О препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Отпускается по рецепту врача
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Кроскармеллоза натрия
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Повидон K30
- Магния стеарат (растительный)
- Натрия додецилсульфат
- 58 мг лактозы моногидрата
Показания к применению
- Препарат представляет собой лекарственное средство для снижения повышенного уровня холестерина.
- Препарат снижает уровень общего холестерина, значения «плохого» холестерина ЛПНП и других жиров в крови, так называемых триглицеридов. Кроме того, препарат повышает уровень «хорошего» холестерина ЛПВП.
- Эзетимиб, действующее вещество препарата, снижает всасывание холестерина в кишечнике.
- Препарат дополняет гиполипидемическое действие статинов — группы лекарственных средств, снижающих собственную выработку холестерина печенью.
- Холестерин является одним из нескольких жиров в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из холестерина ЛПНП и ЛПВП.
- Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках кровеносных сосудов (артерий) и образовывать там отложения (так называемые бляшки). Эти бляшки могут в конечном итоге приводить к сужению артерий. Такое сужение может вызвать нарушение кровообращения вплоть до закупорки сосудов в жизненно важных органах, таких как сердце или головной мозг. Подобная закупорка сосудов может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.
- Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он препятствует накоплению «плохого» холестерина в артериях и защищает от заболеваний сердца.
- Триглицериды — это еще одни жиры крови, которые также могут повышать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
- Препарат применяется у пациентов, уровень холестерина у которых не удается снизить только с помощью гипохолестериновой диеты. Вам следует продолжать соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина во время лечения.
- Препарат применяется в дополнение к диете с пониженным содержанием холестерина, если у Вас:
- повышен уровень холестерина в крови (первичная [гетерозиготная семейная и несемейная] гиперхолестеринемия):
- в комбинации со статином, если монотерапии статином недостаточно для снижения уровня холестерина;
- в виде монотерапии, если терапия статином Вам не подходит или Вы ее не переносите;
- определенное наследственное заболевание, приводящее к повышению уровня холестерина в крови (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия). В этом случае Вам дополнительно назначается статин, и обычно Вы получаете другие виды лечения;
- наследственное заболевание, приводящее к повышенному уровню растительных жиров (фитостеринов) в крови (гомозиготная ситостеринемия, или фитостеринемия);
- заболевание сердца. В комбинации с препаратами для снижения уровня холестерина из группы статинов препарат снижает риск развития инфаркта миокарда и инсульта, а также риск необходимости проведения операции для улучшения кровоснабжения сердца или госпитализации по поводу болей в груди.
- Препарат не предназначен для снижения массы тела.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу эзетимибу или любому другому компоненту этого лекарственного средства.
- Препарат нельзя принимать в комбинации со статином:
- если в настоящее время Вы страдаете заболеванием печени;
- если Вы беременны или кормите грудью.
Дозировка
- Всегда принимайте препарат строго в соответствии с указаниями Вашего врача. Продолжайте прием других гиполипидемических средств и прекращайте его только после консультации с врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы в чем-либо не уверены.
- Перед началом лечения Вам следует перейти на соответствующую диету для снижения уровня холестерина.
- Вам следует продолжать соблюдать эту диету и во время лечения.
- Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.
- Если Вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
- Обратитесь, пожалуйста, к врачу или фармацевту.
- Если Вы забыли принять препарат
- Не принимайте двойную дозу, если Вы забыли принять предыдущую, а продолжайте лечение на следующий день в обычное время, приняв назначенную дозу.
- Если Вы прекращаете прием
- Обсудите дальнейшие действия с врачом или фармацевтом, так как уровень холестерина у Вас может снова повыситься.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
- При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
- Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пролеченных)
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пролеченных)
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пролеченных)
- Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 пролеченных)
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10.000 пролеченных, включая отдельные случаи)
- Если Вы заметили необъяснимые мышечные боли, болезненность или слабость мышц, немедленно обратитесь к врачу. Это необходимо, поскольку заболевания мышц вплоть до распада клеток скелетных мышц с последующей почечной недостаточностью в редких случаях могут быть серьезными или потенциально опасными для жизни.
- В пострегистрационном периоде сообщалось об аллергических реакциях, включая отек лица, губ, языка и/или глотки, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания (и требуют неотложной медицинской помощи).
- При применении препарата в виде монотерапии сообщалось о следующих побочных эффектах:
- Часто:
- боль в животе, диарея, метеоризм; повышенная утомляемость.
- Нечасто:
- повышение показателей в некоторых лабораторных тестах (печеночные показатели [трансаминазы] и мышечный фермент [креатинфосфокиназа]); кашель; нарушения пищеварения, изжога, тошнота; боли в суставах, мышечные спазмы, боли в шее; снижение аппетита, боли, боль в грудной клетке, приливы жара; артериальная гипертензия.
- Кроме того, при применении препарата в комбинации со статином сообщалось о следующих побочных эффектах:
- Часто:
- повышение показателей функции печени в некоторых лабораторных тестах (трансаминазы); головная боль, мышечные боли, болезненность или слабость мышц.
- Нечасто:
- нарушения чувствительности, такие как покалывание в конечностях (парестезии); сухость во рту; зуд, кожная сыпь, сыпь с зудящими волдырями (крапивница); боли в спине, мышечная слабость, боли в руках и ногах, необычная утомляемость или слабость, отеки, особенно кистей и стоп.
- При применении препарата в сочетании с фенофибратом часто отмечался следующий побочный эффект:
- Кроме того, в пострегистрационном периоде сообщалось о следующих побочных эффектах:
- головокружение, мышечные боли; заболевание печени (гепатит); аллергические реакции, включая кожную сыпь и мокнущую зудящую сыпь (крапивницу); красная сыпь мишеневидного вида (мультиформная эритема); мышечные боли, слабость или болезненность мышц (миопатия); распад клеток скелетных мышц; желчнокаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту и рвоту), панкреатит, часто сопровождающийся сильной болью в животе; запор, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) (что может приводить к повышенной кровоточивости); нарушения чувствительности (парестезии), депрессия; необычная утомляемость или слабость, одышка.
- Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным здесь.
Информация для пациентовДанная таблетка не делится.Пожалуйста, берегите препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.По имеющимся в настоящее время данным, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
- Особые указания и меры предосторожности
- Если Вы принимаете препарат вместе со статином, соблюдайте соответствующие указания в инструкции по применению соответствующего лекарственного средства.
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата.
- Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем, включая аллергии.
- Перед началом терапии препаратом и статином врач должен провести анализ крови для проверки функции печени.
- Врач также может исследовать показатели крови во время лечения препаратом и статином для дальнейшего контроля функции печени.
- При умеренных или тяжелых заболеваниях печени применение препарата не рекомендуется.
- Следует избегать одновременного применения препарата и определенных средств для снижения холестерина — фибратов, поскольку безопасность и эффективность комбинированной терапии не доказаны.
- Дети и подростки
- Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет, кроме случаев, когда он назначен врачом-специалистом, поскольку данные о безопасности и эффективности ограничены.
- Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, так как для этой возрастной группы данные отсутствуют.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Не ожидается, что препарат повлияет на Вашу способность управлять автомобилем или механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приема препарата может возникнуть головокружение. В этих случаях садиться за руль или работать с механизмами следует только после того, как самочувствие улучшится.
Беременность и период лактации
- Беременность
- Вам нельзя принимать препарат в комбинации со статином, если Вы беременны, планируете беременность или предполагаете, что беременны.
- Если во время лечения препаратом и статином наступила беременность, немедленно прекратите прием обоих лекарственных средств и сообщите об этом врачу.
- Опыт применения препарата в монотерапии без статина во время беременности отсутствует. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если Вы беременны.
- Период лактации
- Не принимайте препарат в комбинации со статином, если Вы кормите грудью, так как неизвестно, проникают ли активные вещества данных препаратов в грудное молоко. Не следует также принимать препарат отдельно без статина в период лактации. Обратитесь за советом к врачу.
- Перед приемом любых лекарственных средств советуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Способ применения
- Вы можете выбрать любое время приема. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
- Если врач назначил Вам этот препарат для приема со статином, Вы можете принимать оба лекарственных средства одновременно. При этом соблюдайте инструкции по дозированию, указанные в листке-вкладыше соответствующего препарата.
- Если врач назначил этот препарат вместе с другим гиполипидемическим средством с действующим веществом колестирамин или с другими препаратами, содержащими анионообменные смолы, принимайте эзетимиб не менее чем за 2 часа до или не ранее чем через 4 часа после анионообменной смолы.
Взаимодействия
- Прием вместе с другими лекарственными средствами
- Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные средства. В частности, обязательно проинформируйте врача, если Вы принимаете или применяете одно или несколько из следующих лекарственных средств:
- препараты для подавления иммунной системы (иммунодепрессанты) с действующим веществом циклоспорин, которые часто применяются после трансплантации органов;
- лекарственные средства для снижения свертываемости крови с такими действующими веществами, как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты);
- препараты для снижения холестерина с действующим веществом колестирамин, поскольку они нарушают механизм действия данного препарата;
- лекарственные средства для снижения уровня холестерина из группы фибратов.
- Справочная служба лекарственных препаратов
- Листок-вкладыш ЭЗЕТИМИБ СТАДА (EZETIMIB STADA) 10 мг таблетки