Etoricoxib Micro Labs 60 mg

Etoricoxib Micro Labs 60 mg
PZN 12637783
EAN 4150126377831
Производитель micro labs gmbh
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 7 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача

Действующие вещества

  • 60 мг Эторикоксиб (Etoricoxib)

Вспомогательные вещества

  • магния стеарат
  • кроскармеллоза натрия
  • гипролоза
  • гипромеллоза
  • железа(III) оксида гидрат, черный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • триацетин
  • кальция гидрофосфат
  • 5.04 мг лактозы моногидрат
  • титана диоксид
  • индигокармин, алюминиевый лак
Показания к применению
  • Препарат содержит действующее вещество эторикоксиб. Он относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами ЦОГ-2. Эти препараты, в свою очередь, относятся к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
  • Препарат способствует облегчению боли и отека (воспаления) в суставах и мышцах у пациентов в возрасте от 16 лет с дегенеративными или воспалительными заболеваниями суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит [болезнь Бехтерева]) либо с приступом подагры (подагрический артрит).
  • Препарат также применяется для кратковременного лечения умеренной боли после стоматологических операций у пациентов в возрасте от 16 лет.
  • Что такое остеоартроз?
    • Остеоартроз — это заболевание суставов. Оно возникает вследствие постепенного разрушения хряща, который амортизирует концы костей. В результате возникают отек (воспаление), боль, болезненность при прикосновении, скованность и ограничение физической активности.
  • Что такое ревматоидный артрит?
    • Ревматоидный артрит — это длительное воспалительное заболевание суставов. Оно вызывает боль, скованность, отек суставов и прогрессирующее ограничение подвижности пораженных суставов. Болезнь также вызывает другие воспалительные процессы в организме.
  • Что такое подагрический артрит?
    • Подагрический артрит — это заболевание, характеризующееся внезапными, повторяющимися, очень болезненными приступами подагры с воспалением и покраснением суставов. Подагрический артрит вызывается отложением минеральных кристаллов в суставах.
  • Что такое анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева)?
    • Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) — это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к эторикоксибу или любому другому компоненту препарата.
    • если у вас аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы ЦОГ-2.
    • если в настоящее время у вас язва или кровотечение в желудочно-кишечном тракте.
    • если вы страдаете тяжелым заболеванием печени.
    • если вы страдаете тяжелым заболеванием почек.
    • если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременны, или кормите грудью.
    • если вам меньше 16 лет.
    • если вы страдаете воспалительным заболеванием кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит или колит).
    • если ваш врач диагностировал у вас заболевание сердца, такое как сердечная недостаточность (умеренной или тяжелой степени), стенокардия (боли в грудной клетке).
    • если вы ранее перенесли инфаркт миокарда, операцию на коронарных сосудах (аортокоронарное шунтирование), страдаете заболеванием периферических артерий (нарушения кровообращения в ногах или стопах вследствие сужения или закупорки артерий)
    • если вы ранее перенесли инсульт (включая инсультоподобное преходящее состояние, так называемую транзиторную ишемическую атаку, ТИА). Эторикоксиб может незначительно повышать риск инфаркта миокарда или инсульта. Поэтому пациенты, уже перенесшие сердечно-сосудистое заболевание или инсульт, не должны принимать этот препарат.
  • Если вы считаете, что какое-либо из этих обстоятельств относится к вам, не принимайте таблетки, пока не проконсультируетесь с врачом.
Дозировка
  • Всегда принимайте препарат строго по согласованию с вашим врачом. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
  • Не принимайте дозу выше рекомендуемой для вашего заболевания. Врач будет периодически обсуждать с вами ход лечения. Важно применять самую низкую дозу, достаточную для облегчения боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо. Риск инфаркта миокарда или инсульта может увеличиваться с увеличением продолжительности лечения, особенно при применении высоких доз.
  • Данный лекарственный препарат доступен в различных дозировках. В зависимости от вашего заболевания врач назначит подходящую вам дозировку.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • Остеоартроз
      • Рекомендуемая доза составляет 30 мг эторикоксиба 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена максимум до 60 мг эторикоксиба 1 раз в сутки.
    • Ревматоидный артрит
      • Рекомендуемая доза составляет 60 мг эторикоксиба 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена максимум до 90 мг эторикоксиба 1 раз в сутки.
    • Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева)
      • Рекомендуемая доза составляет 60 мг эторикоксиба 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена максимум до 90 мг эторикоксиба 1 раз в сутки.
    • Лечение острой боли
      • Эторикоксиб следует принимать только на протяжении периода острых симптомов.
      • Подагрический артрит
        • Рекомендуемая доза составляет 120 мг эторикоксиба 1 раз в сутки и должна приниматься только на протяжении периода острых симптомов. Продолжительность лечения ограничена максимум 8 днями.
      • Послеоперационная боль после стоматологических операций
        • Рекомендуемая доза составляет 90 мг эторикоксиба 1 раз в сутки. Продолжительность лечения ограничена максимум 3 днями.
  • Пациенты с заболеваниями печени
    • Если вы страдаете легким заболеванием печени, вам не следует принимать более 60 мг эторикоксиба в сутки.
    • Если вы страдаете заболеванием печени средней степени тяжести, вам не следует принимать более 30 мг эторикоксиба 1 раз в сутки.
  • Дети и подростки
    • Детям и подросткам младше 16 лет принимать препарат запрещено.
  • Пожилые пациенты
    • Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Как и при применении всех лекарственных средств, у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил врач. Однако если вы приняли слишком много таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Важно принимать препарат так, как вам назначил врач. Если вы пропустили прием дозы, продолжите прием на следующий день в обычном режиме. Не принимайте дополнительную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
  • При появлении одного или нескольких из следующих признаков немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу:
    • если появляются или усиливаются одышка, боли в грудной клетке или отеки лодыжек.
    • пожелтение кожи и глаз (желтуха) — это признаки возможного заболевания печени.
    • сильная или непроходящая боль в животе и/или черный цвет стула.
    • аллергическая реакция — возможными признаками являются, например, кожные реакции в виде язв или пузырей; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение дыхания.
  • При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные о частоте возникновения:
    • Очень часто: возникают более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: возникают у 1–10 из 100 пролеченных пациентов
    • Нечасто: возникают у 1–10 из 1.000 пролеченных пациентов
    • Редко: возникают у 1–10 из 10.000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: возникают менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
  • При лечении данным препаратом могут возникать следующие побочные эффекты:
    • Очень часто:
      • боль в животе
    • Часто:
      • воспаление и боль после удаления зуба (остеит), отеки ног и/или стоп вследствие задержки жидкости (отеки)
      • головокружение, головная боль
      • учащенное или нерегулярное сердцебиение (пальпитация), нарушение сердечного ритма (аритмия)
      • повышение артериального давления
      • хрипы со свистом или одышка (бронхоспазм)
      • запор, метеоризм (сильное вздутие), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы слизистой оболочки рта
      • изменения лабораторных анализов крови при исследовании функции печени
      • кровоизлияния в кожу
      • слабость и утомляемость, гриппоподобное заболевание
    • Нечасто:
      • гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта, как желудка, так и тонкого кишечника/желудочно-кишечный грипп), инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей
      • изменение лабораторных показателей (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов)
      • повышенная чувствительность (аллергическая реакция, включая крапивницу, которая может быть настолько сильной, что требует немедленной медицинской помощи)
      • повышение или снижение аппетита, прибавка в весе
      • чувство тревоги, депрессия, нарушения концентрации внимания, восприятие несуществующих вещей (галлюцинации)
      • изменение вкусовых ощущений, бессонница, чувство онемения или покалывания, сонливость
      • нечеткость зрения, раздражение и покраснение глаз
      • звон в ушах, вертиго (ощущение вращения окружающих предметов в состоянии покоя)
      • нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, нарушение функции сердца, чувство стеснения, давления или тяжести в грудной клетке (стенокардия), инфаркт миокарда
      • приливы жара, инсульт, транзиторная ишемическая атака (ТИА), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов
      • кашель, одышка, носовые кровотечения
      • вздутие живота, изменение моторики кишечника, сухость во рту, язва желудка/кишечника, способная привести к перфорации и кровотечению, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы
      • отек лица, кожная сыпь или зуд, покраснение кожи
      • мышечные спазмы/судороги, болезненность/скованность мышц
      • высокий уровень калия в крови, изменения лабораторных анализов крови или мочи при исследовании функции почек, тяжелые нарушения со стороны почек
      • боль в грудной клетке
    • Редко:
      • ангионевротический отек (аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, которая может приводить к затруднению дыхания или глотания и может быть настолько тяжелой, что требует немедленной медицинской помощи)/анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок (серьезная аллергическая реакция, требующая неотложной медицинской помощи)
      • спутанность сознания, беспокойство
      • воспаление печени (гепатит)
      • низкий уровень натрия в крови
      • печеночная недостаточность, пожелтение кожи и/или глаз (желтуха)
      • тяжелые кожные реакции
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в инструкции.
Указания для пациентовТаблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.Препарат нельзя применять во время беременности.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Если к вам относится следующее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата:
      • У вас есть или ранее были заболевания желудочно-кишечного тракта с кровотечениями или язвами.
      • Вы страдаете от обезвоживания, например вследствие частой рвоты или диареи.
      • Вы страдаете от отеков вследствие задержки жидкости.
      • У вас есть или ранее была сердечная недостаточность или другое заболевание сердца.
      • У вас есть или ранее было повышенное артериальное давление. Препарат может у некоторых людей приводить к повышению артериального давления, особенно в высоких дозах. Ваш врач будет время от времени проверять ваше артериальное давление.
      • У вас есть или ранее было заболевание печени или почек.
      • В настоящее время вы проходите лечение по поводу инфекции. Препарат может маскировать или подавлять лихорадку, являющуюся признаком инфекции.
      • Вы страдаете сахарным диабетом, повышенным уровнем липидов в крови или курите. Эти факторы могут повышать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
      • Вы женщина, планирующая беременность.
      • Вы старше 65 лет.
    • Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из перечисленных пунктов, обратитесь к врачу перед началом приема, чтобы выяснить, подходит ли вам данный препарат.
    • Препарат как у пожилых, так и у более молодых взрослых
    • Препарат одинаково эффективен и хорошо переносится как у пожилых, так и у более молодых взрослых пациентов. Если вы старше 65 лет, ваш врач будет контролировать ваше состояние с особой тщательностью. Для пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.
  • Дети и подростки
    • Не назначайте данный препарат детям или подросткам младше 16 лет.

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • У некоторых пациентов во время лечения отмечались головокружение и сонливость. Не садитесь за руль автомобиля, если чувствуете головокружение или сонливость.
    • Не пользуйтесь инструментами и не управляйте механизмами, если чувствуете головокружение или сонливость.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Беременность
    • Препарат нельзя принимать во время беременности. Если вы беременны, предполагаете беременность или планируете беременность, не принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Если вы забеременели, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
    • Обратитесь к врачу также в случае, если вы не уверены или у вас есть дополнительные вопросы.
  • Период грудного вскармливания
    • Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. Если вы кормите грудью или хотите кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата. Во время лечения данным препаратом грудное вскармливание запрещено.
  • Фертильность
    • Женщинам, планирующим беременность, применение препарата не рекомендуется.
Способ применения
  • Препарат предназначен для приема внутрь. Принимайте таблетки 1 раз в сутки. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты, даже если они отпускаются без рецепта врача.
    • Это особенно важно, если вы принимаете/применяете один из следующих препаратов, так как врач будет проверять надлежащее действие ваших лекарственных средств после начала лечения:
      • препараты для разжижения крови (антикоагулянты), такие как варфарин
      • рифампицин (антибиотик)
      • метотрексат (препарат, угнетающий иммунную систему, который часто назначают при ревматоидном артрите)
      • циклоспорин или такролимус (препараты, угнетающие иммунную систему)
      • литий (препарат для лечения определенных форм депрессии)
      • препараты для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности, называемые ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина, например эналаприл и рамиприл или лозартан и валсартан
      • диуретики (мочегонные средства)
      • дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности или нарушений сердечного ритма)
      • миноксидил (препарат для лечения высокого артериального давления)
      • сальбутамол в виде таблеток или суспензии для приема внутрь (препарат для лечения астмы)
      • противозачаточные таблетки (комбинация может повышать риск побочных эффектов)
      • заместительная гормональная терапия (комбинация может повышать риск побочных эффектов)
      • ацетилсалициловая кислота, так как риск возникновения язв в желудочно-кишечном тракте повышается при совместном приеме ацетилсалициловой кислоты с данным препаратом.
        • Ацетилсалициловая кислота для профилактики инфаркта миокарда и инсульта
          • Эторикоксиб можно принимать совместно с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для профилактики инфаркта миокарда или инсульта, не прекращайте прием ацетилсалициловой кислоты без предварительной консультации с врачом.
        • Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
          • Во время лечения препаратом не принимайте более высокие дозы ацетилсалициловой кислоты и другие противовоспалительные препараты.
  • Прием совместно с пищей и напитками
    • Наступление действия препарата может происходить быстрее, если он принимается без пищи.
  • Служба информации о препарате
  • Листок-вкладыш Etoricoxib Micro Labs 60 мг

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 60 mg Etoricoxib

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Hyprolose
  • Hypromellose
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Triacetin
  • Calciumhydrogenphosphat
  • 5.04 mg Lactose-1-Wasser
  • Titandioxid
  • Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Etoricoxib. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wiederum gehören zu der als nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.
  • Das Arzneimittel trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren mit einer degenerativen oder entzündlichen Gelenkerkrankung (Arthrose, rheumatoide Arthritis oder Spondylitis ankylosans [Morbus Bechterew]) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern.
  • Das Arzneimittel wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren angewendet.
  • Was ist Arthrose?
    • Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden abfedert. So kommt es zu Schwellungen (Entzündungen), Schmerzen, Berührungsempfindlichkeit, Steifigkeit und körperlichen Einschränkungen.
  • Was ist rheumatoide Arthritis?
    • Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Langzeiterkrankung der Gelenke. Sie verursacht Schmerzen, steife, geschwollene Gelenke und eine zunehmende Einschränkung der Beweglichkeit der betroffenen Gelenke. Die Krankheit verursacht auch andere Entzündungen im Körper.
  • Was ist Gichtarthritis?
    • Gichtarthritis ist eine Krankheit, die durch plötzliche, wiederkehrende, sehr schmerzhafte Gichtanfälle mit Entzündung und Rötung der Gelenke gekennzeichnet ist. Gichtarthritis wird durch die Ablagerung von Mineralkristallen in den Gelenken verursacht.
  • Was ist Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)?
    • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der großen Gelenke.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Etoricoxib oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
    • wenn Sie allergisch auf nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich Acetylsalicylsäure und COX-2-Hemmer sind.
    • wenn Sie gegenwärtig ein Geschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt haben.
    • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
    • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
    • wenn Sie schwanger sind bzw. schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen.
    • wenn Sie jünger als 16 Jahre sind.
    • wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn, ulzerative Kolitis oder Kolitis) leiden.
    • wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Herzerkrankung wie Herzleistungsschwäche (mäßige oder schwere Ausprägungen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb) festgestellt hat.
    • wenn Sie bereits einmal einen Herzinfarkt, eine Operation an den Herzkranzgefäßen (Bypass-Operation), eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen der Beine oder Füße durch verengte oder verschlossene Arterien) hatten
    • wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall (einschließlich schlaganfallähnliches vorübergehendes Ereignis, sog. transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten. Etoricoxib kann Ihr Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall geringfügig erhöhen. Daher dürfen es Patienten nicht einnehmen, die bereits eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall hatten.
  • Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten nicht, bevor Sie bei Ihrem Arzt nachgefragt haben.
Dosierung
  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Nehmen Sie keine höhere Dosis ein, als für Ihre Erkrankung empfohlen wird. Ihr Arzt wird die Behandlung in regelmäßigen Abständen mit Ihnen besprechen. Es ist wichtig, die niedrigste Dosis anzuwenden, die Ihnen zur Schmerzlinderung ausreicht, und das Arzneimittel nicht länger als erforderlich einzunehmen. Das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall kann mit der Behandlungsdauer steigen, insbesondere bei hohen Dosierungen.
  • Dieses Arzneimittel ist in unterschiedlichen Stärken erhältlich. Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihr Arzt die für Sie passende Stärke verschreiben.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Arthrose
      • Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 60 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.
    • Rheumatoide Arthritis
      • Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 90 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.
    • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
      • Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 90 mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden.
    • Behandlung akuter Schmerzen
      • Etoricoxib sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden.
      • Gichtarthritis
        • Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg Etoricoxib einmal täglich und sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 8 Tage begrenzt.
      • Postoperative Schmerzen nach Zahnoperationen
        • Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 3 Tage begrenzt.
  • Patienten mit Lebererkrankungen
    • Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg Etoricoxib pro Tag einnehmen.
    • Wenn Sie an einer mäßigen Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg Etoricoxib einmal täglich einnehmen.
  • Kinder oder Jugendliche
    • Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.
  • Ältere Patienten
    • Eine Anpassung der Dosis ist bei älteren Patienten nicht erforderlich. Wie bei allen Arzneimitteln sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht vorgegangen werden.

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten
    • Nehmen Sie nie mehr Tabletten ein, als vom Arzt verordnet. Sollten Sie jedoch zu viele Tabletten eingenommen haben, müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Es ist wichtig, das Arzneimittel so einzunehmen, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fort. Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein, um die vergessene Dosis aufzuholen.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Anzeichen auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und fragen Sie Ihren Arzt um Rat:
    • wenn Kurzatmigkeit, Schmerzen im Brustkorb oder Schwellungen an den Knöcheln auftreten oder sich verschlechtern.
    • Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht) - dies sind Anzeichen einer möglichen Lebererkrankung.
    • heftige oder anhaltende Bauchschmerzen und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls.
    • eine allergische Reaktion - mögliche Anzeichen sind z. B. Hautreaktionen wie Geschwüre oder Blasen; Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atembeschwerden führen können.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf
    • Häufig: treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf
    • Gelegentlich: treten bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten auf
    • : treten bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf
    • Sehr selten: treten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf
  • Folgende Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten:
    • Sehr häufig:
      • Bauchschmerzen
    • Häufig:Selten
      • Entzündung und Schmerzen nach dem Ziehen eines Zahnes (Osteitis) Schwellungen der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen (Ödemen)
      • Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
      • schnelles oder unregelmäßiges Herzklopfen (Palpitationen), Herzrhythmusstörung (Arrhythmie)
      • Blutdruckerhöhung
      • Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus)
      • Verstopfung, Winde (starke Blähungen), Gastritis (Magenschleimhautentzündung), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörung (Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Unwohlsein (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre der Mundschleimhaut
      • Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung der Leberfunktion
      • Einblutungen in die Haut
      • Schwäche und Müdigkeit, grippeartige Erkrankung
    • Gelegentlich:
      • Magen-Darm-Entzündung (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, sowohl im Magen als auch im Dünndarm/Magen-Darm-Grippe), Entzündung der oberen Atemwege, Harnwegsentzündung
      • veränderte Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl der Blutplättchen)
      • Überempfindlichkeit (allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)
      • gesteigerter oder verminderter Appetit, Gewichtszunahme
      • Angstgefühl, Depressionen, Konzentrationsstörungen, Wahrnehmung von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen)
      • Veränderung des Geschmackssinns, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
      • Verschwommensehen, gereizte und gerötete Augen
      • Ohrensausen, Drehschwindel (Gefühl, dass sich im Ruhezustand alles dreht)
      • unnormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzleistungsstörung, Gefühl von Enge, Druck oder Schwere im Brustkorb (Angina pectoris), Herzinfarkt
      • Hitzewallungen, Schlaganfall, vorübergehendes schlaganfallähnliches Ereignis (transitorische ischämische Attacke), starker Anstieg des Blutdrucks, Entzündung der Blutgefäße
      • Husten, Atemnot, Nasenbluten
      • aufgeblähter Magen oder Bauch, Veränderung der Darmtätigkeit, Mundtrockenheit, Magen-/Darmgeschwür, das zu einem Durchbruch und zu Blutungen führen kann, Reizdarmsyndrom, Entzündung der Bauchspeicheldrüse
      • Schwellungen im Gesicht, Hautausschlag oder Hautjucken, Hautrötung
      • Muskelkrämpfe/-spasmen, schmerzende/steife Muskeln
      • hoher Kalium-Wert im Blut, Veränderungen von Labortests des Bluts oder Urins zur Untersuchung der Nierenfunktion, schwerwiegende Nierenprobleme
      • Schmerzen im Brustkorb
    • Selten:
      • Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, und die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)/anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock (eine ernsthafte allergische Reaktion, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)
      • Verwirrtheit, Ruhelosigkeit
      • Leberentzündung (Hepatitis)
      • niedriger Natrium-Wert im Blut
      • Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)
      • schwerwiegende Hautreaktionen
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Wenn Folgendes auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • Sie haben oder hatten bereits Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts mit Blutungen oder Geschwüren.
      • Sie leiden an Flüssigkeitsmangel, z. B. infolge häufigen Erbrechens oder Durchfalls.
      • Sie leiden an Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen.
      • Sie haben oder hatten bereits eine Herzleistungsschwäche oder eine andere Herzerkrankung.
      • Sie haben oder hatten bereits erhöhten Blutdruck. Das Arzneimittel kann bei einigen Personen zu Bluthochdruck führen, insbesondere unter hohen Dosen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen.
      • Sie haben oder hatten bereits eine Leber- oder Nierenerkrankung.
      • Sie werden gerade aufgrund einer Infektion behandelt. Das Arzneimittel kann Fieber, ein Anzeichen einer Infektion, verbergen oder unterdrücken.
      • Sie leiden an Zuckerkrankheit, erhöhten Blutfettwerten oder Sie rauchen. Diese Faktoren können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.
      • Sie sind eine Frau, die eine Schwangerschaft plant.
      • Sie sind älter als 65 Jahre.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie von einem oder mehreren der genannten Punkte betroffen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme beginnen, um herauszufinden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
    • Das Arzneimittel ist sowohl bei älteren als auch bei jüngeren erwachsen
    • Es ist sowohl bei älteren als auch bei jüngeren erwachsenen Patienten gleich gut wirksam und verträglich. Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Sie Ihr Arzt entsprechend sorgfältig kontrollieren. Für Patienten über 65 Jahre ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Kinder und Jugendliche
    • Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahren.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit unter der Behandlung berichtet. Sie dürfen nicht Auto fahren, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
    • Sie dürfen keine Werkzeuge benutzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, nehmen Sie die Filmtabletten nicht ein. Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Behandlung und wenden sich an Ihren Arzt.
    • Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen haben.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel dürfen Sie nicht stillen.
  • Zeugungs-/Gebärfähigkeit
    • Frauen, die beabsichtigen schwanger zu werden, wird die Anwendung nicht empfohlen.
Anwendung
  • Das Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein. Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Dies ist vor allem wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, denn Ihr Arzt wird überprüfen, ob Ihre Arzneimittel korrekt wirken, sobald Sie mit der Behandlung beginnen:
      • Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) wie Warfarin
      • Rifampicin (ein Antibiotikum)
      • Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das oft bei rheumatoider Arthritis verordnet wird)
      • Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)
      • Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depressionen)
      • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche, die als ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker bezeichnet werden, wie z. B. Enalapril und Ramipril oder Losartan und Valsartan
      • Diuretika (Entwässerungsmittel)
      • Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche oder Herzrhythmusstörungen)
      • Minoxidil (Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks)
      • Salbutamol als Tabletten oder Suspension zum Einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma)
      • die "Pille" zur Schwangerschaftsverhütung (die Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
      • Hormonersatztherapie (die Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
      • Acetylsalicylsäure, denn das Risiko für Geschwüre im Magen-Darm-Trakt ist erhöht, wenn Sie Acetylsalicylsäure mit dem Arzneimittel einnehmen.
        • Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung von Herzinfarkt und Schlaganfall
          • Etoricoxib kann zusammen mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure eingenommen werden. Wenn Sie niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls einnehmen, dürfen Sie Acetylsalicylsäure nicht absetzen, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
        • Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)
          • Nehmen Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel keine höheren Dosen Acetylsalicylsäure und keine anderen Arzneimittel gegen Entzündungen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Der Eintritt der Wirkung kann schneller erfolgen, wenn das Arzneimittel ohne Nahrungsmittel eingenommen wird.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Etoricoxib Micro Labs 60 mg
Листок-вкладыш (PDF)