Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
Такролимуса моногидрат	1 таблетка	0,77 мг
соответствует такролимусу	1 таблетка	0,75 мг
Вспомогательные вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
Гипромеллоза	1 таблетка	+
Лактозы моногидрат	1 таблетка	41,7 мг
Макрогол 6000	1 таблетка	+
Полоксамер 188	1 таблетка	+
Магния стеарат	1 таблетка	+
Винная кислота	1 таблетка	+
Бутилгидрокситолуол	1 таблетка	+
Диметикон 350	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Действие

Как действует активное вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество такролимус относится к группе иммунодепрессантов. Оно подавляет собственную иммунную систему организма и применяется для предотвращения и лечения реакций отторжения после трансплантации органов. Такролимус часто используется в сочетании с другими лекарственными средствами, также подавляющими иммунную систему. В форме для наружного применения такролимус используется для лечения аутоиммунных заболеваний кожи.

Показания к применению

- Профилактика отторжения трансплантата при трансплантации почки или печени
- Лечение отторжения трансплантата, резистентного к терапии другими иммунодепрессантами

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Гиперчувствительность к компонентам препарата

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.

Как быть при беременности и в период грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы относительно того, можно ли и как именно применять лекарственный препарат во время беременности.
- Период грудного вскармливания: согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Повышение уровня сахара в крови
- Сахарный диабет
- Нарушения водно-электролитного баланса
- Бессонница
- Тремор
- Головная боль
- Повышенное артериальное давление
- Диарея
- Тошнота
- Нарушения функции почек
- Анемия (малокровие)
- Лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток)
- Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
- Лейкоцитоз (повышенное количество белых кровяных клеток)
- Отклонения показателей эритроцитов (красных кровяных клеток)
- Повышение концентрации мочевой кислоты в крови
- Снижение аппетита
- Отсутствие аппетита
- Сдвиг кислотно-щелочного равновесия в крови в кислую сторону (ацидоз)
- Повышение уровня липидов в крови
- Тревожные состояния
- Спутанность сознания
- Дезориентация
- Депрессия
- Депрессивное настроение
- Перепады настроения
- Кошмарные сновидения
- Галлюцинации
- Психические расстройства
- Судорожные припадки
- Нарушения сознания
- Парестезии (нарушения чувствительности)
- Поражения нервов
- Головокружение
- Нарушения письма
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечеткость зрения
- Повышенная светочувствительность глаз
- Заболевания глаз
- Тиннитус (шум в ушах)
- Сужение сосудов сердца (кардиальная ишемия)
- Учащение пульса
- Кровотечения
- Тромбоэмболические расстройства
- Нарушения кровообращения
- Заболевания периферических сосудов
- Гипотензивные сосудистые расстройства
- Приступы одышки
- Заболевания легких
- Плевральный выпот (жидкость в плевральной полости)
- Воспаление глотки (фарингит)
- Кашель
- Заболевания полости носа
- Воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
- Воспалительные процессы в желудочно-кишечном тракте
- Язвы и перфорации в пищеварительном тракте
- Кровотечения в желудочно-кишечном тракте
- Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
- Язвы слизистой оболочки рта
- Водянка брюшной полости (асцит)
- Рвота
- Боли в желудочно-кишечном тракте
- Желудочно-кишечные жалобы
- Запор
- Метеоризм
- Кашицеобразный стул
- Изменение показателей функции печени
- Нарушения функции печени
- Застой желчи (холестаз)
- Желтуха
- Повреждение клеток печени
- Воспаление печени (гепатит)
- Инфекции желчевыводящих путей
- Зуд
- Кожная сыпь
- Выпадение волос
- Акне
- Повышенное потоотделение
- Боли в суставах
- Мышечные спазмы
- Боли в конечностях
- Боли в спине
- Нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности
- Снижение выработки мочи
- Тубулярный некроз
- Токсическая нефропатия
- Изменения показателей мочи
- Расстройства мочевого пузыря и мочеиспускательного канала
- Общая слабость
- Лихорадка
- Задержка жидкости (отеки)
- Боль и дискомфорт в месте введения
- Увеличение массы тела
- Нарушение восприятия температуры тела
- Нарушения функции трансплантата
- Нарушения свертываемости крови
- Отклонения показателей свертывания и кровотечения
- Панцитопения (снижение количества всех клеток крови)
- Гранулоцитопения (снижение количества определенных белых кровяных клеток)

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данной информации учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Указания по применению

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим лечащим врачом.

Передозировка?
Возможно возникновение множества симптомов передозировки, в том числе тремора, головной боли, тошноты, рвоты, крапивницы и апатии. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: особенно у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей следите за тщательным соблюдением дозировки. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от сведений в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, следует принимать препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Хранение до первого вскрытия
Лекарственный препарат должен храниться
- в защищенном от тепла месте
- в темном месте (например, во вторичной упаковке)
.
Хранение после первого вскрытия или приготовления
После первого вскрытия/приготовления препарат разрешается использовать максимум 45 дней!
После первого вскрытия/приготовления препарат должен храниться
- при комнатной температуре
- в темном месте (например, во вторичной упаковке)
!
Эти указания действуют после вскрытия алюминиевого пакета.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: скорость реакции может нарушаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), способными привести к травмам.
- Избегайте чрезмерного УФ-излучения, например в соляриях или при длительных солнечных ваннах, так как кожа во время применения препарата реагирует более чувствительно.
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и родственные вещества!
- Осторожно при аллергии на полиэтиленгликоль(ПЭГ)-содержащие вещества!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами. Поэтому перед началом терапии новым лекарственным препаратом в целом следует сообщать врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже принимаете. Это касается и лекарств, приобретенных самостоятельно, применяемых лишь изредка или принимавшихся некоторое время назад.
- Во время лечения этим препаратом следует полностью отказаться от грейпфрутов и продуктов из грейпфрута.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.