Etoricoxib Zentiva® 90 mg

Etoricoxib Zentiva® 90 mg
PZN 12585589
EAN 4150125855897
Производитель zentiva pharma gmbh
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 7 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и проконсультируйтесь со своим врачом или в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 90 мг эторикоксиба

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Кроскармеллоза натрия
  • Гипролоза
  • Гипромеллоза
  • Железа(III) оксида гидрат, желтый
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Кальция гидрофосфат
  • Макрогол 6000
  • Титана диоксид
  • Тальк
Показания к применению
  • Препарат содержит действующее вещество эторикоксиб. Он относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами ЦОГ-2. Эти препараты, в свою очередь, принадлежат к классу лекарственных средств под названием нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
  • Препарат способствует уменьшению боли и отека (воспаления) в суставах и мышцах у пациентов в возрасте от 16 лет с дегенеративным или воспалительным заболеванием суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит [болезнь Бехтерева]) либо с приступом подагры (подагрический артрит).
  • Препарат также применяется для кратковременного лечения умеренно выраженной боли после стоматологических операций у пациентов в возрасте от 16 лет.
  • Что такое артроз?
    • Артроз — это заболевание суставов. Оно возникает из-за постепенного разрушения хряща, который амортизирует концы костей. В результате возникают отечность (воспаление), боль, болезненность при прикосновении, скованность и двигательные ограничения.
  • Что такое ревматоидный артрит?
    • Ревматоидный артрит — это длительное воспалительное заболевание суставов. Оно вызывает боль, скованность, припухлость суставов и прогрессирующее ограничение подвижности пораженных суставов. Болезнь также вызывает другие воспалительные процессы в организме.
  • Что такое подагрический артрит?
    • Подагрический артрит — это заболевание, которое характеризуется внезапными, повторяющимися, очень болезненными приступами подагры с воспалением и покраснением суставов. Подагрический артрит вызван отложением кристаллов минералов в суставах.
  • Что такое анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева)?
    • Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) — это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать
    • если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к эторикоксибу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
    • если у вас аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы ЦОГ-2.
    • если у вас в настоящее время язва или кровотечение в желудочно-кишечном тракте.
    • если вы страдаете тяжелым заболеванием печени.
    • если вы страдаете тяжелым заболеванием почек.
    • если вы беременны или можете быть беременны, либо если вы кормите грудью.
    • если вы младше 16 лет.
    • если вы страдаете воспалительным заболеванием кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит или колит).
    • если ваш врач диагностировал у вас заболевание сердца, такое как сердечная недостаточность (умеренной или тяжелой степени выраженности), стенокардия (боли в грудной клетке).
    • если вы ранее перенесли инфаркт миокарда, операцию на коронарных сосудах (аортокоронарное шунтирование), окклюзионную болезнь периферических артерий (нарушения кровообращения ног или стоп из-за суженных или закупоренных артерий)
    • если вы ранее перенесли инсульт (включая инсультоподобное преходящее событие, так называемую транзиторную ишемическую атаку, ТИА). Эторикоксиб может незначительно повышать риск инфаркта миокарда или инсульта. Поэтому его нельзя принимать пациентам, у которых уже было заболевание сердца или инсульт.
  • Если вы считаете, что какое-либо из этих обстоятельств относится к вам, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с врачом.
Дозировка
  • Всегда принимайте препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Не принимайте дозу выше рекомендованной для вашего заболевания. Ваш врач будет регулярно обсуждать с вами лечение. Важно применять наименьшую дозу, достаточную для облегчения боли, и не принимать препарат дольше, чем необходимо. Риск развития инфаркта миокарда или инсульта может возрастать с увеличением продолжительности лечения, особенно при применении высоких доз.
  • Этот препарат выпускается в различных дозировках. В зависимости от вашего заболевания врач назначит подходящую вам дозировку.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • Артроз
      • Рекомендуемая доза составляет 30 мг эторикоксиба 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена максимум до 60 мг эторикоксиба 1 раз в сутки.
    • Ревматоидный артрит
      • Рекомендуемая доза составляет 60 мг эторикоксиба 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена максимум до 90 мг эторикоксиба 1 раз в сутки.
    • Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева)
      • Рекомендуемая доза составляет 60 мг эторикоксиба 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена максимум до 90 мг эторикоксиба 1 раз в сутки.
    • Лечение острой боли
      • Эторикоксиб следует принимать только в течение периода острых симптомов.
      • Подагрический артрит
        • Рекомендуемая доза составляет 120 мг эторикоксиба 1 раз в сутки и должна приниматься только в течение периода острых симптомов. Продолжительность лечения ограничена максимум 8 днями.
      • Послеоперационная боль после стоматологических операций
        • Рекомендуемая доза составляет 90 мг эторикоксиба 1 раз в сутки. Продолжительность лечения ограничена максимум 3 днями.
  • Пациенты с заболеваниями печени
    • Если вы страдаете легким заболеванием печени, не следует принимать более 60 мг эторикоксиба в сутки.
    • Если вы страдаете заболеванием печени средней степени тяжести, не следует принимать более 30 мг эторикоксиба 1 раз в сутки.
  • Дети или подростки
    • Детям и подросткам младше 16 лет принимать препарат запрещено.
  • Пожилые пациенты
    • Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Как и при применении всех лекарственных препаратов, у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность.

  • Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
    • Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил врач. Однако если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Важно принимать препарат так, как вам назначил врач. Если вы забыли принять дозу, продолжайте прием на следующий день в обычном режиме. Не принимайте дополнительную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
  • При появлении одного или нескольких из следующих признаков немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу за консультацией:
    • если возникли или усилились одышка, боль в грудной клетке или отеки в области лодыжек.
    • пожелтение кожи и глаз (желтуха) — это признаки возможного заболевания печени.
    • сильная или непроходящая боль в животе и/или черный стул.
    • аллергическая реакция — возможными признаками являются, например, кожные реакции в виде язв или пузырей; отек лица, губ, языка и/или горла, который может затруднять дыхание.
  • При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте их возникновения:
    • Очень часто: возникают более чем у 1 из 10 пациентов
    • Часто: возникают у 1–10 из 100 пациентов
    • Нечасто: возникают у 1–10 из 1.000 пациентов
    • Редко: возникают у 1–10 из 10.000 пациентов
    • Очень редко: возникают менее чем у 1 из 10.000 пациентов
  • При лечении данным препаратом могут возникать следующие побочные эффекты:
    • Очень часто:
      • Боль в животе
    • Часто:
      • Воспаление и боль после удаления зуба (остеит) Отеки ног и/или стоп из-за задержки жидкости (отеки)
      • Головокружение, головная боль
      • учащенное или нерегулярное сердцебиение (пальпитация), нарушение сердечного ритма (аритмия)
      • Повышение артериального давления
      • Хрипы или одышка (бронхоспазм)
      • Запор, газы (сильный метеоризм), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в желудке, тошнота, недомогание (рвота), воспаление пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта
      • Изменения показателей анализов крови для оценки функции печени
      • Кровоизлияния в кожу
      • Слабость и усталость, гриппоподобное заболевание
    • Нечасто:
      • Гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта, как в желудке, так и в тонком кишечнике/желудочно-кишечный грипп), воспаление верхних дыхательных путей, воспаление мочевыводящих путей
      • изменение лабораторных показателей (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов)
      • гиперчувствительность (аллергическая реакция, включая крапивницу, которая может быть настолько сильной, что требует неотложной медицинской помощи)
      • повышенный или сниженный аппетит, увеличение массы тела
      • Чувство тревоги, депрессия, нарушения концентрации внимания, восприятие несуществующих вещей (галлюцинации)
      • Изменение вкусовых ощущений, бессонница, чувство онемения или покалывания, сонливость
      • Нечеткость зрения, раздражение и покраснение глаз
      • Шум в ушах, системное головокружение (ощущение вращения окружающих предметов в состоянии покоя)
      • нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, нарушение функции сердца, чувство стеснения, давления или тяжести в грудной клетке (стенокардия), инфаркт миокарда
      • Приливы жара, инсульт, преходящее инсультоподобное событие (транзиторная ишемическая атака), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов
      • Кашель, одышка, носовое кровотечение
      • вздутие желудка или живота, изменение перистальтики кишечника, сухость во рту, язва желудка/кишечника, которая может привести к прободению и кровотечению, синдром раздраженного кишечника, панкреатит
      • Отеки лица, кожная сыпь или зуд кожи, покраснение кожи
      • Мышечные спазмы/судороги, болезненность/скованность мышц
      • высокий уровень калия в крови, изменения лабораторных анализов крови или мочи для исследования функции почек, тяжелые проблемы с почками
      • Боль в грудной клетке
    • Редко:
      • Ангионевротический отек (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, которая может вызывать затруднение дыхания или глотания и может быть настолько тяжелой, что требует неотложной медицинской помощи)/анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок (тяжелая аллергическая реакция, требующая неотложной медицинской помощи)
      • Спутанность сознания, беспокойство
      • Воспаление печени (гепатит)
      • низкий уровень натрия в крови
      • Печеночная недостаточность, пожелтение кожи и/или глаз (желтуха)
      • тяжелые кожные реакции
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, которые здесь не указаны.
Указания для пациентовЭта таблетка неделима.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.Препарат нельзя принимать в период грудного вскармливания.Препарат нельзя принимать во время беременности.
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Если к вам относится следующее, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарственный препарат:
      • У вас есть или были заболевания желудочно-кишечного тракта с кровотечениями или язвами.
      • Вы страдаете обезвоживанием, например, вследствие частой рвоты или диареи.
      • Вы страдаете отеками вследствие задержки жидкости.
      • У вас есть или была сердечная недостаточность или другое заболевание сердца.
      • У вас повышенное или было повышенное артериальное давление. Препарат может приводить к повышенному артериальному давлению у некоторых людей, особенно при приеме высоких доз. Ваш врач будет время от времени проверять ваше артериальное давление.
      • У вас есть или было заболевание печени или почек.
      • Вы в настоящее время лечитесь от инфекции. Препарат может скрывать или подавлять лихорадку, являющуюся признаком инфекции.
      • Вы страдаете сахарным диабетом, повышенным уровнем липидов в крови или курите. Эти факторы могут повышать риск заболевания сердца.
      • Вы женщина, планирующая беременность.
      • Вы старше 65 лет.
    • Если вы не уверены, относится ли к вам один или несколько из указанных пунктов, обратитесь к врачу перед началом приема, чтобы выяснить, подходит ли вам этот лекарственный препарат.
    • Препарат подходит как для пожилых, так и для более молодых взрослых
    • Он одинаково эффективен и хорошо переносится как пожилыми, так и более молодыми взрослыми пациентами. Если вы старше 65 лет, ваш врач будет контролировать вас с надлежащей тщательностью. Для пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
  • Дети и подростки
    • Не назначайте этот лекарственный препарат детям или подросткам младше 16 лет.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • У некоторых пациентов на фоне лечения сообщалось о головокружении и сонливости. Не садитесь за руль автомобиля, если чувствуете головокружение или сонливость.
    • Не пользуйтесь инструментами и не управляйте механизмами, если чувствуете головокружение или сонливость.
Беременность и грудное вскармливание
  • Беременность
    • Лекарственный препарат нельзя принимать во время беременности. Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, не принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Если вы забеременели, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
    • Также обратитесь к врачу, если вы не уверены или у вас есть дополнительные вопросы.
  • Грудное вскармливание
    • Неизвестно, проникает ли лекарственный препарат в грудное молоко. Если вы кормите грудью или хотите кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата. Во время лечения препаратом кормить грудью запрещено.
  • Фертильность
    • Женщинам, планирующим беременность, применение не рекомендуется.
Способ применения
  • Препарат предназначен для приема внутрь. Принимайте таблетки 1 раз в сутки. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
    • Это особенно важно, если вы принимаете/применяете один из следующих препаратов, так как ваш врач проверит правильность действия ваших лекарственных препаратов, как только вы начнете лечение:
      • препараты для разжижения крови (антикоагулянты), такие как варфарин
      • рифампицин (антибиотик)
      • метотрексат (препарат для подавления иммунной системы, часто назначаемый при ревматоидном артрите)
      • циклоспорин или такролимус (препараты для подавления иммунной системы)
      • литий (препарат для лечения определенных форм депрессии)
      • препараты для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина, такие как эналаприл и рамиприл или лозартан и валсартан
      • диуретики (мочегонные средства)
      • дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности или нарушений сердечного ритма)
      • миноксидил (препарат для лечения высокого артериального давления)
      • сальбутамол в виде таблеток или суспензии для приема внутрь (препарат для лечения астмы)
      • противозачаточные таблетки (комбинация может повышать риск побочных эффектов)
      • заместительная гормональная терапия (комбинация может повышать риск побочных эффектов)
      • ацетилсалициловая кислота, поскольку риск возникновения язв в желудочно-кишечном тракте повышается, если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту вместе с препаратом.
        • Ацетилсалициловая кислота для профилактики инфаркта миокарда и инсульта
          • Эторикоксиб можно принимать совместно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте прием ацетилсалициловой кислоты без предварительной консультации с врачом.
        • Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
          • Во время лечения препаратом не принимайте более высокие дозы ацетилсалициловой кислоты и другие противовоспалительные препараты.
  • Прием совместно с пищей и напитками
    • Начало действия может наступать быстрее, если препарат принимается без пищи.
  • Справочная служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Etoricoxib Zentiva 90 mg (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 90 mg Etoricoxib

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Hyprolose
  • Hypromellose
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Calciumhydrogenphosphat
  • Macrogol 6000
  • Titandioxid
  • Talkum
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Etoricoxib. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wiederum gehören zu der als nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.
  • Das Arzneimittel trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren mit einer degenerativen oder entzündlichen Gelenkerkrankung (Arthrose, rheumatoide Arthritis oder Spondylitis ankylosans [Morbus Bechterew]) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern.
  • Das Arzneimittel wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren angewendet.
  • Was ist Arthrose?
    • Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden abfedert. So kommt es zu Schwellungen (Entzündungen), Schmerzen, Berührungsempfindlichkeit, Steifigkeit und körperlichen Einschränkungen.
  • Was ist rheumatoide Arthritis?
    • Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Langzeiterkrankung der Gelenke. Sie verursacht Schmerzen, steife, geschwollene Gelenke und eine zunehmende Einschränkung der Beweglichkeit der betroffenen Gelenke. Die Krankheit verursacht auch andere Entzündungen im Körper.
  • Was ist Gichtarthritis?
    • Gichtarthritis ist eine Krankheit, die durch plötzliche, wiederkehrende, sehr schmerzhafte Gichtanfälle mit Entzündung und Rötung der Gelenke gekennzeichnet ist. Gichtarthritis wird durch die Ablagerung von Mineralkristallen in den Gelenken verursacht.
  • Was ist Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)?
    • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der großen Gelenke.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Etoricoxib oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
    • wenn Sie allergisch auf nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich Acetylsalicylsäure und COX-2-Hemmer sind.
    • wenn Sie gegenwärtig ein Geschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt haben.
    • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
    • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
    • wenn Sie schwanger sind bzw. schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen.
    • wenn Sie jünger als 16 Jahre sind.
    • wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn, ulzerative Kolitis oder Kolitis) leiden.
    • wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Herzerkrankung wie Herzleistungsschwäche (mäßige oder schwere Ausprägungen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb) festgestellt hat.
    • wenn Sie bereits einmal einen Herzinfarkt, eine Operation an den Herzkranzgefäßen (Bypass-Operation), eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen der Beine oder Füße durch verengte oder verschlossene Arterien) hatten
    • wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall (einschließlich schlaganfallähnliches vorübergehendes Ereignis, sog. transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten. Etoricoxib kann Ihr Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall geringfügig erhöhen. Daher dürfen es Patienten nicht einnehmen, die bereits eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall hatten.
  • Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten nicht, bevor Sie bei Ihrem Arzt nachgefragt haben.
Dosierung
  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Nehmen Sie keine höhere Dosis ein, als für Ihre Erkrankung empfohlen wird. Ihr Arzt wird die Behandlung in regelmäßigen Abständen mit Ihnen besprechen. Es ist wichtig, die niedrigste Dosis anzuwenden, die Ihnen zur Schmerzlinderung ausreicht, und das Arzneimittel nicht länger als erforderlich einzunehmen. Das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall kann mit der Behandlungsdauer steigen, insbesondere bei hohen Dosierungen.
  • Dieses Arzneimittel ist in unterschiedlichen Stärken erhältlich. Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihr Arzt die für Sie passende Stärke verschreiben.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Arthrose
      • Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 60 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.
    • Rheumatoide Arthritis
      • Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 90 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.
    • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
      • Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 90 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.
    • Behandlung akuter Schmerzen
      • Etoricoxib sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden.
      • Gichtarthritis
        • Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg Etoricoxib einmal täglich und sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 8 Tage begrenzt.
      • Postoperative Schmerzen nach Zahnoperationen
        • Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 3 Tage begrenzt.
  • Patienten mit Lebererkrankungen
    • Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg Etoricoxib pro Tag einnehmen.
    • Wenn Sie an einer mäßigen Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg Etoricoxib einmal täglich einnehmen.
  • Kinder oder Jugendliche
    • Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.
  • Ältere Patienten
    • Eine Anpassung der Dosis ist bei älteren Patienten nicht erforderlich. Wie bei allen Arzneimitteln sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht vorgegangen werden.

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten
    • Nehmen Sie nie mehr Tabletten ein, als vom Arzt verordnet. Sollten Sie jedoch zu viele Tabletten eingenommen haben, müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Es ist wichtig, das Arzneimittel so einzunehmen, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fort. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, um die vergessene Dosis aufzuholen.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Anzeichen auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und fragen Sie Ihren Arzt um Rat:
    • wenn Kurzatmigkeit, Schmerzen im Brustkorb oder Schwellungen an den Knöcheln auftreten oder sich verschlechtern.
    • Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht) - dies sind Anzeichen einer möglichen Lebererkrankung.
    • heftige oder anhaltende Bauchschmerzen und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls.
    • eine allergische Reaktion - mögliche Anzeichen sind z. B. Hautreaktionen wie Geschwüre oder Blasen; Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atembeschwerden führen können.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf
    • Häufig: treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf
    • Gelegentlich: treten bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten auf
    • : treten bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf
    • Sehr selten: treten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf
  • Folgende Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten:
    • Sehr häufig:
      • Bauchschmerzen
    • Häufig:Selten
      • Entzündung und Schmerzen nach dem Ziehen eines Zahnes (Osteitis) Schwellungen der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen (Ödemen)
      • Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
      • schnelles oder unregelmäßiges Herzklopfen (Palpitationen), Herzrhythmusstörung (Arrhythmie)
      • Blutdruckerhöhung
      • Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus)
      • Verstopfung, Winde (starke Blähungen), Gastritis (Magenschleimhautentzündung), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörung (Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Unwohlsein (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre der Mundschleimhaut
      • Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung der Leberfunktion
      • Einblutungen in die Haut
      • Schwäche und Müdigkeit, grippeartige Erkrankung
    • Gelegentlich:
      • Magen-Darm-Entzündung (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, sowohl im Magen als auch im Dünndarm/Magen-Darm-Grippe), Entzündung der oberen Atemwege, Harnwegsentzündung
      • veränderte Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl der Blutplättchen)
      • Überempfindlichkeit (allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)
      • gesteigerter oder verminderter Appetit, Gewichtszunahme
      • Angstgefühl, Depressionen, Konzentrationsstörungen, Wahrnehmung von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen)
      • Veränderung des Geschmackssinns, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
      • Verschwommensehen, gereizte und gerötete Augen
      • Ohrensausen, Drehschwindel (Gefühl, dass sich im Ruhezustand alles dreht)
      • unnormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzleistungsstörung, Gefühl von Enge, Druck oder Schwere im Brustkorb (Angina pectoris), Herzinfarkt
      • Hitzewallungen, Schlaganfall, vorübergehendes schlaganfallähnliches Ereignis (transitorische ischämische Attacke), starker Anstieg des Blutdrucks, Entzündung der Blutgefäße
      • Husten, Atemnot, Nasenbluten
      • aufgeblähter Magen oder Bauch, Veränderung der Darmtätigkeit, Mundtrockenheit, Magen-/Darmgeschwür, das zu einem Durchbruch und zu Blutungen führen kann, Reizdarmsyndrom, Entzündung der Bauchspeicheldrüse
      • Schwellungen im Gesicht, Hautausschlag oder Hautjucken, Hautrötung
      • Muskelkrämpfe/-spasmen, schmerzende/steife Muskeln
      • hoher Kalium-Wert im Blut, Veränderungen von Labortests des Bluts oder Urins zur Untersuchung der Nierenfunktion, schwerwiegende Nierenprobleme
      • Schmerzen im Brustkorb
    • Selten:
      • Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, und die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)/anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock (eine ernsthafte allergische Reaktion, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)
      • Verwirrtheit, Ruhelosigkeit
      • Leberentzündung (Hepatitis)
      • niedriger Natrium-Wert im Blut
      • Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)
      • schwerwiegende Hautreaktionen
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Wenn Folgendes auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • Sie haben oder hatten bereits Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts mit Blutungen oder Geschwüren.
      • Sie leiden an Flüssigkeitsmangel, z. B. infolge häufigen Erbrechens oder Durchfalls.
      • Sie leiden an Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen.
      • Sie haben oder hatten bereits eine Herzleistungsschwäche oder eine andere Herzerkrankung.
      • Sie haben oder hatten bereits erhöhten Blutdruck. Das Arzneimittel kann bei einigen Personen zu Bluthochdruck führen, insbesondere unter hohen Dosen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen.
      • Sie haben oder hatten bereits eine Leber- oder Nierenerkrankung.
      • Sie werden gerade aufgrund einer Infektion behandelt. Das Arzneimittel kann Fieber, ein Anzeichen einer Infektion, verbergen oder unterdrücken.
      • Sie leiden an Zuckerkrankheit, erhöhten Blutfettwerten oder Sie rauchen. Diese Faktoren können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.
      • Sie sind eine Frau, die eine Schwangerschaft plant.
      • Sie sind älter als 65 Jahre.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie von einem oder mehreren der genannten Punkte betroffen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme beginnen, um herauszufinden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
    • Das Arzneimittel ist sowohl bei älteren als auch bei jüngeren erwachsen
    • Es ist sowohl bei älteren als auch bei jüngeren erwachsenen Patienten gleich gut wirksam und verträglich. Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Sie Ihr Arzt entsprechend sorgfältig kontrollieren. Für Patienten über 65 Jahre ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Kinder und Jugendliche
    • Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahren.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit unter der Behandlung berichtet. Sie dürfen nicht Auto fahren, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
    • Sie dürfen keine Werkzeuge benutzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, nehmen Sie die Filmtabletten nicht ein. Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Behandlung und wenden sich an Ihren Arzt.
    • Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen haben.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel dürfen Sie nicht stillen.
  • Zeugungs-/Gebärfähigkeit
    • Frauen, die beabsichtigen schwanger zu werden, wird die Anwendung nicht empfohlen.
Anwendung
  • Das Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein. Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Dies ist vor allem wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, denn Ihr Arzt wird überprüfen, ob Ihre Arzneimittel korrekt wirken, sobald Sie mit der Behandlung beginnen:
      • Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) wie Warfarin
      • Rifampicin (ein Antibiotikum)
      • Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das oft bei rheumatoider Arthritis verordnet wird)
      • Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)
      • Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depressionen)
      • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche, die als ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker bezeichnet werden, wie z. B. Enalapril und Ramipril oder Losartan und Valsartan
      • Diuretika (Entwässerungsmittel)
      • Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche oder Herzrhythmusstörungen)
      • Minoxidil (Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks)
      • Salbutamol als Tabletten oder Suspension zum Einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma)
      • die "Pille" zur Schwangerschaftsverhütung (die Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
      • Hormonersatztherapie (die Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
      • Acetylsalicylsäure, denn das Risiko für Geschwüre im Magen-Darm-Trakt ist erhöht, wenn Sie Acetylsalicylsäure mit dem Arzneimittel einnehmen.
        • Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung von Herzinfarkt und Schlaganfall
          • Etoricoxib kann zusammen mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure eingenommen werden. Wenn Sie niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls einnehmen, dürfen Sie Acetylsalicylsäure nicht absetzen, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
        • Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
          • Nehmen Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel keine höheren Dosen Acetylsalicylsäure und keine anderen Arzneimittel gegen Entzündungen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Der Eintritt der Wirkung kann schneller erfolgen, wenn das Arzneimittel ohne Nahrungsmittel eingenommen wird.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Etoricoxib Zentiva® 90 mg (
Листок-вкладыш (PDF)