ENDOFALK Classic Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einn.Btl.

ENDOFALK Classic Plv.z.Her.e.Lsg.z.Einn.Btl.
PZN 00003889
Производитель Dr. Falk Pharma GmbH
Форма Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Ёмкость 72 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Состав ENDOFALK Classic порошок в пакетиках
1 пакетик содержит
Действующие вещества
  • 2.50 ммоль/л ионов калия
  • 1400 мг натрия хлорида
  • 715 мг натрия гидрокарбоната
  • 185 мг калия хлорида
  • 52500 мг макрогола 3350
  • 26.50 ммоль/л хлорид-ионов
  • 8.50 ммоль/л гидрокарбонат-ионов
  • 32.50 ммоль/л ионов натрия
Вспомогательные вещества
  • Ароматизатор апельсиновый
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Сахарин натрия
  • Ароматизатор маракуйя

Показания к применению препарата ENDOFALK Classic порошок в пакетиках

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со слабительным действием. Лекарственный препарат применяется для очищения кишечника при подготовке к колоноскопии.

Дозировка препарата ENDOFALK Classic порошок в пакетиках

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.

Для полного очищения кишечника вам необходимо принять 3 или максимум 4 литра раствора. 1 пакетик соответствует
1 пакетик соответствует {{HO4M_...}} л раствора раствора.

Пейте раствор порциями по 200–300 мл каждые 10 минут, пока не убедитесь, что выделения из заднего прохода стали прозрачными.

Прием осуществляется в течение периода продолжительностью около 4 часов, как правило, в день проведения исследования. Вы также можете принять весь необходимый объем накануне вечером, либо выпить часть накануне вечером, а оставшееся количество — утром в день проведения исследования.

Длительность применения:

Препарат предназначен для однократного применения перед планируемым исследованием кишечника.

Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас создается впечатление, что действие лекарственного препарата слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка:

Диарея или водянистый стул являются целью данной терапии. Однако если вы приняли значительно больше препарата, чем следовало, возникают тяжелые симптомы диареи. В этом случае вам следует употреблять обильное количество жидкости и обязательно обратиться за консультацией к врачу.

Пропущенный прием или прием недостаточного количества:

Если вы выпьете значительно меньше рекомендуемого объема, ваш кишечник, возможно, не будет очищен должным образом. В таком случае исследование не сможет быть проведено в соответствии с планом. Поэтому строго придерживайтесь рекомендаций вашего врача по дозированию или приведенных рекомендаций по дозированию.

Прекращение терапии:
Если вы прервете или преждевременно прекратите прием, ваш кишечник, возможно, не будет очищен должным образом. В таком случае исследование не сможет быть проведено в соответствии с планом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата ENDOFALK Classic порошок в пакетиках

Если незадолго до приема препарата или во время него вы принимаете другие лекарственные средства, они могут вымываться при промывании кишечника или не оказывать своего действия. Однако если прием этих других препаратов абсолютно необходим, заранее проконсультируйтесь с врачом о возможной альтернативе.

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Прием вместе с пищей и напитками:

Вам не следует употреблять твердую пищу за 2–3 часа до начала приема раствора, а также вплоть до окончания исследования.

В раствор запрещается добавлять любые другие растворы или добавки (в частности, сахар или несовместимые ароматизаторы), так как это, среди прочего, может привести к изменению электролитного состава крови. Кроме того, при расщеплении добавленных веществ кишечными бактериями возможно образование взрывоопасных газовых смесей в кишечнике.

Побочные действия препарата ENDOFALK Classic порошок в пакетиках

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у каждого.

Все лекарственные препараты могут вызывать аллергические реакции. Однако тяжелые аллергические реакции возникают очень редко. Если у вас проявилась любая из перечисленных ниже побочных реакций, прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу:
- Аллергическая кожная сыпь
- Нарушения со стороны кровообращения
- Одышка
- Приступы профузного потоотделения с тошнотой

Кроме того, наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто наблюдаемые побочные действия (встречаются более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов):
- Тошнота, чувство переполнения желудка и метеоризм

Часто наблюдаемые побочные действия (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов):
- Рвота, желудочные спазмы и раздражение анального отверстия

Эти явления в основном связаны с употреблением относительно большого количества жидкости за короткий промежуток времени. При появлении жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта применение препарата следует временно замедлить или приостановить до стихания симптомов.

Нечасто наблюдаемые побочные действия (встречаются менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов):
- Общее недомогание и бессонница

Очень редко наблюдаемые побочные действия (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи):
- Нерегулярное или учащенное сердцебиение (аритмии, тахикардии) и скопление жидкости в легких (отек легких).

- Снижение показателей кальция, калия и натрия в крови с клинически выраженными признаками заболевания.

- Неврологические нарушения, которые вследствие нарушенного баланса электролитов в крови могут варьировать от легких расстройств ориентации до генерализованных судорожных припадков.

- Крапивница (уртикария), выделения из носа, насморк (ринорея) или острое воспаление кожи (дерматит), предположительно аллергической природы, анафилактический шок.

Примечание

В литературе описано 2 случая, когда вследствие рвоты после приема растворов для промывания кишечника, содержащих макрогол, развивался так называемый синдром Мэллори — Вейсса (рвота с последующим кровотечением из-за разрыва слизистой оболочки пищевода).

Меры помощи при возникновении побочных действий:

При появлении болей в животе или других жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта вам следует временно пить лекарственный препарат медленнее или приостановить прием до исчезновения данных явлений. В таком случае проконсультируйтесь с врачом.

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий существенно ухудшает ваше самочувствие или если вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.

Противопоказания к применению препарата ENDOFALK Classic порошок в пакетиках

Препарат нельзя принимать:

- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к любому из активных компонентов, другим макроголам или любому из вспомогательных веществ.

- если у вас кишечная непроходимость или подозрение на нее, сужения или перфорации в желудочно-кишечном тракте либо риск перфорации в желудочно-кишечном тракте.

- если вы страдаете нарушениями опорожнения желудка или тяжелой, выраженной воспалительной формой колита, а также обусловленным этим тяжелым патологическим расширением толстой кишки (токсический мегаколон).

- если у вас нарушен глотательный и рвотный рефлекс или вы страдаете общей слабостью.

Пациентам с нарушениями сознания и пациентам со склонностью к поперхиванию или аспирации жидкостей данный лекарственный препарат назначать не следует.

Беременность и период грудного вскармливания: ENDOFALK Classic порошок в пакетиках


Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Опыт применения во время беременности отсутствует. Если вы беременны, врач перед применением проведет тщательную оценку соотношения пользы и риска.

При наличии необходимости вы можете принимать препарат также и в период грудного вскармливания.

Способ применения препарата ENDOFALK Classic порошок в пакетиках

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Прием осуществляется в течение периода продолжительностью около 4 часов, как правило, в день проведения исследования. Вы также можете принять весь необходимый объем накануне вечером, либо выпить часть накануне вечером, а оставшееся количество — утром в день проведения исследования.

Пожалуйста, готовьте раствор непосредственно перед употреблением. Содержимое одного пакетика растворяют в половине литра тепловатой воды. Приготовьте таким способом 3–4 литра раствора. Готовый раствор после приготовления можно поставить в холодильник для охлаждения. Охлажденный раствор пить приятнее.

Указания для пациентов касательно препарата ENDOFALK Classic порошок в пакетиках

Особая осторожность при применении требуется:

- если вы страдаете хроническим воспалительным заболеванием кишечника. Перед приемом вам следует проконсультироваться с врачом.

- если у вас воспаление пищевода вследствие заброса желудочного сока (рефлюкс-эзофагит) или определенные нарушения сердечного ритма (синоатриальная блокада или синдром слабости синусового узла). В таком случае применять лекарственный препарат следует только после консультации с врачом.

- если вы являетесь пожилым или ослабленным пациентом. В этом случае следует тщательно контролировать баланс солей (электролитов) и жидкости в организме.

Если у вас нарушена функция почек, имеется тяжелая сердечная недостаточность, заболевание печени или выраженное обезвоживание организма, вам не следует применять данный лекарственный препарат, так как в этих случаях безопасность его применения изучена недостаточно.

Дети: опыт применения у детей недостаточен. Поэтому данный препарат не следует применять у детей.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Соблюдение особых мер предосторожности не требуется.

Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

https://pharmadata.org/pdf/beipackzettel/ext/0003889/Beipackzettel-ENDOFALK-Classic-Pulver-Btl.-72-St.pdf
Zusammensetzung von ENDOFALK Classic Pulver Btl.
1 Beutel enthält
Wirkstoffe
  • 2.50 mmol/l Kalium-Ion
  • 1400 mg Natriumchlorid
  • 715 mg Natriumhydrogencarbonat
  • 185 mg Kaliumchlorid
  • 52500 mg Macrogol 3350
  • 26.50 mmol/l Chlorid
  • 8.50 mmol/l Hydrogencarbonat-Ion
  • 32.50 mmol/l Natrium-Ion
Hilfsstoffe
  • Apfelsinen-Aroma
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Saccharin natrium
  • Passionsfrucht-Aroma

Anwendungsgebiete von ENDOFALK Classic Pulver Btl.

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit abführender Wirkung. Das Arzneimittel wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer Darmspiegelung angewendet.

Dosierung von ENDOFALK Classic Pulver Btl.

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur vollständigen Darmreinigung müssen Sie 3 oder maximal 4 Liter Lösung einnehmen. 1 Beutel entspricht
½ l Lösung.

Trinken Sie die Lösung in Portionen von 200-300 ml pro 10 Minuten, bis Sie feststellen, dass der Ausfluss aus dem After klar ist.

Die Einnahme erfolgt über einen Zeitraum von ca. 4 Stunden, im Allgemeinen am Tag der Untersuchung. Sie können die gesamte erforderliche Menge auch am Vorabend einnehmen, oder einen Teil am Vorabend und die restliche Menge am Morgen des Untersuchungstages trinken.

 

Anwendungsdauer:

Das Präparat ist zur Einmalanwendung vor einer geplanten Darmuntersuchung bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierung:

Durchfall bzw. wässriger Stuhlgang ist das Ziel einer Behandlung. Wenn Sie allerdings wesentlich mehr eingenommen haben, als Sie sollten, treten schwere Durchfallsymptome auf. Sie sollten in diesem Fall reichlich Flüssigkeit zu sich nehmen und auf alle Fälle Ihren Arzt um Rat fragen.

 

Vergessene Einnahme, Einnahme zu geringer Menge:

Wenn Sie die empfohlene Trinkmenge deutlich unterschreiten, wird Ihr Darm möglicherweise nicht gründlich entleert. Die Untersuchung kann dann nicht wie geplant durchgeführt werden. Halten Sie sich daher bitte an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes bzw. an die angegebene Dosierungsempfehlung.

 

Behandlungsabbruch:
Wenn Sie die Einnahme unterbrechen oder vorzeitig beenden, wird Ihr Darm möglicherweise nicht gründlich entleert. Die Untersuchung kann dann nicht wie geplant durchgeführt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von ENDOFALK Classic Pulver Btl.

Falls Sie kurz vor oder während der Einnahme des Präparates andere Arzneimittel einnehmen, können diese bei der Darmspülung möglicherweise mit ausgeschwemmt werden bzw. nicht zur Wirkung gelangen. Wenn Sie diese anderen Arzneimittel aber unbedingt einnehmen müssen, fragen Sie Ihren Arzt vorher nach einer Ausweichmöglichkeit.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

 

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Sie sollten 2 bis 3 Stunden vor dem Trinken der Lösung sowie bis zum Zeitpunkt nach der Untersuchung keine feste Nahrung zu sich nehmen.

Sie dürfen der Lösung keine anderen Lösungen oder Zusätze (insbesondere keinen Zucker oder nicht verträgliche Aromastoffe) zusetzen, da dies u.a. eine Veränderung der Elektrolytzusammensetzung in Ihrem Blut zur Folge haben kann. Außerdem kann es beim Abbau der zugefügten Stoffe durch Darmbakterien zur Entwicklung explosiver Gasgemische im Darm kommen.

Nebenwirkungen von ENDOFALK Classic Pulver Btl.

Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen. Schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten. Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf:
- Allergischer Hautausschlag
- Kreislaufbeschwerden
- Atemnot
- Schweißausbrüche mit Übelkeit

Folgende Nebenwirkungen wurden außerdem beobachtet:

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten):
- Übelkeit, Völlegefühl und Blähungen

 

Häufig auftretende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):
- Erbrechen, Magenkrämpfe und eine Reizung des Darmausgangs

Diese Erscheinungen sind zum größten Teil auf das Trinken der relativ großen Flüssigkeitsmenge innerhalb kurzer Zeit zurückzuführen. Beim Auftreten von Beschwerden im Magen-Darm-Trakt sollte die Anwendung vorübergehend verlangsamt oder eingestellt werden, bis die Symptome abklingen.

 

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten):
- Allgemeines Unwohlsein und Schlaflosigkeit

 

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle):
- Unregelmäßiger oder zu schneller Herzschlag (Herzrhythmusstörungen, Tachykardien) und Wasseransammlung in der Lunge (Lungenödem).

- Abfall der Blutwerte von Kalzium, Kalium und Natrium mit fassbaren Krankheitszeichen.

- Neurologische Erscheinungen, die als Folge eines gestörten Elektrolythaushaltes im Blut von leichten Orientierungsstörungen bis hin zu allgemeinen Krampfanfällen reichen können.

- Nesselsucht (Urtikaria), Nasenausfluss, Schnupfen (Rhinorrhoe) oder akute Hautentzündungen (Dermatitis), die vermutlich allergischer Natur sind, anaphylaktischer Schock.

Hinweis

In der Literatur sind 2 Fälle beschrieben, in denen es als Folge des Erbrechens nach der Einnahme von macrogolhaltigen Darmspüllösungen zum sogenannten Mallory-Weiss-Syndrom (Erbrechen mit nachfolgender Blutung durch Einriss der Speiseröhre) kam.

 

Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen:

Beim Auftreten von Bauchschmerzen oder anderen Magen-Darm-Beschwerden sollten Sie das Arzneimittel vorübergehend langsamer trinken oder die Einnahme aussetzen, bis diese Erscheinungen abklingen. Halten Sie in diesem Fall Rücksprache mit Ihrem Arzt.

 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu ENDOFALK Classic Pulver Btl.

Darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der wirksamen Bestandteile, anderen Macrogolen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

- wenn bei Ihnen ein Darmverschluss oder Verdacht auf Darmverschluss, Verengungen oder Durchbrüche im Magen-Darm-Bereich oder die Gefahr von Durchbrüchen im Magen-Darm-Bereich bestehen.

- wenn Sie an Entleerungsstörungen des Magens oder an einer schweren, hochentzündlichen Form einer Dickdarmentzündung sowie einer dadurch bedingten schweren, krankhaften Erweiterung des Dickdarms (toxisches Megakolon) leiden.

- wenn Sie einen gestörten Schluck- und Würgereflex haben, oder an allgemeiner Schwäche leiden.

Patienten mit Bewusstseinsstörungen und Patienten mit Neigung zum Verschlucken bzw. zum Einatmen von Flüssigkeiten sollte das Arzneimittel nicht verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu ENDOFALK Classic Pulver Btl.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft vor. Falls Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt vor der Anwendung eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.

Falls dies notwendig ist, können Sie das Arzneimittel auch in der Stillzeit einnehmen.

Anwendung zu ENDOFALK Classic Pulver Btl.

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Die Einnahme erfolgt über einen Zeitraum von ca. 4 Stunden, im Allgemeinen am Tag der Untersuchung. Sie können die gesamte erforderliche Menge auch am Vorabend einnehmen, oder einen Teil am Vorabend und die restliche Menge am Morgen des Untersuchungstages trinken.

Bereiten Sie die Lösung vor Gebrauch bitte frisch zu. Der Inhalt eines Beutels wird in einem halben Liter lauwarmem Wasser aufgelöst. Stellen Sie auf diese Weise 3-4 Liter Lösung her. Die gebrauchsfertige Lösung können Sie nach der Zubereitung zum Abkühlen in den Kühlschrank stellen. Die gekühlte Lösung ist angenehmer zu trinken.

Patientenhinweise zu ENDOFALK Classic Pulver Btl.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung erforderlich:

- falls Sie an einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung leiden. Sie sollten vor Einnahme Rücksprache mit Ihrem Arzt halten.

- falls bei Ihnen eine Entzündung der Speiseröhre auf Grund von Rückfluss von Magensäure (Refluxösophagitis) oder bestimmte Herzrhythmusstörungen (S-A-Block oder Sick-Sinus-Syndrom) vorliegen. Sie sollten das Arzneimittel dann erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

- falls Sie ein älterer oder geschwächter Patient sind. In diesem Fall sollte Ihr Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitshaushalt sorgfältig überwacht werden.

Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion, eine schwere Herzschwäche oder eine Lebererkrankung haben oder an schwerem Wassermangel leiden, sollten Sie das Arzneimittel nicht anwenden, da in diesen Fällen die Sicherheit der Anwendung nicht ausreichend belegt ist.

 

Kinder: Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Das Präparat sollte deshalb bei Kindern nicht angewendet werden.

 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

https://pharmadata.org/pdf/beipackzettel/ext/0003889/Beipackzettel-ENDOFALK-Classic-Pulver-Btl.-72-St.pdf