Ezetimib Denk 10 mg Tabletten, 50 St

Ezetimib Denk 10 mg Tabletten, 50 St
PZN 16767910
Производитель denk pharma gmbh & co.kg
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества&Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Эзетимиб1 таблетка10 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Лактозы моногидрат1 таблетка55 мг
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+
Повидон K29-321 таблетка+
Натрия додецилсульфат1 таблетка+
Кроскармеллоза натрия1 таблетка+

Листок-вкладыш

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество препарата?

Действующее вещество снижает уровень липидов в крови, ингибируя всасывание холестерина из пищи. Кроме того, снижается также всасывание фитостеринов — растительного аналога холестерина. За счет этого организму доступно меньше холестерина. Таким образом уменьшается доля циркулирующих в кровотоке липидов и снижается их отложение на внутренних стенках сосудов («обызвествление»).

Показания к применению

- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
- Повышенная концентрация липидов в крови (прежде всего холестерина)
- Наследственная повышенная концентрация липидов в крови (прежде всего холестерина)
- Ситостеролемия (фитостеролемия, наследственное заболевание, при котором из пищи через кишечник всасывается слишком много растительного холестерина)

Противопоказания

Что свидетельствует против применения?

Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Нарушение функции печени
- Повышенные показатели функции печени (трансаминазы)

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети младше 6 лет: препарат применять нельзя.
- Дети и подростки младше 18 лет: для этой возрастной группы данные по дозированию отсутствуют.

Как насчет беременности и периода лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Вопрос о том, можно ли применять препарат во время беременности и каким образом, решается с учетом различных факторов.
- Период лактации: препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникнуть?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- диарея
- метеоризм
- боли в животе
- гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
- тошнота
- Потеря аппетита
- Сухость во рту
- Головная боль
- Боли в суставах
- Боль в груди
- Боль в шее
- Боль в спине
- Утомляемость
- Кашель
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- кожная сыпь
- крапивница
- преходящее спонтанное покраснение кожи с ощущением жара, преимущественно на лице (приливы/flush)
- парестезии, такие как покалывание, ощущение ползания мурашек или онемение
- кожный зуд
- Повышенное артериальное давление
- Задержка жидкости (отеки), преимущественно на ногах или руках
- Повышение показателей функции печени
- Мышечная слабость
- Мышечные боли
- Мышечные спазмы
- Рабдомиолиз (повреждение мышечных клеток)
- Общая слабость
- Прилив жара
- Ломота в конечностях
- Боль
- Повышение уровня мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови
- Отклонения показателей функции печени

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе представлена информация прежде всего о нежелательных реакциях, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаСуточная дозаВремя приема
Приводятся следующие рекомендации по дозированию — дозировку для вашего конкретного заболевания лучше всего согласовать с врачом:Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от времени суток и приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. В принципе продолжительность применения не ограничена по времени, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно при аллергии на эзетимиб и химически сходные вещества!
- Осторожно при аллергии на натрия лаурилсульфат и сходные вещества!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других принимаемых препаратах. Это касается также лекарственных средств, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или применение которых закончилось некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Ezetimib1 Tablette10 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette55 mg
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+
Povidon K29-321 Tablette+
Natriumdodecylsulfat1 Tablette+
Croscarmellose natrium1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt den Blutfettspiegel, indem er die Aufnahme von Cholesterin aus der Nahrung hemmt. Außerdem wird auch die Aufnahme von Phytosterinen, das ist die pflanzlichen Variante des Cholesterins, vermindert. Dadurch steht dem Körper weniger Cholesterin zur Verfügung. Der Anteil an in der Blutbahn zirkulierenden Fetten wird somit reduziert und deren Anlagerung an die Gefäßinnenwände ("Verkalkung") vermindert.

Anwendungsgebiete

- Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Cholesterin)
- Erbliche erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Cholesterin)
- Sitosterinämie (Phytosterinämie, erblich bedingte Krankheit, bei der zuviel pflanzliches Cholesterin aus der Nahrung über den Darm aufgenommen wird)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Erhöhte Leberwerte (Transaminasen)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Für diese Altersgruppe liegen keine Dosierungsangaben vor.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Durchfälle
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Magenschleimhautentzündung
- Übelkeit
- Appetitlosigkeit
- Mundtrockenheit
- Kopfschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Brustschmerzen
- Nackenschmerzen
- Rückenschmerzen
- Müdigkeit
- Husten
- Refluxkrankheit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
- Flüchtige, spontan auftretende Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
- Missempfindungen, wie Kribbeln, Ameisenlaufen oder Taubheit
- Juckreiz
- Bluthochdruck
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Anstieg der Leberwerte
- Muskelschwäche
- Muskelschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Rhabdomyolyse (Schädigung von Muskelzellen)
- Allgemeine Schwäche
- Hitzewallung
- Gliederschmerzen
- Schmerz
- Anstieg von Muskelenzym (Kreatinphosphokinase) im Blut
- Abweichende Leberfunktionswerte

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Tageszeit und der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Ezetimib und chemisch ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.