Ezetimib 1A Pharma 10 mg Tabletten, 30 St

Ezetimib 1A Pharma 10 mg Tabletten, 30 St
PZN 13828887
Производитель 1 A Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 30 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Эзетимиб1 таблетка10 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Лактозы моногидрат1 таблетка+
соответствует лактозе1 таблетка64,1 мг
Гипромеллоза1 таблетка+
Кроскармеллоза натрия1 таблетка+
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Натрия додецилсульфат1 таблетка+
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+

Инструкция по применению

Действие

Как действует действующее вещество препарата?

Действующее вещество снижает уровень липидов в крови, угнетая всасывание холестерина из пищи. Кроме того, снижается всасывание фитостеринов — растительного аналога холестерина. За счет этого организму доступно меньше холестерина. Таким образом уменьшается доля циркулирующих в кровотоке липидов и снижается их отложение на внутренних стенках сосудов («кальциноз»).

Показания к применению

- Наследственное повышение концентрации липидов в крови (прежде всего холестерина)
- Повышенная концентрация липидов в крови (прежде всего холестерина)
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
- Ситостеролемия (фитостеролемия, наследственное заболевание, при котором из пищи через кишечник всасывается слишком много растительного холестерина)

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Нарушение функции печени

На какую возрастную группу следует обратить внимание?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: как правило, препарат не следует применять в этой возрастной группе.

Как быть при беременности и кормлении грудью?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы, определяющие, можно ли и каким образом применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- диарея
- метеоризм
- боли в животе
- гастрит
- тошнота
- Потеря аппетита
- Сухость во рту
- Головные боли
- Боли в суставах
- Боли в груди
- Боли в шее
- Боли в спине
- Утомляемость
- Кашель
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Кожные реакции гиперчувствительности, такие как:
- кожная сыпь
- крапивница
- преходящее внезапное покраснение кожи с ощущением жара, преимущественно на лице (приливы/Flush)
- парестезии, такие как покалывание, мурашки или онемение
- кожный зуд
- Повышенное артериальное давление
- Задержка жидкости (отеки), прежде всего на ногах или руках
- Повышение показателей функции печени
- Мышечная слабость
- Мышечные боли
- Мышечные спазмы
- Рабдомиолиз (повреждение мышечных клеток)
- Общая слабость

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или изменения в состоянии, обратитесь к врачу или фармацевту.

Информация в данном разделе учитывает главным образом побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстПациентыРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Приводятся следующие рекомендации по дозировке — подбор дозы для вашего конкретного заболевания лучше всего согласовать с врачом:Взрослые1 таблетка1 раз в деньнезависимо от времени суток и приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат с жидкостью (например, 1 стакан воды).

Продолжительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера симптомов и/или длительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. В принципе, продолжительность применения во времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропуск приема?
Продолжайте прием в следующий назначенный момент времени в обычном режиме (то есть не принимая удвоенную дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Препарат должен храниться в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке).

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно при аллергии на эзетимиб и химически родственные вещества!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и родственные вещества!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с номером E E 466)!
- Осторожно при аллергии на натрия лаурилсульфат и родственные вещества!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диабетическую диету, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные препараты, вступающие во взаимодействие с данным средством. Поэтому перед началом терапии новым лекарственным средством вам следует в целом сообщить врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь изредка или применяли некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Ezetimib1 Tablette10 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Lactose-1-Wasser1 Tablette+
entspricht Lactose1 Tablette64,1 mg
Hypromellose1 Tablette+
Croscarmellose natrium1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Natriumdodecylsulfat1 Tablette+
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt den Blutfettspiegel, indem er die Aufnahme von Cholesterin aus der Nahrung hemmt. Außerdem wird auch die Aufnahme von Phytosterinen, das ist die pflanzlichen Variante des Cholesterins, vermindert. Dadurch steht dem Körper weniger Cholesterin zur Verfügung. Der Anteil an in der Blutbahn zirkulierenden Fetten wird somit reduziert und deren Anlagerung an die Gefäßinnenwände ("Verkalkung") vermindert.

Anwendungsgebiete

- Erbliche erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Cholesterin)
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Cholesterin)
- Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Sitosterinämie (Phytosterinämie, erblich bedingte Krankheit, bei der zuviel pflanzliches Cholesterin aus der Nahrung über den Darm aufgenommen wird)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Leberfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Durchfälle
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Magenschleimhautentzündung
- Übelkeit
- Appetitlosigkeit
- Mundtrockenheit
- Kopfschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Brustschmerzen
- Nackenschmerzen
- Rückenschmerzen
- Müdigkeit
- Husten
- Refluxkrankheit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
- Flüchtige, spontan auftretende Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
- Missempfindungen, wie Kribbeln, Ameisenlaufen oder Taubheit
- Juckreiz
- Bluthochdruck
- Wassereinlagerungen (Ödeme), vor allem an den Beinen oder Armen
- Anstieg der Leberwerte
- Muskelschwäche
- Muskelschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Rhabdomyolyse (Schädigung von Muskelzellen)
- Allgemeine Schwäche

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Tageszeit und der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Ezetimib und chemisch ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.