ENDOFALK Tropic Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einn.Btl.

ENDOFALK Tropic Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einn.Btl.
PZN 00001353
Производитель Dr. Falk Pharma GmbH
Форма Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Ёмкость 8 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о порошке в пакетиках Endofalk Tropic

Эндофальк представляет собой смесь различных солей с макроголом для приготовления изотонического раствора.

Эндофальк применяется для очищения кишечника при подготовке к колоноскопии.

Дозировка и способ применения Эндофалька
Необходимое общее количество для полного очищения кишечника составляет 3–4 литра. Раствор готовят непосредственно перед приемом по 1 литру и пьют порциями. Содержимое 2 пакетиков дает 1 литр готового к употреблению раствора. Каждые 10 минут выпивают по 200–300 мл (примерно 1 стакан), пока не будет израсходовано все количество или пока ректальные выделения не станут прозрачными. Прием осуществляется примерно за 4 часа до начала колоноскопии, либо накануне вечером, либо частично накануне вечером, а остаток — в день проведения колоноскопии. Подходящий в каждом конкретном случае порядок действий зависит, в частности, от времени проведения колоноскопии и должен быть согласован с врачом.

Состав порошка в пакетиках Endofalk Tropic

1 пакетик содержит
Действующие вещества
  • 2.50 ммоль/л ионов калия
  • 1400 мг натрия хлорида
  • 715 мг натрия гидрокарбоната
  • 185 мг калия хлорида
  • 52500 мг макрогола 3350
  • 26.50 ммоль/л хлорида
  • 8.50 ммоль/л гидрокарбонат-ионов
  • 32.50 ммоль/л ионов натрия
Вспомогательные вещества
  • Ананасовый ароматизатор
  • Лимонный ароматизатор
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Сахарин натрия

Показания к применению порошка в пакетиках Endofalk Tropic

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со слабительным действием. Лекарственный препарат применяется для очищения кишечника при подготовке к колоноскопии.

Дозировка порошка в пакетиках Endofalk Tropic

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.

Для полного очищения кишечника вам необходимо принять 3 или максимум 4 литра раствора. 1 пакетик соответствует
1 пакетик соответствует ½ л раствора раствора.

Пейте раствор порциями по 200–300 мл каждые 10 минут, пока не убедитесь, что выделения из заднего прохода стали прозрачными.

Прием осуществляется в течение примерно 4 часов, как правило, в день обследования. Вы также можете принять все необходимое количество накануне вечером, либо выпить часть накануне вечером, а оставшееся количество — утром в день проведения обследования.

Длительность применения:

Препарат предназначен для однократного применения перед запланированным обследованием кишечника.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникло впечатление, что действие лекарственного препарата слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка:

Диарея или водянистый стул являются целью лечения. Однако, если вы приняли значительно больше, чем следовало, возникают тяжелые симптомы диареи. В этом случае вам следует пить большое количество жидкости и обязательно обратиться за советом к врачу.

Если вы забыли принять препарат или приняли слишком малое количество:

Если вы выпили значительно меньше рекомендуемого объема жидкости, кишечник может опорожниться не полностью. В таком случае обследование не сможет быть проведено в соответствии с планом. Поэтому, пожалуйста, соблюдайте рекомендации вашего врача по дозированию или указанные рекомендации по дозированию.

Прекращение лечения:
Если вы прервете или преждевременно прекратите прием, кишечник может опорожниться не полностью. В таком случае обследование не сможет быть проведено в соответствии с планом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Лекарственные взаимодействия порошка в пакетиках Endofalk Tropic

Если незадолго до или во время приема препарата вы принимаете другие лекарственные средства, они могут вымываться при промывании кишечника или не оказывать своего действия. Если же вам обязательно необходимо принимать эти другие лекарственные препараты, заранее проконсультируйтесь с врачом о возможной альтернативе.

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы применяете или недавно применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

Прием вместе с пищей и напитками:

Вам не следует употреблять твердую пищу за 2–3 часа до употребления раствора, а также вплоть до окончания обследования.

Нельзя добавлять к раствору никакие другие растворы или добавки (в особенности сахар или несовместимые ароматизаторы), так как это может привести, помимо прочего, к изменению электролитного состава в крови. Кроме того, при расщеплении добавленных веществ кишечными бактериями возможно образование взрывоопасных газовых смесей в кишечнике.

Побочные действия порошка в пакетиках Endofalk Tropic

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого пациента.

Все лекарственные препараты могут вызывать аллергические реакции. Однако тяжелые аллергические реакции встречаются очень редко. Если у вас возникнет какое-либо из указанных ниже побочных действий, прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу:
- Аллергическая кожная сыпь
- Нарушения кровообращения
- Одышка
- Приступы потоотделения с тошнотой

Кроме того, наблюдались следующие побочные действия:

Очень часто возникающие побочные действия (затрагивают более 1 из 10 пролеченных):
- Тошнота, чувство переполнения и вздутие живота

Часто возникающие побочные действия (затрагивают менее 1 из 10, но более 1 из 100 пролеченных):
- Рвота, желудочные спазмы и раздражение заднего прохода

Эти проявления по большей части связаны с приемом относительно большого объема жидкости за короткое время. При возникновении жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта применение следует временно замедлить или приостановить до стихания симптомов.

Нечасто возникающие побочные действия (затрагивают менее 1 из 100, но более 1 из 1.000 пролеченных):
- Общее недомогание и бессонница

Очень редко возникающие побочные действия (затрагивают менее 1 из 10.000 пролеченных, включая отдельные случаи):
- Нерегулярное или учащенное сердцебиение (нарушения сердечного ритма, тахикардия) и скопление жидкости в легких (отек легких).

- Падение показателей кальция, калия и натрия в крови с клинически выраженными признаками заболевания.

- Неврологические симптомы, которые вследствие нарушения электролитного баланса в крови могут варьировать от легких нарушений ориентации до генерализованных судорожных припадков.

- Крапивница (Urtikaria), выделения из носа, насморк (Rhinorrhoe) или острое воспаление кожи (Dermatitis), предположительно аллергической природы, анафилактический шок.

Примечание

В литературе описаны 2 случая возникновения так называемого синдрома Мэллори — Вейсса (рвота с последующим кровотечением вследствие разрыва слизистой пищевода) в результате рвоты после приема растворов для промывания кишечника, содержащих макрогол.

Меры предосторожности при развитии побочных действий:

При возникновении болей в животе или других жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта вам следует временно пить препарат медленнее или приостановить прием до стихания этих явлений. В этом случае проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или если вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.

Противопоказания к применению порошка в пакетиках Endofalk Tropic

Препарат нельзя принимать,

- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ, другим макроголам или любому из вспомогательных веществ.

- если у вас кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость, сужения или перфорации в желудочно-кишечном тракте либо опасность перфораций в желудочно-кишечном тракте.

- если вы страдаете нарушениями опорожнения желудка или тяжелой воспалительной формой колита, а также вызванным этим тяжелым патологическим расширением толстой кишки (токсический мегаколон).

- если у вас нарушен глотательный или рвотный рефлекс либо наблюдается общая слабость.

Пациентам с нарушениями сознания и пациентам, склонным к поперхиванию или аспирации жидкостей, препарат назначать не следует.

Беременность и лактация при применении порошка в пакетиках Endofalk Tropic


Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Опыт применения при беременности отсутствует. Если вы беременны, врач перед применением проведет тщательную оценку пользы и риска.

При необходимости вы можете принимать препарат также в период грудного вскармливания.

Способ применения порошка в пакетиках Endofalk Tropic

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Прием осуществляется в течение примерно 4 часов, как правило, в день обследования. Вы также можете принять все необходимое количество накануне вечером, либо выпить часть накануне вечером, а оставшееся количество — утром в день проведения обследования.

Пожалуйста, готовьте раствор непосредственно перед употреблением. Содержимое одного пакетика растворяют в половине литра тепловатой воды. Приготовьте таким способом 3–4 литра раствора. Готовый к применению раствор после приготовления можно поставить в холодильник для охлаждения. Охлажденный раствор пить приятнее.

Особые указания для пациентов по порошку в пакетиках Endofalk Tropic

Особая осторожность при применении требуется:

- если вы страдаете хроническим воспалительным заболеванием кишечника. Перед приемом вам следует проконсультироваться с врачом.

- если у вас воспаление пищевода вследствие заброса желудочной кислоты (рефлюкс-эзофагит) или определенные нарушения сердечного ритма (синоатриальная блокада или синдром слабости синусового узла). В таком случае применять препарат следует только после консультации с врачом.

- если вы пожилой или ослабленный пациент. В этом случае следует тщательно контролировать ваш солевой (электролитный) и водный баланс.

Если у вас нарушена функция почек, имеется тяжелая сердечная недостаточность или заболевание печени, либо выраженное обезвоживание, вам не следует применять данный препарат, так как в этих случаях безопасность применения подтверждена недостаточно.

Дети: достаточный опыт применения у детей отсутствует. Поэтому препарат не следует применять у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Никаких особых мер предосторожности не требуется.

Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.

Allgemeine Informationen zu ENDOFALK Tropic Pulver Btl.

Endofalk® ist ein Gemisch verschiedener Salze mit Macrogol zur Herstellung einer isotonischen Lösung.

Endofalk® wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer Darmspiegelung angewendet.

Dosierung und Einnahme von Endofalk®
Die nötige Gesamtmenge zur vollständigen Darmreinigung beträgt 3-4 Liter. Die Lösung wird vor der Einnahme literweise frisch zubereitet und portionsweise getrunken. Der Inhalt von 2 Beuteln ergibt jeweils 1 Liter trinkfertige Lösung. Alle 10 Minuten werden 200-300 ml (etwa 1 Trinkglas) getrunken, bis die gesamte Menge verbraucht oder der rektale Ausfluss klar ist. Die Einnahme erfolgt etwa 4 Stunden vor Beginn der Darmspiegelung oder am Vorabend vorher oder zum Teil am Vorabend, der Rest am Tag der Darmspiegelung. Das jeweils geeignete Vorgehen ist u.a. vom Zeitpunkt der  Darmspiegelung abhängig und sollte mit dem Arzt besprochen werden.

Zusammensetzung von ENDOFALK Tropic Pulver Btl.

1 Beutel enthält
Wirkstoffe
  • 2.50 mmol/l Kalium-Ion
  • 1400 mg Natriumchlorid
  • 715 mg Natriumhydrogencarbonat
  • 185 mg Kaliumchlorid
  • 52500 mg Macrogol 3350
  • 26.50 mmol/l Chlorid
  • 8.50 mmol/l Hydrogencarbonat-Ion
  • 32.50 mmol/l Natrium-Ion
Hilfsstoffe
  • Ananas-Aroma
  • Zitronen-Aroma
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Saccharin natrium

Anwendungsgebiete von ENDOFALK Tropic Pulver Btl.

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit abführender Wirkung. Das Arzneimittel wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer Darmspiegelung angewendet.

Dosierung von ENDOFALK Tropic Pulver Btl.

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur vollständigen Darmreinigung müssen Sie 3 oder maximal 4 Liter Lösung einnehmen. 1 Beutel entspricht
½ l Lösung.

Trinken Sie die Lösung in Portionen von 200-300 ml pro 10 Minuten, bis Sie feststellen, dass der Ausfluss aus dem After klar ist.

Die Einnahme erfolgt über einen Zeitraum von ca. 4 Stunden, im Allgemeinen am Tag der Untersuchung. Sie können die gesamte erforderliche Menge auch am Vorabend einnehmen, oder einen Teil am Vorabend und die restliche Menge am Morgen des Untersuchungstages trinken.

 

Anwendungsdauer:

Das Präparat ist zur Einmalanwendung vor einer geplanten Darmuntersuchung bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierung:

Durchfall bzw. wässriger Stuhlgang ist das Ziel einer Behandlung. Wenn Sie allerdings wesentlich mehr eingenommen haben, als Sie sollten, treten schwere Durchfallsymptome auf. Sie sollten in diesem Fall reichlich Flüssigkeit zu sich nehmen und auf alle Fälle Ihren Arzt um Rat fragen.

 

Vergessene Einnahme, Einnahme zu geringer Menge:

Wenn Sie die empfohlene Trinkmenge deutlich unterschreiten, wird Ihr Darm möglicherweise nicht gründlich entleert. Die Untersuchung kann dann nicht wie geplant durchgeführt werden. Halten Sie sich daher bitte an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes bzw. an die angegebene Dosierungsempfehlung.

 

Behandlungsabbruch:
Wenn Sie die Einnahme unterbrechen oder vorzeitig beenden, wird Ihr Darm möglicherweise nicht gründlich entleert. Die Untersuchung kann dann nicht wie geplant durchgeführt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von ENDOFALK Tropic Pulver Btl.

Falls Sie kurz vor oder während der Einnahme des Präparates andere Arzneimittel einnehmen, können diese bei der Darmspülung möglicherweise mit ausgeschwemmt werden bzw. nicht zur Wirkung gelangen. Wenn Sie diese anderen Arzneimittel aber unbedingt einnehmen müssen, fragen Sie Ihren Arzt vorher nach einer Ausweichmöglichkeit.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

 

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Sie sollten 2 bis 3 Stunden vor dem Trinken der Lösung sowie bis zum Zeitpunkt nach der Untersuchung keine feste Nahrung zu sich nehmen.

Sie dürfen der Lösung keine anderen Lösungen oder Zusätze (insbesondere keinen Zucker oder nicht verträgliche Aromastoffe) zusetzen, da dies u.a. eine Veränderung der Elektrolytzusammensetzung in Ihrem Blut zur Folge haben kann. Außerdem kann es beim Abbau der zugefügten Stoffe durch Darmbakterien zur Entwicklung explosiver Gasgemische im Darm kommen.

Nebenwirkungen von ENDOFALK Tropic Pulver Btl.

Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen. Schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten. Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf:
- Allergischer Hautausschlag
- Kreislaufbeschwerden
- Atemnot
- Schweißausbrüche mit Übelkeit

Folgende Nebenwirkungen wurden außerdem beobachtet:

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten):
- Übelkeit, Völlegefühl und Blähungen

 

Häufig auftretende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):
- Erbrechen, Magenkrämpfe und eine Reizung des Darmausgangs

Diese Erscheinungen sind zum größten Teil auf das Trinken der relativ großen Flüssigkeitsmenge innerhalb kurzer Zeit zurückzuführen. Beim Auftreten von Beschwerden im Magen-Darm-Trakt sollte die Anwendung vorübergehend verlangsamt oder eingestellt werden, bis die Symptome abklingen.

 

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten):
- Allgemeines Unwohlsein und Schlaflosigkeit

 

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle):
- Unregelmäßiger oder zu schneller Herzschlag (Herzrhythmusstörungen, Tachykardien) und Wasseransammlung in der Lunge (Lungenödem).

- Abfall der Blutwerte von Kalzium, Kalium und Natrium mit fassbaren Krankheitszeichen.

- Neurologische Erscheinungen, die als Folge eines gestörten Elektrolythaushaltes im Blut von leichten Orientierungsstörungen bis hin zu allgemeinen Krampfanfällen reichen können.

- Nesselsucht (Urtikaria), Nasenausfluss, Schnupfen (Rhinorrhoe) oder akute Hautentzündungen (Dermatitis), die vermutlich allergischer Natur sind, anaphylaktischer Schock.

Hinweis

In der Literatur sind 2 Fälle beschrieben, in denen es als Folge des Erbrechens nach der Einnahme von macrogolhaltigen Darmspüllösungen zum sogenannten Mallory-Weiss-Syndrom (Erbrechen mit nachfolgender Blutung durch Einriss der Speiseröhre) kam.

 

Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen:

Beim Auftreten von Bauchschmerzen oder anderen Magen-Darm-Beschwerden sollten Sie das Arzneimittel vorübergehend langsamer trinken oder die Einnahme aussetzen, bis diese Erscheinungen abklingen. Halten Sie in diesem Fall Rücksprache mit Ihrem Arzt.

 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu ENDOFALK Tropic Pulver Btl.

Darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der wirksamen Bestandteile, anderen Macrogolen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

- wenn bei Ihnen ein Darmverschluss oder Verdacht auf Darmverschluss, Verengungen oder Durchbrüche im Magen-Darm-Bereich oder die Gefahr von Durchbrüchen im Magen-Darm-Bereich bestehen.

- wenn Sie an Entleerungsstörungen des Magens oder an einer schweren, hochentzündlichen Form einer Dickdarmentzündung sowie einer dadurch bedingten schweren, krankhaften Erweiterung des Dickdarms (toxisches Megakolon) leiden.

- wenn Sie einen gestörten Schluck- und Würgereflex haben, oder an allgemeiner Schwäche leiden.

Patienten mit Bewusstseinsstörungen und Patienten mit Neigung zum Verschlucken bzw. zum Einatmen von Flüssigkeiten sollte das Arzneimittel nicht verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu ENDOFALK Tropic Pulver Btl.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft vor. Falls Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt vor der Anwendung eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.

Falls dies notwendig ist, können Sie das Arzneimittel auch in der Stillzeit einnehmen.

Anwendung zu ENDOFALK Tropic Pulver Btl.

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Die Einnahme erfolgt über einen Zeitraum von ca. 4 Stunden, im Allgemeinen am Tag der Untersuchung. Sie können die gesamte erforderliche Menge auch am Vorabend einnehmen, oder einen Teil am Vorabend und die restliche Menge am Morgen des Untersuchungstages trinken.

Bereiten Sie die Lösung vor Gebrauch bitte frisch zu. Der Inhalt eines Beutels wird in einem halben Liter lauwarmem Wasser aufgelöst. Stellen Sie auf diese Weise 3-4 Liter Lösung her. Die gebrauchsfertige Lösung können Sie nach der Zubereitung zum Abkühlen in den Kühlschrank stellen. Die gekühlte Lösung ist angenehmer zu trinken.

Patientenhinweise zu ENDOFALK Tropic Pulver Btl.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung erforderlich:

- falls Sie an einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung leiden. Sie sollten vor Einnahme Rücksprache mit Ihrem Arzt halten.

- falls bei Ihnen eine Entzündung der Speiseröhre auf Grund von Rückfluss von Magensäure (Refluxösophagitis) oder bestimmte Herzrhythmusstörungen (S-A-Block oder Sick-Sinus-Syndrom) vorliegen. Sie sollten das Arzneimittel dann erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

- falls Sie ein älterer oder geschwächter Patient sind. In diesem Fall sollte Ihr Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitshaushalt sorgfältig überwacht werden.

Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion, eine schwere Herzschwäche oder eine Lebererkrankung haben oder an schwerem Wassermangel leiden, sollten Sie das Arzneimittel nicht anwenden, da in diesen Fällen die Sicherheit der Anwendung nicht ausreichend belegt ist.

 

Kinder: Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Das Präparat sollte deshalb bei Kindern nicht angewendet werden.

 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.