ESLICARBAZEPIN ASCEND 600, 90 St — PZN 17849231

Аннотация

На русском
Оригинал на немецком

Применение& Показания

В качестве монотерапии и в комбинации с другими лекарственными средствами:

Эпилепсия, такая как:

Эпилепсия, фокальная (приступы, ограниченные одной частью тела или функцией)

Эпилепсия, фокальная, вторично генерализованная (сначала локальные, затем распространяющиеся приступы)

Обратитесь к врачу, если, несмотря на прием лекарственного средства, ваше заболевание ухудшается, особенно если у вас возникают мысли о нанесении себе вреда или самоубийстве.

Дозировка

Дозировка обычно постепенно повышается врачом и корректируется до подходящей для вас поддерживающей дозы. Для отдельных этапов подбора дозы доступны лекарственные препараты с различной дозировкой действующего вещества. Максимальная доза в комбинации с другими лекарственными средствами: дозу в 2 таблетки в день превышать не следует. В комбинации с другими лекарственными средствами у детей и подростков старше 6 лет: Лекарственное средство дозируется врачом в соответствии с массой тела. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом. Пациенты с нарушением функции почек: вам может потребоваться по согласованию с врачом снизить разовую или суточную дозу либо увеличить интервал между приемами.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку

Действующее вещество	Эсликарбазепина ацетат (Eslicarbazepin acetat)	600 мг
соответствует	Эсликарбазепин (Eslicarbazepin)	514,88 мг
Вспомогательное вещество	Кроскармеллоза натрия	+
Вспомогательное вещество	Коповидон	+
Вспомогательное вещество	Целлюлоза микрокристаллическая	+
Вспомогательное вещество	Кремния диоксид высокодисперсный	+
Вспомогательное вещество	Натрия стеарилфумарат	+

Хранение

Противопоказания Беременность

Что говорит против применения?

Всегда:

Гиперчувствительность к ингредиентам
АВ-блокада (нарушение проведения возбуждения от предсердия к желудочку сердца), 2-й и 3-й степени

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

Заболевание сердца, такое как:

Нарушения проводимости сердца

Нарушение функции почек
Нарушение функции печени
Нарушения водно-солевого баланса, такие как:

Дефицит натрия

Гипотиреоз

На какую возрастную категорию следует обратить внимание?

Дети до 6 лет: препарат применять нельзя.
Пожилые пациенты в возрасте от 65 лет: препарат следует применять с особой осторожностью.

Как насчет беременности и периода грудного вскармливания?

Беременность: обратитесь к врачу. Различные факторы играют роль в вопросе о том, можно ли применять лекарственное средство во время беременности и каким образом.
Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может быть выше, чем риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

Желудочно-кишечные расстройства

Тошнота
Рвота
Диарея
Боли в животе
Метеоризм

Гастрит
Воспаление двенадцатиперстной кишки
Дегтеобразный стул, при появлении немедленно обратитесь к врачу
Потеря аппетита
Повышение аппетита
Увеличение массы тела
Снижение массы тела
Нарушения глотания
Нарушения вкуса
Сухость во рту
Воспаления слизистой оболочки полости рта
Жалобы со стороны зубов и десен
Гиперплазия десен
Головная боль
Головокружение
Седация
Утомляемость
Сонливость
Нарушения сна, такие как:

Бессонница

Нарушение координации
Неуверенность походки
Делирий (спутанность сознания)
Возбуждение
СДВГ
Нервозность
Тремор
Состояния тревоги
Депрессии
Суицидальные мысли
Безучастность (апатия)
Нарушения памяти
Нарушения речи
Парестезии
Ощущение холода в руках и ногах
Снижение тактильной чувствительности
Повреждения нервов
Двигательные расстройства
Нарушения обоняния
Эпилепсия, генерализованная (приступы, затрагивающие все тело)
Зрительные расстройства, такие как:

Нистагм (подергивание глазных яблок)
Двоение в глазах
Нечеткость зрения

Боль в глазах
Покраснение глаз
Боль в ушах
Потеря слуха
Тиннитус (шум в ушах)
Нарушения голоса
Носовое кровотечение
Аллергические реакции
Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:

Кожная сыпь
Сухость кожи
Покраснение кожи

Потливость
Выпадение волос
Заболевания ногтей
Низкое артериальное давление
Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
Высокое артериальное давление
Учащение пульса
Урежение пульса
Учащенное сердцебиение
Ночное мочеиспускание
Изменение картины крови, такое как:

Изменения эритроцитов
Анемия (малокровие)

Нарушения функции печени
Повышение показателей функции печени
Повышение уровня липидов в крови (триглицеридов в сыворотке)
Гипотиреоз
Нарушения водно-солевого баланса, такие как:

Дефицит натрия

Недостаток жидкости (дегидратация)
Задержка жидкости (отеки)
Нарушение менструального цикла
Боль в спине
Мышечные боли
Боль в шее
Недомогание
Общая слабость
Озноб

Если вы заметите нарушение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?

Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание, если вы управляете транспортными средствами или обслуживаете механизмы (в том числе в быту), которыми можно пораниться.
Действие противозачаточных таблеток может снижаться под влиянием данного лекарственного средства. Поэтому на время приема следует применять дополнительные методы контрацепции.
Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
Резкая отмена препарата может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть путем постепенного снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с врачом или фармацевтом.
Во время лечения необходимо применять надлежащие противозачаточные меры.
Осторожно при аллергии на карбамазепин!
Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
Могут быть лекарственные средства, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом терапии новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это также относится к лекарствам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь эпизодически или курс которых завершился некоторое время назад.

Механизм действия

Как действует действующее вещество лекарственного средства?

Действующее вещество уменьшает неконтролируемую передачу электрических сигналов в нервных клетках головного мозга. Благодаря этому снижаются избыточные реакции, судороги и нарушения сознания.

Anwendung & Indikation

Als alleinige Behandlung und in Kombination mit anderen Arzneimitteln:

Epilepsie, wie:

Epilepsie, fokal (auf einen Körperteil oder Funktion begrenzte Anfälle)

Epilepsie, fokal, sekundär generalisiert (erst lokal, dann ausgeweitet)

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn sich trotz Arzneimitteleinnahme Ihre Erkrankung verschlechtert, vor allem wenn Sie Gedanken entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Anwendungshinweise

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Schwindel und Gangunsicherheit. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Höchstdosis in Kombination mit anderen Arzneimitteln: Eine Dosis von 2 Tabletten pro Tag sollte nicht überschritten werden. In Kombination mit anderen Arzneimitteln bei Kindern und Jugendliche über 6 Jahre: Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Wirkstoff	Eslicarbazepin acetat	600 mg
entspricht	Eslicarbazepin	514,88 mg
Hilfsstoff	Croscarmellose natrium	+
Hilfsstoff	Copovidon	+
Hilfsstoff	Cellulose, mikrokristalline	+
Hilfsstoff	Siliciumdioxid, hochdisperses	+
Hilfsstoff	Natriumstearylfumarat	+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 2. und 3. Grad

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

Herzerkrankung, wie:

Erregungsleitungsstörungen am Herzen

Eingeschränkte Nierenfunktion
Eingeschränkte Leberfunktion
Störungen des Salzhaushaltes, wie:

Natriummangel

Schilddrüsenunterfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

Magen-Darm-Beschwerden

Übelkeit
Erbrechen
Durchfälle
Bauchschmerzen
Blähungen

Magenschleimhautentzündung
Entzündung des Zwölffingerdarms
Teerstühle, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
Appetitlosigkeit
Appetitsteigerung
Gewichtszunahme
Gewichtsverlust
Schluckstörungen
Geschmacksstörungen
Mundtrockenheit
Entzündungen der Mundschleimhaut
Zahn- und Zahnfleischbeschwerden
Zahnfleischwucherung
Kopfschmerzen
Schwindel
Sedierung
Müdigkeit
Schläfrigkeit
Schlafstörungen, wie:

Schlaflosigkeit

Koordinationsstörung
Gangunsicherheit
Delirium (Verwirrtheit)
Erregung
ADHS
Nervosität
Zittern
Angstzustände
Depressionen
Selbstmordgedanken
Teilnahmslosigkeit (Apathie)
Gedächtnisstörungen
Sprachstörungen
Missempfindungen
Kältegefühl in Händen und Füßen
Verminderte Berührungsempfindlichkeit
Nervenschädigungen
Bewegungsstörungen
Geruchsstörungen
Epilepsie, generalisiert (den ganzen Körper betreffende Anfälle)
Sehstörungen, wie:

Augenzittern
Doppeltsehen
Verschwommenes Sehen

Augenschmerzen
Augenrötung
Ohrenschmerzen
Gehörverlust
Tinnitus (Ohrgeräusche)
Störungen der Stimme
Nasenbluten
Allergische Reaktionen
Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:

Hautausschlag
Austrocknung der Haut
Hautrötung

Schwitzen
Haarausfall
Nagelerkrankungen
Niedriger Blutdruck
Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
Bluthochdruck
Pulsbeschleunigung
Pulserniedrigung
Herzklopfen
Nächtliches Wasserlassen
Veränderung des Blutbildes, wie:

Veränderungen der roten Blutkörperchen
Anämie (Blutarmut)

Leberfunktionsstörungen
Anstieg der Leberwerte
Anstieg der Blutfettwerte (Serumtriglyceride)
Schilddrüsenunterfunktion
Störungen des Salzhaushaltes, wie:

Natriummangel

Flüssigkeitsmangel (Dehydratation)
Wassereinlagerungen (Ödeme)
Menstruationsstörung
Rückenschmerzen
Muskelschmerzen
Nackenschmerzen
Unwohlsein
Allgemeine Schwäche
Schüttelfrost

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
Die Wirkung der Anti-Baby-Pille kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt werden. Für die Dauer der Einnahme sollten Sie deshalb zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen.
Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
Vorsicht bei Allergie gegen Carbamazepin!
Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff verringert im Gehirn die unkontrollierte Weiterleitung von elektrischen Signalen in den Nervenzellen. Dadurch werden überschießende Reaktionen, Krämpfe und Bewusstseinsstörungen vermindert.

PZN	17849231
Производитель	ascend gmbh
Форма	Таблетки
Ёмкость	90 St
Рецепт	требуется

ESLICARBAZEPIN ASCEND 600