ENCEPHABOL 100 mg überzogene Tabletten

ENCEPHABOL 100 mg überzogene Tabletten
PZN 04862336
Производитель Merck Serono GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 50 St
Потенция 100MG
Рецепт не требуется

Аннотация

Общая информация об Энцефаболе 100

Что такое Энцефабол 100 мг и для чего он применяется?
Энцефабол 100 мг — это препарат для коррекции нарушений мозговой деятельности (ноотропное средство).

Показания к применению
Симптоматическое лечение хронических нарушений церебральных функций органического генеза при дементных заболеваниях со следующими ведущими симптомами: нарушения памяти, концентрации внимания, мышления, повышенная утомляемость, снижение инициативности и мотивации, аффективные расстройства.

Как принимать Энцефабол 100 мг?
Всегда принимайте Энцефабол 100 мг в точном соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Следующие указания применяются, если ваш врач не назначил Энцефабол 100 мг иначе. Пожалуйста, соблюдайте правила приема, иначе Энцефабол 100 мг не сможет оказать должного действия! Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет: Взрослые: ежедневно 3 x 2 таблетки, покрытые оболочкой, Энцефабол 100 мг. Однако поскольку индивидуальная дозировка препарата Энцефабол 100 мг зависит от тяжести заболевания и ответа пациента на терапию, вам следует всегда придерживаться схемы дозирования, рекомендованной вашим врачом.

Способ применения
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая, предпочтительно запивая небольшим количеством жидкости, во время или после еды. Рекомендуется следующее распределение в течение дня:
2 таблетки, покрытые оболочкой, в первой половине дня, 2 таблетки, покрытые оболочкой, в обед и 2 таблетки, покрытые оболочкой, во второй половине дня. Поскольку пожилые люди чаще страдают нарушениями сна, во избежание их усугубления последний прием суточной дозы препарата Энцефабол 100 мг не должен производиться ближе к вечеру или вечером.

Длительность применения
Длительность лечения всегда определяется клинической картиной и устанавливается вашим врачом. При хронических патологических состояниях, таких как последствия черепно-мозговой травмы и дементные заболевания, терапевтический успех обычно наблюдается только после 3–4 недель лечения. Оптимальный эффект, как правило, выявляется через 6–12 недель. Поэтому продолжительность лечения при хронических заболеваниях до врачебной оценки эффективности должна составлять не менее 8 недель. Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникло впечатление, что действие препарата Энцефабол 100 мг слишком сильное или слишком слабое.

Состав препарата Энцефабол 100

1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 80.21 мг пиритинола
  • 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Хинолиновый желтый
  • Карбоксиметилкрахмал натрия, тип B
  • Монтангликолевый воск
  • Глина белая
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлозный порошок
  • Желатин
  • Кармеллоза натрия
  • Сахароза
  • Пшеничная мука
  • Лактозы моногидрат
  • Титана диоксид
  • Гуммиарабик
  • Тальк

Показания к применению препарата Энцефабол 100

- Данный лекарственный препарат представляет собой средство для коррекции нарушений мозговой деятельности (ноотропное средство).

- Показания к применению
Симптоматическое лечение хронических нарушений церебральных функций органического генеза при дементных заболеваниях со следующими ведущими симптомами: нарушения памяти, концентрации внимания, мышления, повышенная утомляемость, снижение инициативности и мотивации, аффективные расстройства.

Дозировка препарата Энцефабол 100

- Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

- Следующие указания применяются, если ваш врач не назначил вам препарат иначе. Пожалуйста, соблюдайте правила приема, иначе препарат не сможет действовать правильно!

- Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

  • Взрослые: ежедневно 3 x 2 таблетки, покрытые оболочкой
  • Однако поскольку индивидуальная дозировка зависит от тяжести заболевания и ответа пациента на терапию, вам следует всегда придерживаться схемы дозирования, рекомендованной врачом.

- Длительность применения: Длительность лечения всегда определяется клинической картиной и устанавливается вашим врачом. При хронических патологических состояниях, таких как последствия черепно-мозговой травмы и дементные заболевания, терапевтический успех обычно наблюдается только после 3–4 недель лечения. Оптимальный эффект, как правило, выявляется через 6–12 недель. Поэтому продолжительность лечения при хронических заболеваниях до врачебной оценки эффективности должна составлять не менее 8 недель.

- Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникло впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

- На основании результатов экспериментов на животных, а также клинического опыта токсичность лекарственного препарата можно охарактеризовать как низкую. Случаи отравления до настоящего времени неизвестны.

- В случае приема препарата в слишком больших количествах вам следует немедленно проинформировать врача.

- Если вы приняли недостаточное количество препарата или пропустили прием, начните снова регулярный прием в следующее запланированное время и продолжайте его. Если вы забываете принимать препарат регулярно, обратитесь к врачу.

- Прежде чем прервать лечение или прекратить его досрочно, проконсультируйтесь с врачом.

- Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата Энцефабол 100 с другими средствами

- Действие и переносимость лекарственных средств могут изменяться при одновременном приеме других препаратов. Такие взаимодействия могут происходить и в том случае, если прием другого средства имел место незадолго до этого.

- При одновременном приеме данного препарата предположительно усиливаются побочные действия золотосодержащих лекарственных средств, а также препаратов, содержащих следующие действующие вещества:

  • Пеницилламин
  • Сульфасалазин
  • Левамизол

- Другие взаимодействия с лекарственными средствами не выявлены.

- Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.

Побочные действия препарата Энцефабол 100

- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они развиваются не у каждого пациента.

- При оценке побочных действий в основу положены следующие данные по частоте:
Лекарственные препараты наряду с желаемыми основными эффектами могут вызывать также нежелательные эффекты, так называемые побочные действия, которые, однако, возникают далеко не у каждого пациента.

- При оценке частоты побочных действий обычно используются следующие градации:

  • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
  • Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
  • Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000 пролеченных пациентов
  • Редко: менее чем у 1 из 1 000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
  • Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов или частота неизвестна

В рамках применения лекарственного препарата у пациентов с дементными заболеваниями и последствиями черепно-мозговой травмы, не страдающих одновременно хроническим суставным ревматизмом, могут возникать следующие побочные действия, которые преимущественно полностью исчезают после отмены терапии:

- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  • Очень редко: снижение количества белых кровяных телец в крови* (лейкопения), в отдельных случаях вплоть до
    агранулоцитоза (резкого снижения определенных клеток крови).

- Нарушения психики:

  • Нечасто: повышенная возбудимость.

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • Часто: тошнота*, рвота*, диарея*.

- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  • Нечасто: нарушения функции печени* (например, повышение активности трансаминаз, холестаз).

- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  • Часто: высыпания на коже и слизистых оболочках*, кожный зуд*.
  • Очень редко: красный плоский лишай* (Lichen planus), буллезные (пузырчаткоподобные) кожные реакции*, выпадение волос*.

- Нарушения со стороны скелетно-мышечной, соединительной ткани и костей

  • Очень редко: боли в мышцах и суставах*.

- Общие расстройства и нарушения в месте введения

  • Часто: гиперчувствительность различной степени тяжести*, повышение температуры*, нарушения сна.
  • Нечасто: потеря аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, нарушения вкусового восприятия*.


У пациентов с хроническим суставным ревматизмом имеется предположительно обусловленная заболеванием чувствительность к пиритинолу. Поэтому у этих пациентов побочные действия, отмеченные знаком *, возникают чаще. Кроме того, у таких пациентов могут возникать побочные эффекты, типичные для базовых противоревматических препаратов:

- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  • Нечасто: эозинофилия (увеличение количества подгруппы белых клеток крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

- Нарушения со стороны иммунной системы

  • Нечасто: повышение выявления антинуклеарных антител.
  • Очень редко: появление LE-клеток, аутоиммунный гипогликемический синдром.

- Нарушения со стороны нервной системы

  • Очень редко: парестезии (нарушения чувствительности, например покалывание, онемение).

- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

  • Очень редко: одышка.

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • Часто: воспаление слизистой оболочки рта (стоматит).

- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  • Очень редко: застой желчи (холестаз) и гепатит (воспаление печени).

Противопоказания к применению препарата Энцефабол 100

- Препарат нельзя принимать

  • при гиперчувствительности (аллергии) к пиритинолу или любому другому компоненту лекарственного препарата.

Беременность и период лактации при приеме препарата Энцефабол 100

- Имеющийся опыт применения у человека и данные экспериментальных исследований на животных при применении препарата по назначению не указывают на вредное воздействие на беременность и развитие нерожденного или новорожденного ребенка. Тем не менее принимать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания следует только после тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска.

- Пожалуйста, незамедлительно сообщите своему врачу о наступлении беременности, чтобы он мог при необходимости скорректировать лечение.

Применение препарата Энцефабол 100

- Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая, предпочтительно запивая небольшим количеством жидкости, во время или после еды. Рекомендуется следующее распределение в течение дня:

  • 2 таблетки, покрытые оболочкой, в первой половине дня,
  • 2 таблетки, покрытые оболочкой, в обед
  • 2 таблетки, покрытые оболочкой, во второй половине дня.

- Поскольку пожилые люди чаще страдают нарушениями сна, во избежание их усугубления последний прием суточной дозы не должен производиться ближе к вечеру или вечером.

Особые указания для пациентов по препарату Энцефабол 100

- Вам следует проконсультироваться с врачом, если у вас имеются:

  • предшествующие заболевания почек
  • тяжелые нарушения функции печени
  • тяжелые изменения картины крови
  • острые или перенесенные в анамнезе иммунологические заболевания, такие как системная красная волчанка (Lupus erythematodes), патологическая мышечная слабость (миастения) или тяжелые буллезные поражения кожи (пемфигус)
  • гиперчувствительность к действующему веществу пеницилламину

- Особая осторожность при приеме лекарственного препарата необходима у пациентов с хроническим суставным ревматизмом (ревматоидным артритом). Существует повышенная, предположительно обусловленная заболеванием чувствительность к действующему веществу пиритинолу. Поэтому при лечении таких пациентов необходимо проводить регулярные клинические и лабораторные контрольные исследования.

- При применении лекарственного препарата по назначению ограничений способности к активному участию в дорожном движении или к управлению механизмами, как правило, не возникает. То же самое относится и к работе без надежной опоры. Ввиду возможных индивидуальных различий в реакциях отдельных пациентов в начале лечения и при повышении дозы следует тщательно следить за возможным ухудшением
скорости реакций.

- Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.

Allgemeine Informationen zu Encephabol® 100

Was ist Encephabol 100 mg und wofür wird es angewendet?
Encephabol 100 mg ist ein Mittel zur Beeinflussung von Hirnleistungsstörungen (Nootropikum).

Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen bei dementiellen Erkrankungen mit den folgenden Leitsymptomen: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Denkstörungen, vorzeitige Ermüdbarkeit, Antriebs- und Motivationsmangel, Affektstörungen.

Wie ist Encephabol 100 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Encephabol 100 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Encephabol 100 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da Encephabol 100 mg sonst nicht richtig wirken kann! Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene: täglich 3 x 2 überzogene Tabletten Encephabol 100 mg Da die individuelle Dosierung von Encephabol 100 mg jedoch vom Schweregrad der Erkrankung und vom Ansprechen des Patienten auf die Therapie abhängt, sollten Sie sich stets an das Dosisschema halten, das Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat.

Art der Anwendung
Die überzogenen Tabletten sollten Sie unzerkaut schlucken, am besten mit etwas Flüssigkeit, während oder nachdem Sie etwas gegessen haben. Es wird folgende Verteilung über den Tag empfohlen:
2 überzogene Tabletten am frühen Vormittag, 2 überzogene Tabletten am Mittag und 2 überzogene Tabletten am frühen Nachmittag. Da ältere Menschen häufiger unter Schlafstörungen leiden, sollte deren Verstärkung dadurch vermieden werden, dass die letzte Tagesgabe von Encephabol 100 mg nicht am späten Nachmittag oder am Abend erfolgt.

Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer richtet sich stets nach dem Krankheitsbild und wird von Ihrem Arzt festgelegt. Bei chronischen Krankheitszuständen, wie z.B. bei Folgezuständen nach Schädel-Hirn-Trauma und bei dementiellen Erkrankungen sind therapeutische Erfolge meistens erst nach 3- bis 4-wöchiger Behandlung festzustellen. Der optimale Effekt ließ sich in der Regel nach 6-12 Wochen nachweisen. Die Behandlungsdauer bei chronischen Erkrankungen sollte daher bis zur ärztlichen Beurteilung der Wirksamkeit mindestens 8 Wochen betragen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Encephabol 100 mg zu stark oder zu schwach ist.

Zusammensetzung von Encephabol® 100

1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 80.21 mg Pyritinol
  • 100 mg Pyritinol dihydrochlorid-1-Wasser
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Chinolingelb
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ B
  • Montanglycolwachs
  • Ton, weißer
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulosepulver
  • Gelatine
  • Carmellose natrium
  • Saccharose
  • Weizen-Mehl
  • Lactose-1-Wasser
  • Titandioxid
  • Arabisches Gummi
  • Talkum

Anwendungsgebiete von Encephabol® 100

- Das Arzneimittel ist ein Mittel zur Beeinflussung von Hirnleistungsstörungen (Nootropikum).

- Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen bei dementiellen Erkrankungen mit den folgenden Leitsymptomen: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Denkstörungen, vorzeitige Ermüdbarkeit, Antriebs- und Motivationsmangel, Affektstörungen.

Dosierung von Encephabol® 100

- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

- Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da es sonst nicht richtig wirken kann!

- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

  • Erwachsene: täglich 3 x 2 überzogene Tablette
  • Da die individuelle Dosierung jedoch vom Schweregrad der Erkrankung und vom Ansprechen des Patienten auf die Therapie abhängt, sollten Sie sich stets an das Dosisschema halten, das Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat.

- Dauer der Anwendung: Die Behandlungsdauer richtet sich stets nach dem Krankheitsbild und wird von Ihrem Arzt festgelegt. Bei chronischen Krankheitszuständen, wie z.B. bei Folgezuständen nach Schädel-Hirn-Trauma und bei dementiellen Erkrankungen sind therapeutische Erfolge meistens erst nach 3- bis 4-wöchiger Behandlung festzustellen. Der optimale Effekt ließ sich in der Regel nach 6-12 Wochen nachweisen. Die Behandlungsdauer bei chronischen Erkrankungen sollte daher bis zur ärztlichen Beurteilung der Wirksamkeit mindestens 8 Wochen betragen.

- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

- Aufgrund experimenteller Befunde bei Tieren sowie klinischen Erfahrungen ist die Giftigkeit (Toxizität) des Arzneimittels als gering zu bezeichnen. Vergiftungsfälle sind bisher nicht bekannt geworden.

- Falls das Arzneimittel in zu großen Mengen eingenommen wurde, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren.

- Falls Sie zu wenig des Arzneimittels eingenommen haben oder die Einnahme vergessen haben, dann beginnen Sie ab dem nächsten vorgesehenen Zeitpunkt wieder mit der regelmäßigen Einnahme und setzen diese fort. Sollten Sie die Einnahme häufiger vergessen, dann sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

- Bevor Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von Encephabol® 100

- Wirkung und Verträglichkeit von Arzneimitteln können durch gleichzeitige Einnahme anderer Mittel beeinflusst werden. Solche Wechselwirkungen können auch auftreten, wenn die Einnahme des anderen Mittels kurze Zeit zurückliegt.

- Bei gleichzeitiger Einnahme des Arzneimittels werden vermutlich die Nebenwirkungen von Arzneimitteln mit Goldgehalt verstärkt sowie solche, die folgende Wirkstoffe enthalten:

  • Penicillamin
  • Sulfasalazin
  • Levamisol

- Weitere Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt geworden.

- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nebenwirkungen von Encephabol® 100

- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Arzneimittel können neben erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen haben, die jedoch keineswegs bei jedem Patienten auftreten.

- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

  • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
  • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
  • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
  • Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
  • Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten oder unbekannt

Im Rahmen der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit dementiellen Erkrankungen und Folgezuständen nach Schädel-Hirn-Trauma, die nicht gleichzeitig an chronischem Gelenkrheumatismus leiden, können die folgenden Nebenwirkungen auftreten, die sich überwiegend nach Absetzen der Therapie vollständig zurückbilden:

- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

  • Sehr selten: Verminderung der weißen Blutkörperchen im Blut* (Leukopenie), in Einzelfällen bis zur
    Agranulozytose ( starker Rückgang bestimmter Blutzellen).

- Psychiatrische Erkrankungen:

  • Gelegentlich: Erhöhte Erregbarkeit.

- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

  • Häufig: Übelkeit*, Erbrechen*, Durchfall*.

- Leber- und Gallenerkrankungen

  • Gelegentlich: Leberfunktionsstörungen* (z. B. Transaminasenanstieg, Cholestase).

- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

  • Häufig: Ausschläge an der Haut und Schleimhaut*, Juckreiz*.
  • Sehr selten: Knötchenflechte* (Lichen planus), blasenbildende (pemphigus-ähnliche) Hautreaktionen*, Haarausfall*.

- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

  • Sehr selten: Muskel- und Gelenkschmerzen*.

- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

  • Häufig: Überempfindlichkeit verschiedener Schweregrade*, Temperaturanstieg*, Schlafstörungen.
  • Gelegentlich: Appetitverlust, Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Störungen der Geschmacksempfindung*.


Bei Patienten mit chronischem Gelenkrheumatismus besteht eine vermutlich krankheitsbedingte Empfindlichkeit gegenüber Pyritinol. Daher treten bei diesen Patienten die mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen häufiger auf. Darüber hinaus können bei diesen Patienten Nebenwirkungen auftreten, wie sie für antirheumatische Basistherapeutika typisch sind:

- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

  • Gelegentlich: Eosinophilie (vermehrtes Vorkommen einer Untergruppe der weißen Blutzellen), Thrombozytopenie (Verminderung der Blutplättchenzahl).

- Erkrankungen des Immunsystems

  • Gelegentlich: Vermehrtes Auftreten von antinucleären Antikörpern.
  • Sehr selten: Auftreten von LE-Zellen, autoimmunes hypoglykämisches Syndrom.

- Erkrankungen des Nervensystems

  • Sehr selten: Parästhesien (Empfindungsstörungen, z.B. Kribbeln, Taubheit, Pelzigkeit).

- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums

  • Sehr selten: Atemnot.

- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

  • Häufig: Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis).

- Leber- und Gallenerkrankungen

  • Sehr selten: Stauung der Galle (Cholestase) und Hepatitis (Leberentzündung).

 

Gegenanzeigen zu Encephabol® 100

- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pyritinol oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Schwangerschaft und Stillzeit zu Encephabol® 100

- Die vorliegenden Erfahrungen beim Menschen und die Daten tierexperimenteller Studien lassen bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels nicht auf schädliche Auswirkungen auf Ihre Schwangerschaft und die Entwicklung Ihres ungeborenen bzw. neugeborenen Kindes schließen. Dennoch sollten Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur nach einer sorgfältigen Nutzen/Risikoabschätzung durch Ihren Arzt einnehmen.

- Bitte informieren Sie Ihren Arzt umgehend über eine bestehende Schwangerschaft, damit er Ihre Behandlung gegebenenfalls anpassen kann.

Anwendung zu Encephabol® 100

- Die überzogenen Tabletten sollten Sie unzerkaut schlucken, am besten mit etwas Flüssigkeit, während oder nachdem Sie etwas gegessen haben. Es wird folgende Verteilung über den Tag empfohlen:

  • 2 überzogene Tabletten am frühen Vormittag,
  • 2 überzogene Tabletten am Mittag
  • 2 überzogene Tabletten am frühen Nachmittag.

- Da ältere Menschen häufiger unter Schlafstörungen leiden, sollte deren Verstärkung dadurch vermieden werden, dass die letzte Tagesgabe nicht am späten Nachmittag oder am Abend erfolgt.

Patientenhinweise zu Encephabol® 100

- Sie sollten Rücksprache mit Ihrem Arzt führen, wenn bei Ihnen folgendes vorliegt:

  • vorgeschädigte Nieren
  • schwere Leberfunktionsstörungen
  • schwere Blutbildveränderungen
  • akute oder in Ihrer Krankheitsgeschichte aufgetretene immunologische Erkrankungen, wie z.B. Schmetterlingsflechte (Lupus erythematodes), krankhafte Muskelschwäche (Myasthenie) oder schwere, blasenbildende Hautveränderungen (Pemphigus)
  • Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Penicillamin

- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich, bei Patienten mit chronischem Gelenkrheumatismus (rheumatoide Arthritis). Es besteht eine vermutlich krankheitsbedingte erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Pyritinol. Deshalb sollten bei der Behandlung dieser Patienten regelmäßige klinische und labormedizinische Kontrolluntersuchungen erfolgen.

- Bei einem bestimmungsgemäßen Gebrauch des Arzneimittels ergeben sich in der Regel keine Einschränkungen für die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen. Das Gleiche gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt. Aufgrund möglicher individuell unterschiedlicher Reaktionen einzelner Patienten sollte zu Beginn einer Behandlung und bei Dosiserhöhung sorgfältig auf eine etwaige Beeinträchtigung des
Reaktionsvermögens geachtet werden.

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.