Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
Такролимуса моногидрат	1 таблетка	1,02 мг
соответствует такролимусу	1 таблетка	1 мг
Вспомогательные вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
Гипромеллоза	1 таблетка	+
Лактозы моногидрат	1 таблетка	41,7 мг
Макрогол 6000	1 таблетка	+
Полоксамер 188	1 таблетка	+
Магния стеарат	1 таблетка	+
Винная кислота	1 таблетка	+
Бутилгидрокситолуол	1 таблетка	+
Диметикон 350	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Механизм действия

Как действует компонент лекарственного средства?

Действующее вещество такролимус относится к группе иммунодепрессантов. Он подавляет собственную иммунную систему организма и применяется для предотвращения и лечения реакций отторжения после трансплантации органов. Такролимус часто применяется в сочетании с другими лекарственными средствами, которые также подавляют иммунную систему. В местной форме такролимус применяется для лечения аутоиммунных заболеваний кожи.

Области применения

- Профилактика отторжения трансплантата при трансплантации почки или печени
- Лечение отторжения трансплантата, устойчивого к терапии другими иммунодепрессантами

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Гиперчувствительность к компонентам препарата

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: препарат применять нельзя.

Как обстоит дело с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: обратитесь к своему врачу. Играют роль различные факторы, определяющие, может ли препарат применяться во время беременности и каким образом.
- Грудное вскармливание: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение препарата не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Повышение уровня сахара в крови
- Сахарный диабет
- Нарушения водно-электролитного баланса
- Бессонница
- Тремор
- Головная боль
- Повышенное артериальное давление
- Диарея
- Тошнота
- Нарушения функции почек
- Анемия (малокровие)
- Лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток)
- Тромбоцитопения (снижение количества кровяных пластинок)
- Лейкоцитоз (повышенное количество белых кровяных клеток)
- Отклонения показателей эритроцитов (красных кровяных телец)
- Повышение концентрации мочевой кислоты в крови
- Сниженный аппетит
- Отсутствие аппетита
- Смещение кислотно-щелочного баланса в крови в кислую сторону (ацидоз)
- Повышение показателей липидов в крови
- Состояния тревоги
- Спутанность сознания
- Дезориентация
- Депрессии
- Депрессивное настроение
- Колебания настроения
- Ночные кошмары
- Галлюцинации
- Психические расстройства
- Судорожные припадки
- Нарушения сознания
- Парестезии (нарушения чувствительности)
- Поражения нервов
- Головокружение
- Нарушения письма
- Нарушения нервной системы
- Нечеткость зрения
- Повышенная светочувствительность глаз
- Заболевания глаз
- Тиннитус (шум в ушах)
- Сужение сосудов сердца (ишемия миокарда)
- Учащение пульса
- Кровотечения
- Тромбоэмболические расстройства
- Нарушения кровообращения
- Заболевания периферических сосудов
- Гипотензивные сосудистые нарушения
- Приступы одышки
- Заболевания легких
- Плевральный выпот (жидкость в плевральной полости)
- Воспаление глотки
- Кашель
- Заболевания полости носа
- Воспаление слизистой оболочки носа
- Воспаления в желудочно-кишечном тракте
- Язвы и перфорации в пищеварительном тракте
- Кровотечения в желудочно-кишечном тракте
- Воспаления слизистой оболочки рта
- Язвы слизистой оболочки рта
- Водянка брюшной полости (асцит)
- Рвота
- Боли в желудочно-кишечном тракте
- Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта
- Запор
- Метеоризм
- Кашицеобразный стул
- Изменение показателей функции печени
- Нарушения функции печени
- Застой желчи (холестаз)
- Желтуха
- Повреждения клеток печени
- Воспаление печени (гепатит)
- Инфекции желчевыводящих путей
- Зуд
- Кожная сыпь
- Выпадение волос
- Акне
- Повышенное потоотделение
- Боли в суставах
- Мышечные судороги
- Боли в конечностях
- Боль в спине
- Нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности
- Сниженное образование мочи
- Тубулярный некроз
- Токсическая нефропатия
- Изменения показателей мочи
- Расстройства со стороны мочевого пузыря и мочеиспускательного канала
- Общая слабость
- Лихорадка
- Задержка жидкости (отеки)
- Боль и дискомфорт в месте введения
- Увеличение массы тела
- Нарушение восприятия температуры тела
- Нарушения функции трансплантата
- Нарушения свертываемости крови
- Аномальные показатели коагулограммы и времени кровотечения
- Панцитопения (снижение количества всех клеток крови)
- Гранулоцитопения (снижение количества определенных белых кровяных клеток)

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данной информации прежде всего учитываются побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1000 получавших лечение пациентов.

Дозировка

Указания по применению

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
Может возникать множество симптомов передозировки, среди прочего тремор, головная боль, тошнота, рвота, крапивница и апатия. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений спросите своего врача или фармацевта о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Хранение до первого вскрытия
Препарат должен
- быть защищен от тепла
- в темном месте (например, во вторичной упаковке)
храниться.
Хранение после вскрытия или приготовления
Препарат после вскрытия/приготовления допускается использовать максимум 45 дней!
Препарат после вскрытия/приготовления должен
- при комнатной температуре
- в темном месте (например, во вторичной упаковке)
храниться!
Это указание действует после вскрытия алюминиевого пакета.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: скорость реакции может быть нарушена даже при надлежащем применении. Обратите особое внимание на это, если вы участвуете в дорожном движении или управляете механизмами (в том числе в быту), с помощью которых можете получить травму.
- Избегайте чрезмерного УФ-излучения, например, в соляриях или при продолжительных солнечных ваннах, так как кожа во время применения препарата реагирует более чувствительно.
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам следует в целом сообщить врачу или фармацевту о любом другом средстве, которое вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, применяете лишь время от времени или применение которых было некоторое время назад.
- От грейпфрута, а также продуктов из грейпфрута во время лечения препаратом следует полностью отказаться.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.