EVISTA 60 mg (chlorhydrate de raloxifène), comprimé pelliculé

EVISTA 60 mg (chlorhydrate de raloxifène), comprimé pelliculé
PZN FR3482726
EAN 3400934827266
Производитель Daiichi Sankyo Europe (Allemagne)
Форма Блистер
Ёмкость 1x28
Рецепт требуется

Аннотация


CIS: 6 736 514 1
Торговое наименование препарата
EVISTA 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав действующих веществ
ТаблеткаСостав на одну таблетку
ралоксифен основание (raloxifène base)55,71 мг
в форме: ралоксифена гидрохлорида (chlorhydrate de raloxifène)60 мг
Держатель(-и) регистрационного удостоверения'
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBHС : 22/08/2008
Административные данные
Дата выдачи регистрационного удостоверения: '05/08/1998Централизованная процедура — сайт EMA '
Статус регистрационного удостоверения:'ДЕЙСТВУЕТ
Условия назначения и отпуска
список I
Формы выпуска
348 270-3 или 34009 348 270 3 7
блистер(ы) термоформованный(-е) ПВХ/полиэтилен (ACLAR RX)/политрифторхлорэтилен по 14 таблеток
Декларация о вводе в гражданский оборот не предоставлена
495 077-3 или 34009 495 077 3 3
блистер(ы) термоформованный(-е) ПВХ/полиэтилен (ACLAR RX)/политрифторхлорэтилен по 28 таблеток (параллельный дистрибьютор: BB Farma)
Декларация о вводе в гражданский оборот не предоставлена
495 100-5 или 34009 495 100 5 4
блистер(ы) термоформованный(-е) ПВХ/полиэтилен (ACLAR RX)/политрифторхлорэтилен по 28 таблеток (параллельный дистрибьютор: Inter Trade Pharma)
Декларация о вводе в гражданский оборот не предоставлена
495 101-1 или 34009 495 101 1 5
блистер(ы) термоформованный(-е) ПВХ/полиэтилен (ACLAR RX)/политрифторхлорэтилен по 84 таблетки (параллельный дистрибьютор: Inter Trade Pharma)
Декларация о вводе в гражданский оборот: 25/07/2014
348 272-6 или 34009 348 272 6 6
блистер(ы) термоформованный(-е) ПВХ/полиэтилен (ACLAR RX)/политрифторхлорэтилен по 28 таблеток
Декларация о вводе в гражданский оборот: 01/12/1998
348 273-2 или 34009 348 273 2 7
блистер(ы) термоформованный(-е) ПВХ/полиэтилен (ACLAR RX)/политрифторхлорэтилен по 84 таблетки
Декларация о вводе в гражданский оборот: 28/03/2006
348 274-9 или 34009 348 274 9 5
1 флакон(ы) из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) по 100 таблеток
Декларация о вводе в гражданский оборот не предоставлена
495 036-5 или 34009 495 036 5 0
блистер(ы) термоформованный(-е) ПВХ/полиэтилен (ACLAR RX)/политрифторхлорэтилен по 28 таблеток (параллельный дистрибьютор: Laboratoire Mediwin Ldt)
Декларация о вводе в гражданский оборот: 03/07/2012
495 037-1 или 34009 495 037 1 1
блистер(ы) термоформованный(-е) ПВХ/полиэтилен (ACLAR RX)/политрифторхлорэтилен по 84 таблетки (параллельный дистрибьютор: Laboratoire Mediwin Ldt)
Декларация о вводе в гражданский оборот: 03/07/2012
495 082-7 или 34009 495 082 7 3
блистер(ы) термоформованный(-е) ПВХ/полиэтилен (ACLAR RX)/политрифторхлорэтилен по 28 таблеток (параллельный дистрибьютор: PHARMA LAB)
Декларация о вводе в гражданский оборот: 03/03/2014
495 083-3 или 34009 495 083 3 4
блистер(ы) термоформованный(-е) ПВХ/полиэтилен (ACLAR RX)/политрифторхлорэтилен по 84 таблетки (параллельный дистрибьютор: PHARMA LAB)
Декларация о вводе в гражданский оборот: 03/03/2014
495 079-6 или 34009 495 079 6 2
блистер(ы) термоформованный(-е) ПВХ/полиэтилен (ACLAR RX)/политрифторхлорэтилен по 84 таблетки (параллельный дистрибьютор: BB Farma)
Декларация о вводе в гражданский оборот не предоставлена
CIS : 6 736 514 1
Dénomination de la spécialité
EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
CompriméComposition pour un comprimé
raloxifène base55,71 mg
sous forme de : chlorhydrate de raloxifène60 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBHDepuis le : 22/08/2008
Données administratives
Date de l'autorisation : 05/08/1998Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
348 270-3 ou 34009 348 270 3 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
495 077-3 ou 34009 495 077 3 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation non communiquée
495 100-5 ou 34009 495 100 5 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)
Déclaration de commercialisation non communiquée
495 101-1 ou 34009 495 101 1 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)
Déclaration de commercialisation : 25/07/2014
348 272-6 ou 34009 348 272 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 01/12/1998
348 273-2 ou 34009 348 273 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation : 28/03/2006
348 274-9 ou 34009 348 274 9 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
495 036-5 ou 34009 495 036 5 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
Déclaration de commercialisation : 03/07/2012
495 037-1 ou 34009 495 037 1 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
Déclaration de commercialisation : 03/07/2012
495 082-7 ou 34009 495 082 7 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation : 03/03/2014
495 083-3 ou 34009 495 083 3 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation : 03/03/2014
495 079-6 ou 34009 495 079 6 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation non communiquée