EPIPEVISONE Creme
| PZN | 06301228 |
| Производитель | Janssen-Cilag GmbH |
| Форма | Кремы |
| Ёмкость | 25 g |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 10 мг эконазола нитрат (Econazol nitrat)
- 1 мг триамцинолона ацетонид (Triamcinolon acetonid)
- Бутилгидроксианизол
- Динатрия эдетата дигидрат
- Парафин жидкий (вязкий)
- Бензойная кислота
- Этиленгликоля монопальмитостеарат
- ПЭГ глицерололеат (PEG glycerol oleate)
- полиэтиленгликоль-200/300/400/1500-(моно,ди) стеарат/пальмитат (Polyethylenglycol-200/300/400/1500-(mono,di) stearat/palmitat)
- Вода очищенная
Показания к применению крема Epipevisone
Данный препарат представляет собой лекарственное средство для наружного применения широкого спектра действия для лечения грибковых заболеваний с добавлением кортикостероида средней силы действия.
Он подходит для начального лечения экзем, сопутствующе инфицированных грибками, а также всех воспалительных грибковых инфекций.
Дозировка крема Epipevisone
Всегда применяйте данный препарат строго по указанию врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
наносить крем тонким равномерным слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день, предпочтительно один раз утром и один раз вечером.
У детей препарат следует наносить только на небольшие участки кожи (менее чем на 10 % поверхности тела).
Длительность применения:
данный препарат следует применять до тех пор, пока сохраняются воспалительные симптомы, однако не более 1 недели. Поскольку противогрибковое лечение через одну неделю еще не завершено, в дальнейшем терапию следует продолжить противогрибковым кремом, не содержащим кортикостероидов.
Передозировка
Данный препарат предназначен для наружного применения на коже. Кортизонсодержащие лекарственные средства, подобные этому, могут всасываться через кожу в количествах, способных оказывать системное действие на организм. При случайном приеме внутрь проводится симптоматическое лечение. Возможные симптомы включают тошноту, рвоту и
диарею.
Пропуск применения
Не применяйте двойное количество, если вы забыли нанести препарат в предыдущий раз.
Прекращение терапии
Пожалуйста, обсудите дальнейшие действия с вашим врачом, прежде чем прерывать или досрочно прекращать лечение, так как в этом случае излечение больше не гарантируется.
Взаимодействие крема Epipevisone с другими лекарственными средствами
Данный препарат представляет собой лекарственное средство для наружного применения широкого спектра действия для лечения грибковых заболеваний с добавлением кортикостероида средней силы действия.
Он подходит для начального лечения экзем, сопутствующе инфицированных грибками, а также всех воспалительных грибковых инфекций.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
В связи с ограниченным системным всасыванием при нанесении на кожу развитие клинически значимых взаимодействий маловероятно, однако сообщалось о них применительно к препаратам, снижающим свертываемость крови (пероральным антикоагулянтам). Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, рекомендуется соблюдать осторожность и контролировать показатели свертываемости крови.
Одновременное применение других лекарственных средств для нанесения на кожу не рекомендуется.
Побочные действия крема Epipevisone
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого пациента.
В основу оценки частоты побочных действий положены следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 пациента из 10
Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1.000
Редко: от 1 до 10 пациентов из 10.000
Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10.000
Неизвестно: частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных
Взрослые:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: раздражение кожи, такое как жжение или покраснение.
Очень редко: аллергические кожные реакции, которые могут проявляться зудом, покраснением, шелушением, пузырьками, в том числе распространяющимися за пределы зоны нанесения крема. Истончение кожи (атрофия кожи), отслоение кожи, образование полос (стрии), расширение мелких поверхностных сосудов кожи (телеангиэктазии).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень редко: боль в месте применения, отек в месте применения.
Дети:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
В исследовании с участием детей в возрасте от 3 месяцев до 10 лет часто сообщалось о воспалительном покраснении кожи (эритеме).
Кортикостероиды, наносимые на кожу, могут повышать риск бактериальной инфекции кожи или поражения другими возбудителями (суперинфекции или оппортунистической инфекции).
При обширном и/или длительном (более 2-4 недель) местном применении кортикостероида средней силы действия, особенно под окклюзионную повязку или в складках кожи, нельзя исключить локальные изменения кожи, такие как истончение кожи (атрофия), расширение мелких поверхностных сосудов кожи
(телеангиэктазии), появление полос растяжения (Striae distensae), стероидные акне, розацеаподобное (периоральное) воспаление кожи (дерматит), усиленный рост волос (гипертрихоз) и уменьшение пигментации кожи (депигментацию), а также угнетение функции коры надпочечников, особенно у детей. Атрофия кожи может сохраняться после прекращения терапии.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из указанных побочных действий доставляет вам значительное беспокойство или если вы заметили побочные действия, не упомянутые здесь.
Противопоказания к применению крема Epipevisone
Данное лекарственное средство нельзя применять:
- при гиперчувствительности (аллергии) к эконазола нитрату, триамцинолона ацетониду или любому из вспомогательных веществ данного препарата. Могут возникать перекрестные реакции с другими лекарственными средствами для лечения грибковых заболеваний (другими производными имидазола и триазола);
- при специфических процессах на коже (сифилисе, туберкулезе);
- при вирусных заболеваниях кожи (например, ветряной оспе, опоясывающем лишае, простом герпесе);
- при поствакцинальных реакциях кожи;
- при розацеаподобном (периоральном) воспалении кожи (дерматите), розацеа, акне и первичных гнойных инфекциях кожи;
- у младенцев и детей младшего возраста;
- на молочной железе кормящей матери.
Беременность и кормление грудью при применении крема Epipevisone
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность:
Во время беременности и в период лактации применение данного лекарственного средства должно производиться только по прямому указанию лечащего врача.
Поскольку при длительном лечении глюкокортикоидами во время беременности нельзя исключить нарушения роста и повреждения плода, сообщите вашему врачу, если вы планируете беременность, уже беременны или предполагаете, что беременны.
Грудное вскармливание:
Глюкокортикоиды, к которым относится и триамцинолон как компонент данного лекарственного средства, проникают в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли эконазол, наносимый на кожу, в грудное молоко. Данное лекарственное средство в период грудного вскармливания может применяться только в случае крайней необходимости и не должно наноситься на область груди.
Способ применения крема Epipevisone
Для накожного применения
Наносить крем тонким равномерным слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день, предпочтительно один раз утром и один раз вечером.
Особые указания для пациентов по применению крема Epipevisone
Данное лекарственное средство в целом не следует наносить на веки, истонченную (атрофическую) кожу, на раны и язвы (язвенные дефекты).
На лице препарат следует применять только с осторожностью и кратковременно, чтобы избежать изменений кожи. Следует избегать попадания на слизистые оболочки. Длительное применение, нанесение на обширные участки кожи (более 20% поверхности тела) и применение под окклюзионные повязки (пластыри и т. п.), особенно
у детей, не допускаются.
Как и в случае со всеми кортикоидсодержащими препаратами, следует избегать нанесения на обширные площади, а также длительной терапии, в особенности во время беременности.
Необходимо следить за тем, чтобы крем не попал в глаза. При случайном нанесении в область глаз следует немедленно тщательно промыть глаз и конъюнктивальный мешок слабой струей проточной воды, раздвинув веки. Если жалобы сохраняются, обратитесь к врачу.
Длительное и чрезмерное применение может, помимо прочего, приводить к истончению кожи (атрофии кожи) и — вследствие повышенного всасывания действующих веществ в системный кровоток — к угнетению функции коры надпочечников.
При появлении признаков реакции гиперчувствительности, в том числе на необработанных участках тела, повторное применение препарата запрещено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения указанного срока годности.
- 10 mg Econazol nitrat
- 1 mg Triamcinolon acetonid
- Butylhydroxyanisol
- Dinatrium edetat-2-Wasser
- Paraffin, dickflüssiges
- Benzoesäure
- Ethylenglycolmonopalmitostearat
- PEG glycerol oleate
- Polyethylenglycol-200/300/400/1500-(mono,di) stearat/palmitat
- Wasser, gereinigtes
Anwendungsgebiete von Epipevisone Creme
Dieses Präparat ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzerkrankungen mit Zusatz eines mittelstark wirksamen Kortikosteroids.
Es ist geeignet zur anfänglichen Behandlung von Ekzemen, die gleichzeitig mit Pilzen infiziert sind sowie von allen entzündlichen Pilzinfektionen.
Dosierung von Epipevisone Creme
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Creme zweimal täglich, vorzugsweise einmal morgens und einmal abends, gleichmäßig dünn auf den betroffenen Hautpartien verreiben.
Bei Kindern soll das Arzneimittel nur kleinflächig (auf weniger als 10 % der Körperoberfläche) angewendet werden.
Dauer der Anwendung:
Dieses Arzneimittel soll so lange angewendet werden, wie die entzündlichen Symptome anhalten, jedoch nicht länger als 1 Woche. Da die antimykotische Behandlung nach einer Woche noch nicht abgeschlossen ist, soll im Anschluss mit einer kortikosteroidfreien, antimykotischen Creme weiterbehandelt werden.
Überdosierung
Dieses Präparat ist ein Arzneimittel für die Anwendung auf der Haut. Kortisonhaltige Arzneimittel wie dieses können in solchen Mengen über die Haut aufgenommen werden, dass sie Auswirkungen auf den Körper haben. Bei versehentlicher Einnahme werden die Symptome behandelt. Mögliche Symptome sind Übelkeit, Erbrechen und
Durchfall.
Vergessene Einnahme
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Abbruch der Therapie
Besprechen Sie das weitere Vorgehen bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen oder vorzeitig beenden, da eine Heilung dann nicht mehr gewährleistet ist.
Wechselwirkungen von Epipevisone Creme
Dieses Präparat ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzerkrankungen mit Zusatz eines mittelstark wirksamen Kortikosteroids.
Es ist geeignet zur anfänglichen Behandlung von Ekzemen, die gleichzeitig mit Pilzen infiziert sind sowie von allen entzündlichen Pilzinfektionen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Aufgrund der begrenzten Aufnahme durch den Körper bei einer Anwendung auf der Haut, ist das Auftreten medizinisch bedeutsamer Wechselwirkungen unwahrscheinlich, wurde aber für Arzneimittel, die die Blutgerinnung vermindern (orale Anitkoagulanzien), berichtet. Wenn Sie orale Antikoagulanzien wie Warfarin oder Acenocoumarol einnehmen, ist Vorsicht angeraten und die Gerinnungswerte des Blutes müssen überwacht werden.
Eine gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut wird nicht empfohlen.
Nebenwirkungen von Epipevisone Creme
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Erwachsene:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Häufig: Hautirritationen wie Brennen oder Rötung.
Sehr selten: Allergische Hautreaktionen, die sich durch Juckreiz, Rötung, Schuppung, Bläschen auch über den Bereich hinaus, auf dem die Creme aufgetragen wurde, ausdehnen können. Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie), Hautablösung, Streifenbildung (Striae), Erweiterung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien).
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Sehr selten: Schmerz an der Anwendungsstelle, Schwellung an der Anwendungsstelle.
Kinder:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
In einer Studie mit Kindern im Alter von 3 Monaten bis 10 Jahren wurde häufig über eine entzündliche Rötung der Haut (Erythem) berichtet.
Auf der Haut angewandte Kortikosteroide können das Risiko einer Infektion der Haut mit Bakterien oder anderen Erregern (Super- oder opportunistische Infektion) erhöhen.
Bei großflächiger und/oder länger dauernder (länger als 2-4 Wochen) lokaler Anwendung eines mittelstark wirksamen Kortikosteroids und besonders unter Okklusivbedingungen oder Anwendung in Hautfalten sind lokale Hautveränderungen wie Dünnerwerden der Haut (Atrophien), Erweiterung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße
(Teleangiektasien), Streifenbildung (Striae distensae), Steroidakne, rosaceaartige (periorale) Hautentzündung (Dermatitis), verstärkter Haarwuchs (Hypertrichose) und Verminderung der Hautpigmentation (Depigmentierung) sowie eine Hemmung der Nebennierenrindenfunktion nicht auszuschließen, besonders bei Kindern. Die Hautatrophie kann nach Beendigung der Therapie bestehen bleiben.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu Epipevisone Creme
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Econazolnitrat, Triamcinolonacetonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Kreuzreaktionen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Pilzerkrankungen (andere Imidazol- und Triazolderivate) können auftreten.
- bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tuberkulose)
- bei Viruserkrankungen der Haut (z. B. Windpocken, Gürtelrose, Herpes simplex)
- bei Impfreaktionen der Haut
- bei rosaceaartiger (perioraler) Hautentzündung (Dermatitis), Rosacea, Akne und primär eitrigen Hautinfektionen
- bei Säuglingen und Kleinkindern
- an der Brust einer stillenden Mutter
Schwangerschaft und Stillzeit zu Epipevisone Creme
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Während der Schwangerschaft und Stillzeit soll die Anwendung dieses Arzneimittel nur auf ausdrückliche Anordnung des behandelnden Arztes erfolgen.
Da bei einer Langzeitbehandlung mit Glucokortikoiden während der Schwangerschaft Wachstumsstörungen und Schädigungen des ungeborenen Kindes nicht ausgeschlossen werden können, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden wollen, schon schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Stillzeit:
Glucokortikoide, dazu gehört auch Triamcinolon als ein Bestandteil dieses Arzneimittels, gehen in die Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob auf die Haut aufgetragenes Econazol in die Muttermilch übergeht. Dieses Arzneimittel darf in der Stillzeit nur wenn es dringend erforderlich ist und nicht an der Brust angewendet werden.
Anwendung zu Epipevisone Creme
Zur Anwendung auf der Haut
Creme zweimal täglich, vorzugsweise einmal morgens und einmal abends, gleichmäßig dünn auf den betroffenen Hautpartien verreiben.
Patientenhinweise zu Epipevisone Creme
Dieses Arzneimittel sollte generell nicht auf Augenlider, dünner gewordene (atrophische) Haut, auf Wunden und Geschwüre (Ulcera) aufgetragen werden.
Es sollte im Gesicht nur mit Vorsicht und kurzfristig angewendet werden, um Hautveränderungen zu vermeiden. Schleimhautkontakt ist zu vermeiden. Eine Langzeitanwendung, eine Anwendung auf größeren Hautflächen (mehr als 20% der Körperoberfläche) und eine Anwendung unter Okklusivbedingungen (Pflaster, etc.), besonders
bei Kindern, darf nicht erfolgen.
Wie bei allen kortikoidhaltigen Präparaten soll eine großflächige Anwendung sowie eine Langzeittherapie insbesondere in der Schwangerschaft vermieden werden.
Es ist darauf zu achten, dass kein Creme in die Augen kommt. Bei versehentlicher (akzidenteller) Anwendung am Auge sollte eine sofortige gründliche Spülung von Auge und Bindehautsack unter schwach laufendem Wasserstrahl bei gespreizten Lidern vorgenommen werden. Wenn die Beschwerden anhalten, suchen Sie bitte einen Arzt auf.
Langdauernde und übermäßige Anwendung kann u. a. zu Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie) und - bedingt durch eine höhere Wirkstoffaufnahme ins Blut - zu einer Hemmung der Nebennierenrindenfunktion führen.
Bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion, auch an nicht behandelten Körperstellen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht nochmals anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lagerungsbedingungen
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.