Информация о товаре & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или аптекаря.Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Кроскармеллоза натрия
- Повидон K30
- Натрия додецилсульфат
- 75 мг лактозы моногидрата
Показания к применению
- Препарат представляет собой лекарственное средство для снижения повышенного уровня холестерина.
- Препарат снижает уровень общего холестерина, значения «плохого» холестерина ЛПНП и других липидов, так называемых триглицеридов, в крови. Кроме того, препарат повышает уровень «хорошего» холестерина ЛПВП.
- Эзетимиб, действующее вещество препарата, снижает всасывание холестерина в кишечнике.
- Препарат дополняет холестеринснижающее действие статинов — группы лекарственных средств, снижающих собственную выработку холестерина организмом в печени.
- Холестерин является одним из различных видов липидов в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из холестерина ЛПНП и ЛПВП.
- Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках кровеносных сосудов (артерий) и образовывать там отложения (так называемые бляшки). Эти бляшки в конечном итоге могут приводить к сужению артерий. Такое сужение может приводить к нарушению кровообращения и вплоть до закупорки сосудов в жизненно важных органах, таких как сердце или головной мозг. Подобная окклюзия сосуда может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.
- Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он способствует тому, чтобы «плохой» холестерин не накапливался в артериях, и защищает от заболеваний сердца.
- Триглицериды — это другие липиды крови, которые также могут повышать риск сердечно-сосудистых заболеваний.
- Препарат применяется у пациентов, уровень холестерина у которых не удается снизить только с помощью гипохолестериновой диеты. Во время лечения вам следует продолжать соблюдение гипохолестериновой диеты.
- Препарат применяется в дополнение к гипохолестериновой диете, если у вас:
- повышен уровень холестерина в крови (первичная [гетерозиготная семейная и несемейная] гиперхолестеринемия):
- в комбинации со статином, если монотерапии статином недостаточно для снижения холестерина;
- в качестве монотерапии, если лечение статином вам не подходит или вы его не переносите.
- определенное наследственное заболевание, приводящее к повышению уровня холестерина в крови (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия). В этих случаях вам дополнительно назначают статин, и вы обычно получаете другие виды лечения.
- наследственное заболевание, приводящее к повышению уровня растительных липидов (фитостеринов) в крови (гомозиготная ситостеринемия, или фитостеринемия).
- заболевание сердца. В комбинации с препаратами для снижения уровня холестерина из группы статинов препарат снижает риск инфаркта миокарда и инсульта, а также риск необходимости проведения операции для улучшения кровоснабжения сердца или госпитализации по поводу болей в груди.
- Препарат не предназначен для снижения массы тела.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу эзетимибу или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного препарата.
- Препарат нельзя принимать в комбинации со статином:
- если в настоящее время вы страдаете заболеванием печени;
- если вы беременны или кормите грудью.
Дозировка
- Всегда принимайте препарат строго по согласованию с врачом. Продолжайте прием других холестеринснижающих лекарственных препаратов и прекращайте их прием только после консультации с врачом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или аптекарем, если вы в чем-то не уверены.
- До начала лечения вам следует начать соблюдать подходящую диету для снижения холестерина.
- Вам следует продолжать соблюдение этой гипохолестериновой диеты и во время лечения.
- Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в сутки.
- Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
- Пожалуйста, обратитесь к врачу или аптекарю.
- Если вы забыли принять препарат
- Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием, а продолжайте лечение на следующий день в обычное время, приняв назначенную дозу.
- Если вы прекращаете прием
- Обсудите дальнейшие действия с вашим врачом или аптекарем, так как уровень холестерина может повыситься снова.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по приему этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
Побочные эффекты
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
- Очень часто (может возникать более чем у 1 из 10 пациентов)
- Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)
- Нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)
- Редко (может возникать не более чем у 1 из 1.000 пациентов)
- Очень редко (может возникать не более чем у 1 из 10.000 пациентов, включая единичные случаи)
- Если вы заметили неясные мышечные боли, болезненную чувствительность или слабость в мышцах, пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу. Это необходимо, так как заболевания мускулатуры, вплоть до распада клеток скелетных мышц с последующей почечной недостаточностью, в редких случаях могут быть серьезными или потенциально жизнеугрожающими.
- В период пострегистрационного применения сообщалось об аллергических реакциях, включая отеки лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызывать трудности при дыхании или глотании (и требуют немедленной медицинской помощи).
- Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении препарата в монотерапии:
- Часто:
- боли в животе, диарея, метеоризм; утомляемость.
- Нечасто:
- повышение показателей некоторых лабораторных анализов (показателей функции печени [трансаминаз] и фермента мышц [креатинфосфокиназы]); кашель; диспепсия, изжога, тошнота; боли в суставах, мышечные спазмы, боли в шее; снижение аппетита, боли, боли в грудной клетке, приливы жара; артериальная гипертензия.
- Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах при применении препарата в комбинации со статином:
- Часто:
- повышение показателей функции печени в некоторых лабораторных тестах (трансаминаз); головная боль, мышечные боли, болезненная чувствительность или слабость мышц.
- Нечасто:
- нарушения чувствительности, такие как покалывание в конечностях (парестезии); сухость во рту; зуд, кожная сыпь, кожная сыпь с зудящими волдырями (крапивница); боль в спине, мышечная слабость, боль в руках и ногах, необычная утомляемость или слабость, отеки, особенно кистей и стоп.
- О следующем побочном эффекте часто сообщалось при применении препарата в сочетании с фенофибратом:
- Кроме того, в период пострегистрационного применения сообщалось о следующих побочных эффектах:
- головокружение, боли в мышцах; заболевание печени (гепатит); аллергические реакции, включая кожную сыпь и мокнущую и зудящую кожную сыпь (крапивницу); красноватая кожная сыпь в виде мишеней (многоформная эритема); мышечные боли, слабость или болезненная чувствительность (миопатия); распад клеток скелетных мышц; желчнокаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (что может приводить к боли в животе, тошноте и рвоте), воспаление поджелудочной железы, часто в сочетании с сильными болями в животе; запор, снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) (что может приводить к повышенной склонности к кровотечениям); нарушения чувствительности (парестезии), депрессия; необычная утомляемость или слабость, одышка.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю. Это относится и к побочным эффектам, не указанным здесь.
Указания для пациентовТаблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Если вы принимаете данный препарат в комбинации со статином, соблюдайте соответствующие указания в листке-вкладыше соответствующего лекарственного препарата.
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема препарата.
- Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем, включая аллергические реакции.
- Перед началом лечения препаратом в сочетании со статином врач должен исследовать показатели вашей крови для проверки функции печени.
- Врач может проверять показатели крови и во время лечения препаратом в комбинации со статином для дальнейшего контроля функции печени.
- Если вы страдаете умеренным или тяжелым заболеванием печени, применение препарата не рекомендуется.
- Следует избегать одновременного применения препарата и определенных холестеринснижающих средств — фибратов, поскольку безопасность и эффективность комбинированной терапии не были доказаны.
- Дети и подростки
- Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет, за исключением случаев, когда он назначен врачом-специалистом, поскольку данные по безопасности и эффективности ограничены.
- Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку для этой возрастной группы данные отсутствуют.
- Управление транспортными средствами и механизмами
- Не ожидается, что препарат окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приема препарата может возникнуть головокружение. В таких случаях садиться за руль или управлять механизмами следует только тогда, когда самочувствие улучшится.
Беременность и период лактации
- Беременность
- Вам нельзя принимать препарат в комбинации со статином, если вы беременны, планируете беременность или предполагаете, что можете быть беременны.
- Если во время лечения препаратом и статином наступила беременность, немедленно прекратите прием обоих препаратов и сообщите об этом врачу.
- Опыт применения препарата в монотерапии без статина во время беременности отсутствует. Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, если вы беременны.
- Период грудного вскармливания
- Вам нельзя принимать препарат в комбинации со статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проникают ли действующие вещества этих препаратов в грудное молоко. Также не следует принимать препарат в монотерапии без статина, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом.
- Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или аптекарем.
Способ применения
- Вы можете свободно выбирать время приема. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
- Если врач назначил вам этот препарат для совместного приема со статином, вы можете принимать оба препарата одновременно. Пожалуйста, соблюдайте при этом указания по дозированию, приведенные в инструкции по применению соответствующего препарата.
- Если врач назначил вам этот препарат вместе с другим средством для снижения холестерина с действующим веществом колестирамин или с другими препаратами, содержащими анионообменные смолы, принимайте эзетимиб не менее чем за 2 часа до или не ранее чем через 4 часа после анионообменника.
Взаимодействия
- Прием в сочетании с другими лекарственными препаратами
- Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете или применяете один или несколько из следующих лекарственных препаратов:
- лекарственные препараты для подавления иммунной системы (иммунодепрессанты) с действующим веществом циклоспорин, которые часто применяются после трансплантации органов;
- препараты, препятствующие свертыванию крови, с такими действующими веществами, как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты);
- лекарственные средства для снижения холестерина с действующим веществом колестирамин, поскольку они нарушают механизм действия препарата;
- лекарственные препараты для снижения холестерина из группы фибратов.
- Сервис лекарственных средств
- Листок-вкладыш Эзетимиб Micro Labs 10 мг (