EPLERAXIRO 50 mg Filmtabletten 20 St

EPLERAXIRO 50 mg Filmtabletten 20 St
PZN 17201783
Производитель medical valley invest ab
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 20 St
Рецепт требуется

Аннотация


Рекомендации по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
Симптомы передозировки неизвестны. В случае сомнений обратитесь к врачу.

Пропущен прием?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат согласно его указаниям. Дозировка Доза обычно постепенно повышается врачом и корректируется до подходящей вам поддерживающей дозы. Для отдельных этапов дозирования доступны препараты с различной дозировкой действующего вещества. Лекарственный препарат в первую очередь подходит для последующего лечения. Для начала терапии доступны препараты с более низким содержанием действующего вещества. В зависимости от вашего заболевания и стадии терапии препарат обычно дозируется врачом следующим образом: Последующее лечение:
Взрослые1 таблетка1 раз в суткинезависимо от приема пищи

Показания к применению

В комбинации с другими лекарственными препаратами: - Сердечная недостаточность (от умеренной до очень тяжелой) после инфаркта миокарда - Сердечная недостаточность (умеренная)

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество препарата?

Действующее вещество подавляет действие собственного гормона организма альдостерона, который регулирует выведение воды и солей почками. За счет этого стимулируется выведение ионов натрия и хлора из организма, одновременно выводится вода и увеличивается количество ионов калия в организме. Препарат прежде всего устраняет отеки (задержку жидкости), вызванные повышенной активностью альдостерона.

Состав

в пересчете на 1 таблетку: 50 мг эплеренона (Eplerenon) + лактозы моногидрат (Lactose-1-Wasser) 70,16 мг лактозы + микрокристаллическая целлюлоза типа Avicel PH 101 + кроскармеллоза натрия + гипромеллоза 2910 + микрокристаллическая целлюлоза типа Avicel PH 102 + натрия додецилсульфат + тальк + магния стеарат (растительный) + титана диоксид + макрогол 4000

Противопоказания

Что свидетельствует против применения?

Всегда:
- гиперчувствительность к ингредиентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- нарушения водно-солевого обмена, такие как:
- слишком высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия)
- нарушение функции почек
- нарушение функции печени
- сахарный диабет (Diabetes mellitus)

На какую возрастную группу следует обратить внимание?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Различные факторы играют роль в вопросе о том, можно ли и как применять лекарственный препарат во время беременности.
- Период грудного вскармливания: согласно современным данным, применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственный препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства
- Тошнота
- Рвота
- Диарея
- Метеоризм
- Головная боль
- Оглушенность/сонливость
- Бессонница
- Кожные реакции гиперчувствительности
- Зуд
- Кожная сыпь
- Повышенная потливость
- Ангионевротический отек (отек лица, кистей рук и стоп)
- Пониженное артериальное давление (гипотензия)
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения из-за низкого артериального давления)
- Фибрилляция предсердий (нарушение ритма предсердий)
- Сердечная недостаточность
- Инфаркт миокарда
- Тромбоз
- Нарушения функции почек
- Повышение почечных показателей (креатинина и мочевины)
- Бактериальная инфекция почек
- Нарушения водно-электролитного баланса
- Повышенные показатели калия
- Дефицит натрия
- Дефицит жидкости (дегидратация)
- Повышение уровня липидов в крови (холестерина, триглицеридов)
- Изменения картины крови
- Эозинофилия (повышенное количество определенных белых кровяных телец)
- Боль в спине
- Мышечные судороги
- Гинекомастия (развитие грудных желез у мужчин)
- Фарингит (воспаление глотки)
- Недомогание
- Общая слабость

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В представленной здесь информации в первую очередь учитываются побочные действия, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Примечания

На что следует обратить внимание?
- Этот лекарственный препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут классифицироваться как допинговые вещества. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и схожие вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на натрия лаурилсульфат и схожие вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любом другом средстве, которое вы уже применяете. Это относится также к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, принимаете только изредка или применение которых происходило некоторое время назад.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Das Arzneimittel ist vor allem für die Folgebehandlung geeignet. Für den Behandlungsbeginn stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: Folgebehandlung:
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit

Anwendungsgebiete

In Kombination mit anderen Arzneimitteln: - Herzschwäche (mittel bis sehr schwer) nach Herzinfarkt - Herzschwäche (mittel)

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff unterdrückt die Wirkung des körpereigenen Hormons Aldosteron, welches die Ausscheidung von Wasser und Salzen über die Niere regelt. Dadurch wird die Ausscheidung von Natrium- und Chlorid-Ionen aus dem Körper gefördert, gleichzeitig Wasser ausgeschwemmt und die Menge an Kalium-Ionen im Körper erhöht. Der Wirkstoff beseitigt vor allem Ödeme(Wassereinlagerungen), die durch eine verstärkte Aktivität von Aldosteron entstanden sind.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 Tablette 50 mg Eplerenon + Lactose-1-Wasser 70,16 mg Lactose + Cellulose, mikrokristallin Typ Avicel PH 101 + Croscarmellose natrium + Hypromellose 2910 + Cellulose, mikrokristallin Typ Avicel PH 102 + Natriumdodecylsulfat + Talkum + Magnesium stearat (pflanzlich) + Titandioxid + Macrogol 4000

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
- Zu hoher Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie)
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Blähungen
- Kopfschmerzen
- Benommenheit
- Schlaflosigkeit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Schwitzen
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Blutdruck niedrig (Hypotonie)
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Vorhofflimmern (Rhythmusstörung des Herzvorhofes)
- Herzschwäche
- Herzinfarkt
- Thrombose
- Nierenfunktionsstörungen
- Anstieg der Nierenwerte (Kreatinin und Harnstoff)
- Bakterieninfektion der Niere
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes
- Kaliumwerte, erhöht
- Natriummangel
- Flüssigkeitsmangel (Dehydratation)
- Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyceride)
- Veränderung des Blutbildes
- Eosinophilie (erhöhte Anzahl an bestimmten weißen Blutkörperchen)
- Rückenschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Brustbildung beim Mann
- Rachenentzündung
- Unwohlsein
- Schwäche, allgemein

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.