Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
эналаприла малеат (Enalapril maleat)	1 таблетка	2,5мг
соответствует эналаприлу (Enalapril)	1 таблетка	1,91мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Базовая единица	Количество вещества
Целлюлоза микрокристаллическая	1 таблетка	+
Кросповидон	1 таблетка	+
Лактозы моногидрат	1 таблетка	47,6мг
Магния стеарат	1 таблетка	+
Натрия гидроксид	1 таблетка	+
Повидон K30	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует активный компонент препарата?

Действующее вещество опосредованно расширяет кровеносные сосуды. Оно предотвращает высвобождение в организме вещества под названием ангиотензин, которое вызывает сужение сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Сосудорасширяющий эффект действующего вещества также используется для разгрузки сердца, которому при расширенных кровеносных сосудах приходится преодолевать меньшее сопротивление. Действующее вещество также называют ингибитором АПФ. Название обусловлено тем, что фермент, который в конечном итоге высвобождает ангиотензин, называется «ангиотензинпревращающий фермент» (Angiotensin Converting Enzyme).

Показания к применению

- Профилактика сердечной недостаточности при уже имеющемся нарушении функции левого желудочка
- Сердечная недостаточность
- Артериальная гипертензия

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Склонность к ангионевротическому отеку (отек лица, кистей рук и стоп)

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая болезнь сердца (нарушения кровообращения сердечной мышцы)
- Стеноз клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
- Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
- Нарушение кровообращения сосудов головного мозга
- Нарушение функции почек
- Стеноз почечной артерии, из-за которого снижено кровоснабжение почки
- Диализ
- Состояние после трансплантации почки
- Коллагенозы (заболевания соединительной ткани)
- Сахарный диабет (Diabetes mellitus)
- Нарушение защитных реакций организма (например, чрезмерные иммунные реакции), в том числе при текущей десенсибилизирующей терапии или медикаментозном лечении, направленном на подавление иммунных реакций

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети с массой тела менее 20 кг: препарат применять нельзя.
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: в этой возрастной группе препарат следует применять только при определенных показаниях. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Период лактации: по текущим данным применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Кашель, особенно сухой кашель
- Охриплость голоса
- Боль в горле
- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- боли в животе
- Нарушения вкуса
- Потеря аппетита
- Сухость во рту
- Язвы в пищеварительном тракте
- Кишечная непроходимость
- Воспаление поджелудочной железы
- Головная боль
- Головокружение
- Утомляемость
- Сонливость
- Бессонница
- Нервозность
- Делирий (спутанность сознания)
- Депрессивные состояния
- Парестезии (нарушения чувствительности)
- Тиннитус (шум в ушах)
- Нарушения зрения, такие как:
- нечеткость зрения
- Насморк
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- кожный зуд
- крапивница
- кожная сыпь
- преходящее спонтанное покраснение кожи с ощущением жара, особенно на лице (приливы)
- Ангионевротический отек (отек лица, кистей рук и стоп)
- Потливость
- Выпадение волос
- Пониженное артериальное давление
- Нарушения сердечного ритма
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения из-за низкого артериального давления)
- Кратковременная потеря сознания, длящаяся от нескольких секунд до минут
- Учащение пульса
- Сердцебиение
- Боли в грудной клетке
- Стенокардия
- Приступы одышки
- Сужение дыхательных путей
- Нарушения функции почек, такие как:
- нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности
- повышение показателей функции почек (креатинин и мочевина)
- потеря белка через почки (белок в моче)
- Нарушения солевого обмена, такие как:
- повышенные показатели калия
- дефицит натрия
- Повышение показателей функции печени
- Изменения картины крови, такие как:
- анемия (малокровие)
- Лихорадка
- Общая слабость
- Мышечные судороги
- Снижение потенции
- Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)
- Общее недомогание

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Показание / указание	Категория пациентов	Разовая доза	Суточная доза	Время приема
Артериальная гипертензия — начало лечения:	Дети и подростки с массой тела 20-50кг	1 таблетка	1 раз в сутки	утром, независимо от приема пищи
Артериальная гипертензия — начало лечения:	Подростки с массой тела более 50кг	2 таблетки	1 раз в сутки	утром, независимо от приема пищи
Артериальная гипертензия — начало лечения:	Взрослые	2-4 таблетки	1 раз в сутки	утром, независимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
При передозировке могут возникнуть, помимо прочего, снижение частоты пульса вплоть до сосудистого коллапса (шока), нарушения солевого обмена, а также почечная недостаточность. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).

Общее правило: уделяйте особое внимание добросовестному соблюдению дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует принимать препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Лекарственное средство следует хранить
- в защищенном от тепла месте
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке)
.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при правильном применении. Будьте особенно внимательны при участии в дорожном движении или управлении механизмами (в том числе в быту), которые могут стать источником травм.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Осторожно. Лекарственный препарат (ингибитор АПФ) может приводить к усилению реакций гиперчувствительности на укусы насекомых и другие аллергены!
- Осторожно при аллергии на этамбутол и похожие вещества!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные средства, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, приобретаемым самостоятельно, применяемым лишь изредка или использовавшимся некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.