Enalapril-1A Pharma 40 mg Tabletten, 50 St

Enalapril-1A Pharma 40 mg Tabletten, 50 St
PZN 13568630
Производитель 1 A Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Эналаприла малеат1 таблетка40 мг
соответствует эналаприлу1 таблетка30,57 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Натрия гидрокарбонат1 таблетка+
Сода1 таблетка+
Натрия бикарбонат1 таблетка+
Лактозы моногидрат1 таблетка+
соответствует лактозе1 таблетка223,8 мг
Кукурузный крахмал1 таблетка+
Тальк1 таблетка+
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+
Железа(III) оксид1 таблетка+
Железа(III) оксида гидрат, черный1 таблетка+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество препарата?

Действующее вещество опосредованно расширяет кровеносные сосуды. Оно препятствует высвобождению в организме вещества под названием ангиотензин, которое вызывает сужение сосудов и, следовательно, повышение артериального давления. Сосудорасширяющий эффект действующего вещества также используется для разгрузки сердца, которому при расширенных кровеносных сосудах приходится преодолевать меньшее сопротивление. Действующее вещество также называют ингибитором АПФ. Это название происходит от фермента, непосредственно высвобождающего ангиотензин, который называется «ангиотензинпревращающий фермент» (Angiotensin Converting Enzyme).

Показания к применению

- Профилактика сердечной недостаточности при уже имеющемся нарушении функции левых отделов сердца
- Сердечная недостаточность
- Повышенное артериальное давление

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Склонность к ангионевротическому отеку (отек лица, кистей рук и стоп)

При определенных условиях — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая болезнь сердца (нарушение кровообращения сердечной мышцы)
- Стеноз клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
- Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
- Нарушение мозгового кровообращения
- Нарушение функции почек
- Стеноз почечной артерии, вследствие чего нарушено кровоснабжение почки
- Диализ
- Состояние после трансплантации почки
- Коллагенозы (изменения соединительной ткани)
- Сахарный диабет
- Нарушения защитных реакций организма (например, чрезмерные иммунные реакции), в том числе во время текущего курса десенсибилизирующей терапии или медикаментозного лечения, направленного на подавление иммунных реакций

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети с массой тела менее 20 кг: препарат применять нельзя.
- Дети и подростки младше 18 лет: в этой возрастной группе препарат следует применять только при определенных показаниях. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.

Как быть при беременности и в период грудного вскармливания?
- Беременность: согласно современным данным препарат применять не следует.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Кашель, особенно сухой кашель
- Охриплость
- Боль в горле
- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Диарея
- Запор
- Боль в животе
- Нарушения вкуса
- Потеря аппетита
- Сухость во рту
- Язвы в пищеварительном тракте
- Кишечная непроходимость
- Воспаление поджелудочной железы
- Головная боль
- Головокружение
- Усталость
- Сонливость
- Бессонница
- Нервозность
- Делирий (спутанность сознания)
- Депрессии
- Нарушения чувствительности (парестезии)
- Тиннитус (шум в ушах)
- Нарушения зрения, такие как:
- Нечеткость зрения
- Насморк
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- Зуд
- Крапивница
- Кожная сыпь
- Преходящее внезапное покраснение кожи с чувством жара, особенно лица (приливы)
- Ангионевротический отек (отек лица, кистей рук и стоп)
- Повышенная потливость
- Выпадение волос
- Низкое артериальное давление
- Нарушения сердечного ритма
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления)
- Кратковременная потеря сознания, длящаяся от нескольких секунд до нескольких минут
- Учащение пульса
- Ощущение сердцебиения
- Боль в грудной клетке
- Стенокардия
- Приступы одышки
- Сужение дыхательных путей
- Нарушения функции почек, такие как:
- Нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности
- Повышение почечных показателей (креатинина и мочевины)
- Потеря белка через почки (белок в моче)
- Нарушения водно-солевого баланса, такие как:
- Повышенный уровень калия
- Дефицит натрия
- Повышение печеночных показателей
- Изменения картины крови, такие как:
- Анемия (малокровие)
- Лихорадка
- Общая слабость
- Мышечные спазмы
- Снижение потенции
- Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)
- Недомогание

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В информации в этом разделе учитываются преимущественно побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ОписаниеКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Повышенное артериальное давление:Взрослые1/4-2/4 таблетки1 раз в деньутром, независимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат с жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Продолжительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
При передозировке среди прочего может произойти снижение частоты пульса вплоть до циркуляторного шока, нарушения водно-солевого баланса, а также почечная недостаточность. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном режиме (то есть не принимайте двойное количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на тщательность дозирования, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Препарат должен храниться:
- в защищенном от нагревания месте
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой емкости)
- в темном месте (например, во вторичной картонной пачке)
.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание, если вы управляете транспортным средством или работаете с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать источником травм.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Осторожно. Препарат (ингибитор АПФ) может приводить к возникновению усиленных реакций гиперчувствительности на укусы насекомых и другие аллергены!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на этамбутол и подобные вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами. Поэтому перед началом терапии новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь периодически или прием которых состоялся некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Enalapril maleat1 Tablette40 mg
entspricht Enalapril1 Tablette30,57 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Natriumhydrogencarbonat1 Tablette+
Natron1 Tablette+
Natrium bicarbonat1 Tablette+
Lactose-1-Wasser1 Tablette+
entspricht Lactose1 Tablette223,8 mg
Maisstärke1 Tablette+
Talkum1 Tablette+
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+
Eisen(III)-oxid1 Tablette+
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Er verhindert im Körper die Freisetzung eines Stoffes, genannt Angiotensin, der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt. Der blutgefäßerweiternde Effekt des Wirkstoffes wird zudem genutzt, um das Herz zu entlasten, das bei erweiterten Blutgefäßen gegen einen geringeren Widerstand ankämpfen muss. Der Wirkstoff wird auch als ACE-Hemmer bezeichnet. Der Name kommt daher, dass das Enzym, das letztendlich das Angiotensin freisetzt, "Angiotensin Converting Enzyme" heißt.

Anwendungsgebiete

- Vorbeugung gegen eine Herzschwäche, bei einer bereits vorhandenen Funktionseinschränkung des linken Herzens
- Herzschwäche
- Bluthochdruck

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Neigung zu angioneurotischem Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzschwäche
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte (Mitral- bzw. Aortenklappe)
- Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Verengung einer Nierenarterie, wodurch die Durchblutung der Niere eingeschränkt ist
- Dialyse
- Zustand nach einer Nierentransplantation
- Kollagenosen (Veränderungen im Bindegewebsbereich)
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Gestörte Abwehrreaktionen des Körpers (z.B. überschießende Immunreaktionen), auch bei einer gerade laufenden Desensibilisierungsbehandlung oder einer Arzneimittelbehandlung, die Immunreaktionen unterdrücken soll

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 20 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Husten, vor allem trockener Husten
- Heiserkeit
- Halsschmerzen
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Geschmacksstörungen
- Appetitlosigkeit
- Mundtrockenheit
- Geschwüre im Verdauungstrakt
- Darmverschluss
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Schlaflosigkeit
- Nervosität
- Delirium (Verwirrtheit)
- Depressionen
- Missempfindungen
- Tinnitus (Ohrgeräusche)
- Sehstörungen, wie:
- Verschwommenes Sehen
- Laufende Nase
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Nesselausschlag
- Hautausschlag
- Flüchtige, spontan auftretende Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Schwitzen
- Haarausfall
- Niedriger Blutdruck
- Herzrhythmusstörungen
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Pulsbeschleunigung
- Herzklopfen
- Schmerzen im Brustkorb
- Angina pectoris
- Anfälle von Atemnot
- Verengung der Atemwege
- Nierenfunktionsstörungen, wie:
- Nierenfunktionsstörungen bis zum Nierenversagen
- Anstieg der Nierenwerte (Kreatinin und Harnstoff)
- Eiweißverlust über die Niere (Eiweiß im Urin)
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte
- Natriummangel
- Anstieg der Leberwerte
- Veränderung des Blutbildes, wie:
- Anämie (Blutarmut)
- Fieber
- Allgemeine Schwäche
- Muskelkrämpfe
- Potenzschwäche
- Unterzuckerung
- Unwohlsein

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Bluthochdruck:Erwachsene1/4-2/4 Tablette1-mal täglichmorgens, unabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu einer Absenkung der Pulsfrequenz bis hin zum Kreislaufschock, Störungen im Salzhaushalt sowie zu Nierenversagen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht. Das Arzneimittel (ACE-Hemmer) kann dazu führen, dass verstärkte Überempfindlichkeitsreaktionen auf Insektenstiche und andere Allergene auftreten können!
- Vorsicht bei Allergie gegen Ethambutol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.