Escitalopram ratiopharm 20 mg Filmtabletten, 50 St

Escitalopram ratiopharm 20 mg Filmtabletten, 50 St
PZN 00272388
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
эсциталопрама оксалат (Escitalopram oxalat)1 таблетка25,55 мг
соответствует эсциталопраму (Escitalopram)1 таблетка20 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Кремния диоксид высокодисперсный1 таблетка+
Кроскармеллоза натрия1 таблетка+
Стеариновая кислота1 таблетка+
Магния стеарат1 таблетка+
Гипромеллоза1 таблетка+
Титана диоксид1 таблетка+
Макрогол 4001 таблетка+

Инструкция по применению

Действие

Как действует активное вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество вмешивается в передачу сигналов в головном мозге, увеличивая продолжительность действия медиаторов, улучшающих настроение. За счет этого уменьшаются проявления депрессии, тревоги и навязчивых состояний, а также в целом улучшается эмоциональное состояние.

Показания к применению

- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Генерализованное тревожное расстройство
- Тревожное расстройство при социальных контактах (социофобия)
- Панические состояния
- Выраженная депрессия

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Удлинение интервала QT
- Врожденные изменения на ЭКГ с удлинением интервала QT (синдром удлиненного интервала QT)

При определенных условиях — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Повышенная склонность к кровотечениям
- Ишемическая болезнь сердца (нарушения кровоснабжения сердечной мышцы)
- Эпилепсия
- Мания в анамнезе
- Нарушение функции печени
- Сахарный диабет
- Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- склонность к дефициту натрия
- Зеленая катаракта (закрытоугольная глаукома)
- Тяжелое нарушение функции почек

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: как правило, в этой возрастной группе препарат применять не следует.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Решение о том, можно ли применять данный препарат во время беременности и каким образом, принимается с учетом различных факторов.
- Период грудного вскармливания: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение препарата не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если данный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- Желудочно-кишечные кровотечения
- Повышение аппетита
- Потеря аппетита
- Снижение массы тела
- Увеличение массы тела
- Сухость во рту
- Нарушения вкуса
- Головокружение
- Нарушения сна, такие как:
- бессонница
- сонливость
- Утомляемость
- Зевота
- Необычные сновидения
- Нарушения чувствительности (парестезии)
- Тремор
- Кратковременная потеря сознания длительностью от нескольких секунд до нескольких минут
- Необычные (парадоксальные) реакции, такие как:
- состояния тревоги
- суицидальные мысли
- панические атаки
- Беспокойство
- Нервозность
- Скрежетание зубами
- Делирий (спутанность сознания)
- Нарушения зрения, такие как:
- нечеткость зрения (расширение зрачков)
- Тиннитус (шум в ушах)
- Воспаление придаточных пазух носа (синусит)
- Носовое кровотечение
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- кожная сыпь
- зуд
- крапивница
- Выпадение волос
- Потливость
- Учащение пульса
- Нарушения половой функции, такие как:
- нарушения эякуляции (нарушения семяизвержения)
- снижение потенции
- снижение либидо (снижение полового влечения)
- Нарушения менструального цикла, такие как:
- увеличение продолжительности менструальных кровотечений (меноррагия)
- межменструальные кровотечения
- Лихорадка
- Задержка жидкости в организме (отеки)
- Боль в суставах
- Мышечные боли
- Головная боль
- Неспособность испытывать оргазм (у женщин)

Если вы заметили какое-либо ухудшение самочувствия или изменение во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются в первую очередь побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ПоказаниеКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Депрессия, тревожное расстройство при социальных контактах, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство:Взрослые1/2 таблетки1 раз в суткинезависимо от приема пищи и времени суток
Панические состояния — поддерживающая терапия:Взрослые1/2 таблетки1 раз в суткинезависимо от приема пищи и времени суток

Рекомендации по применению

Не следует превышать общую суточную дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера симптомов и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, среди которых рвота, тошнота, учащение пульса, снижение артериального давления, головокружение, беспокойство, тремор, судороги и кома. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующий установленный срок в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: особенно тщательно соблюдайте дозировку при лечении младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Препарат следует хранить:
- в защищенном от тепла месте
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке)
- в темном месте (например, в оригинальной пачке)
.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении препарата. Обратите особое внимание на это, если вы управляете транспортными средствами или работаете с механизмами (в том числе в быту), способными причинить травму.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Осторожно: пациенты с закрытоугольной глаукомой подвержены повышенному риску — особенно при остром приступе.
- Внезапное прекращение приема может вызвать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует завершать медленно, то есть путем постепенного снижения дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с номером E E 466)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и родственные вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на препараты, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это также относится к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь изредка или применение которых закончилось некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Escitalopram oxalat1 Tablette25,55 mg
entspricht Escitalopram1 Tablette20 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses1 Tablette+
Croscarmellose natrium1 Tablette+
Stearinsäure1 Tablette+
Magnesium stearat1 Tablette+
Hypromellose1 Tablette+
Titandioxid1 Tablette+
Macrogol 4001 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in die Übermittlung von Signalen im Gehirn ein, indem er die Wirkungsdauer von stimmungsaufhellend wirkenden Botenstoffen im Gehirn erhöht. Dadurch wird Depressionen, Ängsten und Zwängen entgegengewirkt und allgemein die Stimmungslage verbessert.

Anwendungsgebiete

- Zwangserkrankung
- Angststörung, generalisiert
- Angststörung, bei sozialen Kontakten
- Panikzustände
- Depression, stark ausgeprägt

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Verlängerung des QT-Intervalls
- Angeborene EKG-Veränderung mit Verlängerung von QT (Long-QT-Syndrom)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Erhöhte Blutungsneigung
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Epilepsie
- Manie in der Vorgeschichte
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
- Neigung zu Natriummangel
- Grüner Star (Engwinkelglaukom)
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Appetitsteigerung
- Appetitlosigkeit
- Gewichtsverlust
- Gewichtszunahme
- Mundtrockenheit
- Geschmacksstörungen
- Schwindel
- Schlafstörungen, wie:
- Schlaflosigkeit
- Schläfrigkeit
- Müdigkeit
- Gähnen
- Ungewöhnliche Träume
- Missempfindungen
- Zittern
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Sonderbare (paradoxe) Reaktionen, wie:
- Angstzustände
- Selbstmordgedanken
- Panikattacken
- Unruhe
- Nervosität
- Zähneknirschen
- Delirium (Verwirrtheit)
- Sehstörungen, wie:
- Verschwommenes Sehen (Weitstellung der Pupille)
- Tinnitus (Ohrgeräusche)
- Nebenhöhlenentzündung
- Nasenbluten
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Nesselausschlag
- Haarausfall
- Schwitzen
- Pulsbeschleunigung
- Störungen der Sexualfunktion, wie:
- Ejakulationsstörungen (Störungen beim Samenerguss)
- Potenzschwäche
- Libidoabnahme (Abnahme der Lust zum Geschlechtsverkehr)
- Menstruationsstörung, wie:
- Verlängerte Regelblutungsdauer (Menorrhagie)
- Zwischenblutung
- Fieber
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Kopfschmerzen
- Unfähigkeit zum Erleben eines Orgasmus (bei Frauen)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Depression, Angststörung bei sozialen Kontakten, generalisierter Angststörung und Zwangserkrankung:Erwachsene1/2 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit und Tageszeit
Panikzustände - Folgebehandlung:Erwachsene1/2 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit und Tageszeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Erbrechen, Übelkeit, Pulsbeschleunigung, niedrigem Blutdruck, Schwindel, Unruhe, Zittern, Krämpfen und Koma. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.