Enalapril 2,5 - 1 A Pharma®

Enalapril 2,5 - 1 A Pharma®
PZN 13568541
Производитель 1 A Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация


О препарате&Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту.

Действующие вещества

  • 2,5 мг эналаприла малеата

Вспомогательные вещества

  • магния стеарат
  • кросповидон
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • повидон K30
  • натрия гидроксид
  • 47,6 мг лактозы моногидрата
Показания
  • Препарат содержит действующее вещество эналаприла малеат. Это действующее вещество относится к классу ингибиторов АПФ (ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента).
  • Препарат применяется для
    • лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии)
    • лечения сердечной недостаточности с симптомами (симптоматической сердечной недостаточности)
    • лечения сердечной недостаточности без симптомов (бессимптомной сердечной недостаточности) для предотвращения появления
      симптомов.
  • Препарат действует за счет расширения кровеносных сосудов. Это снижает артериальное давление. Действие лекарственного средства обычно начинается в течение 1 часа и сохраняется не менее 24 часов. Некоторым пациентам требуется лечение в течение нескольких недель, пока не будет достигнут оптимальный эффект на артериальное давление.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на эналаприла малеат или любой другой компонент данного препарата
    • если у вас ранее возникала реакция гиперчувствительности на другие лекарственные препараты из класса ингибиторов АПФ, аналогичные этому средству
    • если у вас когда-либо наблюдались отеки лица, губ, рта, языка или глотки, которые приводили к затруднению глотания или дыхания (ангионевротический отек), при этом причина могла быть неизвестна либо вы имеете к этому наследственную предрасположенность
    • если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы лечитесь гипотензивным препаратом, содержащим алискирен
    • если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку из-за этого возрастает риск развития ангионевротического отека (быстрого отека под кожей, например, в области глотки)
    • если вы беременны или можете быть беременны.
  • Не принимайте этот лекарственный препарат, если один или несколько вышеперечисленных пунктов относятся к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Очень важно принимать данный препарат так долго, как предписано врачом.
  • Не принимайте больше таблеток, чем назначено.
  • Повышенное артериальное давление
    • Лечение обычно начинают с дозы 5–20 мг* эналаприла малеата 1 раз в сутки.
    • Некоторым пациентам в начале лечения может потребоваться более низкая доза.
    • Обычная доза для поддерживающего длительного лечения составляет 20 мг* эналаприла малеата 1 раз в сутки.
    • Максимальная доза для длительного лечения составляет 40 мг* эналаприла малеата 1 раз в сутки.
  • Сердечная недостаточность
    • Лечение обычно начинают с дозы 2,5 мг эналаприла малеата (соответствует 1 таблетке 1 раз в сутки.
    • Ваш врач будет постепенно повышать это количество до тех пор, пока не будет достигнута доза, подходящая для вас.
    • Обычная доза для длительного лечения составляет 20 мг* эналаприла малеата в сутки за 1 прием или разделенная на 2 приема.
    • Максимальная доза для длительного лечения составляет 40 мг* эналаприла малеата в сутки, разделенная на 2 приема.
  • Пациенты с заболеваниями почек
    • Доза лекарственного средства корректируется в зависимости от функционального состояния почек.
    • Умеренное заболевание почек: 5–10 мг* эналаприла малеата в сутки
    • Тяжелое заболевание почек: 2,5 мг эналаприла малеата (соответствует 1 таблетке эналаприла в сутки)
    • Пациенты на диализе: 2,5 мг эналаприла малеата (соответствует 1 таблетке эналаприла) в сутки. В дни без диализа доза может быть скорректирована в зависимости от уровня артериального давления.
  • Пожилые пациенты
    • Врач определит дозу в соответствии с функцией почек.
  • Применение у детей
    • Опыт применения эналаприла малеата у детей с повышенным артериальным давлением ограничен. Если ребенок может проглотить таблетку, доза корректируется в зависимости от массы тела и артериального давления ребенка
      .
    • В начале лечения обычная доза составляет:
      • дети с массой тела от 20 кг до 50 кг: 2,5 мг эналаприла малеата (соответствует 1 таблетке эналаприла) в сутки
      • дети с массой тела более 50 кг: 5 мг* эналаприла малеата (соответствует 2 таблеткам эналаприла) в сутки
    • Доза может корректироваться в зависимости от потребностей ребенка:
      • Максимальная суточная доза 20 мг* эналаприла малеата может приниматься детьми с массой тела от 20 кг до 50 кг.
      • Максимальная суточная доза 40 мг* эналаприла малеата может приниматься детьми с массой тела более 50 кг.
      • Данный препарат не рекомендуется для лечения новорожденных (в первые недели после рождения) и для лечения детей с заболеваниями почек.
      • * Для этой дозировки доступны таблетки с подходящей силой действия.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Если вы приняли большее количество таблеток, чем предписано, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку. Вы можете почувствовать головокружение или оглушенность в результате внезапного или резкого падения артериального давления.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы забыли принять дозу, пропустите ее.
    • Примите следующую дозу как обычно.
    • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • При приеме данного лекарственного средства могут возникать следующие побочные эффекты:
  • Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если заметите один или несколько следующих признаков:
    • отеки лица, губ, языка или глотки, которые могут вызывать затруднение дыхания и глотания
    • отеки кистей рук, стоп или лодыжек
    • появление кожной сыпи с красными волдырями (крапивницы)
    • Обратите внимание, что у пациентов негроидной расы риск таких реакций выше. При возникновении любого из указанных признаков немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу.
  • В начале лечения этим препаратом вы можете ощущать слабость или головокружение. В этом случае полезно прилечь. Эти симптомы обусловлены снижением артериального давления и должны уменьшаться по мере продолжения лечения. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.
  • К другим побочным эффектам относятся:
    • Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
      • головокружение, ощущение слабости или тошноты
      • нечеткость зрения
      • кашель
    • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
      • головокружение вследствие низкого артериального давления, нарушения сердечного ритма, учащенное сердцебиение, ощущение стеснения или боли в груди (стенокардия) или боли в грудной клетке
      • головная боль, депрессия, обморок (синкопе), изменения вкусовых ощущений
      • одышка
      • диарея, боль в животе
      • усталость/повышенная утомляемость
      • сыпь, аллергические реакции с отеком лица, губ, языка или глотки и гортани с затруднением глотания или дыхания
      • высокий уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина в крови (оба показателя обычно определяются лабораторными анализами)
    • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
      • приливы жара
      • внезапное падение артериального давления
      • учащенное или нерегулярное сердцебиение/ощущение сердцебиения
      • инфаркт миокарда (предположительно вследствие выраженного снижения артериального давления у определенных пациентов группы повышенного риска, например, с заболеваниями коронарных артерий или сосудов головного мозга)
      • инсульт (предположительно вследствие выраженного снижения артериального давления у пациентов группы повышенного риска)
      • малокровие (анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию)
      • спутанность сознания, бессонница или сонливость, нервозность
      • ощущение покалывания или онемения кожи (парестезии)
      • системное головокружение (вертиго)
      • шум в ушах (тиннитус)
      • насморк, боль в горле или охриплость голоса
      • стеснение в груди, связанное с астмой
      • замедление пассажа по кишечнику (включая кишечную непроходимость), панкреатит
      • тошнота со рвотой, расстройства пищеварения, запор, потеря аппетита
      • раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка
      • мышечные судороги
      • снижение функции почек, почечная недостаточность
      • повышенное потоотделение
      • зуд или крапивница
      • выпадение волос
      • общее недомогание, повышение температуры (лихорадка)
      • импотенция
      • высокое содержание белка в моче (определяется лабораторным анализом)
      • низкий уровень сахара или натрия в крови, высокий уровень мочевины в крови (все показатели определяются лабораторными анализами)
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек)
      • очень холодные и побелевшие кисти рук и стопы из-за сниженного кровотока, что называют «синдромом Рейно»
      • изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов
      • угнетение костномозгового кроветворения
      • увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечной впадине или паховой области
      • аутоиммунные заболевания
      • необычные сновидения или нарушения сна
      • скопление жидкости или других веществ в легких (видимое на рентгенограмме)
      • воспалительные процессы в полости носа
      • воспаление легких (пневмония), вызывающее затруднение дыхания
      • воспалительные процессы на внутренней стороне щек, небе, языке, губах и в глотке, включая гортань
      • уменьшение выделения мочи
      • мишеневидная сыпь (многоформная эритема)
      • синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелые кожные заболевания с покраснением и шелушением кожи, а также с образованием пузырей и отслоением верхних слоев кожи), эксфолиативный дерматит/эритродермия (тяжелая кожная сыпь с шелушением и отслоением кожи), пемфигус (мелкие пузыри на коже, заполненные жидкостью)
      • заболевания печени или желчного пузыря, такие как нарушение/утрата функции печени, гепатит, желтуха (пожелтение кожи или глаз), повышение уровня печеночных ферментов или билирубина (определяется лабораторным анализом крови)
      • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
    • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек)
      • отек желудочно-кишечного тракта (интестинальный ангионевротический отек)
    • Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно)
      • повышенная продукция антидиуретического гормона, вызывающая задержку жидкости, что приводит к слабости, утомляемости и спутанности сознания
      • Сообщалось о комплексе симптомов, который может включать один или все следующие признаки: лихорадка, воспаление серозных оболочек/сосудов (серозит/васкулит), мышечная боль (миалгия/миозит), боль в суставах (артралгия/артрит). Могут возникать сыпь, фотосенсибилизация кожи или другие кожные проявления.
  • При возникновении любых побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к любым не указанным возможным побочным эффектам.
Указания для пациентовТаблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Проконсультируйтесь с гинекологом о возможности и особенностях применения препарата во время беременности.Данный препарат может влиять на быстроту психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или управлении механизмами. Этот препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Перед началом приема препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
      • если вы страдаете заболеванием сердца
      • если вы страдаете заболеванием сосудов головного мозга
      • если у вас имеются нарушения со стороны системы кроветворения, например, пониженное количество или отсутствие лейкоцитов (нейтропения/агранулоцитоз), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения) или пониженное количество эритроцитов (анемия)
      • если вы страдаете заболеванием печени
      • если вы страдаете заболеванием почек (включая состояние после трансплантации почки).
      • Это может привести к повышению уровня калия в крови, что может представлять серьезную опасность. Врачу может потребоваться скорректировать дозу эналаприла или контролировать уровень калия в крови.
      • если вам проводится процедура очищения крови (диализ)
      • если вы страдаете особой формой артериальной гипертензии (так называемой ренин-зависимой гипертензией) или если у вас имеется сужение почечных артерий (двустороннее либо одностороннее в случае единственной почки)
      • если вы недавно перенесли тяжелое состояние с чрезмерной рвотой или тяжелой диареей
      • если вы соблюдаете диету с ограничением соли, принимаете калиевые добавки, калийсберегающие препараты или препараты, содержащие соли калия
      • если вы старше 70 лет
      • если вы страдаете сахарным диабетом. Вам следует проверять уровень сахара в крови на предмет гипогликемии, особенно в первый месяц лечения. Уровень калия в крови в этом случае также может быть повышен.
      • если у вас когда-либо возникала аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или глотки и затруднением глотания или дыхания.
      • Обратите внимание, что у пациентов негроидной расы повышен риск подобной реакции на ингибиторы АПФ.
      • если у вас низкое артериальное давление (вы можете ощущать это как слабость или головокружение, особенно в положении стоя)
      • если вы страдаете коллагенозом с поражением сосудов (например, системной красной волчанкой, ревматоидным артритом или склеродермией), принимаете препараты, подавляющие иммунную систему, либо получаете аллопуринол (препарат против подагры) или прокаинамид (препарат для лечения нарушений сердечного ритма), либо если у вас одновременно имеется несколько указанных факторов риска
      • если вы принимаете один из следующих препаратов — риск развития ангионевротического отека (быстрого отека под кожей в таких областях, как глотка) может возрастать:
        • рацекадотрил — лекарственное средство для лечения диареи
        • лекарственные препараты, применяемые для предотвращения отторжения пересаженных органов или для лечения рака (ингибиторы mTOR, например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
        • вилдаглиптин — лекарственное средство для лечения сахарного диабета
      • если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
        • антагонист рецепторов ангиотензина II (также называемые сартанами, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками вследствие сахарного диабета
        • алискирен
        • При необходимости врач будет через регулярные интервалы проверять функцию ваших почек, артериальное давление и показатели электролитов (например, калия) в крови. Сообщите врачу, если вы предполагаете беременность (или можете забеременеть)
      • Обратите внимание, что у пациентов негроидной расы снижение артериального давления под действием данного препарата может быть менее выраженным по сравнению с пациентами других рас.
    • Если вы не уверены, относится ли к вам один или несколько вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
  • Если вам предстоит проведение специальных процедур
    • Если для вас запланировано одно из следующих вмешательств, проинформируйте своего врача о приеме препарата:
      • любые хирургические операции или применение местной либо общей анестезии (в том числе у стоматолога)
      • процедура удаления холестерина из крови, называемая ЛПНП-аферезом
      • десенсибилизирующая терапия для снижения выраженности аллергической реакции на укусы пчел или ос.
    • Если вам предстоят указанные выше процедуры или вмешательства, заранее проконсультируйтесь с лечащим врачом или стоматологом.

  • Управление транспортными средствами и механизмами
    • Во время лечения этим препаратом вы можете испытывать головокружение или усталость.
    • В таком случае вам не следует управлять автомобилем либо работать с инструментами и механизмами.
Беременность и период лактации
  • Беременность
    • Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Врач порекомендует отменить препарат до наступления беременности либо сразу, как только станет известно о беременности, и назначит другое лекарственное средство, поскольку прием эналаприла может привести к тяжелым нарушениям развития плода.
  • Период грудного вскармливания
    • Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Грудное вскармливание новорожденных (в первые недели после рождения) и особенно недоношенных детей не рекомендуется, если вы принимаете эналаприл.
    • В отношении детей более старшего возраста врач должен разъяснить вам соотношение пользы и возможного риска применения препарата в период грудного вскармливания по сравнению с альтернативными вариантами лечения.
Применение
  • Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
  • Большинство пациентов принимают эналаприл с небольшим количеством воды.
Взаимодействия
  • Прием вместе с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять любые другие лекарственные препараты.
    • Действие некоторых препаратов может меняться под влиянием эналаприла, а другие препараты могут влиять на действие эналаприла. Поэтому важно сообщить врачу или фармацевту, особенно если вы принимаете или применяете одно или несколько следующих лекарственных средств:
      • другие гипотензивные средства, например, бета-адреноблокаторы или мочегонные препараты (диуретики)
      • Врачу может потребоваться скорректировать дозировку и/или принять другие меры предосторожности
        • если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II или алискирен.
      • препараты калия (включая солезаменители), калийсберегающие диуретики и другие лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин — препарат для подавления иммунной системы с целью предотвращения отторжения пересаженных органов; гепарин — препарат для разжижения крови и предотвращения образования тромбов)
      • препараты для лечения сахарного диабета (включая пероральные сахароснижающие средства и инсулин)
      • литий (препарат для лечения определенных форм депрессии)
      • препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами
      • препараты для лечения психических расстройств, называемые антипсихотиками
      • определенные препараты для лечения кашля и простуды или средства для снижения массы тела, содержащие вещество, называемое «симпатомиметиком»
      • определенные препараты для лечения боли или заболеваний суставов, в том числе препараты золота
      • препараты, которые часто применяются для предотвращения отторжения пересаженного органа (сиролимус, эверолимус и другие средства из класса ингибиторов mTOR)
      • противовоспалительные средства, которые также применяются для купирования боли (нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП], включая селективные ингибиторы ЦОГ-2)
      • ацетилсалициловая кислота
      • препараты для растворения тромбов (тромболитики)
      • алкоголь
    • Если вы не уверены, относится ли к вам один или несколько вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом эналаприла.
  • Прием вместе с пищей, напитками и алкоголем можно осуществлять независимо от приема пищи.
    • Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
    • Большинство пациентов принимают эналаприл с небольшим количеством воды.
    • Употребление алкоголя во время лечения может усиливать гипотензивный эффект (и, как следствие, вызывать головокружение при вставании и другие симптомы).
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Эналаприл 2,5 - 1 А Фарма (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel.

Wirkstoffe

  • 2.5 mg Enalapril maleat

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Crospovidon
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K30
  • Natriumhydroxid
  • 47.6 mg Lactose-1-Wasser
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der ACE-Hemmer (Angiotensin-Conversions-Enzym-Hemmer).
  • Das Präparat wird angewendet zur
    • Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
    • Behandlung der Herzleistungsschwäche mit Beschwerden (symptomatische Herzinsuffizienz)
    • Behandlung der Herzleistungsschwäche ohne Beschwerden (asymptomatische Herzleistungsschwäche), um das Auftreten
      von Symptomen zu verhindern.
  • Das Präparat wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt Ihren Blutdruck. Das Arzneimittel beginnt normalerweise innerhalb einer Stunde zu wirken und seine Wirkung dauert mindestens 24 Stunden lang an. Einige Patienten benötigen eine Behandlung von mehreren Wochen, bis die beste Wirkung auf den Blutdruck zu beobachten ist.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie schon auf andere, diesem Arzneimittel ähnliche Arzneimittel aus der Klasse der ACE-Hemmer überempfindlich reagiert haben
    • wenn bei Ihnen schon einmal Schwellungen an Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen auftraten, die zu Schluckbeschwerden oder Atemnot führten (Angioödem), wobei die Ursache dafür unbekannt sein kann oder Sie diese Anlage ererbt haben können
    • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden
    • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschwäche bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angioödems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erhöht
    • wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Es ist sehr wichtig, dieses Arzneimittel so lange einzunehmen, wie es von Ihrem Arzt verordnet wird.
  • Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein als verordnet.
  • Bluthochdruck
    • Die Behandlung wird normalerweise mit einer Dosis von 5 - 20 mg* Enalaprilmaleat 1-mal täglich begonnen.
    • Einige Patienten benötigen möglicherweise zu Beginn der Behandlung eine niedrigere Dosis.
    • Die normale Dosis für die Langzeitbehandlung beträgt 20 mg* Enalaprilmaleat 1-mal täglich.
    • Die Höchstdosis für die Langzeitbehandlung beträgt 40 mg* Enalaprilmaleat 1-mal täglich.
  • Herzleistungsschwäche
    • Die Behandlung wird normalerweise mit einer Dosis von 2,5 mg Enalaprilmaleat (entspricht 1 Tablette 1-mal täglich begonnen.
    • Ihr Arzt wird diese Menge schrittweise erhöhen, bis die Dosis erreicht wird, die für Sie geeignet ist.
    • Die normale Dosis für die Langzeitbehandlung beträgt 20 mg* Enalapril maleat pro Tag, 1-mal täglich oder auf 2 Dosen verteilt.
    • Die Höchstdosis für die Langzeitbehandlung beträgt 40 mg* Enalaprilmaleat pro Tag auf 2 Dosen verteilt.
  • Patienten mit Nierenerkrankungen
    • Die Dosis des Arzneimittels wird der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren angepasst.
    • mäßige Nierenerkrankung: 5 - 10 mg* Enalaprilmaleat pro Tag
    • schwere Nierenerkrankung: 2,5 mg Enalaprilmaleat (entspricht 1 Tablette Enalapril pro Tag)
    • Dialysepatienten: 2,5 mg Enalaprilmaleat (entspricht 1 Tablette Enalapril) pro Tag. An dialysefreien Tagen kann die Dosis der Höhe Ihres Blutdrucks angepasst werden.
  • Ältere Patienten
    • Ihr Arzt wird Ihre Dosis entsprechend Ihrer Nierenfunktion festlegen.
  • Anwendung bei Kindern
    • Die Erfahrungen mit der Anwendung von Enalaprilmaleat bei Kindern mit Bluthochdruck sind begrenzt. Wenn die Kinder Tabletten schlucken können, wird die Dosis dem Gewicht und dem Blutdruck des Kindes
      angepasst.
    • Zu Beginn der Behandlung beträgt die Dosis normalerweise:
      • Kinder mit einem Gewicht zwischen 20 kg und 50 kg: 2,5 mg Enalaprilmaleat (entspricht 1 Tablette Enalapril) pro Tag
      • Kinder mit einem Gewicht über 50 kg: 5 mg* Enalaprilmaleat (entspricht 2 Tabletten Enalapril) pro Tag
    • Die Dosis kann dem Bedarf des Kindes entsprechend angepasst werden:
      • Eine Tageshöchstdosis von 20 mg* Enalaprilmaleat kann von Kindern mit einem Gewicht zwischen 20 kg und 50 kg eingenommen werden.
      • Eine Tageshöchstdosis von 40 mg* Enalaprilmaleat kann von Kindern mit einem Gewicht über 50 kg eingenommen werden.
      • Dieses Arzneimittel wird nicht für die Behandlung von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und nicht für die Behandlung von Kindern mit Nierenerkrankungen empfohlen.
      • * Für diese Dosierung stehen Tabletten mit geeigneten Dosisstärken zur Verfügung.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Verpackung mit. Sie können Schwindel oder Benommenheit als Folge eines plötzlichen oder starken Blutdruckabfalls verspüren.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis vergessen, lassen Sie diese aus.
    • Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewöhnlich ein.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Folgende Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
  • Beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Anzeichen bemerken:
    • Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die Atem- und Schluckbeschwerden bereiten können
    • Schwellungen an Händen, Füßen oder Knöcheln
    • Auftreten eines Hautausschlages mit roten Quaddeln (Nesselsucht)
    • Bitte beachten Sie, dass für Patienten mit schwarzer Hautfarbe das Risiko für diese Art von Reaktion höher ist. Wenn eines der oben genannten Anzeichen auftritt, beenden Sie bitte umgehend die Einnahme und wenden Sie sich an einen Arzt.
  • Zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel können Sie sich schwach oder schwindelig fühlen. In diesem Fall hilft es, sich hinzulegen. Diese Beschwerden werden durch die Blutdrucksenkung verursacht und sollten sich mit andauernder Behandlung verbessern. Wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Zu den weiteren Nebenwirkungen zählen:
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Schwindel-, Schwäche- oder Übelkeitsgefühl
      • verschwommenes Sehen
      • Husten
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Schwindel aufgrund niedrigen Blutdrucks, Veränderungen des Herzrhythmus, schneller Herzschlag, Engegefühl oder Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder Schmerzen im Brustkorb
      • Kopfschmerzen, Depression, Ohnmacht (Synkope), Geschmacksveränderungen
      • Kurzatmigkeit
      • Durchfall, Bauchschmerzen
      • Müdigkeit/Abgeschlagenheit
      • Ausschlag, allergische Reaktionen mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und Kehlkopf mit Schluck- oder Atembeschwerden
      • hohe Kaliumspiegel im Blut, erhöhte Kreatininspiegel im Blut (beides wird normalerweise durch Labortests festgestellt)
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Hitzegefühl (Flush)
      • plötzlicher Blutdruckabfall
      • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag/Herzklopfen
      • Herzinfarkt (vermutlich aufgrund sehr niedrigen Blutdrucks bei bestimmten besonders gefährdeten Patienten wie z. B. Patienten mit Erkrankungen der Herzkranzgefäße oder an den Blutgefäßen des Gehirns)
      • Schlaganfall (vermutlich aufgrund sehr niedrigen Blutdrucks bei besonders gefährdeten Patienten)
      • Blutarmut (Anämie einschließlich aplastischer und hämolytischer Anämie)
      • Verwirrtheit, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Nervosität
      • Kribbeln oder taubes Gefühl auf der Haut (Parästhesien)
      • Drehschwindel (Vertigo)
      • Ohrgeräusche (Tinnitus)
      • laufende Nase, Halsschmerzen oder Heiserkeit
      • mit Asthma einhergehendes Engegefühl in der Brust
      • verlangsamte Darmpassage (einschließlich Darmverschluss), Entzündung der Bauchspeicheldrüse
      • Übelkeit mit Erbrechen, Verdauungsbeschwerden, Verstopfung, Appetitlosigkeit
      • Magenreizungen, Mundtrockenheit, Magengeschwür
      • Muskelkrämpfe
      • verminderte Nierenfunktion, Nierenversagen
      • vermehrtes Schwitzen
      • Juckreiz oder Nesselsucht
      • Haarausfall
      • allgemeines Unwohlsein, erhöhte Temperatur (Fieber)
      • Impotenz
      • hoher Eiweißgehalt im Urin (durch einen Labortest festzustellen)
      • niedriger Blutzucker- oder Blutnatriumspiegel, hoher Blutharnstoffwert (alles wird in Labortests festgestellt)
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • durch verminderten Blutfluss bedingte sehr kalte und weiße Hände und Füße, was als „Raynaud-Syndrom" bezeichnet wird
      • veränderte Blutwerte wie erniedrigte Anzahl weißer und roter Blutkörperchen, erniedrigter Hämoglobinwert, erniedrigte Anzahl Blutplättchen
      • Knochenmarksdepression
      • angeschwollene Drüsen am Hals, in der Achselhöhle oder in der Leistengegend
      • Autoimmunerkrankungen
      • ungewöhnliche Träume oder Schlafstörungen
      • Ansammlung von Flüssigkeit oder anderen Substanzen in der Lunge (im Röntgenbild sichtbar)
      • Entzündungen an der Nase
      • Lungenentzündung (Pneumonie), die Atembeschwerden verursacht
      • Entzündungen an den Innenseiten der Wangen, am Gaumen, Zunge, Lippen und Rachen einschließlich Kehlkopf
      • verringerte Urinausscheidung
      • zielscheibenförmiger Ausschlag (Erythema multiforme)
      • Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (schwerwiegende Hauterkrankungen mit Rötung und Abschälen der Haut sowie mit Blasenbildung und Ablösung der oberen Hautschichten), exfoliative Dermatitis/Erythrodermie (schwerer Hautausschlag mit Schuppenbildung und Abschälen der Haut), Pemphigus (kleine mit Flüssigkeit gefüllte Beulen auf der Haut)
      • Leber- oder Gallenblasenerkrankungen wie Einschränkung/Verlust der Leberfunktion, Leberentzündung, Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut oder Augen), hohe Werte von Leberenzymen oder Bilirubin (wird in einem Labortest des Blutes gemessen)
      • vergrößerte Brustdrüsen bei Männern (Gynäkomastie)
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      • Schwellungen im Magen-Darm-Trakt (intestinales Angioödem)
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • vermehrte Produktion von antidiuretischem Hormon, das Flüssigkeitsansammlungen verursacht, was zu Schwäche, Müdigkeit und Verwirrtheit führt
      • Es wurde über einen Symptomenkomplex berichtet, der ein oder alle nachfolgenden Krankheitszeichen enthalten kann wie Fieber, Entzündung der Blutgefäße (Serositis/Vaskulitis), Muskelschmerzen (Myalgie/Myositis), Gelenkschmerz (Arthralgie/Arthritis). Ausschlag, Lichtempfindlichkeit der Haut oder andere Hauterscheinungen können auftreten.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen
      • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden
      • wenn Sie an einer Erkrankung der Blutgefäße im Gehirn leiden
      • wenn Sie an Veränderungen in der Blutbildung leiden, wie z. B. einer verminderten Anzahl von oder einem Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie/Agranulozytose), einer niedrigen Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder einer verminderten Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
      • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden
      • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden (einschließlich einer Nierenverpflanzung).
      • Dies kann zu erhöhten Kaliumspiegeln im Blut führen, was schwerwiegend sein kann. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Enalapril anpassen oder Ihren Kaliumspiegel im Blut überwachen.
      • wenn Sie eine Blutwäsche (Dialyse) erhalten
      • wenn Sie an einer besonderen Form des Bluthochdrucks (sogenannte reninabhängige Hypertonie) leiden, oder wenn bei Ihnen eine Verengung der Nierenschlagadern vorliegt (beidseitig bzw. einseitig bei Einzelniere)
      • wenn Sie kürzlich sehr krank waren mit übermäßigem Erbrechen oder Sie kürzlich an starkem Durchfall litten
      • wenn Sie eine salzarme Diät einhalten, Kaliumergänzungsmittel einnehmen, kaliumsparende Arzneimittel oder Präparate, die Kaliumsalze enthalten, einnehmen
      • wenn Sie älter als 70 Jahre sind
      • wenn Sie an der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden. Sie sollten Ihr Blut auf niedrige Blutzuckerspiegel überprüfen lassen, besonders im ersten Monat der Behandlung. Der Kaliumspiegel im Blut kann in diesem Fall erhöht sein.
      • wenn bei Ihnen bereits einmal eine allergische Reaktion auftrat, mit Schwellung an Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und mit Schluck- oder Atembeschwerden.
      • Bitte beachten Sie, dass Patienten mit schwarzer Hautfarbe ein erhöhtes Risiko haben, so auf ACE-Hemmer zu reagieren.
      • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben (Sie können das eventuell als Schwächeoder Schwindelgefühl, besonders im Stehen, bemerken)
      • wenn Sie an einer Kollagen-Erkrankung mit Gefäßbeteiligung leiden (z. B. Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis oder Sklerodermie), wenn Sie mit Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken, behandelt werden, oder wenn Sie Allopurinol (Arzneimittel gegen Gicht) oder Procainamid (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) erhalten, bzw. wenn Sie gleichzeitig mehrere der oben genannten Risikofaktoren aufweisen
      • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Das Risiko eines Angioödems (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie dem Rachen) kann erhöht sein:
        • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall
        • Arzneimittel, die zur Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (mTOR-Inhibitoren, z. B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus)
        • Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
      • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
        • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
        • Aliskiren
        • Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten)
      • Bitte beachten Sie, dass bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe die Blutdrucksenkung durch dieses Arzneimittel im Vergleich zu Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe weniger stark ist.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  • Wenn Sie eine besondere Behandlung erhalten sollen
    • Wenn eine der folgenden Behandlungen für Sie geplant ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie das Präparat einnehmen:
      • alle Operationen oder jeder Einsatz von Betäubungs- oder Narkosemitteln (auch beim Zahnarzt)
      • eine Behandlung zur Entfernung von Cholesterin aus dem Blut, die als LDL-Apherese bezeichnet wird
      • eine Desensibilisierungsbehandlung, um das Ausmaß einer allergischen Reaktion auf Bienen- oder Wespenstiche zu vermindern.
    • Wenn eine der oben genannten Behandlungen oder Eingriffe für Sie geplant ist, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Sie können unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel Schwindel oder Müdigkeit spüren.
    • Wenn dies der Fall ist, sollten Sie kein Fahrzeug steuern oder Werkzeuge bzw. Maschinen bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, das Präparat vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen, denn die Einnahme von Enalapril kann zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen.
  • Stillzeit
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und besonders von Frühgeburten wird nicht empfohlen, wenn Sie Enalapril einnehmen.
    • Bei älteren Säuglingen sollte der Arzt Sie über Nutzen und mögliche Schäden der Anwendung in der Stillzeit im Vergleich zu Behandlungsalternativen aufklären.
Anwendung
  • Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
  • Die meisten Patienten nehmen Enalapril mit etwas Wasser ein.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Einige Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch Enalapril beeinflusst werden sowie auch andere Arzneimittel die Wirkung von Enalapril beeinflussen können. Daher ist es wichtig, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, insbesondere wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
      • andere blutdrucksenkende Arzneimittel wie z. B. Betablocker oder harntreibende Arzneimittel (Diuretika)
      • Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen
        • wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen.
      • Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erhöhen können (z. B. Trimethoprim und Cotrimoxazol zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, um die Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverdünnung und Vermeidung von Blutgerinnseln)
      • Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (einschließlich blutzuckersenkender Arzneimittel zur Einnahme und Insulin)
      • Lithium (ein Arzneimittel gegen bestimmte Depressionen)
      • Arzneimittel gegen Depressionen, die als trizyklische Antidepressiva bezeichnet werden
      • Arzneimittel zur Behandlung seelischer Probleme, die als Antipsychotika bezeichnet werden
      • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Husten und Erkältungen oder Arzneimittel zur Gewichtsabnahme, die einen als „Sympathomimetikum" bezeichneten Stoff enthalten
      • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen oder Gelenkerkrankungen, darunter auch Goldpräparate
      • Arzneimittel, die sehr oft zur Verhinderung einer Abstoßung des Organtransplantats verwendet werden (Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR-Inhibitoren gehören).
      • entzündungshemmende Arzneimittel, die auch zur Schmerzbehandlung eingesetzt werden (nichtsteroidale Antirheumatika [NSAR] einschließlich selektive COX-2-Hemmer)
      • Acetylsalicylsäure
      • Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln (Thrombolytika)
      • Alkohol
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Enalapril einnehmen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
    • Das Präparat kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
    • Die meisten Patienten nehmen Enalapril mit etwas Wasser ein.
    • Wenn Sie während der Behandlung Alkohol trinken, kann die blutdrucksenkende Wirkung dadurch verstärkt werden (und es kann infolgedessen zu Schwindel beim Aufstehen und zu anderen Beschwerden kommen).
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Enalapril 2,5 - 1 A Pharma® (