О продукте & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Отпускаемый по рецепту лекарственный препарат
Действующие вещества
- 125 мг апрепитанта
- 80 мг апрепитанта
Вспомогательные вещества
- Гипролоза
- Гипролоза
- Оксид-гидрат железа(III), черный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Железа(III) оксид
- Чернила печатные черные
- Чернила печатные черные
- Желатин
- Желатин
- Натрия додецилсульфат
- Натрия додецилсульфат
- 125 мг сахарозы
- 80 мг сахарозы
- Титана диоксид
- Титана диоксид
Показания к применению
- Препарат содержит действующее вещество апрепитант и относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонистами нейрокининовых-1(NK1)-рецепторов». В головном мозге есть специальная зона, контролирующая тошноту и рвоту. Препарат действует путем блокирования сигналов, поступающих в эту зону, за счет чего снижаются тошнота и рвота. Капсулы применяются у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет в комбинации с другими лекарственными препаратами для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (противоопухолевым лечением), которая может провоцировать выраженную или умеренную тошноту и рвоту (например, цисплатином, циклофосфамидом, доксорубицином или эпирубицином).
Противопоказания
- Препарат принимать нельзя,
- если у вас или у ребенка аллергия на апрепитант или любой другой компонент данного лекарственного препарата.
- совместно с лекарственными препаратами, содержащими пимозид (препарат для лечения определенных психических расстройств), терфенадин и астемизол (препараты для лечения сенной лихорадки и других аллергических реакций) или цизаприд (препарат для лечения расстройств пищеварения). Сообщите своему врачу, если вы или ребенок принимаете эти лекарственные средства, так как до начала приема данного препарата схему лечения необходимо изменить.
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат или давайте его ребенку в точном соответствии с указаниями врача, фармацевта или медицинского персонала. Если вы в чем-либо не уверены, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому специалисту.
- Всегда принимайте препарат в сочетании с другими лекарственными средствами для предотвращения тошноты и рвоты. После завершения терапии данным препаратом врач попросит вас или ребенка продолжать прием других препаратов для профилактики тошноты и рвоты. К ним относятся кортикостероид (например, дексаметазон) и «антагонист рецепторов 5-HT3» (например, ондансетрон). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинским работником.
- Рекомендуемая пероральная доза составляет:
- День 1:
- одна капсула 125 мг за 1 час до проведения химиотерапии
- а также
- Дни 2 и 3:
- по одной капсуле 80 мг в каждый из дней.
- Если химиотерапия в этот день не проводится, принимайте препарат утром.
- Если химиотерапия проводится, принимайте препарат за 1 час до начала химиотерапии.
- Если вы приняли большую дозу, чем следовало:
- Никогда не следует принимать больше капсул, чем назначено врачом. Немедленно обратитесь к врачу, если вы или ребенок приняли дозу, превышающую назначенную.
- Если вы забыли принять препарат:
- Если вы или ребенок пропустили прием дозы, обратитесь к своему врачу, который предоставит дальнейшие указания.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
- Прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать срочной медицинской помощи:
- Крапивница, кожная сыпь, зуд, одышка или затруднение глотания (частота неизвестна, не может быть оценена на основании имеющихся данных); это признаки аллергической реакции.
- Другие зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже.
- Часто могут возникать следующие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 10 пациентов):
- Запор, расстройства пищеварения,
- головная боль,
- утомляемость,
- потеря аппетита,
- икота,
- повышенные уровни ферментов печени в крови.
- Нечасто могут возникать следующие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 100 пациентов):
- Головокружение, сонливость,
- акне, сыпь,
- чувство тревоги,
- отрыжка, тошнота, рвота, кислая отрыжка, боли в животе, сухость во рту, метеоризм,
- усиление боли и жжения при мочеиспускании,
- слабость, общее недомогание,
- приливы жара/покраснение лица или кожи,
- учащенное или нерегулярное сердцебиение,
- лихорадка с повышенным риском инфекций, снижение количества эритроцитов.
- Редко могут возникать следующие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 1000 пациентов):
- Нарушение восприятия, упадок сил, расстройства вкуса,
- чувствительность к солнечному свету, чрезмерная потливость, жирная кожа, болезненность кожи, зудящая сыпь, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (редкая тяжелая кожная реакция),
- эйфория (приподнятое настроение), дезориентация,
- бактериальная инфекция, грибковая инфекция,
- тяжелый запор, язва желудка, воспаление тонкого и толстого кишечника, болезненность во рту, чувство переполнения,
- частое мочеиспускание, выделение большего объема мочи, чем обычно, присутствие сахара или крови в моче,
- дискомфорт в грудной клетке, отеки, изменение походки,
- кашель, слизь в задней части глотки, раздражение глотки, чихание, боль в горле,
- конъюнктивит (слезотечение и зуд),
- шум в ушах,
- мышечные спазмы, мышечная слабость,
- чрезмерная жажда,
- замедленное сердцебиение, сердечно-сосудистые заболевания,
- снижение количества лейкоцитов, низкий уровень натрия в крови, снижение массы тела.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в инструкции.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Согласно имеющимся данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Обратитесь к гинекологу по вопросу того, можно ли и как применять препарат во время беременности.Данный лекарственный препарат может влиять на скорость реакций. Будьте осторожны при участии в дорожном движении или работе с механизмами. При приеме данного лекарственного средства на протяжении всего периода лечения необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Это относится к пациентам любого пола.
- Особые указания и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинским работником, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
- До начала лечения сообщите врачу, есть ли у вас или ребенка заболевание печени, так как печень имеет важное значение для расщепления этого препарата в организме. Поэтому врачу может потребоваться контролировать состояние печени у вас или у ребенка.
- Дети и подростки
- Не давайте капсулы апрепитанта 80 мг и 125 мг детям в возрасте до 12 лет, так как применение капсул 80 мг и 125 мг в этой возрастной группе не исследовалось.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Следует учитывать, что некоторые пациенты после приема чувствуют головокружение или сонливость. Если у вас или ребенка кружится голова либо возникает сонливость, после приема препарата следует избегать вождения транспортных средств, работы с механизмами или использования инструментов.
Беременность и период лактации
- Этот лекарственный препарат нельзя применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Если вы или ребенок беременны, кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
- Информацию о контрацепции вы найдете в категории «Взаимодействия».
- Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко; поэтому грудное вскармливание во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.
- Перед приемом данного препарата обязательно обратитесь к врачу, если вы или ребенок кормите либо планируете кормить грудью.
Способ применения
- Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
- Проглатывайте капсулу целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Взаимодействия
- Прием совместно с другими лекарственными препаратами
- Препарат может оказывать влияние на другие лекарственные средства как во время, так и после окончания лечения. Некоторые препараты (такие как пимозид, терфенадин, астемизол и цизаприд) нельзя принимать совместно с этим препаратом или же требуется коррекция их дозы.
- Действие данного препарата или других лекарственных средств может изменяться при совместном приеме, например, со следующими перечисленными ниже препаратами. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
- Противозачаточные средства, включая противозачаточные «таблетки», кожные пластыри, имплантаты и определенные внутриматочные гормональные «спирали», могут действовать не в полной мере при одновременном применении с этим препаратом. Во время лечения и еще в течение 2 месяцев после завершения терапии данным препаратом используйте другой или дополнительный негормональный метод контрацепции.
- Циклоспорин, такролимус, сиролимус, эверолимус (иммунодепрессанты),
- альфентанил, фентанил (обезболивающие лекарственные препараты),
- хинидин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма),
- иринотекан, этопозид, винорелбин, ифосфамид (противоопухолевые препараты),
- препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи, такие как эрготамин и дигидроэрготамин (для лечения мигрени),
- варфарин, аценокумарол (антикоагулянты; могут потребоваться анализы крови),
- рифампицин, кларитромицин, телитромицин (антибиотики для лечения инфекций),
- фенитоин (препарат для лечения судорожных приступов),
- карбамазепин (препарат для лечения депрессии и эпилепсии),
- мидазолам, триазолам, фенобарбитал (успокоительные или снотворные препараты),
- зверобой (растительный препарат для лечения депрессии),
- ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ-инфекции),
- кетоконазол (за исключением шампуня), (применяется для лечения так называемого синдрома Кушинга, когда организм вырабатывает избыточное количество кортизона),
- итраконазол, вориконазол, позаконазол (противогрибковые препараты),
- нефазодон (препарат для лечения депрессии),
- кортизоновые препараты (такие как дексаметазон и метилпреднизолон),
- препараты для лечения тревожных состояний (такие как алпразолам),
- толбутамид (препарат для лечения сахарного диабета).
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ребенок принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
- Справочная служба лекарственных средств
- Листок-вкладыш EMEND 125 мг/80 мг твердые капсулы (