Ezetimib Denk 10 mg

Ezetimib Denk 10 mg
PZN 13836013
EAN 4150138360135
Производитель denk pharma gmbh & co.kg
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственное средство, отпускаемое по рецепту

Действующие вещества

  • 10 мг эзетимиба (Ezetimib)

Вспомогательные вещества

  • Кроскармеллоза натрия
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Повидон K29-32
  • Магния стеарат (растительный)
  • Натрия додецилсульфат
  • 55 мг лактозы моногидрата
Показания к применению
  • Препарат представляет собой лекарственное средство для снижения повышенного уровня холестерина.
  • Препарат снижает уровень общего холестерина, значения «плохого» холестерина ЛПНП и других жиров в крови, так называемых триглицеридов. Кроме того, препарат повышает уровень «хорошего» холестерина ЛПВП.
  • Эзетимиб, действующее вещество препарата, уменьшает всасывание холестерина из кишечника.
  • Препарат дополняет гиполипидемическое действие статинов — группы лекарственных средств, снижающих собственную выработку холестерина в печени.
  • Холестерин является одним из различных жиров в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из холестерина ЛПНП и ЛПВП.
  • Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках кровеносных сосудов (артерий) и образовывать там отложения (так называемые бляшки). Эти бляшки могут в конечном итоге приводить к сужению артерий. Такое сужение способно вызывать нарушение кровообращения вплоть до окклюзии сосудов в жизненно важных органах, таких как сердце или головной мозг. Подобная окклюзия сосуда может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт.
  • Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от заболеваний сердца.
  • Триглицериды — это другие липиды крови, которые также могут повышать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Препарат применяется у пациентов, уровень холестерина у которых не удается снизить только с помощью диеты с пониженным содержанием холестерина. Вам следует продолжать соблюдение диеты с пониженным содержанием холестерина во время лечения.
  • Препарат применяется в дополнение к диете с пониженным содержанием холестерина, если у Вас:
    • повышен уровень холестерина в крови (первичная [гетерозиготная семейная и несемейная] гиперхолестеринемия):
      • в комбинации со статином, если терапия только статином недостаточна для снижения холестерина;
      • в виде монотерапии, если терапия статином Вам не подходит или Вы ее не переносите.
    • определенное наследственное заболевание, приводящее к повышению уровня холестерина в крови (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия). Вам дополнительно назначают статин, и в этих случаях Вы обычно получаете дополнительное лечение.
    • наследственное заболевание, приводящее к повышению уровня растительных жиров (фитостеринов) в крови (гомозиготная ситостеринемия или фитостеринемия).
    • заболевание сердца. В комбинации с гиполипидемическими препаратами из группы статинов препарат снижает риск развития инфаркта миокарда и инсульта, а также риск необходимости проведения хирургического вмешательства для улучшения кровоснабжения сердца или госпитализации по поводу болей в груди.
  • Препарат не предназначен для снижения массы тела.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу эзетимибу или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства.
  • Препарат нельзя принимать в комбинации со статином:
    • если у Вас в настоящее время имеется заболевание печени;
    • если Вы беременны или кормите грудью.

Дозировка
  • Всегда принимайте препарат строго по согласованию с Вашим врачом. Продолжайте прием других гиполипидемических лекарственных средств и прекращайте их прием только после консультации с врачом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы не уверены.
    • Перед началом лечения Вам следует перейти на соответствующую диету для снижения уровня холестерина.
    • Вам следует продолжать соблюдение этой гипохолестериновой диеты и во время лечения.
  • Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 1 раз в сутки.

  • Если Вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
    • Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту.

  • Если Вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если Вы забыли принять предыдущую, а продолжите лечение на следующий день в обычное время, приняв назначенную дозу.

  • Если Вы прекращаете прием препарата
    • Обсудите дальнейшие действия с Вашим врачом или фармацевтом, так как уровень холестерина может повыситься снова.

  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех.
  • При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные по частоте возникновения:
    • Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пролеченных)
    • Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пролеченных)
    • Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пролеченных)
    • Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1.000 пролеченных)
    • Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10.000 пролеченных, включая отдельные случаи)
  • Если Вы заметили неясные мышечные боли, болезненность или слабость в мышцах, пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу. Это необходимо, так как заболевания мышц, вплоть до распада клеток скелетных мышц с последующей почечной недостаточностью, в редких случаях могут иметь тяжелое течение или представлять потенциальную угрозу для жизни.
  • В пострегистрационном периоде сообщалось об аллергических реакциях, включая отеки лица, губ, языка и/или глотки, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании (и требуют немедленного медицинского вмешательства).
  • Следующие побочные эффекты отмечались при монотерапии данным лекарственным средством:
    • Часто:
      • боли в животе, диарея, метеоризм; утомляемость.
    • Нечасто:
      • повышение показателей в некоторых лабораторных тестах (показатели функции печени [трансаминазы] и мышечный фермент [креатинфосфокиназа]); кашель; нарушения пищеварения, изжога, тошнота; боли в суставах, мышечные спазмы, боли в шее; снижение аппетита, боли, боль в грудной клетке, приливы; повышение артериального давления.
  • Следующие побочные эффекты дополнительно отмечались при применении препарата в сочетании со статином:
    • Часто:
      • повышение показателей функции печени в некоторых лабораторных тестах (трансаминазы); головная боль, боли в мышцах, болезненность или слабость в мышцах.
    • Нечасто:
      • парестезии, такие как ощущение покалывания в конечностях; сухость во рту; зуд, кожная сыпь, кожная сыпь с зудящими волдырями (крапивница); боль в спине, мышечная слабость, боли в руках и ногах, необычная утомляемость или слабость, отеки, особенно кистей и стоп.
  • Следующий побочный эффект часто отмечался при применении лекарственного средства в сочетании с фенофибратом:
    • боль в животе.
  • Кроме того, в пострегистрационном периоде сообщалось о следующих побочных действиях:
    • головокружение, боли в мышцах; заболевание печени (гепатит); аллергические реакции, включая кожную сыпь, а также мокнущую и зудящую кожную сыпь (крапивница); красноватая кожная сыпь в виде мишеневидных очагов (многоформная эритема); боли в мышцах, слабость или болезненность мышц (миопатия); распад клеток скелетных мышц; желчнокаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боли в животе, тошноту и рвоту), воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильными болями в животе; запор, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) (что может приводить к повышенной склонности к кровотечениям); нарушения чувствительности (парестезии), депрессия; необычная утомляемость или слабость, одышка.
  • Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, которые не указаны.
Примечания для пациентовЭта таблетка неделима.Пожалуйста, защищайте лекарственное средство от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.По имеющимся в настоящее время данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Если Вы принимаете препарат в комбинации со статином, соблюдайте соответствующие указания в инструкции по применению соответствующего лекарственного средства.
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата.
      • Сообщите врачу обо всех имеющихся у Вас проблемах со здоровьем, включая аллергию.
      • Перед началом терапии данным препаратом и статином врач должен исследовать показатели крови для проверки функции печени.
      • Врач также может исследовать показатели крови во время терапии препаратом и статином для дальнейшего контроля функции печени.
    • Если у Вас имеется заболевание печени умеренной или тяжелой степени, применение препарата не рекомендуется.
    • Следует избегать одновременного применения препарата и определенных гиполипидемических средств — фибратов, поскольку безопасность и эффективность комбинированной терапии не доказаны.
    • Дети и подростки
      • Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет, за исключением случаев, когда оно назначено врачом-специалистом, поскольку данные по безопасности и эффективности ограничены.
      • Не давайте это лекарственное средство детям младше 6 лет, поскольку для этой возрастной группы данные отсутствуют.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Не ожидается, что препарат повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приема препарата может возникнуть головокружение. В этих случаях Вам следует возобновлять управление транспортным средством или работу с механизмами только тогда, когда почувствуете себя лучше.
Беременность и период лактации
  • Беременность
    • Вам нельзя принимать препарат в комбинации со статином, если Вы беременны, планируете беременность или предполагаете, что можете быть беременны.
    • Если во время лечения препаратом и статином наступает беременность, немедленно прекратите прием обоих лекарственных средств и сообщите об этом врачу.
    • Опыт применения препарата в монотерапии без статина во время беременности отсутствует. Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, если Вы беременны.
  • Грудное вскармливание
    • Вам нельзя принимать препарат в комбинации со статином в период грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникают ли действующие вещества этих препаратов в грудное молоко. Вам также не следует принимать препарат в виде монотерапии без статина во время грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение
  • Вы можете свободно выбирать время приема. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
  • Если врач назначил Вам этот препарат для приема со статином, Вы можете принимать оба лекарственных средства одновременно. При этом, пожалуйста, соблюдайте инструкцию по дозированию, приведенную в листке-вкладыше соответствующего препарата.
  • Если врач назначил Вам этот препарат вместе с другим гиполипидемическим средством с действующим веществом колестирамином или с другими препаратами, содержащими анионообменные смолы, принимайте эзетимиб не менее чем за 2 часа до или не ранее чем через 4 часа после приема анионообменной смолы.
Взаимодействия
  • Прием вместе с другими лекарственными средствами
    • Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете или применяете одно или несколько из следующих лекарственных средств:
      • лекарственные средства для подавления иммунной системы (иммунодепрессанты) с действующим веществом циклоспорином, которые часто применяются после трансплантации органов;
      • лекарственные средства для снижения свертываемости крови с такими действующими веществами, как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты);
      • лекарственные средства для снижения холестерина с действующим веществом колестирамином, поскольку они нарушают механизм действия препарата;
      • лекарственные средства для снижения уровня холестерина из группы фибратов.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Ezetimib Denk 10 mg (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 10 mg Ezetimib

Hilfsstoffe

  • Croscarmellose natrium
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K29-32
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Natriumdodecylsulfat
  • 55 mg Lactose-1-Wasser
Indikation
  • Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte.
  • Das Arzneimittel senkt das Gesamtcholesterin, Werte von „schlechtem" LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht das Arzneimittel die Werte von „gutem" HDL-Cholesterin.
  • Ezetimib, der Wirkstoff des Arzneimittels, vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm.
  • Das Arzneimittel ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der Statine, einer Gruppe von Arzneimitteln, die die körpereigene Produktion von Cholesterin in der Leber senken.
  • Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
  • LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes" Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Ablagerungen (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu einer Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss in lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn führen. Ein solcher Gefäßverschluss kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen.
  • HDL-Cholesterin wird häufig als „gutes" Cholesterin bezeichnet, da es dazu beiträgt, dass sich „schlechtes" Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann, und vor Herzerkrankungen schützt.
  • Triglyzeride sind weitere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen können.
  • Das Arzneimittel wird bei den Patienten angewendet, deren Cholesterinwerte nicht durch eine cholesterinreduzierte Ernährung allein gesenkt werden können. Sie sollten Ihre cholesterinreduzierte Ernährung während der Behandlung fortsetzen.
  • Das Arzneimittel wird zusätzlich zu einer cholesterinreduzierten Ernährung angewendet, wenn Sie
    • erhöhte Cholesterinwerte im Blut haben (primäre [heterozygote familiäre und nicht familiäre] Hypercholesterinämie),
      • zusammen mit einem Statin, wenn die Behandlung mit einem Statin allein nicht zur Cholesterinsenkung ausreicht.
      • als alleinige Behandlung, wenn für Sie eine Behandlung mit einem Statin nicht geeignet ist oder Sie diese nicht vertragen.
    • eine bestimmte Erbkrankheit haben, welche zu erhöhten Cholesterinwerten im Blut führt (homozygote familiäre Hypercholesterinämie). Ihnen wird zusätzlich ein Statin verschrieben und Sie erhalten in diesen Fällen meist weitere Behandlungen.
    • eine Erbkrankheit haben, welche zu erhöhten Werten pflanzlicher Fette (Phytosterine) im Blut führt (homozygote Sitosterinämie oder auch Phytosterinämie).
    • eine Herzerkrankung haben. Das Präparat senkt in Kombination mit Cholesterinsenkern aus der Gruppe der Statine das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall, sowie das Risiko, dass eine Operation zur Verbesserung der Herzdurchblutung oder eine Krankenhauseinweisung aufgrund von Brustschmerzen notwendig wird.
  • Das Arzneimittel ist nicht zur Unterstützung einer Gewichtsabnahme geeignet.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Ezetimib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Das Arzneimittel darf nicht zusammen mit einem Statin eingenommen werden,
    • wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden.
    • wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Dosierung
  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Setzen Sie die Einnahme anderer cholesterinsenkender Arzneimittel fort und beenden Sie diese nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Vor Beginn der Behandlung sollten Sie eine geeignete Diät beginnen, um Ihr Cholesterin zu senken.
    • Sie sollten diese cholesterinsenkende Diät auch während der Behandlung fortsetzen.
  • Die empfohlene Dosis ist eine Tablette einmal täglich eingenommen.

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenden Sie sich bitte an einen Arzt oder Apotheker.

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme der verordneten Dosis fort.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, denn Ihr Cholesterinwert kann wieder ansteigen.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen, einschließlich Einzelfälle)
  • Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur bis hin zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem Nierenversagen in seltenen Fällen schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
  • Allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen können (und einer sofortigen ärztlichen Behandlung bedürfen), wurden nach Markteinführung berichtet.
  • Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet, wenn das Arzneimittel allein angewendet wurde:
    • Häufig:
      • Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen; Müdigkeit.
    • Gelegentlich:
      • Erhöhte Werte in einigen Labortests (Leberwerte [Transaminasen] und ein Muskelenzym [Kreatinphosphokinase]); Husten; Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Übelkeit; Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen; verminderter Appetit, Schmerzen, Schmerzen im Brustkorb, Hitzewallungen; Bluthochdruck.
  • Folgende Nebenwirkungen wurden weiterhin berichtet, wenn das Arzneimittel zusammen mit einem Statin angewendet wurde:
    • Häufig:
      • Erhöhte Leberwerte in einigen Labortests (Transaminasen); Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur.
    • Gelegentlich:
      • Missempfindungen wie Kribbeln in den Gliedmaßen (Parästhesien); trockener Mund; Juckreiz, Hautausschlag, Hautausschlag mit juckenden Quaddeln (Nesselsucht); Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen in Armen und Beinen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Schwellungen insbesondere an Händen und Füßen.
  • Folgende Nebenwirkung wurde häufig berichtet, wenn das Arzneimittel zusammen mit Fenofibrat angewendet wurde:
    • Bauchschmerzen.
  • Weiterhin wurden folgende Nebenwirkungen nach Markteinführung berichtet:
    • Schwindel, Muskelschmerzen; Lebererkrankung (Hepatitis); allergische Reaktionen einschließlich Hautausschlag und nässender und juckender Hautausschlag (Nesselsucht); rötlicher Hautausschlag mit zielscheibenförmigem Aussehen (Erythema multiforme); Muskelschmerzen, Schwäche oder Empfindlichkeit (Myopathie); Zerfall von Skelettmuskelzellen; Gallensteinleiden oder Entzündung der Gallenblase (was zu Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen führen kann), Entzündung der Bauchspeicheldrüse oft in Verbindung mit starken Bauchschmerzen; Verstopfung, verminderte Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie) (was zu erhöhter Blutungsneigung führen kann); Missempfindungen (Parästhesien), Depression; ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Kurzatmigkeit.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
  • Warnhiweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Wenn Sie das Arzneimittel zusammen mit einem Statin einnehmen, beachten Sie dabei die entsprechenden Hinweise in der Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre gesundheitlichen Probleme einschließlich Allergien.
      • Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat und einem Statin untersuchen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
      • Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch während der Behandlung mit dem Arzneimittel und einem Statin untersuchen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu überprüfen.
    • Wenn Sie an einer mäßigen oder schweren Lebererkrankung leiden, wird die Anwendung des Arzneimittels nicht empfohlen.
    • Die gemeinsame Anwendung des Arzneimittels und bestimmten Cholesterinsenkern, den Fibraten, sollte vermieden werden, da Sicherheit und Wirksamkeit in der Kombinationsbehandlung nicht nachgewiesen wurden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren, es sei denn, es wurde von einem Facharzt verordnet, da nur eingeschränkte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
      • Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da für diese Altersgruppe keine Daten vorliegen.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es wird nicht erwartet, dass das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Jedoch sollte beachtet werden, dass manchen Menschen nach der Einnahme des Arzneimittels schwindlig werden kann. In diesen Fällen sollten Sie erst dann wieder ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich wieder besser fühlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Sie dürfen das Arzneimittel in Kombination mit einem Statin nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten schwanger zu sein.
    • Wenn Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel und einem Statin schwanger werden, brechen Sie sofort die Einnahme beider Arzneimittel ab und teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
    • Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung des Arzneimittels allein ohne ein Statin während einer Schwangerschaft. Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung des Arzneimittels um Rat, wenn Sie schwanger sind.
  • Stillzeit
    • Sie dürfen das Arzneimittel in Kombination mit einem Statin nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob die Wirkstoffe dieser Arzneimittel in die Muttermilch übergehen. Sie sollten das Arzneimittel auch nicht allein ohne ein Statin einnehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung
  • Sie können den Zeitpunkt der Einnahme frei wählen. Die Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
  • Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel zur Einnahme mit einem Statin verschrieben hat, können Sie beide Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einnehmen. Bitte beachten Sie dabei die Dosierungsanleitung, die in der Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels beschrieben ist.
  • Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittels zusammen mit einem weiteren Cholesterinsenker mit dem Wirkstoff Colestyramin oder mit anderen Arzneimitteln, die Anionenaustauscher enthalten, verordnet hat, nehmen Sie Ezetimib mindestens 2 Stunden vor oder frühestens 4 Stunden nach dem Anionenaustauscher ein.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
      • Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems (Immunsuppressiva) mit dem Wirkstoff Ciclosporin, welche oft nach Organverpflanzungen eingesetzt werden
      • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung mit Wirkstoffen wie Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol oder Fluindion (Antikoagulanzien)
      • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin mit dem Wirkstoff Colestyramin, denn sie beeinträchtigen die Wirkungsweise des Arzneimittels
      • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin aus der Gruppe der Fibrate
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Ezetimib Denk 10 mg (
Листок-вкладыш (PDF)