веществом тикагрелор.
    • Также сообщайте Вашим лечащим врачам при назначении любого нового лекарственного средства, что Вы принимаете этот препарат.
  • Прием вместе с пищей и напитками
    • Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, меняющих метаболизм некоторых лекарственных средств, включая этот препарат. Вам следует избегать употребления грейпфрутового сока, поскольку он может повысить риск развития заболеваний мышц.

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 20 mg Simvastatin
  • 10 mg Ezetimib

Hilfsstoffe

  • Butylhydroxyanisol
  • Croscarmellose natrium
  • Propylgallat
  • Hypromellose
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Pigmentmischung PB 220001, gelb
  • Ascorbinsäure
  • Citronensäure
  • Lactose-1-Wasser
Indikation
  • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte.
  • Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin. Es senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem" LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht das Präparat die Werte von „gutem" HDL-Cholesterin.
  • Das Präparat senkt die Cholesterinwerte durch zwei Wirkmechanismen: Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm und lässt somit den Cholesterinspiegel im Blut sinken. Der Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der „Statine" hemmt die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber.
  • Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
  • LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes" Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu einer Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss von lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn führen. Ein Gefäßverschluss kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen.
  • HDL-Cholesterin wird häufig als „gutes" Cholesterin bezeichnet, da es dazu beiträgt, dass sich „schlechtes" Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann und Herzerkrankungen vorbeugt.
  • Triglyzeride sind andere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen können.
  • Das Arzneimittel wird bei den Patienten angewendet, deren Cholesterinwerte nicht durch eine cholesterinsenkende Diät allein gesenkt werden können. Sie sollten Ihre cholesterinsenkende Diät auch während der Behandlung mit diesem Arzneimittel fortsetzen.
  • Es wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Ernährung angewendet, wenn Sie:
    • erhöhte Cholesterinwerte oder erhöhte Fettwerte im Blut haben (bei primärer Hypercholesterinämie [heterozygote familiäre und nicht familiäre] oder gemischter Hyperlipidämie),
      • für deren Behandlung ein Wirkstoff aus der Klasse der Statine allein nicht ausreicht.
      • wenn Sie zur Behandlung bereits ein Statin und Ezetimib als einzelne Tabletten erhalten haben.
    • eine Erbkrankheit haben, welche zu erhöhten Cholesterinwerten im Blut führt (homozygote familiäre Hypercholesterinämie). Sie erhalten in diesen Fällen meist weitere Behandlungen.
    • eine Herzerkrankung haben. Das Arzneimittel senkt das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall, sowie das Risiko, dass eine Operation zur Verbesserung der Herzdurchblutung oder eine Krankenhauseinweisung aufgrund von Brustschmerzen notwendig wird.
  • Das Arzneimittel ist nicht zur Unterstützung einer Gewichtsabnahme geeignet.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch oder überempfindlich gegen die Wirkstoffe Ezetimib oder Simvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden
    • wenn Sie schwanger sind oder stillen
    • wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel mit diesem Präparat einnehmen:
      • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen mit den Wirkstoffen Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol
      • Antibiotika zur Behandlung von Infektionen mit den Wirkstoffen Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin
      • Arzneimittel zur Behandlung der Immunschwäche AIDS aus der Wirkstoffklasse der HIV-Protease-Hemmer mit Wirkstoffen wie z. B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir
      • Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen mit den Wirkstoffen Boceprevir oder Telaprevir
      • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit dem Wirkstoff Nefazodon
      • Arzneimittel, die den Wirkstoff Cobicistat enthalten
      • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin mit dem Wirkstoff Gemfibrozil
      • Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems (Immunsuppressiva) mit dem Wirkstoff Ciclosporin, welche oft nach Organverpflanzungen (Organtransplantationen) eingesetzt werden
      • Arzneimittel zur Behandlung von Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter (Endometriose) mit dem Wirkstoff Danazol (ein synthetisches Hormon)
    • wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen mit dem Wirkstoff Fusidinsäure einnehmen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen haben oder Ihnen solche Arzneimittel als Injektion gegeben wurden. Die Kombination von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Fusidinsäure und diesem Präparat kann zu schweren Muskelproblemen führen (Zerfall von Muskelzellen [Rhabdomyolyse]).
  • Nehmen Sie nicht mehr als 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin ein, wenn Sie Arzneimittel mit dem Wirkstoff Lomitapid (zur Behandlung einer schweren und seltenen erblich bedingten Cholesterinstoffwechselerkrankung) einnehmen.
  • Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel zu dieser Liste gehört.
Dosierung
  • Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie geeignete Tablettenstärke entsprechend Ihrer bisherigen Behandlung und Ihrer individuellen Risikofaktoren verordnen.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Erwachsene: Die Dosis ist eine Tablette zur einmal täglichen Einnahme.
  • Jugendliche (10 bis 17 Jahre): Die Dosis ist eine Tablette zur einmal täglichen Einnahme (eine Tageshöchstdosis von einmal 10 mg / 40 mg darf nicht überschritten werden).
  • Die Dosis von 10 mg / 80 mg wird nur für Erwachsene mit stark erhöhten Cholesterinwerten und hohem Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall empfohlen, die ihre Cholesterin-Zielwerte mit einer niedrigeren Dosis nicht erreicht haben.
  • Wenn Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel zusammen mit einem weiteren Cholesterinsenker mit dem Wirkstoff Colestyramin oder mit anderen Arzneimitteln, die Anionenaustauscher enthalten, verordnet hat, nehmen Sie es mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach dem Anionenaustauscher ein.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme der verordneten Dosis fort.

  • Wenn Sie die Behandlung abbrechen
    • Besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, denn Ihr Cholesterinwert kann wieder ansteigen.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Folgende Nebenwirkungen wurden häufig berichtet (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Muskelschmerzen
    • erhöhte Laborwerte bei Blutuntersuchungen der Leberfunktion (Transaminasen) und/oder Muskelfunktion (Kreatinphosphokinase)
  • Folgende Nebenwirkungen wurden gelegentlich berichtet (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • erhöhte Laborwerte bei Blutuntersuchungen der Leberfunktion, erhöhte Blutharnsäurewerte, verlängerte Blutgerinnungszeit, Eiweiß im Urin, Gewichtsabnahme
    • Schwindel, Kopfschmerzen, Kribbeln (Parästhesien)
    • Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Blähbauch, Durchfall, trockener Mund, Sodbrennen
    • Hautausschlag, Juckreiz, nässender juckender Hautausschlag (Nesselsucht)
    • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Druckempfindlichkeit der Muskeln, Muskelschwäche oder -spasmen, Nackenschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen, Rückenschmerzen
    • ungewöhnliche Müdigkeit oder Abgeschlagenheit, Unwohlsein, Schmerzen im Brustkorb, Schwellungen insbesondere in Händen oder Füßen
    • Schlafstörungen, Schlaflosigkeit
  • Folgende Nebenwirkungen wurden mit der Häufigkeit „nicht bekannt" berichtet (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die zu allgemeiner Muskelschwäche führt, einschließlich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur).
    • Okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht).
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie in Ihren Armen oder Beinen ein Schwächegefühl verspüren, das sich nach Phasen der Aktivität verschlimmert, bei Doppeltsehen oder Hängen Ihrer Augenlider, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit.
  • Darüber hinaus wurden folgende Nebenwirkungen von Patienten berichtet, die entweder mit dem Präparat oder Arzneimitteln, die einzeln die Wirkstoffe Ezetimib oder Simvastatin enthalten, behandelt wurden:
    • erniedrigte Anzahl der roten Blutkörperchen (Blutarmut oder Anämie), verminderte Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie), die zu erhöhter Blutungsneigung führen kann
    • taubes Gefühl oder Schwäche in den Armen und Beinen; Beeinträchtigung des Erinnerungsvermögens, Gedächtnisverlust, Verwirrung
    • Atemprobleme einschließlich lange andauerndem Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
    • Verstopfung
    • Entzündung der Bauchspeicheldrüse oft in Verbindung mit starken Bauchschmerzen
    • Leberentzündung oder Gelbsucht mit den folgenden Beschwerden: Gelbfärbung von Haut und Augen, Juckreiz, dunkler Urin oder heller Stuhl, Müdigkeits- oder Schwächegefühl, Appetitlosigkeit, Leberversagen, Gallensteinleiden oder Entzündung der Gallenblase (was zu Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann)
    • Haarausfall, rötlicher Hautausschlag mit manchmal zielscheibenförmigem Aussehen (Erythema multiforme)
    • verschwommenes Sehen und eingeschränktes Sehvermögen (kann jeweils bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    • Hautausschlag oder Bildung von Geschwüren im Mund (lichenoide Arzneimittelexantheme) (kann jeweils bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
    • Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich einiger der folgenden Reaktionen: allergische Reaktionen mit Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen können und eine sofortige ärztliche Behandlung erfordern (Angioödem), Gelenkschmerzen oder -entzündung, Entzündung von Blutgefäßen, ungewöhnlichen blauen Flecken, Ausschlägen und Schwellungen der Haut, Hautausschlag mit juckenden Quaddeln (Nesselsucht), Sonnenempfindlichkeit der Haut, Fieber, Hitzewallung (Flushing), Atemnot und Unwohlsein, ein Krankheitsbild mit Hautausschlag, Gelenkerkrankungen und Veränderungen der weißen Blutkörperchen (Lupus-ähnliches Krankheitsbild). Es kann eine schwere, sehr seltene allergische Reaktion (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) auftreten, die Probleme beim Atmen oder Schwindel verursacht und eine sofortige ärztliche Behandlung erfordert (Anaphylaxie).
    • Erkrankung der Muskulatur mit Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Schwäche oder Krämpfen; Zerfall von Skelettmuskelzellen (Rhabdomyolyse); Muskelriss (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen); Sehnenerkrankung, manchmal bis hin zu einem Sehnenriss
    • Gynäkomastie (Brustvergrößerung bei Männern) (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
    • verminderter Appetit
    • Hitzewallungen, Bluthochdruck
    • Schmerzen
    • Erektionsstörung
    • Depression
    • veränderte Laborwerte bei einigen Leberfunktionstests
  • Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet wurden:
    • Schlafstörungen einschließlich Alpträume
    • Störung der Sexualfunktion
    • Blutzuckererkrankung (Diabetes mellitus): Das Risiko für die Entwicklung einer Blutzuckererkrankung wird größer, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit diesem Präparat überwachen.
    • Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit (z. B. Druckschmerz) oder anhaltende Muskelschwäche, mit Beschwerden, die auch nach Absetzen von diesem Präparat nicht abklingen (Häufigkeit nicht bekannt).
  • Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, was bis zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem Nierenversagen führen kann; dabei kam es auch sehr selten zu Todesfällen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Informieren Sie Ihren Arzt:
      • über alle gesundheitlichen Probleme und über Allergien.
      • wenn Sie in erheblichem Maße Alkohol zu sich nehmen oder wenn Sie eine Lebererkrankung in Ihrer Krankengeschichte haben. Das Arzneimittel ist möglicherweise nicht für Sie geeignet.
      • wenn eine Operation bevorsteht, denn es kann erforderlich sein, die Behandlung mit dem Arzneimittel zeitweise zu unterbrechen.
      • wenn Sie asiatischer Abstammung sind, da für Sie eine andere Dosis geeignet sein könnte,
      • wenn Sie Myasthenie (eine Erkrankung mit allgemeiner Muskelschwäche, einschließlich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur) oder okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht) haben oder hatten, da Statine diese Erkrankung manchmal verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie führen können.
    • Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung untersuchen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen, aber auch während Sie das Präparat einnehmen, sofern Sie Anzeichen von Leberproblemen haben. Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch während der Behandlung untersuchen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu überprüfen.
    • Während der Behandlung mit dem Präparat wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes mellitus) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln, besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
    • Sprechen Sie vor der Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.
    • Die gemeinsame Anwendung mit bestimmten Cholesterinsenkern, den Fibraten, sollte vermieden werden, da das Arzneimittel in der Kombinationsbehandlung mit Fibraten nicht untersucht wurde.
    • Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, was bis zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem Nierenversagen führen kann; dabei kam es auch sehr selten zu Todesfällen.
    • Das Risiko für einen Zerfall von Skelettmuskelzellen erhöht sich mit steigender Dosis des Arzneimittels insbesondere bei der 10 mg/80 mg Dosierung. Darüber hinaus besteht dieses erhöhte Risiko bei Patienten:
      • mit Nierenfunktionsstörungen
      • mit Schilddrüsenerkrankungen
      • über 65 Jahre
      • weiblichen Geschlechts
      • die bereits einmal eine Muskelerkrankung unter Behandlung mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die man als Statine bezeichnet (z. B. Simvastatin, Atorvastatin und Rosuvastatin), oder unter Fibraten (z. B. Gemfibrozil und Bezafibrat) hatten
      • mit einer erblichen Muskelerkrankung oder mit einer erblichen Muskelerkrankung in der Familie.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine oder mehrere der genannten Erkrankungen bzw. Umstände auf Sie zutreffen.
    • Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel wird bei Kindern unter 10 Jahren nicht empfohlen.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es wird nicht erwartet, dass das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass manchen Personen nach der Einnahme des Arzneimittels schwindlig wird. In diesen Fällen sollten Sie erst dann wieder ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich wieder besser fühlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten schwanger zu sein. Wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel schwanger werden, unterbrechen Sie die Behandlung sofort und teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
  • Stillzeit
    • Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob die in dem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen.
  • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Vor Beginn der Behandlung sollten Sie eine geeignete cholesterinsenkende Diät beginnen.
  • Sie sollten diese cholesterinsenkende Diät auch während der Behandlung fortsetzen.
  • Bitte nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser am Abend ein (da die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hauptsächlich in der Nacht stattfindet).
  • Die Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
  • Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Präparat zusammen mit einem weiteren Cholesterinsenker mit dem Wirkstoff Colestyramin oder mit anderen Arzneimitteln, die Anionenaustauscher enthalten, verordnet hat, nehmen Sie dieses Präparat mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach dem Anionenaustauscher ein.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen oder anzuwenden, denn die Einnahme mit diesen Arzneimitteln kann das Risiko für Erkrankungen der Muskulatur erhöhen (einige dieser Arzneimittel wurden bereits in der Kategorie "Kontraindikation" aufgezählt).
      • Sofern Sie Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen müssen, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vorübergehend beenden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie die Einnahme dieses Arzneimittels gefahrlos wieder fortsetzen können. Die Einnahme zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschmerzen führen (mögliche Anzeichen für einen Zerfall von Muskelzellen [Rhabdomyolyse]). Weitere Informationen zu Rhabdomyolyse siehe Kategorie "Nebenwirkungen".
      • Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems (Immunsuppressiva) mit dem Wirkstoff Ciclosporin
      • Arzneimittel zur Behandlung von Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter (Endometriose) mit dem Wirkstoff Danazol (ein synthetisches Hormon)
      • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen mit Wirkstoffen wie Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Posaconazol oder Voriconazol
      • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin mit Wirkstoffen aus der Klasse der Fibrate wie Gemfibrozil und Bezafibrat
      • Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen mit den Wirkstoffen Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin
      • Arzneimittel zur Behandlung der Immunschwäche AIDS aus der Wirkstoffklasse der HIV-Protease-Hemmer mit Wirkstoffen wie z. B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir
      • Antivirale Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis-C-Virusinfektionen mit Wirkstoffen wie Boceprevir, Telaprevir, Elbasvir oder Grazoprevir
      • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit dem Wirkstoff Nefazodon
      • Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cobicistat
      • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen mit dem Wirkstoff Amiodaron
      • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Schmerzen im Brustkorb bei Herzkrankheit oder von anderen Herzerkrankungen mit den Wirkstoffen Verapamil, Diltiazem oder Amlodipin
      • Arzneimittel zur Behandlung einer schweren und seltenen, erblich bedingten Cholesterinstoffwechselerkrankung mit dem Wirkstoff Lomitapid
      • Arzneimittel zur Behandlung von komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen, sowie Bakteriämie mit dem Wirkstoff Daptomycin. Es ist möglich, dass Nebenwirkungen, welche die Muskeln betreffen, häufiger auftreten können, wenn ein solches Arzneimittel während der Behandlung mit Simvastatin (z. B. dieses Präparat) angewendet wird. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie die Einnahme für eine Weile aussetzen
      • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin mit dem Wirkstoff Niacin oder Nicotinsäure in hohen Dosen (1 g oder mehr pro Tag)
      • Arzneimittel zur Behandlung von Gicht mit dem Wirkstoff Colchicin.
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, die nicht in der Aufzählung genannt sind, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
      • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung mit Wirkstoffen wie Warfarin, Fluindion, Phenprocoumon oder Acenocoumarol (Antikoagulanzien)
      • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin mit dem Wirkstoff Colestyramin, denn er beeinträchtigt die Wirkungsweise dieses Präparates
      • ein weiteres Arzneimittel aus der Gruppe der Fibrate mit dem Wirkstoff Fenofibrat
      • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose mit dem Wirkstoff Rifampicin.
      • Arzneimittel zur Hemmung der Thrombozytenaggregation mit dem Wirkstoff Ticagrelor.
    • Teilen Sie ebenfalls Ihren behandelnden Ärzten bei der Verschreibung eines neuen Arzneimittels mit, dass Sie dieses Präparat einnehmen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, welche die Verstoffwechselung einiger Arzneimittel einschließlich diesem verändern. Sie sollten den Genuss von Grapefruitsaft vermeiden, denn er könnte Ihr Risiko für Muskelerkrankungen erhöhen.