EZETIMIB PUREN 10MG
| PZN | 13657687 |
| Производитель | Puren Pharma GmbH & Co. KG |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 30 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Применение & Показания
- Повышенная концентрация липидов в крови (прежде всего холестерина)
- Наследственная повышенная концентрация липидов в крови (прежде всего холестерина)
- Ситостеринемия (фитостеринемия, наследственное заболевание, при котором в кишечнике всасывается слишком много растительного холестерина из пищи)
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Указания по применению
Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. В принципе, продолжительность применения во времени не ограничена, поэтому лекарственное средство можно применять длительно.
Передозировка?
При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственное средство согласно его указаниям.
Дозировка
Приводятся следующие рекомендации по дозированию — дозировку для вашего конкретного заболевания лучше всего обсудить с лечащим врачом:| Кто | Разовая доза | Общая доза | Когда |
| Взрослые | 1 таблетка | 1 раз в день | независимо от времени суток и приема пищи |
Действующие вещества
Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку| Действующее вещество | Эзетимиб | 10 мг |
| Вспомогательное вещество | Лактозы моногидрат | 62 мг |
| Вспомогательное вещество | Гипромеллоза | + |
| Вспомогательное вещество | Кроскармеллоза натрия | + |
| Вспомогательное вещество | Натрия додецилсульфат | + |
| Вспомогательное вещество | Кросповидон | + |
| Вспомогательное вещество | Целлюлоза микрокристаллическая | + |
| Вспомогательное вещество | Магния стеарат (растительный) | + |
Хранение
Противопоказания: беременность
Что говорит против применения?Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Нарушение функции печени
Какую возрастную группу необходимо учитывать?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: лекарственное средство, как правило, не следует применять в этой возрастной группе.
Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы относительно того, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.
- Период лактации: препарат применять нельзя.
Если лекарственное средство было назначено вам несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, который сопряжен с применением при наличии противопоказания.
Побочные действия и взаимодействия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Диарея
- Метеоризм
- Боль в животе
- Гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
- Тошнота
- Потеря аппетита
- Сухость во рту
- Головная боль
- Боль в суставах
- Боль в груди
- Боль в шее
- Боль в спине
- Утомляемость
- Кашель
- Рефлюксная болезнь
- Кожные реакции гиперчувствительности, такие как:
- Кожная сыпь
- Крапивница
- Быстропроходящее, спонтанно возникающее покраснение кожи с ощущением жара, особенно на лице (приливы)
- Парестезии (нарушения чувствительности), такие как покалывание, ощущение мурашек или онемение
- Кожный зуд
- Повышенное артериальное давление
- Задержка жидкости (отеки), прежде всего на ногах или руках
- Повышение показателей функции печени
- Мышечная слабость
- Мышечные боли
- Мышечные судороги
- Рабдомиолиз (повреждение мышечных клеток)
- Общая слабость
Если во время лечения вы заметите нарушение самочувствия или изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.
Важные указания для пациентов
На что следует обратить внимание?- Осторожно при аллергии на эзетимиб и подобные вещества!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с номером E E 466)!
- Осторожно при аллергии на лаурилсульфат натрия и подобные вещества!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
- Могут быть лекарственные средства, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам в целом следует сообщить врачу или фармацевту о любом другом лекарстве, которое вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или прием которых имел место некоторое время назад.
Способ действия
Как действует действующее вещество лекарственного средства?Действующее вещество снижает уровень липидов в крови, ингибируя всасывание холестерина из пищи. Кроме того, снижается всасывание фитостеринов — растительной разновидности холестерина. Благодаря этому организм получает меньше холестерина. Доля циркулирующих в кровотоке жиров тем самым снижается, и уменьшается их отложение на внутренних стенках сосудов (\"обизвествление\").
Anwendung & Indikation
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Cholesterin)
- Erbliche erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Cholesterin)
- Sitosterinämie (Phytosterinämie, erblich bedingte Krankheit, bei der zuviel pflanzliches Cholesterin aus der Nahrung über den Darm aufgenommen wird)
- Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:| Wer | Einzeldosis | Gesamtdosis | Wann |
| Erwachsene | 1 Tablette | 1-mal täglich | unabhängig von der Tageszeit und der Mahlzeit |
Wirkstoffe
Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette| Wirkstoff | Ezetimib | 10 mg |
| Hilfsstoff | Lactose-1-Wasser | 62 mg |
| Hilfsstoff | Hypromellose | + |
| Hilfsstoff | Croscarmellose natrium | + |
| Hilfsstoff | Natriumdodecylsulfat | + |
| Hilfsstoff | Crospovidon | + |
| Hilfsstoff | Cellulose, mikrokristalline | + |
| Hilfsstoff | Magnesium stearat (pflanzlich) | + |
Aufbewahrung
Gegenanzeigen Schwangerschaft
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Leberfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Neben- und Wechselwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Durchfälle
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Magenschleimhautentzündung
- Übelkeit
- Appetitlosigkeit
- Mundtrockenheit
- Kopfschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Brustschmerzen
- Nackenschmerzen
- Rückenschmerzen
- Müdigkeit
- Husten
- Refluxkrankheit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
- Flüchtige, spontan auftretende Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
- Missempfindungen, wie Kribbeln, Ameisenlaufen oder Taubheit
- Juckreiz
- Bluthochdruck
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Anstieg der Leberwerte
- Muskelschwäche
- Muskelschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Rhabdomyolyse (Schädigung von Muskelzellen)
- Allgemeine Schwäche
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Patientenhinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht bei Allergie gegen Ezetimib und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff senkt den Blutfettspiegel, indem er die Aufnahme von Cholesterin aus der Nahrung hemmt. Außerdem wird auch die Aufnahme von Phytosterinen, das ist die pflanzlichen Variante des Cholesterins, vermindert. Dadurch steht dem Körper weniger Cholesterin zur Verfügung. Der Anteil an in der Blutbahn zirkulierenden Fetten wird somit reduziert und deren Anlagerung an die Gefäßinnenwände ("Verkalkung") vermindert.